Confezione 13,7 g polvere per soluzione orale 10 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AIC n /M (in base 10) 17HKMK (in base 32)
|
|
|
- Valeria Pagani
- 8 anni fa
- Visualizzazioni
Transcript
1 Supplemento ordinario n. 41 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 51 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Macrogol EG» MEDIINALE MAROGOL EG TITOLARE AI: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, Milano Estratto determinazione n. 189/2012 del 15 febbraio ,7 g polvere per soluzione orale 10 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKMK (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 20 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKMX (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 30 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKMZ (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 40 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKN (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 50 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKNS (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 60 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKP4 (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 80 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKP6 (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 90 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKPL (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 100 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKPY (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 120 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKQB (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 140 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKQQ (in base 32) 87
2 Supplemento ordinario n. 41 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n ,7 g polvere per soluzione orale 160 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKQS (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 180 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKR4 (in base 32) 13,7 g polvere per soluzione orale 200 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKRJ (in base 32) FORMA FARMAEUTIA: Polvere per soluzione orale. OMPOSIZIONE: Ogni bustina contiene: Principio attivo: Macrogol ,125 g Sodio cloruro 350,7 mg Sodio bicarbonato 178,5 mg Potassio cloruro 46,6 mg Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione ricostituita di 125 ml è il seguente: Sodio 65 mmol/l loruro 53 mmol/l Bicarbonato 17 mmol/l Potassio 5,4 mmol/l Eccipienti: Acesulfame potassico (E950) Aroma di limone (contiene gomma di acacia (E414) e aroma) ONTROLLO, RILASIO DEI LOTTI: hanelle Medical, Loughrea, o. Galway Irlanda STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D Bad Vilbel Germania Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade B22, 1020 Brussels Belgio lonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, lonmel, o. Tipperary Irlanda STADA Production Ireland Ltd., Waterford Road, lonmel, o. Tipperary Irlanda Sanico N.V., Industriezone 4, Veedijk 59, 2300 Turnhout Belgio ONTROLLO DEI LOTTI: entrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 A Etten Leur Olanda LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace, 25/A San Prospero (Modena) Italia 88
3 Supplemento ordinario n. 41 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 51 PRODUZIONE, ONFEZIONAMENTO: Strides Arcolab Limited, 36/7 Suragajakkanahalli, Indlavadi cross, Anekal Taluk, Bangalore India ONFEZIONAMENTO: hanelle Medical, Loughrea, o. Galway Irlanda STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D Bad Vilbel Germania LAMP SAN PROSPERO S.p.A., Via della Pace, 25/A San Prospero (Modena) Italia Sanico N.V., Industriezone 4, Veedijk 59, 2300 Turnhout Belgio ONFEZIONAMENTO SEONDARIO: entrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 A Etten Leur Olanda Hemofarm A.D., Beogradski Put bb, Vršac Serbia lonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, lonmel, o. Tipperary Irlanda DE SALUTE S.r.l., Via Antonio Biasini, 26, Soresina (R) Italia SF S.r.l., Via Federico Barbarossa, 7, avenago d Adda (LO) Italia PRODUZIONE PRINIPIO ATTIVO: Macrogol 3350 Union arbide orporation, Highway 18 (River Rd), United States Am Hahnville USA lariant Produkte (Deutschland) GmbH, Werk Gendorf Bau, 114, Germany Burgkirchen Potassio cloruro Klinge hemicals Ltd, 5-7 Albion Way, Kelvin Industrial Estate, GB-G75 0YN East Kibride, Glasgow Scotland Sodio cloruro Avantor Performance Materials Inc (formerally Mallinckrodt Baker Inc), Morton Salt Division, Morton International, 151, South Industrial St, P.O Box 337, Rittan, OH USA Sodio bicarbonato Avantor Performance Materials Inc (formerally Mallinckrodt Baker Inc.), hurch and Dwight o. Inc., 2501 East ountry Road 34, Old Fort, OH 44861, USA Solvay arbonate France, 2 Rue Gabriel Peri, France Dombasle Sur Meurthe France INDIAZIONI TERAPEUTIHE: Per il trattamento della stipsi cronica Il prodotto è anche in grado di risolvere il fecaloma definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon. 89
4 Supplemento ordinario n. 41 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 51 (classificazione ai fini della rimborsabilità) 13,7 g polvere per soluzione orale 10 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKMK (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 20 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKMX (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 30 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKMZ (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 40 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKN (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 50 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKNS (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 60 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKP4 (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 80 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKP6 (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 90 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKPL (in base 32) lasse di rimborsabilità 90
5 Supplemento ordinario n. 41 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n ,7 g polvere per soluzione orale 100 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKPY (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 120 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKQB (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 140 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKQQ (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 160 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKQS (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 180 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKR4 (in base 32) lasse di rimborsabilità 13,7 g polvere per soluzione orale 200 bustine in carta/ldpe/al/ldpe AI n /M (in base 10) 17HKRJ (in base 32) lasse di rimborsabilità (classificazione ai fini della fornitura) La classificazione ai fini della fornitura del medicinale MAROGOL EG è la seguente: Medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) (stampati) Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il Riassunto delle aratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione. DEORRENZA DI EFFIAIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 12A
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16FQM6 (in base 32)
Supplemento ordinario n. 41 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 51 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam EG» MEDIINALE LEVETIRAETAM EG TITOLARE AI: EG S.p.A.,
TITOLARE AIC: Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO E GAZZONE S.r.l. Via Pavia, Milano Italia
MEDICINALE SITAS Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitas» Estratto determinazione n. 1320 del 21 luglio 2009 TITOLARE AIC: Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /m (in base 10) 16JKFC (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina EG» Estratto determinazione n. 2469/2011 MEDICINLE QUETIPIN EG TITOLRE IC: EG S.p.. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano 25 mg compresse
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL AIC n /M (in base 10) 179H8S (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Eurogenerici» MEDICINALE ATORVASTATINA EUROGENERICI Estratto determinazione n. 2609/2011 TITOLARE AIC: EG S.P.A. Via D. Scarlatti,
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina EG»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina EG» MEDICINALE LEVOFLOXACINA EG TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Estratto determinazione n. 2226/2011 "250
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL AIC n /M (in base 10) 1799F3 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tovanira» Estratto determinazione n. 2632/2011 MEDICINALE TOVANIRA TITOLARE AIC: CRINOS S.p.A. Via Pavia, 6 20136 Milano 10 mg compresse rivestite
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDICINALE TACHIPIRINA OROSOLUBILE
Supplemento ordinario n. 122 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 112 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDIINALE TAHIPIRINA OROSOLUBILE Estratto
MEDICINALE ALBUNORM TITOLARE AIC: OCTAPHARMA LTD
MEDIINALE ALBUNORM TITOLARE AI: OTAPHARMA LTD Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm» Estratto determinazione AI n. 1407 del 29 ottobre 2009 5%, 50 g/l, soluzione
Estratto determinazione n. 1826/2010 del 4 agosto 2010
Supplemento ordinario n. 210 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 202 MEDIINALE ARTISS TITOLARE AI: Baxter S.p.A. Piazzale dell Industria, 20 00144 Roma Autorizzazione all immissione in commercio
IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
DETERMINAZIONE 6 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Renvela» (sevelamer carbonato) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C
MEDICINALE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI. 8 mg/12,5 mg compresse 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Eurogenerici». Estratto determinazione n. 569/2013 del 14 giugno 2013 MEDICINALE CANDESARTANEIDROCLOROTIAZIDEEUROGENERICI
MEDICINALE BISOPROLOLO DOC. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio Milano
MEDICINLE BISOPROLOLO DOC TITOLRE IC: DOC Generici Srl Via Manuzio 7 20124 Milano utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo DOC» Estratto determinazione n. 2092/2011 del 1 marzo
Provvedimenti relativi a medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 45 del 22 febbraio 2013 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Estratto determinazione AIC/N n. 732 del 17 marzo 2009
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntroxine» Estratto determinazione AIC/N n. 732 del 17 marzo 2009 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E' autorizzata
Provvedimenti relativi all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 165 del 16 luglio 2013 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione. Titolare dell autorizzazione all immissione in commercio
ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI Stato membro
Confezione 2,5 mg compresse orodispersibili 2 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Zolmitriptan DOC Generici» MEDICINLE ZOLMITRIPTN DOC Generici Estratto determinazione n. 115/2012 del 16 gennaio 2012 TITOLRE IC: DOC Generici
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 1632S7 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina DOC Generici» MEDICINALE ATORVASTATINA DOC Generici TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio 7 20124 Milano Estratto determinazione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva» MEDICINALE LEVOFLOXACINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Estratto determinazione n. 2231/2011
Confezione 5 mg/ml soluzione iniettabile 50 fiale in PP da 20 ml confezione ospedaliera AIC n M (in base 10) 15TXV0 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ropivacaina Sandoz» MEDIINALE ROPIVAAINA SANDOZ Estratto determinazione n. 1847/2010 del 6 agosto 2010 TITOLARE AI: Sandoz SpA,
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16003V (in base 32)
Supplemento ordinario n. 210 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 202 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics» MEDICINLE METFORMIN MYLN GENERICS
MEDICINALE RATACAND PLUS nelle forme, confezioni ed alle condizioni di seguito specificate:
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand Plus» Estratto determinazione A.I.C. n. 1347 del 21 settembre 2009 MEDICINALE RATACAND PLUS nelle forme, confezioni ed
MEDICINALE ALLOPURINOLO TEVA ITALIA. TITOLARE AIC: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina, Milano
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Teva Italia» Estratto determinazione n. 1957/2010 del 28 dicembre 2010 MEDICINALE ALLOPURINOLO TEVA ITALIA TITOLARE AIC: TEVA ITALIA
TITOLARE AIC: LES LABORATOIRES SERVIER 22, rue Garnier Neuilly-sur-Seine (Francia)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coverlam» Estratto determinazione n. 1920/2010 del 14 dicembre 2010 MEDICINLE: COVERLM TITOLRE IC: LES LBORTOIRES SERVIER 22, rue
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA/AL/PE-HDPE/AL AIC n /M (in base 10) 16TFMC (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Momaja» Estratto determinazione n. 2759/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA MOMAJA TITOLARE AIC: Momaja s.r.o. Nenacovice
Provvedimenti concernenti talune specialità medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 202 del 30 agosto 2010 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. 2, comma 20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma GAZZETTA UFFICIALE PARTE
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 14L1FJ (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato DOC» MEDICINLE TOPIRMTO DOC TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano Estratto determinazione n. 1392
Confezione 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PVDC AIC n /M (in base 10) 170SYC (in base 32)
Supplemento ordinario n. 223 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 246 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz» Estratto determinazione n. 2635/2011
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 1586F0(in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc» MEDICINALE METFORMINA DOC Estratto determinazione n. 1297 del 3 luglio 2009 TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16TJJZ (in base 32)
MEDICINLE QUETIPIN DOC Generici TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina DOC Generici» Estratto determinazione n.
Confezione 5 mg compresse orodispersibili 1 compressa in blister OPA/ALU/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16JHH1 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Donepezil Teva Italia» Estratto determinazione n. 144/2012 del 26 gennaio 2012 MEDICINALE DONEPEZIL TEVA ITALIA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l.
Estratto determinazione n. 459 del 15 febbraio 2010
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tisseel» Estratto determinazione n. 459 del 15 febbraio 2010 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E' autorizzata l'immissione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE LERCANIDIPINA EG 10 mg, 20 mg compresse rivestite con film Principio attivo: lercanidipina cloridrato Medicinale equivalente Leggere attentamente questo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE CANDESARTAN EG 4 mg compresse CANDESARTAN EG 8 mg compresse CANDESARTAN EG 16 mg compresse CANDESARTAN EG 32 mg compresse Candesartan Cilexetil Legga
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 13U2U4 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Teva» MEDICINALE AZITROMICINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina,38 20154 Milano Estratto determinazione
MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL. TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, Agrate Brianza (Milano)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Hexal» MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL Estratto determinazione n. 2445/2011 TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, 16 20041 Agrate
Confezione 2,5 mg/6,25 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 11XX5S (in base 32)
MEDICINLE LODOZ TITOLRE IC: Merck Serono S.p.. Via Casilina, 125 00176 Roma utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz» Estratto determinazione n. 1718/2010 dell 11 maggio
Vaccino influenzale pandemico (antigeni di superficie, inattivati, adiuvati)
A. ETICHETTATURA 29 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO PER SIRINGA 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Focetria sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino influenzale pandemico
Confezione 5 mg/ml soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da 50 ml AIC n /M (in base 10) 15T2G2 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina ospira» MEDICINALE LEVOFLOXACINA OSPIRA TITOLARE AIC: ospira Italia S.r.l. Via Orazio, 20/22 Napoli Estratto determinazione n. 2571/2011
Allegato C.5 al Decreto n. 86 del 21 OTT 2015 pag. 1/13
giunta regionale Allegato C.5 al Decreto n. 86 del 21 OTT 2015 pag. 1/13 Allegato 5 al Disciplinare di Gara REGIONE VENETO Segreteria Regionale per la Sanità Coordinamento Regionale Acquisti per la Sanità
TITOLARE AIC: DI RENZO S.r.L. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Manzoni, 59, Roma (RM) Italia, Codice Fiscale
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Di Renzo» Estratto determinazione AIC/N n. 1498 del 26 giugno 2009 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:risperidone
Estratto determinazione n. 2861 del 18 dicembre 2009
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Società Ossigeno Napoli» Estratto determinazione n. 2861 del 18 dicembre 2009 DESRIZIONE DEL MEDIINALE E ATTRIBUZIONE N. AI E' autorizzata
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore. RISEDRONATO EG 35 mg compresse rivestite con film. Medicinale equivalente
Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore RISEDRONATO EG 35 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 17F4GL (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Biokanol Pharma» Estratto determinazione n. 2758/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA BIOKANOL PHARMA TITOLARE AIC:
Confezione 40 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/OPA-AL-PVC AIC n /M (in base 10) 16ZMV3 (in base 32)
MEDICINLE VLSRTN WP utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valsartan wp» TITOLRE IC:.W.P. S.r.l. Via Largo Donegani, 2 20121 Milano Italia Estratto determinazione n. 2697/2011 dell 8
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n /M (in base 10) 173YJC (in base 32)
GZZETT UFFICILE DELL REPUBBLIC ITLIN Serie generale - n. 148 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Mylan Generics» Estratto determinazione n. 2389/2011 MEDICINLE QUETIPIN
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17GR7V (in base 32)
... 1-3-2012 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Risedronato PÞ zer» MEDICINALE RISEDRONATO PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 4 compresse in blister ACLAR 3000/AL AIC n /M (in base 10) 163GH2 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valaciclovir Arrow» Estratto determinazione n. 2049/2011 del 2 febbraio 2011 MEDICINALE VALACICLOVIR ARROW TITOLARE AIC: Arrow Generics Limited
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Mylan Generics» MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italia Estratto
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16GRTT (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Lupin» MEDICINALE LEVETIRACETAM LUPIN: TITOLARE AIC: Lupin (Europe) Ltd Victoria Court Bexton Road Knutsford Cheshire, WA16 0PF
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gaviscon Advance sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene sodio alginato 100 mg e potassio
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC N /M (in base 10) 150XZD (in base 32)
Supplemento ordinario n. 92 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 137 MEDICINLE METFORMIN HEXL G TITOLRE IC: Hexal G Industriestrasse, 25 Holzkirchen (Germania) utorizzazione all immissione in commercio
emulsione per infusione 4 sacche excel multicompartimentate da 1206 ml emulsione per infusione 4 sacche biofine multicompartimentate da 1206 ml
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Perismofven» Estratto determinazione n. 408/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE PERISMOFVEN TITOLAREAIC: FreseniusKabiItaliaS.r.l. ViaCamagre,41
SERIE GENERALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA. PARTE PRIMA Roma - Sabato, 13 dicembre 2014 AVVISO ALLE AMMINISTRAZIONI
SERIE GENERALE Spediz. abb. post. - art. 45% 1, - comma art. 2, 1 comma 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46662 - Filiale - Filiale di Roma di Roma GAZZETTA Anno 155 - Numero 289 UFFICIALE DELLA
Confezione 100 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 163KF0 (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Cefpodoxima Sandoz» Estratto determinazione n. 2033/2011 del 2 febbraio 2011 MEDICINLE CEFPODOXIM SNDOZ TITOLRE IC: Sandoz S.p.. Largo U. Boccioni,
farmaceutica Clavulanic acid 10 mg Dosaggio standard di 10 mg di amoxicillina/2,5 mg di acido clavulanico/kg di peso corporeo Repubblica Ceca
Allegato I Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio del medicinale veterinario, della specie animale, della via di somministrazione, del richiedente/titolare dell autorizzazione all immissione
IL DIRETTORE GENERALE
malattia intestinale signi cativa o cronica nota, come malattia intestinale in ammatoria o malassorbimento; uso concomitante di inibitori forti o moderati del citocromo P450 (CYP) 3A4 (ad es. azoli antimicotici
CERTIFICATO. Momentive Performance Materials Inc.
CERTIFICATO Con la presente certifichiamo che con le sedi menzionate nell allegato ha introdotto ed applica un Sistema di Gestione Qualità. : Vendite, progettazione, produzione e supporto dei processi
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE. PANTOPRAZOLO EG 20 mg compresse gastroresistenti Medicinale equivalente
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE PANTOPRAZOLO EG 20 mg compresse gastroresistenti Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
Gestione di subaffiliazioni con GPP (General Purpose Tracking Parameter)
Gestione di subaffiliazioni con GPP (General Purpose Tracking Parameter) Descrizione del prodotto zanox srl Via Vincenzo Monti 8 20123 Milano T +39.023705971 F +39.0237059731 info.it@zanox.com www.zanox.it
Confezione 1 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL AIC n /M (in base 10) 16RJ2K (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Risperidone Mylan Pharma» MEDICINLE RISPERIDONE MYLN PHRM TITOLRE IC: Mylan S.p.. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano - Italia Estratto determinazione
134 8.1.2014 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 1 DELIBERAZIONE 23 dicembre 2013, n. 1162
134 8.1.2014 - BOLLETTINO UFFICIALE DELLA REGIONE TOSCANA - N. 1 DELIBERAZIONE 23 dicembre 2013, n. 1162 Indirizzi procedurali ed organizzativi per l attuazione della Legge Regionale 8 maggio 2012 n 18,
Momentive Performance Materials (USA), Inc. Ambito di applicazione: Progettazione, produzione e vendita di prodotti in silicone, quarzo e ceramica.
Con la presente certifichiamo che con le sedi menzionate nell allegato ha introdotto ed applica un Sistema di Gestione Qualità. Ambito di applicazione: Progettazione, produzione e vendita di prodotti in
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE IRBESARTAN EG 75 mg compresse rivestite con film IRBESARTAN EG 150 mg compresse rivestite con film IRBESARTAN EG 300 mg compresse rivestite con film
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE. PANTOPRAZOLO EG 40 mg compresse gastroresistenti Medicinale equivalente
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE PANTOPRAZOLO EG 40 mg compresse gastroresistenti Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché
SERIE GENERALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA. Roma - Martedì, 6 giugno 2017 AVVISO ALLE AMMINISTRAZIONI
SERIE GENERALE Spediz. abb. post. - art. 45% 1, - comma art. 2, 1 comma 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46662 - Filiale - Filiale di Roma di Roma GAZZETTA Anno 158 - Numero 129 UFFICIALE DELLA
Metformina. 1000 mg Compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film Medicinale equivalente
Foglio Illustrativo Metformina EG 1000 mg Compresse rivestite con film 60 compresse rivestite con film Medicinale equivalente METFORMINA EG 1000 mg Compresse rivestite con film: Una compressa rivestita
MEDICINALE REPAGLINIDE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA)
Supplemento ordinario n. 156 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 163 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Sandoz» MEDICINLE REPGLINIDE SNDOZ TITOLRE
29-3-2013. GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 75 ALLEGATO 2 ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI PER IRRIGAZIONI
ALLEGATO 2 ACQUAPERPREPARAZIONIINIETTABILI PERIRRIGAZIONI RIASSUNTODELLECARATTERISTICHEDELPRODOTTO 1. DENOMINAZIONEDELMEDICINALE Acquaperpreparazioniiniettabiliperirrigazioni 2. COMPOSIZIONEQUALITATIVAEQUANTITATIVA
TITOLARE AIC: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH Bahnstrasse Friedrichsdorf Germania
Autorizzazione all immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amisulpride Yes» Estratto determinazione n. 1855/2010 del 29 settembre 2010 MEDICINALE AMISULPRIDE YES TITOLARE
Confezione 10 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 1553SN (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Eurogenerici» MEDICINALE OMEPRAZOLO EUROGENERICI TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 14Z5C2 (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA AUROBINDO TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.L. Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano - Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso
Confezione 2 mg compresse a rilascio prolungato 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16XKG0 (in base 32)
MEDICINLE ROPINIROLO TEV ITLI TITOLRE IC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Italia utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo Teva Italia» Estratto determinazione
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 17 giugno 2013. Classificazione del medicinale per uso umano «Kristexxa», secondo procedura centralizzata. (Determina n. 583/2013).
ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 A. ETICHETTATURA 2 CYSTAGON 50 mg Mercaptamina bitartrato (cisteamina bitartrato) Capsula CONFEZIONE ESTERNA Mercaptamina bitartrato (cisteamina bitartrato)
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE. FINASTERIDE EUROGENERICI 1 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE FINASTERIDE EUROGENERICI 1 mg compresse rivestite con film Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo
MEDICINALE ALLOPURINOLO SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «llopurinolo Sandoz» MEDICINLE LLOPURINOLO SNDOZ TITOLRE IC: Sandoz S.p.. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (V) Estratto determinazione
TITOLARE AIC: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi, 3 Firenze.
MEDICINALE COMBISARTAN Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combisartan» Estratto determinazione n. 1458 del 20 novembre 2009 TITOLARE AIC: A.Menarini Industrie Farmaceutiche
SERIE GENERALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA. PARTE PRIMA Roma - Sabato, 27 settembre 2014 AVVISO ALLE AMMINISTRAZIONI
SERIE GENERALE Spediz. abb. post. - art. 45% 1, - comma art. 2, 1 comma 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46662 - Filiale - Filiale di Roma di Roma GAZZETTA Anno 155 - Numero 225 UFFICIALE DELLA
Confezione 20 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16PKLB (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Mylan» MEDICINALE ESOMEPRAZOLO MYLAN Estratto determinazione n. 2613/2011 TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L UTILIZZATORE AMLODIPINA EUROGENERICI 5 mg compresse AMLODIPINA EUROGENERICI 10 mg compresse Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 298 del 20 dicembre 2013 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Pagina 1 di 5 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE. MOLAXOLE polvere per soluzione orale
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MOLAXOLE polvere per soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene i seguenti principi attivi:
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Soluzione Schoum soluzione orale
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Soluzione Schoum soluzione orale Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA) Italia
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Sandoz» Estratto determinazione n. 202/2012 del 20 febbraio 2012 MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo
Confezione 2,5 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PVC-PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16SDDU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Mylan Generics» MEDICINALE LETROZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione emulsione per infusione con elettroliti 1 sacca excel multicompartimentata da 986 ml AIC n /m (in base 10) 16UKRM (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Smofkabiven» Estratto determinazione n. 2476/2011 MEDIINALE SMOFKABIVEN TITOLARE AI: Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via amagre, 41 37063 Isola della
Confezione 20 mg compresse gastro-resistenti 7 compresse in blister ALU/ALU AIC n /M (in base 10) 156NMC (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO RANBAXY TITOLARE AIC: Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy»
OGGETTO: DETERMINAZIONE N. 165/2016 -AUTORIZZAZIONE ALL'IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE "ACADIONE (TIOPRONINA) 250 MG/ 120 COMPRIMÉ DRAGÉIFIÉ"
; - ------------- - -------- PQ&C/DC-OTB/DDG j AIFA/PQ&C/P/ M--3 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla Sanofi Aventis S.p.A. V.le L. Bodio 37 /b 20158 Milano Fax 02 39394163 e Agli Assessorati
N. 2006/41933 protocollo
N. 2006/41933 protocollo Approvazione del modello di comunicazione di inizio lavori di ristrutturazione edilizia per fruire della detrazione d imposta ai fini IRPEF, previsto dall art. 1 del decreto interministeriale
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Hexvix 85mg polvere e solvente per soluzione endovescicale Esaminolevulinato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Hexvix 85mg polvere e solvente per soluzione endovescicale Esaminolevulinato Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 100 compresse in flacone HDPE AIC n /M (in base 10) 1513XC(in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan Generics»
Decisione generale concernente l iscrizione di un prodotto fitosanitario nella lista dei prodotti non sottoposti ad autorizzazione
Decisione generale concernente l iscrizione di un prodotto fitosanitario nella lista dei prodotti non sottoposti ad autorizzazione del 4 giugno 2015 L Ufficio federale dell agricoltura, visto l articolo
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 50 mg/12.5 mg compresse rivestite con film LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 100 mg/25 mg compresse rivestite con film losartan
Confezione 2,5 mg compresse rivestite 28 compresse in blister AL/AL AIC n /m (in base 10) 16Z83Y(in base 32)
MEDICINALE OLANZAPINA LILLY Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Lilly» Estratto determinazione n. 2488/2011 TITOLARE AIC: ELI LILLY S.p.A. Via Gramsci 731/733 50019 Sesto
TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. Via San Giuseppe, Saronno (Varese)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil urobindo» MEDICINLE: OLMESRTN MEDOXOMIL UROBINDO Estratto determina n. 966/2016 del 18 luglio 2016 TITOLRE IC:
MEDICINALE RIVASTIGMINA MYLAN. TITOLARE AIC: Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, Milano - Italia
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Rivastigmina Mylan» Estratto determinazione n. 2464/2011 MEDICINALE RIVASTIGMINA MYLAN TITOLARE AIC: Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20 20124
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente. Laxido. Polvere per soluzione orale Medicinale equivalente
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Laxido Polvere per soluzione orale Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti