Confezione 1 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL AIC n /M (in base 10) 16RJ2K (in base 32)
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1 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Risperidone Mylan Pharma» MEDICINLE RISPERIDONE MYLN PHRM TITOLRE IC: Mylan S.p.. Via Vittor Pisani, Milano - Italia Estratto determinazione n. 2554/ mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ2K (in base 32) 1 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ2X (in base 32) 1 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ2Z (in base 32) 1 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ3C (in base 32) 2 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ3S (in base 32) 2 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ44 (in base 32) 2 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ46 (in base 32) 105
2 2 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ4L (in base 32) 3 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ4Y (in base 32) 3 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ5B (in base 32) 3 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ5Q (in base 32) 3 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ5S (in base 32) 4 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ7C (in base 32) 4 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ7R (in base 32) 4 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ83 (in base 32) 4 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ8H (in base 32) FORM FRMCEUTIC: Compressa rivestita con film COMPOSIZIONE: Ogni compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg di risperidone Eccipienti: Nucleo della compressa Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina mido di mais pregelatinizzato Sodio laurilsolfato Silice colloidale anidra Magnesio stearato 106
3 Rivestimento della compressa 1 mg Opadry Bianco 03H58856 consistente di: talco (E553B). Rivestimento della compressa 2 mg Opadry rancio 03H53577 consistente di: talco (E553B), Giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E 110). Rivestimento della compressa 3 mg Opadry giallo 03H52112 consistente di: talco (E553B) Giallo di chinolina-lacca di alluminio (E 104). Rivestimento della compressa 4 mg Opadry verde 03H51347 consistente di: talco (E553B) Giallo di chinolina-lacca di alluminio E104 Indaco carminio-lacca di alluminio (E 132). RILSCIO LOTTI: Docpharma mbachtenlaan 13H, 3001 Heverlee, Belgio CONTROLLO LOTTI: Microchem Laboratories Clogherane, Dungarvan, Co. Waterford Ireland SGS Lab Simon S.. Vieux Chemin du Poete, 10, 1301 Wavre, Belgium PRODUZIONE, CONFEZIONMENTO PRIMRIO E SECONDRIO: Matrix Laboratories Limited F-4 & F-12 MIDC, Malegaon, Sinnar, Nashik District, IN , Maharastra India 107
4 CONFEZIONMENTO PRIMRIO E SECONDRIO: Tjoapack Boskoop B.V. Frankrijklaan 3, 2391-PX Hazerswoude-Dorp The Netherlands Tjoapack B.V. Columbusstraat 4, Emmen, The Netherlands PRINCIPIO TTIVO: Risperidone Matrix Laboratories Limited (Unit 7) 14, 99 and 100, ID Pashamylaram, Medak District, IND Patancheru, ndhra Pradesh India INDICZIONI TERPEUTICHE: Risperidone Mylan Pharma è indicato per il trattamento della schizofrenia. Risperidone Mylan Pharma è indicato per il trattamento di episodi di mania da moderati a gravi associati a disturbi bipolari. Risperidone Mylan Pharma è indicato per il trattamento a breve termine (fino a 6 settimane) dell aggressività persistente in pazienti con demenza di lzheimer di grado da moderato a grave che non rispondono ad approcci non farmacologici, e quando esiste un rischio di nuocere a se stessi o agli altri. Risperidone Mylan Pharma è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine (fino a 6 settimane) dell aggressività persistente nel disturbo della condotta in bambini dall età di 5 anni e adolescenti con funzionamento intellettuale al di sotto della media o con ritardo mentale, diagnosticati in accordo ai criteri del DSM-IV, nei quali la gravità dei comportamenti aggressivi o di altri comportamenti distruttivi richieda un trattamento farmacologico. Il trattamento farmacologico deve essere parte integrante di un programma terapeutico più completo, che comprenda un intervento psicosociale ed educativo. Si raccomanda la prescrizione di risperidone da parte di specialisti in neurologia infantile ed in psichiatria infantile e adolescenziale, o da parte di medici esperti nel trattamento del disturbo della condotta in bambini e adolescenti. (classificazione ai fini della rimborsabilità) 1 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ3C (in base 32) Prezzo ex factory (IV esclusa) 13,12 Prezzo al pubblico (IV inclusa) 24,61 2 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ4L (in base 32) 108
5 Prezzo ex factory (IV esclusa) 24,06 Prezzo al pubblico (IV inclusa) 45,13 3 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ5S (in base 32) Prezzo ex factory (IV esclusa) 37,56 Prezzo al pubblico (IV inclusa) 70,44 4 mg compresse rivestite con film 60 compresse in blister PVC/PE/PVDC-L IC n /M (in base 10) 16RJ8H (in base 32) Prezzo ex factory (IV esclusa) 50,10 Prezzo al pubblico (IV inclusa) 93,97 (classificazione ai fini della fornitura) La classificazione ai fini della fornitura del medicinale RISPERIDONE MYLN PHRM è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR) (condizioni e modalità di impiego) Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico e a quanto previsto dall allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre PHT Prontuario della distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre (stampati) Le confezioni della specialità medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto allegato alla presente determinazione. DECORRENZ DI EFFICCI DELL DETERMINZIONE: dal giorno successivo alla sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16003V (in base 32)
Supplemento ordinario n. 210 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 202 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics» MEDICINLE METFORMIN MYLN GENERICS
Confezione 2,5 mg compresse orodispersibili 2 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Zolmitriptan DOC Generici» MEDICINLE ZOLMITRIPTN DOC Generici Estratto determinazione n. 115/2012 del 16 gennaio 2012 TITOLRE IC: DOC Generici
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n /M (in base 10) 173YJC (in base 32)
GZZETT UFFICILE DELL REPUBBLIC ITLIN Serie generale - n. 148 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Mylan Generics» Estratto determinazione n. 2389/2011 MEDICINLE QUETIPIN
Confezione 40 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/OPA-AL-PVC AIC n /M (in base 10) 16ZMV3 (in base 32)
MEDICINLE VLSRTN WP utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valsartan wp» TITOLRE IC:.W.P. S.r.l. Via Largo Donegani, 2 20121 Milano Italia Estratto determinazione n. 2697/2011 dell 8
MEDICINALE BISOPROLOLO DOC. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio Milano
MEDICINLE BISOPROLOLO DOC TITOLRE IC: DOC Generici Srl Via Manuzio 7 20124 Milano utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo DOC» Estratto determinazione n. 2092/2011 del 1 marzo
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /m (in base 10) 16JKFC (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina EG» Estratto determinazione n. 2469/2011 MEDICINLE QUETIPIN EG TITOLRE IC: EG S.p.. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano 25 mg compresse
Confezione 2,5 mg/6,25 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 11XX5S (in base 32)
MEDICINLE LODOZ TITOLRE IC: Merck Serono S.p.. Via Casilina, 125 00176 Roma utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz» Estratto determinazione n. 1718/2010 dell 11 maggio
TITOLARE AIC: DI RENZO S.r.L. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Manzoni, 59, Roma (RM) Italia, Codice Fiscale
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Di Renzo» Estratto determinazione AIC/N n. 1498 del 26 giugno 2009 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:risperidone
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16TJJZ (in base 32)
MEDICINLE QUETIPIN DOC Generici TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina DOC Generici» Estratto determinazione n.
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC N /M (in base 10) 150XZD (in base 32)
Supplemento ordinario n. 92 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 137 MEDICINLE METFORMIN HEXL G TITOLRE IC: Hexal G Industriestrasse, 25 Holzkirchen (Germania) utorizzazione all immissione in commercio
TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. Via San Giuseppe, Saronno (Varese)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil urobindo» MEDICINLE: OLMESRTN MEDOXOMIL UROBINDO Estratto determina n. 966/2016 del 18 luglio 2016 TITOLRE IC:
Confezione 100 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 163KF0 (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Cefpodoxima Sandoz» Estratto determinazione n. 2033/2011 del 2 febbraio 2011 MEDICINLE CEFPODOXIM SNDOZ TITOLRE IC: Sandoz S.p.. Largo U. Boccioni,
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 14L1FJ (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato DOC» MEDICINLE TOPIRMTO DOC TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano Estratto determinazione n. 1392
MEDICINALE REPAGLINIDE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA)
Supplemento ordinario n. 156 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 163 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Sandoz» MEDICINLE REPGLINIDE SNDOZ TITOLRE
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Mylan Generics» MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italia Estratto
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO. Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso. umano «Pioglitazone Mylan».
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Mylan». (14A01049) (GU n.43 del 21-2-2014 - Suppl. Ordinario n. 15) Estratto
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 100 compresse in flacone HDPE AIC n /M (in base 10) 1513XC(in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan Generics»
Estratto determinazione V&A/N n. 60 del 13 gennaio 2011
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pantopranzolo VI.REL.» Estratto determinazione V&/N n. 60 del 13 gennaio 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINLE E TTRIBUZIONE N. IC E' autorizzata l'immissione
Confezione 2 mg compresse a rilascio prolungato 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16XKG0 (in base 32)
MEDICINLE ROPINIROLO TEV ITLI TITOLRE IC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Italia utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo Teva Italia» Estratto determinazione
MEDICINALE ALLOPURINOLO SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «llopurinolo Sandoz» MEDICINLE LLOPURINOLO SNDOZ TITOLRE IC: Sandoz S.p.. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (V) Estratto determinazione
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R4T (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA ACTAVIS PTC Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis Ptc» Estratto determinazione n. 1163 del 28 aprile 2009 TITOLARE AIC: Actavis
MEDICINALE RIVASTIGMINA MYLAN. TITOLARE AIC: Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, Milano - Italia
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Rivastigmina Mylan» Estratto determinazione n. 2464/2011 MEDICINALE RIVASTIGMINA MYLAN TITOLARE AIC: Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20 20124
Confezione 80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PVDC AIC n /M (in base 10) 170SYC (in base 32)
Supplemento ordinario n. 223 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 246 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valsartan e Idroclorotiazide Sandoz» Estratto determinazione n. 2635/2011
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 17858X (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Zentiva» MEDICINALE ATORVASTATINA ZENTIVA TITOLARE AIC: Zentiva Italia S.r.l. Viale L. Bodio, 37/b 20158 Milano Estratto determinazione
Confezione 20 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16PKLB (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Mylan» MEDICINALE ESOMEPRAZOLO MYLAN Estratto determinazione n. 2613/2011 TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124
TITOLARE AIC: ACTAVIS Group PTC ehf Reykiav kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo ctavis» MEDICINLE METOPROLOLO CTVIS Estratto determinazione n. 1464 del 24 novembre 2009 TITOLRE IC: CTVIS Group PTC
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 13U2U4 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Teva» MEDICINALE AZITROMICINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina,38 20154 Milano Estratto determinazione
Confezione 5 mg compresse orodispersibili 1 compressa in blister OPA/ALU/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16JHH1 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Donepezil Teva Italia» Estratto determinazione n. 144/2012 del 26 gennaio 2012 MEDICINALE DONEPEZIL TEVA ITALIA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l.
Confezione 10 mg/10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PA-AL-PVC/AL AIC n /M (in base 10) 14QZMV (in base 32)
MEDICINALE ZANIPRIL Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zanipril» Estratto determinazione n. 1022 del 12 febbraio 2009 TITOLARE AIC: RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 14Z5C2 (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA AUROBINDO TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.L. Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano - Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso
Confezione 2,5 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PVC-PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16SDDU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Mylan Generics» MEDICINALE LETROZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 15BNK0 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Donepezil Hexal» Estratto determinazione n. 141/2012 del 26 gennaio 2012 MEDICINALE DONEPEZIL HEXAL TITOLARE AIC: Hexal S.p.A. Via Paracelso,
TITOLARE AIC: LES LABORATOIRES SERVIER 22, rue Garnier Neuilly-sur-Seine (Francia)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Coverlam» Estratto determinazione n. 1920/2010 del 14 dicembre 2010 MEDICINLE: COVERLM TITOLRE IC: LES LBORTOIRES SERVIER 22, rue
TITOLARE AIC: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi, 3 Firenze.
MEDICINALE COMBISARTAN Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combisartan» Estratto determinazione n. 1458 del 20 novembre 2009 TITOLARE AIC: A.Menarini Industrie Farmaceutiche
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 17F4GL (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Biokanol Pharma» Estratto determinazione n. 2758/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA BIOKANOL PHARMA TITOLARE AIC:
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL AIC n /M (in base 10) 1799F3 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tovanira» Estratto determinazione n. 2632/2011 MEDICINALE TOVANIRA TITOLARE AIC: CRINOS S.p.A. Via Pavia, 6 20136 Milano 10 mg compresse rivestite
MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL. TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, Agrate Brianza (Milano)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Hexal» MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL Estratto determinazione n. 2445/2011 TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, 16 20041 Agrate
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 15GCPG (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina BlueÞ sh» MEDICINALE SIMVASTATINA BLUEFISH Estratto determinazione n. 1517 del 29 dicembre 2009 TITOLARE AIC: Bluefish
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 4 compresse in blister ACLAR 3000/AL AIC n /M (in base 10) 163GH2 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valaciclovir Arrow» Estratto determinazione n. 2049/2011 del 2 febbraio 2011 MEDICINALE VALACICLOVIR ARROW TITOLARE AIC: Arrow Generics Limited
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16GRTT (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Lupin» MEDICINALE LEVETIRACETAM LUPIN: TITOLARE AIC: Lupin (Europe) Ltd Victoria Court Bexton Road Knutsford Cheshire, WA16 0PF
Confezione 20 mg compresse gastro-resistenti 7 compresse in blister ALU/ALU AIC n /M (in base 10) 156NMC (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO RANBAXY TITOLARE AIC: Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy»
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA/AL/PE-HDPE/AL AIC n /M (in base 10) 16TFMC (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Momaja» Estratto determinazione n. 2759/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA MOMAJA TITOLARE AIC: Momaja s.r.o. Nenacovice
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 16JX4L (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Sandoz» MEDICINALE ATORVASTATINA SANDOZ Estratto determinazione n. 2610/2011 TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni 1, 21040
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16FQM6 (in base 32)
Supplemento ordinario n. 41 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 51 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam EG» MEDIINALE LEVETIRAETAM EG TITOLARE AI: EG S.p.A.,
Confezione 10 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 1553SN (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Eurogenerici» MEDICINALE OMEPRAZOLO EUROGENERICI TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 1586F0(in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc» MEDICINALE METFORMINA DOC Estratto determinazione n. 1297 del 3 luglio 2009 TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via
MEDICINALE PRAVASTATINA SANDOZ GMBH. TITOLARE AIC: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Sandoz GMBH» MEDICINALE PRAVASTATINA SANDOZ GMBH TITOLARE AIC: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 1632S7 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina DOC Generici» MEDICINALE ATORVASTATINA DOC Generici TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio 7 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 2,5 mg compresse rivestite 28 compresse in blister AL/AL AIC n /m (in base 10) 16Z83Y(in base 32)
MEDICINALE OLANZAPINA LILLY Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Lilly» Estratto determinazione n. 2488/2011 TITOLARE AIC: ELI LILLY S.p.A. Via Gramsci 731/733 50019 Sesto
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/AL AIC n (in base 10) 198QQV (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Zentiva» MEDICINALE: ROSUVASTATINA ZENTIVA TITOLARE AIC: Zentiva Italia S.r.l. Viale Bodio 37/B 20158 Milano Italia
Confezione 75 mg compresse a rilascio prolungato 10 compresse in blister PVC/PCTFE/AL AIC n /M (in base 10) 14K9ZJ (in base 32)
MEDICINALE ZARELIS TITOLARE AIC: Italfarmaco S.p.a. Viale F. Testi, 330 20126 Milano Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarelis» Estratto determinazione n.
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva» MEDICINALE LEVOFLOXACINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Estratto determinazione n. 2231/2011
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 14NZ5B (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva» Estratto determinazione
TITOLARE AIC: Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO E GAZZONE S.r.l. Via Pavia, Milano Italia
MEDICINALE SITAS Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitas» Estratto determinazione n. 1320 del 21 luglio 2009 TITOLARE AIC: Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n /M (in base 10) 178MXR (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ciproß oxacina PÞ zer» MEDICINALE CIPROFLOXACINA PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione
MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA) Italia
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Sandoz» Estratto determinazione n. 202/2012 del 20 febbraio 2012 MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo
MEDICINALE RATACAND PLUS nelle forme, confezioni ed alle condizioni di seguito specificate:
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand Plus» Estratto determinazione A.I.C. n. 1347 del 21 settembre 2009 MEDICINALE RATACAND PLUS nelle forme, confezioni ed
MEDICINALE ALLOPURINOLO TEVA ITALIA. TITOLARE AIC: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina, Milano
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Teva Italia» Estratto determinazione n. 1957/2010 del 28 dicembre 2010 MEDICINALE ALLOPURINOLO TEVA ITALIA TITOLARE AIC: TEVA ITALIA
TITOLARE AIC: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH Bahnstrasse Friedrichsdorf Germania
Autorizzazione all immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amisulpride Yes» Estratto determinazione n. 1855/2010 del 29 settembre 2010 MEDICINALE AMISULPRIDE YES TITOLARE
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16L46D (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levetiracetam Sandoz» MEDICINALE LEVETIRACETAM SANDOZ TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Estratto determinazione
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL AIC n /M (in base 10) 179H8S (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Eurogenerici» MEDICINALE ATORVASTATINA EUROGENERICI Estratto determinazione n. 2609/2011 TITOLARE AIC: EG S.P.A. Via D. Scarlatti,
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17GR7V (in base 32)
... 1-3-2012 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Risedronato PÞ zer» MEDICINALE RISEDRONATO PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 28 (2x14) compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 14P06M (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Doc Generici» MEDICINALE PANTOPRAZOLO DOC Generici TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano Estratto
Confezione "20 Mg Compresse Gastroresistenti" 7 Compresse In Blister Al/Opa/Al/Pvc AIC /M (in base 10) 14HDGM (in base 32)
MEDIINLE PNTOPRZOLO HEXL TITOLRE I: Hexal Spa Via Paracelso, 16 20041 grate Brianza (MI) utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Hexal» Estratto determinazione
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 1581JR (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ratiopharm» Estratto determinazione n. 1300 del 3 luglio 2009 MEDICINALE PANTOPRAZOLO RATIOPHARM TITOLARE AIC: ratiopharm
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/AL/PA/AL AIC n /M (in base 10) 168MJC (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Dr. Reddy s» MEDICINALE ATORVASTATINA DR. REDDY S TITOLARE AIC: Dr. Reddy s S.r.l. Via F. Wittgens, 3 20123 Milano Estratto determinazione
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 100 compresse in flacone HDPE AIC n /M (in base 10) 164NKW (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina PÞ zer» MEDICINALE QUETIAPINA PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione n. 212/2012
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina EG»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina EG» MEDICINALE LEVOFLOXACINA EG TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Estratto determinazione n. 2226/2011 "250
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO. Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. «Pioglitazone Zentiva» (12A10668)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Zentiva» (12A10668) (GU n.238 del 11-10-2012 - Suppl. Ordinario n. 189) Estratto determinazione
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 1 compressa in blister PVC/PE/ACLAR/AL AIC n /M (in base 10) 16N8KW (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Teva» Estratto determinazione n. 2390/2011 MEDICINLE QUETIPIN TEV TITOLRE IC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano 25 mg
Provvedimenti relativi a taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 31 dell 8 febbraio 2011 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Validità massima 12 mesi. Luogo e data di nascita POSOLOGIA. Antipsicotico 2^ generazione Altro
Scheda regionale per la prescrizione dei farmaci antipsicotici atipici (SGA) (Aripiprazolo, Asenapina, Olanzapina, Paliperidone, Quetiapina, Risperidone, Ziprasidone) Validità massima 12 mesi PRIMA VISITA
Anno 144ë Ð Numero 190 SI PUBBLICA TUTTI I GIORNI NON FESTIVI. Spediz.abb.post.45%-art.2,comma20/b Legge , n Filiale di Roma
Spediz.abb.post.45%-art.2,comma20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma SERIE GENERALE Anno 144ë Ð Numero 190 PA R T E PR I MA SI PUBBLICA TUTTI I GIORNI NON FESTIVI DIREZIONE E REDAZIONE PRESSO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
GENZI ITLIN DEL FRMCO COMUNICTO utorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ciqorin». (1402532) (GU n.81 del 7-4-2014 - Suppl. Ordinario n. 34) Estratto determinazione n. 279/2014
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 16CV0Z (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Teva Italia» MEDICINALE ATORVASTATINA TEVA ITALIA TITOLARE AIC: Teva Italia s.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Estratto determinazione
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Aurobindo».
Gazzetta n. 100 del 30 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pioglitazone Aurobindo». Estratto determinazione
Estratto determinazione V&A.N/ n del 22 settembre 2011
Autorizzazione all immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Inalossin» Estratto determinazione V&A.N/ n. 1139 del 22 settembre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Nederland BV, Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Paesi Bassi.
DETERMINAZIONE 29 dicembre 2009. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale per uso umano «EÞ ent». (Determinazione/C n. 335/2009). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Visto il decreto del Ministro dello sviluppo economico, in data 9 gennaio 2019, adottato ai sensi dell art. 139, comma 5, del Codice, con il quale gli importi di cui al predetto art. 139, comma 1, sono
Proposta di Legge di iniziativa popolare Sospensione dell obbligo vaccinale per l età evolutiva
Proposta di Legge di iniziativa popolare Sospensione dell obbligo vaccinale per l età evolutiva Alla Segreteria Generale Oggetto: Proposta di Legge di iniziativa popolare Sospensione dell obbligo vaccinale
Supplemento ordinario n. 210 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 202
Supplemento ordinario n. 210 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 202 DETERMINZIONE 6 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «ranesp» (darbepoetina alfa) - autorizzata
Confezione G13%E emulsione per infusione 10 sacche da 300 ml a 3 camere non PVC AIC n /M (in base 10) 16WBCU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Numeta» Estratto determinazione n. 2473/2011 MEDICINALE NUMETA TITOLARE AIC: BAXTER S.P.A. Piazzale dell Industria, 20 00144 ROMA G13%E emulsione
MEDICINALE ALBUNORM TITOLARE AIC: OCTAPHARMA LTD
MEDIINALE ALBUNORM TITOLARE AI: OTAPHARMA LTD Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm» Estratto determinazione AI n. 1407 del 29 ottobre 2009 5%, 50 g/l, soluzione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDICINALE TACHIPIRINA OROSOLUBILE
Supplemento ordinario n. 122 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 112 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDIINALE TAHIPIRINA OROSOLUBILE Estratto
DETERMINAZIONE 25 maggio Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Arixtra».
Supplemento ordinario n. 94 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 139 DETERMINZIONE 25 maggio 2009. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «rixtra». Regime di rimborsabilità
DETERMINAZIONE 25 marzo Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determinazione n. 360/2010).
DETERMINAZIONE 25 marzo 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determinazione n. 360/2010). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità
Supplemento ordinario n. 210 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 202
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Ribavirina Teva Pharma BV» - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C
XANAX alterazioni del sistema nervoso responsabile delle funzioni dell organismo che non possono essere controllate volontariamente (es. le funzioni degli organi interni e delle ghiandole) contrazione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaß ex» Estratto determinazione n del 29 dicembre 2009
MEDICINALE REUMAFLEX Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaß ex» TITOLARE AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 ALANNO (PE) Estratto determinazione
DETERMINAZIONE 12 luglio Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Icandra». (Determinazione/C 404/2010).
DETERMINAZIONE 12 luglio 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Icandra». (Determinazione/C 404/2010). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale
Confezione 100 mg/50 ml soluzione per infusione 5 flaconi in PE da 50 ml AIC n /M (in base 10) 13PKHL (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ciproß oxacina Kabi» MEDICINALE CIPROFLOXACINA KABI TITOLARE AIC: Fresenius Kabi Italia S.r.l. Via Camagre, 41 I-37063 Isola della Scala (Verona)
PA R T E PR I MA Roma - Luned, 29 marzo 2004
Spediz. abb. post. 45% - art.2, comma 20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma SERIE GENERALE Anno 145ë Ð Numero 74 PA R T E PR I MA Roma - Luned, 29 marzo 2004 SI PUBBLICA TUTTI I GIORNI NON FESTIVI
La I.F.B. Stroder S.r.l. e la Servier Italia S.p.A. comunicano quanto segue:
La I.F.B. Stroder S.r.l. e la Servier Italia S.p.A. comunicano quanto segue: A seguito delle determine recentemente pubblicate sulle Gazzette Ufficiali del 17/10/2013 e del 18/10/2013 (in allegato) si
Provvedimenti concernenti prodotti medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 166 del 19 luglio 2010 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. 2, comma 20/b Legge 23-12-1996, n. 662 - Filiale di Roma GAZZETTA UFFICIALE PARTE
CORTE DEI CONTI. (in base 10), 1BC6LF (in base 32); classe di rimborsabilità
(in base 10), 1BC6G1 (in base 32); classe di rimborsabilità «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): 39,42; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 73,94; 15 mg - compressa - uso orale - blister (ALU/ ALU) - 28
XANAX alterazioni del sistema nervoso responsabile delle funzioni dell organismo che non possono essere controllate volontariamente (es. le funzioni degli organi interni e delle ghiandole) contrazione
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 18 maggio 2015 Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Exviera (dasabuvir)». (Determina n. 633/2015). (15A03999) (GU n.118 del 23 5 2015)