ELPRO S.r.l. WEB-SITE: VER 1.0 Ottobre 2006

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1 1 RESCUE 230 PACEMAKER Esterno Manuale dell Operatore ELPRO S.r.l. WEB-SITE: VER 1.0 Ottobre

2 RESCUE 230 PACEMAKER Manuale dell Operatore Istruzioni sulla Sicurezza Informazioni generali - Assicurarsi prima e dopo l uso del RESCUE 230 che l apparecchio sia in buone condizioni di sicurezza e di funzionamento (integrità dei cavi, stato della batteria). - RESCUE 230 non è destinato all uso in ambienti con presenza di anestetici altamente infiammabili o altre sostanze infiammabili, specialmente in ambienti ad elevata concentrazione di ossigeno. - Una volta acceso, il RESCUE 230 non deve essere collocato nè utilizzato in prossimità di un dispositivo di risonanza magnetica. - Il Pacemaker RESCUE 230 non deve essere utilizzato in prossimità di apparecchiature chirurgiche ad alta frequenza. - Non azionare il pacemaker prima che le piastre monouso siano collegate al paziente. - Non mandare in corto circuito le piastre monouso. (collegandone una con l altra). 2

3 INTRODUZIONE Grazie per aver scelto RESCUE 230. Si prega di leggere il seguente Manuale dell Operatore interamente e con attenzione prima di utilizzare RESCUE 230. Questo Manuale racchiude le istruzioni relative all uso del pacemaker del RESCUE 230. E molto importante capire appieno tutte le istruzioni necessarie trattate in questo manuale al fine di poter agire con rapidità in caso di emergenza. La ELPRO S.r.l. progetta e produce ogni suo prodotto in conformità con gli standard internazionali (93/42/EEC). Questo garantisce che la ELPRO S.r.l. fornisca prodotti di elevata qualità ed affidabilità. A tal proposito: Solo personale autorizzato dalla ELPRO S.r.l. può occuparsi di qualunque tipo di manutenzione dell apparecchio. Nel dispositivo non ci sono componenti la cui manutenzione è a carico dell utente. L operatore deve utilizzare l apparecchio rispettando le istruzioni contenute nel manuale. Questo apparecchio deve essere utilizzato da personale che abbia ricevuto la formazione necessaria in un corso di Advanced Cardiac Life Support (ACLS). In tal modo, l operatore sarà in grado di interpretare i tracciati ECG. Al fine di garantire sicurezza ed affidabilità, si prega di utilizzare esclusivamente componenti ed accessori consigliati dalla ELPRO S.r.l. Nel caso si desideri utilizzare il dispositivo assieme ad altre apparecchiature non specificate in questo manuale, si prega di informare il produttore. 3

4 Assistenza Solo la ELPRO S.r.l. o i propri rappresentanti autorizzati possono occuparsi della manutenzione dell apparecchio. Qualora personale non autorizzato si occupasse della manutenzione del dispositivo durante il periodo della garanzia, la garanzia risulterebbe non più valida. La ELPRO S.r.l. o i propri rappresentanti autorizzati sono tenuti a fornire gratuitamente l assistenza al dispositivo durante il periodo della garanzia. Qualora il dispositivo non funzionasse correttamente, deve essere immediatamente reso per la manutenzione. In presenza di qualunque anomalia dell apparecchio o qualora emergesse il pericolo di ledere la persona, il dispositivo deve essere fatto riparare in modo rapido e adeguato da personale autorizzato. Qualora si rendesse necessaria l assistenza: Si prega di contattare immediatamente la ELPRO S.r.l. o i propri rappresentanti autorizzati. Preparare una breve descrizione del problema. Includere anche il nome del modello, il numero di serie del prodotto, la data dell acquisto, il nome del rappresentante della vendita, i dati del cliente. Nel dispositivo RESCUE 230 non ci sono componenti la cui manutenzione è a carico dell utente. Principale centro di assistenza: ELPRO S.r.l Via Bruno Buozzi Moncalieri (Torino) Italy info@elpromedical.com Sito Web: 4

5 Guida all uso del Manuale Contenuti del Manuale Il seguente Manuale dell Operatore racchiude tutte le informazioni necessarie all utente per utilizzare correttamente il pacemaker RESCUE 230. Qualora insorgessero problemi in merito all uso del dispositivo, si prega di contattare immediatamente il produttore. Indicazioni di Sicurezza Le seguenti indicazioni di sicurezza sono utilizzate per evidenziare le procedure di sicurezza che devono essere rispettate ed applicate durante l uso del RESCUE 230. L utente deve rispettare le istruzioni delle indicazioni di Pericolo, Avvertenze, Attenzione, e delle Note contenute in questo Manuale dell Operatore. Nell eventualità che l apparecchio subisca danni dovuti ad un uso scorretto o alla negligenza da parte dell operatore, il produttore o i rappresentanti autorizzati non si terranno responsabili dei guasti al dispositivo. PERICOLO Indica pericoli immediati che possono arrecare danno alla persona o la morte. AVVERTENZE Indica condizioni, rischi o comportamenti pericolosi che possono provocare gravi ferite o morte. ATTENZIONE Indica condizioni, rischi o comportamenti pericolosi che possono provocare delle ferite di minore gravità, danni al dispositivo RESCUE 230, o perdita dei dati salvati nell apparecchio. NOTE Indica voci importanti per l istallazione, il funzionamento o la manutenzione del dispositivo. 5

6 Descrizione del Pacemaker Il pacemaker esterno RESCUE 230 fornisce la stimolazione attraverso le piastre monouso della defibrillazione. Le modalità d uso sono: FISSO e MANUALE. Nella modalità FISSO il cavo paziente ECG non è necessario ed il pacemaker rilascia l impulso ritmico alla frequenza fissa imposta dall operatore. Nella modalità MANUALE è necessario collegare il cavo paziente ECG a quattro fili e l impulso viene rilasciato solo qualora la frequenza cardiaca del paziente risultasse inferiore alla frequenza imposta dal pacemaker. La durata dell impulso è fissata a 22.5msec e la sua intensità può essere regolata da 0 a 150mA in step di 5mA. La frequenza può essere regolata da 30 a 150 bpm in step di 5 bpm. Modalità Pacemaker Si accede alla modalità Pacemaker tenendo premuto il tasto MENU fino a quando viene visualizzato sullo schermo menu n. 3 (menu di impostazione pacemaker). L intensità e la frequenza vengono visualizzate coi rispettivi valori preimpostati: 0mA e 30bpm. Lo stato è disattivo (off). (vedere figura 1 o figura 2). Il menu 3 di impostazione non può essere selezionato se le piastre monouso non sono collegate. F4- Diminuisci valore selezionato Onda Spo2 F3- Aumenta valore selezionato F2- Seleziona parametro da regolare (INTENSITA /FREQUENZA) Valori Pacemaker F1- Cambia modalità (FISSO/MANUALE) (quando il cavo paziente ECG non è collegato, la modalità MANUALE non può essere selezionata) Fig.1 Menu 3 impostazione Pacemaker Cavo paziente ECG non collegato 6

7 F4- Diminuisci valore selezionato Onda ECG lead II F3- Aumenta valore selezionato Onda SpO2 F2- Seleziona parametro da regolare (INTENSITA /FREQUENZA) F1- Cambia modalità (FISSO/MANUALE) Valori Pacemaker Fig. 2 Menu 3 impostazione Pacemaker Cavo paziente ECG collegato Impostazione intensità e frequenza dell impulso Dopo l accesso al menu 3 di impostazione del pacemaker, selezionare col tasto F2 il parametro da regolare (intensità o frequenza) quindi utilizzare i tasti UP (F3) e DOWN (F4) per aumentare o diminuire il valore selezionato. L intensità può essere regolata da 0mA fino a 150mA in step di 5mA. La frequenza può essere regolata da 30bpm fino a 150bpm in step di 5bpm. Impostazione modo d uso Nel menu 3 o nel menu 4 il modo d uso può essere selezionato (FISSO/MANUALE) premendo il tasto F1. La modalità MANUALE può essere selezionata se il cavo paziente ECG è collegato. Nella modalità FISSO il pacemaker emette l impulso alla frequenza impostata a prescindere dalla frequenza cardiaca del paziente. Nella modalità MANUALE il pacemaker emette l impulso solo se la frequenza cardiaca del paziente è inferiore alla frequenza impostata. 7

8 Attivare o disattivare (ON/OFF) la stimolazione del pacemaker Una volta impostati i parametri del pacemaker (menu 3) premere ancora una volta il tasto MENU ed il menu della stimolazione verrà visualizzato. (vedere Figura 3). F4- Impulso ON/OFF Barra lampeggiante dell impulso F2- Torna al menu impostazioni(menu 3) F1-Cambia modalità (FISSO/MANUALE) Fig. 3 Menu della stimolazione Premendo il tasto F4 l impulso può essere attivato o disattivato. Se la stimolazione è attiva ON verrà visualizzata una barra lampeggiante sotto lo stato del pacemaker. Premendo il tasto F2 (CAMBIA) si interrompe la stimolazione per tornare al menu 3 di impostazione del pacemaker e modificare i parametri. La modalità (tasto F1) può essere modificata senza bisogno di interrompere la stimolazione. Uscire dalla modalità Pacemaker Per uscire dalla modalità pacemaker, dal menu 3 (menu della stimolazione) premere ancora una volta il tasto MENU. La modalità pacemaker ed il menu verranno disattivati. Durante la modalità pacemaker il RESCUE 230 non può defibrillare. Per la defibrillazione l operatore deve uscire dalla modalità pacemaker. 8

9 Posizionare gli elettrodi per la stimolazione Il pacemaker del RESCUE 230 si avvale, per la stimolazione, esclusivamente delle piastre monouso per la defibrillazione con il relativo cavo adattatore originale. (Vedere figura 4.) Fig. 4 Piastre monouso e relativi adattatori Il posizionamento delle piastre deve essere effettuato in modalità Antero-posteriore. La piastra APEX (LL) va collacata sul petto PRECORDIO all altezza del triangolo inferiore dello sterno. La piastra STERNUM (RA) va collacata nella parte posteriore della colonna vertebrale, sotto la scapola. Gli elettrodi del cavo ECG a 4 fili deve essere posizionato secondo la modalità standard. 9

10 Specifiche Tecniche - Pacemaker non invasivo - Output : parte applicata isolata di tipo BF - Frequenza dell impulso: da 30/min a 150/min regolabile in step di 5/min - Intensità della corrente dell impulso: da 0 a 150mA regolabile in step di 5mA - Durata dell impulso: 22.5msec, onda quadrata - Modo di utilizzo: Fisso,Manuale 10

11 INDICE Istruzioni sulla Sicurezza Pagina 2 Introduzione Pagina 3 Assistenza Pagina 4 Descrizione del Pacemaker Pagina 6 Modalità Pacemaker Pagina 6 Impostazione intensità e frequenza dell impulso Pagina 7 Impostazione modo d uso Pagina 7 Attivare o disattivare (ON/OFF) la stimolazione del pacemaker Pagina 8 Uscire dalla modalità Pacemaker Pagina 8 Posizionare gli elettrodi per la stimolazione Pagina 9 Specifiche Tecniche Pagina 10 PACEMAKER Esterno Manuale dell Operatore _ver1.0