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1 Mod. B5 Programma evento RES Rev.0 del 01/04/2017, Pagina 1 di 6 CORSO RESIDENZIALE ATTIVITÀ DI CONTROLLO SU PRODOTTI BIOCIDI E COSMETICI 5-7 LUGLIO 2017 Co-organizzato da ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ e MINISTERO DELLA SALUTE Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico N ID: 161C17 Rilevanza per il SSN: Corso rivolto agli operatori nazionali che effettivamente svolgono attività di controllo regolatorio, ispettivo e/o analitico nell ambito dei prodotti biocidi e dei cosmetici. Progetto: Accordo di collaborazione con il Ministero della Salute per l attività formativa in materia di controlli sui biocidi immessi sul mercato, secondo quanto previsto dall articolo 65 del Regolamento (UE) n.528/2012, e di prodotti cosmetici, secondo quanto previsto dall articolo 22 del Regolamento (CE) n.1223/2009 del Parlamento europeo e del Consiglio del 30/11/2009. Obiettivi generali: Gestire le ispezioni sul territorio in materia di biocidi e cosmetici. Obiettivi specifici - Al termine del corso i partecipanti saranno in grado di: 1. identificare la normativa pertinente per valutare la conformità dei prodotti; 2. individuare le normative comunitarie per svolgere attività di controllo ed ispettive. Metodo didattico: lezioni frontali, confronto/dibattito tra partecipanti ed esperti. Programma Mercoledì 5 Luglio Registrazione dei partecipanti Indirizzo di benvenuto R. Draisci Modulo 1 Prodotti biocidi: aspetti regolatori La normativa biocidi/presidi Medico Chirurgici R. Perrone L autorizzazione delle sostanze attive e l attività ECHA R. Cresti Coffee break

2 Mod. B5 Programma evento RES Rev.0 del 01/04/2017, Pagina 2 di Particolari regimi autorizzativi; l applicazione dell Art.95 R. Perrone L Help-desk biocidi R. Perrone L autorizzazione dei prodotti ed i sistemi R4BP - IUCLID G. Bellomo Discussione Light lunch Modulo 2 Prodotti Biocidi: gestione del rischio Gli scenari espositivi e la valutazione del rischio R. Cresti L. Attias Le misure di mitigazione del rischio per i PB: PT14 e PT18 M. Rubbiani La comunicazione del rischio per il consumatore e l utilizzatore: Classificazione, etichettatura ed imballaggio: Prodotti disinfestanti S. Bascherini L. Fornarelli Classificazione, etichettatura ed imballaggio: Prodotti disinfettanti M. T. Iela La scheda di sicurezza I. Marcello L archivio preparati pericolosi M. Rubbiani La raccolta dei dati finalizzata alla prevenzione L. Malaguti Aliberti Discussione Fine Modulo 2 Giovedì 6 Luglio Modulo 3 Prodotti Biocidi: controlli Riferimenti regolatori: il sistema integrato dei controlli F. Ravaioli La strategia Europea per i controlli integrati: il FORUM ECHA M. L. Polci Sorveglianza delle esposizioni a supporto del sistema ispettivo L. Settimi Coffee break Esperienze regionali in ambito REACH C. Govoni Accordo S/R88/2015 e la rete dei laboratori di analisi M. Famele Discussione Light lunch

3 Mod. B5 Programma evento RES Rev.0 del 01/04/2017, Pagina 3 di 6 Modulo 4 Prodotti cosmetici: aspetti regolatori Prodotti cosmetici e normativa di riferimento Ingredienti: restrizioni Prodotti borderline C. Gozzi I laboratori di prova ed il controllo F. Pecoraro Discussione Fine Modulo 4 Venerdì 7 Luglio Modulo 5 Prodotti cosmetici: controlli Controllo del mercato: normativa di riferimento I controlli all importazione da parte degli USMAF SASN C. Trionfo Controllo analitico: introduzione Coffee break La linea guida per le strategie di test e valutazione della sicurezza E. Testai Ispezioni: esperienze criticità E. Marchetto Ispezioni: esperienze criticità G. De Faveri Discussione Test ECM Chiusura del corso DOCENTI, ESERCITATORI ed eventuali Sostituti Mariano Alessi Ministero della Salute, Roma (Sostituto) Leonello Attias ISS, Roma Susanna Bascherini ISS, Roma Guido Bellomo ISS, Roma Isaia Bulfoni Regione Veneto (Sostituto) Franca Maria Buratti ISS, Roma (Sostituto) Claudia Cataldo ISS Roma (Sostituto) Raffaella Cresti ISS, Roma Gino Mario De Faveri Regione Veneto Emanuela Fabbri Ministero della Salute, Roma Marco Famele ISS, Roma

4 Mod. B5 Programma evento RES Rev.0 del 01/04/2017, Pagina 4 di 6 Laura Fornarelli ISS, Roma Celsino Govoni Regione Emilia Romagna Cristina Gozzi Ministero della Salute, Roma Maria Teresa Iela ISS, Roma Marcello Longo ISS, Roma (Sostituto) Ludovica Malaguti Aliberti ISS, Roma Ida Marcello ISS, Roma Elena Marchetto Regione Lombardia (ATS di Milano) Luca Palleschi ISS, Roma (Sostituto) Federico Pecoraro ACCREDIA - Roma Raffaella Perrone Ministero della Salute, Roma Tiziana Placidi Ministero della Salute Roma (Sostituto) Maria Letizia Polci Ministero della Salute, Roma Francesca Ravaioli Ministero della Salute, Roma Raffaella Ricci Regione Emilia Romagna (Sostituto) Maristella Rubbiani ISS, Roma Laura Settimi ISS, Roma Adriano Strada - Regione Lombardia (ATS di Milano) (Sostituto) Emanuela Testai ISS, Roma Silvia Tramontin ACCREDIA Roma (Sostituto) Cosimo Trionfo Ministero della Salute - Roma Responsabili dell'evento: Maristella Rubbiani Istituto Superiore di Sanità Tel-06/ Raffaella Perrone Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio Farmaceutico Ufficio I Ministero della Salute Tel. 06/ Segreteria Scientifica: Susanna Bascherini Tel. 06/ susanna Laura Fornarelli Tel. 06/ Istituto Superiore di Sanità Segreteria Organizzativa: Adamaria Di Turi Tel. 06/ Fax 06/

5 Mod. B5 Programma evento RES Rev.0 del 01/04/2017, Pagina 5 di 6 Vittoria Ricci Tel. 06/ Fax 06/ Istituto Superiore di Sanità INFORMAZIONI GENERALI Sede: Istituto Superiore di Sanità, Aula Rossi Ingresso: Via Giano della Bella, 34 Destinatari del corso e numero massimo di partecipanti: Il corso è destinato prioritariamente a: personale del Ministero della Salute, dell ISS, dei NAS, dell USMAF, delle Dogane, rappresentanti e ispettori delle Regioni e dell ARPA, Biologi, Chimici, Medici e Tecnici della prevenzione che operano e svolgono attività di controllo regolatorio, ispettivo e/o analitico nell ambito dei prodotti biocidi e dei cosmetici. Saranno ammessi un massimo di 50 partecipanti. Non sono ammessi uditori. La partecipazione al corso è gratuita. Le spese di viaggio e soggiorno sono a carico del partecipante. Modalità di iscrizione: la domanda di partecipazione, disponibile alla pagina sezione Corsi, deve essere debitamente compilata, stampata, firmata, scansionata ed inviata per agli indirizzi entro il 5 Giugno All atto dell'iscrizione è indispensabile fornire codice fiscale, professione sanitaria e disciplina. Modalità di selezione dei partecipanti: La selezione sarà fatta in base alle competenze del singolo partecipante, come previsto dai requisiti richiesti dal corso, entro il 16 giugno 2017 e comunicato agli interessati via all indirizzo indicato nella richiesta di iscrizione. Si intendono ammessi a partecipare solo coloro che ne riceveranno la comunicazione. Modalità di valutazione dell'apprendimento: al termine del corso è prevista una prova di valutazione dell'apprendimento, obbligatoria per tutti i partecipanti, che consisterà in un questionario con risposta multipla. Crediti formativi ECM È previsto l'accreditamento ECM per le seguenti figure professionali: Biologo, Chimico, Medico chirurgo e Tecnico della prevenzione. Discipline: Biologo, Chimica analitica, Medicina del lavoro e sicurezza degli ambienti di lavoro, Tecnico della prevenzione nell ambiente e nei luoghi di lavoro. Come prescritto dalla normativa ECM, per ricevere i crediti i discenti dovranno garantire la presenza in aula per almeno il 90% della durata del corso, completare con un successo minimo del 75% la prova di valutazione dell'apprendimento e riconsegnare compilato il questionario ECM di valutazione dell'evento. L effettiva partecipazione all evento formativo verrà rilevata mediante firma in ingresso e in uscita dell'apposito registro e l assegnazione dei crediti avverrà previa verifica della partecipazione al percorso formativo. Attestati: l'attestato ECM sarà recapitato agli aventi diritto solo a procedure di accreditamento ECM espletate. Al termine del corso, ai partecipanti che avranno frequentato almeno tre quarti del programma sarà rilasciato un attestato di frequenza che include il numero di ore di formazione. La chiusura del corso e la

6 Mod. B5 Programma evento RES Rev.0 del 01/04/2017, Pagina 6 di 6 consegna degli attestati non verranno anticipate per nessun motivo, pertanto i partecipanti sono pregati di organizzare il proprio rientro di conseguenza. Per ogni informazione attinente al corso si prega di contattare la Segreteria Scientifica ai numeri sopra indicati.

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