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1 OSPEDALI R ì V N I T I Numero LM /io Da,a "8 GIÙ. ZOU DETERMINA DEL DIRETTORE n. ; pei /^ del -8 GIÙ. 201/ GENERALE GENI _, Oggetto: 663 CO - Dipartimento Scienze Cardiologiche - SOD Cardiologia Ospedaliera e UTIC - Ditta St. Jude Medicai Italia S.p.a. - Stipula contratto di comodato d'uso Sistema di monitoraggio per dispositivo di supporto meccanico al circolo IL DIRETTORE GENERALE VISTO il documento istruttorio, riportato in calce alla presente determina, dal quale si rileva la necessità di provvedere a quanto in oggetto specificato; RITENUTO, per i motivi riportati nel predetto documento istruttorio e che vengono condivisi, di adottare il presente atto; ACQUISITI i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario, ciascuno per quanto di rispettiva competenza; -DETERMINA 1) Stipulare con la Ditta St. Jude Medicai Italia S.p.a. (C.F./P.I ) un contratto di fornitura in comodato d'uso gratuito del seguente bene, del valore commerciale complessivo di ,64, compresa I.V.A.: r n 1 Sistema di monitoraggio per il dispositivo di supporto meccanico al circolo "LVAD HeartMate II", composto come segue: n 1 HeartMate II e 3 LVAD - Modulo di Alimentazione (Cod ). 2) Approvare lo schema di contratto, che si allega al presente provvedimento, quale parte integrante e sostanziale. 3) Dare atto che il contratto in oggetto avrà validità con decorrenza dalla data di collaudo tecnico del sistema e durata fino al venir meno della necessità clinica. 4) Destinare il predetto bene alla SOD Cardiologia Ospedaliera e UTIC, con destinazione al monitoraggio clinico del paziente CE. 5) Dare atto che il contratto in parola non comporta oneri economici per l'azienda. Impronta documento: 47C}-:CS96I8EC2B64CBBI)S9R55A2D06H2?B05646E. S- 03 del ". IORPROI ' Di U

2 Numero U 5 hc OSPEDALI RIl'NIll *< "8 GIÙ. 201/ 6) Comunicare alla S.O. Gestione Economico Finanziaria il valore dei beni in parola per l'iscrizione nei conti d'ordine di Bilancio. 7) Dare atto che la presente determina non è sottoposta al controllo della Giunta Regionale ai sensi dell'art. 4 della Legge 412/91 e dell'art. 28 della L.R. 26/96 e s.m.i. e diventerà esecutiva alla data di pubblicazione all'albo Pretorio dell'azienda (art. 28, comma 6, L.R. 26/96 e s.m.i.). 8) Trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale a norma dell'art.17 della L.R. 26/96 e s.m.i.. // Direttore S.O. Acquisizione di Beni e Servizi attesta la regolarità del presente atto e ne certifica la conformità alle disposizioni vigenti. IL DIRET ACQUISIZI (E LA S.O. E SERVIZI i) IL DIRETTOWEGBNERALE (Michela Caporossi) IL DIRETTORBsAMMJMTSTRATIVO (AntonfeUoMaraldo) IL DIRETTO (Alfred SANITARIO doni) Impronta documento; 47CEC89618EC2B64CBBD89B55A2D06827B05646E. 8^ 03 del torproi' E)( L)

3 OSPEDALI R I Li N i li Numero Uft k(> ** -8 GIÙ. 201/ - DOCUMENTO ISTRUTTORIO - (S.O. Acquisizione di Beni e Servizi) Normativa di riferimento Codice Civile, arti Motivazione Con lettera dell'11 maggio 2017, acquisita agli atti d'ufficio in data 12 maggio 2017 all'id n , il Direttore della S.O.D. Cardiologia Ospedaliera e UTIC ha chiesto l'acquisizione, in comodato d'uso gratuito del Sistema di monitoraggio per il dispositivo di supporto meccanico al circolo "LVAD HeartMate II", necessario per la gestione clinica del paziente CE., portatore del dispositivo predetto, impiantatogli nel 2012 presso l'ospedale "Niguarda" di Milano. Il paziente, ora seguito presso la S.O.D.' Cardiologia Ospedaliera e UTIC, a seguito di complicanze presentatesi dal 2016, necessita ora di uno stretto monitoraggio clinico, attraverso l'utilizzo del sistema richiesto. Èstato interessato della questione l'ingegnere Clinico di questa Azienda, il quale ha comunicato che: - il dispositivo di cui trattasi ha lo scopo di configurare e monitorare il sistema LVAD (Assistente Ventricolare) in utilizzo alla persona affetta da patologie cardiache; - il monitor in questione serve per programmare e monitorare il sistema di assistenza ventricolare sinistra HeartMate II ed è l'unico dispositivo capace di svolgere tale funzione; - per quanto di sua conoscenza, il funzionamento del sistema di monitoraggio non necessita dell'utilizzo di materiale di consumo dedicato. Con lettera prot. n /05/2017 ORMARCHE ABS P /2017/ABS/168, quindi, è stato chiesto alla Ditta St. Jude Medicai Medicai Italia S.p.a. (Partita IVA ) di manifestare la propria disponibilità a fornire, mediante contratto di comodato in uso gratuito, il sistema di monitoraggio in parola. Con lettera prot. PR / del 30 Maggio 2017, la Ditta interessata ha confermato la propria disponibilità a fornire quanto richiesto, precisando che il sistema si compone come di seguito indicato: n 1 HeartMate il e 3 LVAD - Modulo di Alimentazione (Cod ). Con successiva nota di posta elettronica, la Ditta fornitrice ha precisato, inoltre, che il valore commerciale complessivo di ,00 + I.V.A. ( ,64 compresa I.V.A.). sistema ha un Questa Azienda ha, pertanto, provveduto alla redazione di una bozza di contratto, dalla quale risulta, in particolare che: - la fornitura del bene predetto deve intendersi a titolo completamente gratuito; - il contratto avrà validità dalla data di consegna ed installazione del sistema, fino al venir meno della necessità clinica; - tutti gli oneri economici conseguenti ad interventi di ordinaria e straordinaria manutenzione, così come gli eventuali materiali di consumo dedicati, ove necessari ed esistenti, saranno a totale carico del comodante. Impronta documento: 47CEC896I8EC2B64CBBD89B55A2D06827B05646E del <F 06 20/ ". IORPROI ' Di /,.

4 << L - tdali i N i I l Numero Data di3 Jb^ 6 GIÙ Il contratto proposto, il cui schema si allega in copia al presente atto quale parte integrante e sostanziale, non comporta, quindi, oneri economici aggiuntivi per l'azienda. Esito dell'istruttoria Sulla base delle motivazioni sopra illustrate, si propone di adottare formale provvedimento, nel testo che di seguito si riporta: 1) Stipulare con la Ditta St. Jude Medicai Italia S.p.a. (C.F./P.I ) un contratto di fornitura in comodato d'uso gratuito del seguente bene, del valore commerciale complessivo di ,64 compresa I.V.A.: >- n 1 Sistema di monitoraggio per il dispositivo di supporto meccanico al circolo "LVAD HeartMate ir, composto come segue: n 1 HeartMate II e 3 LVAD - Modulo di Alimentazione (Cod ). 2) Approvare lo schema di contratto, che si allega al presente provvedimento, quale parte integrante e sostanziale. 3) Dare atto che il contratto in oggetto avrà validità con decorrenza dalla data di collaudo tecnico del sistema e durata fino al venir meno della necessità clinica. 4) Destinare il predetto bene alla SOD Cardiologia Ospedaliera e UTIC, con destinazione al monitoraggio clinico del paziente CE. 5) Dare atto che il contratto in parola non comporta oneri economici per l'azienda. 6) Comunicare alla S.O. Gestione Economico Finanziaria il valore dei beni in parola per l'iscrizione nei conti d'ordine di Bilancio. 7) Dare atto che la presente determina non è sottoposta al controllo della Giunta Regionale ai sensi dell'art. 4 della Legge 412/91 e dell'art. 28 della L.R. 26/96 e s.m.i. e diventerà esecutiva alla data di pubblicazione all'albo Pretorio dell'azienda (art. 28, comma 6, L.R. 26/96 e s.m.i.). 8) Trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale a norma dell'art. 17 della L.R. 26/96 e s.m.i.. Addetto all'istruttoria W^armelo Macinelli) Il Resp, imento - ALLEGATI - Copia dello schema di contratto di comodato d'uso (pagine 2) Impronta documento: 47CEC896l8EC2B64CBBl.)89B55A2I)06827BO5646F 8^ 03 del (P 06 20T AORPROV Di Li

5 CONTRATTO DI COMODATO Contratto di comodato d'uso gratuito avente per oggetto n 1 Sistema Controller HeartMate II, da destinare alla SOD Cardiologia Ospedaliera ed UTIC. COMODANTE: St Jude Medicai Italia S.p.A. Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda, 20/ Agrate Brianza (MB) - Italy C.F./P.I.: Nella persona del Doti Marco Boschetti COMODATARIO: A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona, Via Conca, 71 -Ancona C.F./P.I: , Nella persona del Direttore Generale Michele Caporossi PREMESSO Che la St. Jude Medicai Italia S.p.A. (P.l ) si è resa disponibile a concedere in comodato d'uso gratuito n 1 Sistema Controller HeartMate II da destinare alla SOD Cardiologia Ospedaliera e UTIC per il monitoraggio clinico di un pazinte Che con determina n del è stata approvata la stipula del presente contratto di comodato gratuito; SI CONVIENE E STIPULA QUANTO SEGUE: Art. 1 - (Oggetto) - Il comodante concede in comodato d'uso gratuito al comodatario, che a tale titolo riceve ed accetta, n 1 Sistema di monitoraggio per il dispositivo di supporto meccanico al circolo "LVAD HeartMate II", del valore commerciale di ,00 + I.V.A. ( ,64 I.V.A compresa), da destinare alla SOD Cardiologia Ospedaliera e UTIC, così composto: Il sistema è composto come di seguito indicato: n 1 HeartMate II e 3 LVAD - Modulo di Alimentazione (Cod ). Art. 2 - (STATO DI CONSERVAZIONE) - Le parti accettano l'attrezzatura/apparecchiatura oggetto del contratto nello stato di fatto e di diritto in cui si trova al momento della consegna.

6 Art. 3 - (NORMATIVA APPLICABILE) - Il presente contratto è regolato dalle disposizioni del vigente codice civile (dall'art e seguenti) e per quanto non espressamente stabilito e non in contrasto con la presente scrittura privata, le parti fanno riferimento al disposto degli articoli richiamati. Art. 4 - (PROPRIETÀ' DEL BENE) per legge, del Comodante. La proprietà del bene dato in comodato resta, come Art. 5 - (USO) - Il Comodatario si obbliga a custodire e a conservare l'apparecchiatura concessa con cura e massima diligenza, e a servirsene appropriatamente per l'uso a cui è destinata a mezzo di proprio personale tecnicamente qualificato, e a non destinarla ad altri usi che non siano quelli sopra previsti, a non cedere a terzi il godimento della stessa, né a titolo gratuito, né a titolo oneroso e neppure temporaneamente. Art. 6 - (ONERI DEL COMODANTE) - Tutti gli oneri economici conseguenti ad interventi di ordinaria e straordinaria manutenzione, così come gli eventuali materiali di consumo dedicati, ove necessari ed esistenti, saranno a totale carico del comodante. Art. 7 - (RESPONSABILITÀ') - Il comodante è direttamente responsabile per eventuali danni cagionati a cose e/o persone causate dal funzionamento delle apparecchiature oggetto del contratto, manlevando giuridicamente il comodatario da qualsiasi responsabilità sia civile che penale. Art. 8 - (DURATA DEL CONTRATTO) - Il comodato ha decorrenza dalla data di collaudo tecnico del sistema e durata fino al venir meno della necessità clinica. Art. 9 - (CONSEGNA) - Le spese di trasporto, imballo e montaggio dell'apparecchiatura sono a carico del Comodante. Art (RESTITUZIONE) - In caso di restituzione dell'attrezzatura oggetto del presente contratto, il comodante l'accetterà nello stato di fatto in cui si troverà senza aver nulla a pretendere per il normale deterioramento; inoltre, le spese relative alla restituzione sono a carico del comodante. Art (FORO COMPETENTE) - In caso di contestazione circa l'interpretazione, l'applicazione e/o per qualsiasi controversia scaturente dal presente contratto, sarà competente in via esclusiva il Foro. Letto, confermato e sottoscritto. per II Comodante St Jude Medicai Italia S.p.A. Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda, 20/ Agrate Brianza (MB) - Italy Cod. Fise. -P.I.V.A.: per II Comodatario A.O.U. Ospedali Riuniti di Ancona Via Conca, Ancona P.I./C.F Il Procuratore Marco Boschetti Agrate Brianza, lì // Direttore Generale Michele Caporossi Ancona, li

7 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE La determina n. U*" (t> 6" del 0 - " ^ Q^ ^ viene pubblicata all'albo Pretorio Informatico dell'azienda Ospedaliera "Azienda Ospedali Riuniti Umberto I - -8 GIÙ. 201/ G.M. Lancisi - G. Salesi"il ai sensi dell'art. 32, e. 1, Legge n. 69/2009, ove rimarrà per 15 giorni consecutivi. IL DIRIGENTE RESPONSABILE "^OmMì^ COLLEGIO SINDACALE La presente determina è stata inviata al Collegio Sindacale con nota n. -6 GIÙ del REGIONE MARCHE La presente determina, soggetta a controllo preventivo ai sensi dell'art. 28 della L.R. n. 26/1996 e s.m.i., è stata inviata alla Giunta Regionale delle Marche con nota n. del e da questa ricevuta in data ESECUTIVITÀ' La presente determina: ^ èstata dichiarata esecutiva ai sensi dell'art. 28, sesto comma, della L.R. n. 26/1996 e s.m.i.. è stata(approvata/annullata parzialmente/annullata) dalla Giunta Regionale delle Marche con deliberazione n. del. ildir/gente responsabile \\mj$uó>. CERTIFICATO DI CONFORMITÀ' ALL'ORIGINALE La presente copia composta da n. di questa Azienda Ospedaliera. Ancona, pagine è conforme all'originale esistente agli atti il dirigente responsabile