Regione Lombardia ATS Brianza

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1 Sistema Socio Sanitario Regione Lombardia ATS Brianza ^ DELIBERAZIONE N. DEL 17 LU G PUBBLICATA ALL'ALBO ON-LINE IL 2 5 LUG OGGETTO: CONVENZIONE PER L'EFFETTUAZIONE DI INDAGINI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE E SORVEGLIANZA DELL'INFEZIONE DA HIV. L'anno 2017 il giorno ^ del mese di \ò)c<\a 0? j n Monza nella sede legale dell'ats della Brianza, il Direttore Generale dr. Massimo Giupponi prende in esame l'argomento in oggetto e delibera quanto segue IL DIRETTORE GENERALE PREMESSO che questa Agenzia ha inoltrato all'asst di Lecco richiesta di stipula di convenzione avente ad oggetto "l'effettuazione di indagini di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche erogabili nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive e sorveglianza dell'infezione da Hiv"; che, a seguito della disponibilità manifestata dall'asst, si è concordato con la stessa il testo di convenzione allegato alla presente delibera quale parte integrante e sostanziale; DATO ATTO che la collaborazione tra i due Enti riguarda il corrente anno, a decorrere dallo scorso 1 0 gennaio; PRESO ATTO che l'asst di Lecco, con deliberazione n. 344 del 6 giugno 2017, ha approvato la stipula della richiesta convenzione; PRECISATO che la convenzione viene sottoscritta digitalmente dalle Parti; SU PROPOSTA del Responsabile dell'uoc Affari Generali e Legali; VISTE: - l'attestazione di regolarità tecnica e di legittimità del presente provvedimento espressa dal Responsabile dell'uoc Affari Generali e Legali - l'attestazione di regolarità contabile e della relativa copertura finanziaria da parte del Responsabile dell'uoc Economico Finanziario riportate in calce al presente provvedimento; ACQUISITI i pareri favorevoli espressi dal Direttore Amministrativo, dal Direttore Sanitario e dal Direttore Sociosanitario DELIBERA per le motivazioni indicate in premessa: - di stipulare con l'asst di Lecco convenzione per "l'effettuazione di indagini di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche erogabili nell'ambito degli interventi di profilassi per 1

2 il controllo delle malattie infettive e sorveglianza dell'infezione da Hiv", secondo il testo allegato alla presente quale parte integrante e sostanziale; di dare atto che la collaborazione tra i due Enti riguarda il corrente anno, a decorrere dallo scorso 1 gennaio; di dare atto che la spesa presunta di ,00= verrà impegnata sul conto "convenzione per acquisti servizi sanitari da pubblico" del Bilancio Sanitario anno Prg di spesa n. 414/2017; di dare atto che ai sensi e per gli effetti del combinato disposto dei commi 4 e 6 dell'art. 17 della L.R. n. 33/2009, come modificata dall'art. 1 della L.R. n. 23/2015, il presente provvedimento è immediatamente esecutivo; di disporre, ai sensi del medesimo art. 17, comma 6, della L.R. n. 33/2009, la pubblicazione del presente provvedimento all'albo on line dell'ente; di disporre l'invio della presente deliberazione ai Settori ed Uffici interessati. 2

3 ATTESTAZIONE DI REGOLARITÀ' TECNICA E CONTABILE UOC PROPONENTE: Affari Generali e Legali Si attesta la regolarità tecnica e la legittimità del provvedimento essendo state osservate le norme e le procedure previste per la specifica materia. IL RESPONSABILE r.ssa Raffaella Clelia Borra) UOC ECONOMICO FINANZIARIO Si attcsta la regolarità contabile e la copertura finanziaria della spesa complessiva scaturente dal presente provvedimento: Bilancio anno \ò[ 4- : ^ Sanitario H Socio Sanitario Integrato (ASSI) Sociale Impegno: k 4 ^ / lo Vfr Conto n. : (, lo. OflO O^'- Importo : 1S OC& IL RESP NOTE: Parte riservata ad acquisti di beni c servizi al di fuori delle Convenzioni CONSLP, ARCA c MEPA UO PROPONENTE: Si attesta che i beni/servizi oggetto di acquisto con il presente provvedimento non rientrano nelle categorie trattate dalla Concessionaria Servizi Informatici Pubblici (CONSIP S.p.A.) del Ministero dell'economia e delle Finanze, per cui nella fattispecie non è applicabile il disposto di cui all'art. 26, comma 3, della Legge n. 488/1999 e successive modificazioni ed integrazioni e neppure in quelle trattate dall'agenzia Regionale Centrale Acquisti (ARCA) di cui alla L.R. n. 33 del e ss.mm.ii. Si attesta che il bene/servizio da acquisire, oggetto del presente provvedimento, né si è reperito né è presente sul Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione (MEPA) di cui all'art. 11 DPR 101/2002 ovvero è presente ma trattasi di prodotto/servizio comune e standardizzato non idoneo, in quanto tale, a soddisfare le esigenze specifiche e particolari dell'azienda. IL RESPONSABILE CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Copia della presente deliberazione 6 stata pubblicata all'albo pretorio on line dell'azienda per la durata di giorni quindici consecutivi dal al inclusi. Monza,11 Il Funzionario addetto 3

4 Rep.Gen.n. 143/2017 Azienda Socio-Sanitaria Territoriale di Lecco Autorizzazione ad assolvere l'imposta di bollo In modo virtuale dell'agenzia delle Entrate - Direzione Prov.le di Lecco - Ufficio Territoriale di Lecco n del 15/02/2016 art. 3/2016. Il pagamento è avvenuto In modo virtuale (2' comma art 15D.P.R. n. 642/1972) CONVENZIONE PER L'EFFETTUAZIONE DI INDAGINI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE E LA SORVEGLIANZA DELL'INFEZIONE DA HIV TRA l'agenzia di Tutela della Salute della Brianza (di seguito denominata ATS) con sede legale in Monza, Viale Elvezia n. 2, codice fiscale e partita IVA , nella persona del Direttore Generale Dr. Massimo Giupponi E l'azienda Socio Sanitaria Territoriale di Lecco (di seguito denominata ASST) con sede in Lecco, via dell'eremo n. 9/11, codice fiscale e partita IVA , nella persona del Direttore Amministrativo, Paola Palmieri, su delega del Direttore Generale In ragione di quanto evidenziato nella deliberazione n. 344 del 06/06/2017 SI CONVIENE E SI STIPULA QUANTO SEGUE Art.l L'ATS affida alpasst l'erogazione degli esami di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche previsti nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive, di cui all'elenco in ALLEGATO 1, e

5 l'erogazione dell'accertamento sierologico dell'infezione da HIV, ovvero la ricerca di anticorpi anti HIV mediante test di screening e test supplementari di conferma. L'ASST aderisce al programma di controllo di qualità secondo le disposizioni regionali vigenti. Art. 2 Le indagini di cui all'allegato l sono prescritte da un medico del Servizio Prevenzione Malattie Infettive dell'ats, all'interno dei protocolli di sorveglianza per il controllo delle malattie infettive, utilizzando il modulo predisposto di cui all'allegato 2. Le attività di prelievo per le indagini di laboratorio sono espletate presso i "Punti prelievo" afferenti all'asst presenti sul territorio provinciale; le indagini strumentali sono effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco, il Presidio Ospedaliero di Merate ed il Presidio Ospedaliero di Bellano; le visite specialistiche sono effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco secondo le modalità riportate in ALLEGATO 1. L'accertamento sierologico dell'infezione da HIV è prescritto da un medico dell'ambulatorio "Punto Salute" dell'ats, utilizzando il modulo predisposto di cui all'allegato 3. L'attività di prelievo dei campioni è espletata presso l'ambulatorio "Punto Salute" dell'ats, operativo preso la sede distrettuale di Lecco, via Tubi, 43, secondo la procedura descritta nell'allegato 4. L'ATS si impegna a seguire le procedure in uso presso l'asst per la gestione della fase preanalitica dei campioni. L'ASST si impegna a rendere disponibili i referti ai recapiti indicati nei moduli di prescrizione di cui all'allegato 2 e ALLEGATO 3.

6 Art. 3 L'ATS si impegna a riconoscere all'asst, entro novanta giorni dalla presentazione delle fatture (con allegata distinta dell'identificativo del paziente e del codice/codici della prestazione): - gli importi relativi alle prestazioni previste nell'ambito degli interventi di profi- - lassi per il controllo delle malattie infettive, di cui all'elenco in ALLEGATO 1 (identificativo "Q", di cui alla Circolare n 45/SAN 2004), esclusi gli importi per la sierologia del morbillo, remunerati direttamente dalla Direzione Generale Sanità con contributo aggiuntivo. - gli importi relativi alle prestazioni previste nell'ambito della sorveglianza dell'infezione da HIV, di cui all'allegato 4 (identificativo di prestazione "M", di cui alla Circolare 53/SAN Flusso informativo di rilevazione dell'attività specialistica ambulatoriale per l'anno 2006). Per la determinazione delle tariffe unitarie si rimanda al nomenclatore tariffario vigente all'atto dell'esecuzione delle prestazioni. Le fatture devono pervenire all'ats con cadenza mensile. Art. 4 L'ATS, l'asst e i suoi incaricati che, nello svolgimento dell'attività oggetto della convenzione vengono a conoscenza e trattano dati personali e sensibili, si impegnano a rispettare gli obblighi di riservatezza previsti dal D.Lgs. n. 196/2003 "Codice della Privacy". L'ASST e l'ats informate in merito a quanto previsto dagli artt. 7 e 13 del D.Lgs. n. 196/2003 si autorizzano in modo reciproco al trattamento, manuale o automatizzato, dei propri dati personali, nel rispetto del Codice della Privacy e per fini amministrativi, contabili e fiscali, connessi al rapporto contrattuale".

7 Art. 5 La presente convenzione decorre dall'i gennaio 2017 al 31 dicembre 2017 salvo disdetta anticipata rispetto alla scadenza naturale da comunicarsi da una delle parti contraenti tramite PEC con almeno 60 (sessanta) giorni di preavviso. La presente convenzione potrà essere rinnovata previo accordo tra le parti. Art. 6 La presente convenzione è: - esente da IVA, ai sensi dell'art. 10, comma I n. 19 del DPR 26/10/1972 n. 633 e successive modificazioni ed integrazioni; - soggetta a registrazione solo in caso d'uso, ai sensi dell'art. 5 comma 2 del DPR 26/4/1986 n. 131; - soggetta, ai sensi del DPR 26/10/1972 n. 642, all'imposta di bollo, con onere a carico dell'ats. Art. 7 L'attività in oggetto è regolata unicamente dalla presente convenzione con esclusione di ogni possibilità di accordi diretti tra l'ats ed i dipendenti dell'asst che effettuano le prestazioni oggetto della stessa. Art. 8 Per ogni controversia è competente il Foro di Lecco. Il testo verrà sottoscritto dalle Parti con firma digitale ai sensi dell' art. 15, comma 2 bis, della Legge 241/1990, introdotto dall'art.6 del D.L. 179/2012 convertito in L. 221/2012. ALLEGATI :

8 1) "Esami di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche previsti nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive" - elenco 2) "Esami di laboratorio, indagini strumentali e visite specialistiche previsti nell'ambito degli interventi di profilassi per il controllo delle malattie infettive" - modulo di prescrizione 3) "Indagini di laboratorio nell'ambito degli interventi di sorveglianza dell'infezione HIV" - modulo di prescrizione 4) "Indagini di laboratorio nell'ambito degli interventi di sorveglianza dell'infezione HIV" - procedura Letto, confermato e sottoscritto. AGENZIA DI TUTELA DELLA SALUTE DELLA BRIANZA Il Direttore Generale (Dr. Massimo Giupponi) AZIENDA SOCIO SANITARIA TERRITORIALE DI LECCO Il Direttore Amministrativo (Paola Palmieri)

9 ALLEGATO 1 ESAMI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE - elenco - COLERA Ricerca di Vi brio Cholerae Se es. co/tura/e positivo: - identificazione biochimica - antìbiogramma DERMATOFITOSI Ricerca dermatofiti: miceti esame colturale Se es. colturale positivo: - miceti da coltura identificazione microscopica Ricerca Salmonella, Shigella e Campylobacter DIARREA INFETTIVA Ricerca Yersinia Se es. colturale positivo: - identificazione biochimica antìbiogramma Ricerca E. Coli enteroemorragico (per controllo casi già accertati) Se es. colturale positivo: - sierologia 0157H7 Se esito positivo invio a ISS Ricerca antigene Rotavirus, Adenovirus Ricerca tossina Clostridium difficile EPATITE VIRALE A EPA 111 b VIRALE B Dosaggio IgM anti-hav Dosaggio anti HAV totali (IgM+IgG) Dosaggio antihbs Dosaggio HBsAg EPATITE VIRALE C Dosaggio antihcv Se esito positivo: - saggio di conferma immunoblotting

10 MORBILLO Dosaggio IgM Dosaggio IgG PARASSITOSI INTEST Ricerca di parassiti/trofozoiti/cisti/ proglottidi/ uova PARO 111b ROSOLIA Dosaggio anticorpi antiparotite totali (IgM + IgG) Dosaggio IgM Dosaggio IgG SCARLATTINA Ricerca Streptococco beta-emolitico gruppo A TETANO Dosaggio anticorpi tossina tetanica DERMATOFITOSI GONORREA Visita dermatologica urgente 89.7 SCABBIA SIFILIDE PATOLOGIE INFETTIVE Visita infettivologica urgente 89.7 TUBERCOLOSI Esami ematochimici: emocromo+formula VES Glicemia PCR Uricemia GammaGT Azotemia AST ALT Dosaggio anti-hiv bsame urine Radiografìa del torace Micobatteri esame microscopico Micobatteri esame colturale Micobatteri sonda (amplif. ac. nucleici) Se vi sono positività: - identificazione in ibridazione antìbiogramma Quantiferon

11 INDAGINI DI LABORATORIO Orari di accesso ai Punti Prelievo: PRESIDIO OSPEDALIERO DI LECCO; Dal Lunedì al Venerdì dalle ore alle ore 09.40: prelievi ematici e consegna campioni presso Centro Prelievi piano 0; Dal Lunedì al Venerdì dalle ore alle ore consegna campioni biologici presso Segreteria Laboratorio piano -1. PRESIDIO OSPEDALIERO DI MERATE: Dal Lunedì al Venerdì dalle h 8 alle h 10.30: prelievi ematici e consegna campioni presso il Centro Prelievi. ALTRI PUNTI PRELIEVO: Negli orari previsti di apertura. Disponibilità all'esecuzione degli esami di laboratorio: PRESIDIO OSPEDALIERO DI LECCO: Saranno accettati fino a: - 50 prelievi provenienti dai Punti Prelievo afferenti all'asst. -10 campioni/die per coprocolture e ricerche parassiti e loro uova - 25 campioni/die per ricerca streptococco betaemolitico di gruppo A PRESIDIO OSPEDALIERO DI MERATE: Saranno accettati fino a: - 30 prelievi provenienti dai Punti Prelievo afferenti all'asst. -10 campioni/die per coprocolture e ricerche parassiti e loro uova -10 campioni/die per ricerca streptococco betaemolitico di gruppo A. VISITE DERMATOLOGICHE Potranno essere effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco nei giorni di Lunedì, Mercoledi, Venerdì dalle ore 11 alle ore 12, reparto di Dermatologia (piano +1), per un massimo di 4 pazienti. VISITE INFETTIVO LOGIC HE Potranno essere effettuate presso il Presidio Ospedaliero di Lecco nei giorni di Martedì e Giovedì, dalle ore alle ore 12.30, reparto di Malattie Infettive (piano +4), per un massimo di 1 paziente. RADIOGRAFIE DEL TORACE PRESIDIO OSPEDALIERO DI LECCO:

12 Lunedì e Venerdì dalle ore.9.00 alle ore 11.00, Sala A della Radiologia (piano -1), per un massimo di 12 pazienti/die. Per casi singoli urgenti accesso libero dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.30 alle ore PRESIDIO OSPEDALIERO DI MERATE : Dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.30 alle ore 13.00, presso il reparto di Radiologia, per un massimo di 20 pazienti/die. PRESIDIO OSPEDALIERO DI BELLANO : Dal Lunedì al Venerdì dalle ore 8.00 alle ore 11.00, presso il reparto di Radiologia per un massimo di 5 pazienti/die.

13 Sistema Socio Sanitario Regione Lombardia ATS Brianza ALLEGATO 2 DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE E IGIENE SANITARIA INDAGINI DI LABORATORIO, INDAGINI STRUMENTALI E VISITE SPECIALISTICHE EROGABILI NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI PROFILASSI PER IL CONTROLLO DELLE MALATTIE INFETTIVE - modulo di prescrizione - Si richiede per il/la Signor/Signora: cognome e nome sesso _/ /_ nato/a il Codice Fiscale Codice esenzione POI Dosaggio Ab antiparotite (IgM+IgG) Ricerca di Vibrio Cholerae Ricerca di Dermatofiti Ricerca Streptococco beta- emolitico gruppo A c Ricerca Salmonella,Shigella e Emocromo+formula Campylobacter ( i VES ! 1 : Ricerca Yersinia Glicemia PCR Ricerca antigene Rotavirus Uricemia GammaGT Ricerca antigene Adenovirus Azotemia Ricerca tossina Clostridium difficile AST ALT ; Ricerca tossina Escherichia Coli Dosaggio anti- HIV Ricerca di parassiti/trofozoiti/ Esame urine cisti/proglottidi/uova Dosaggio IgM anti-hav Radiografia del torace j Dosaggio anti-hav totali (IgM+IgG) i Micobatteri esame microscopico : Dosaggio antihbs (HbsAb) \ Dosaggio HBsAg Micobatteri esame colturale : Dosaggio anti-hcv Micobatteri sonda (amplif. ac. nucleici) Dosaggio IgM antì morbillo Dosaggio IgG antimorbillo Quantiferon Dosaggio IgM anti rosolia Visita dermatologica Dosaggio IgG anti rosolia Visita infettivologica 89.7 Dosaggio IgG antitetano Data Si prega di restituire il referto ai seguente recapito Timbro e firma del medico ATS della Brianza Dipartimento di Prevenzione e Igiene Sanitaria Sede di Lecco C.so Carlo Alberto, Lecco

14 Sistema Socio Sanitario Regione Lombardia ATS Brianza DIPARTIMENTO DI PREVENZIONE E IGIENE SANITARIA ALLEGATO 3 ASST di Lecco Presidio di LECCO Laboratorio Analisi INDAGINI DI LABORATORIO NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI PER LA SORVEGLIANZA DELL'INFEZIONE DA HIV - modulo di prescrizione - Si richiede la ricerca anticorpi anti- HIV su n campioni prelevati in data. Codice esenzione BOI codice data di nascita sesso Data TIMBRO E FIRMA DEL MEDICO Operatore di riferimento. (tel. Si prega di inviare i referti al seguente recapito : COD. 229 ATS della Brianza Dipartimento di Prevenzione e Igiene Sanitaria Sede di Lecco C.so Cario Alberto, Lecco

15 ALLEGATO 4 INDAGINI DI LABORATORIO NELL'AMBITO DEGLI INTERVENTI DI SORVEGLIANZA DELL'INFEZIONE HIV - procedura - 1. Prelievo del campione presso il Punto Salute ed invio al laboratorio di riferimento Il campione di sangue coagulato è raccolto in una provetta a secco, etichettata con il codice composto dalla lettera "X" e dalla l a e 3 a lettera del cognome e dalla lettera "X" e l a e 3 a lettera del nome. Il prelievo è conservato in frigorifero a temperatura C e consegnato entro 24 ore al Laboratorio Analisi del presidio ospedaliero di Lecco, allegando la prescrizione. 2. Esecuzione del saggio di screening ed eventuale successivo test supplementare di conferma Esecuzione del saggio combinato HIV1/HIV2. In caso di risultato positivo o dubbio: ripetizione in duplicato con lo stesso Kit (ripetendo 2 volte il test), ed In caso di positività per entrambi o uno dei replicati, esecuzione del test di conferma (Western Blot, Immunoblotting). In caso di risultato positivo del test di conferma, effettuazione del saggio di screening su un secondo campione prelevato presso l'ambulatorio "Punto Salute". 3. Formulazione del referto Per tutti i casi in cui l'esito del primo test di screening è negativo, il Laboratorio Analisi invia il referto all'ambulatorio "Punto Salute". In caso di risultato positivo del primo test di screening il Laboratorio Analisi prende contatto con l'operatore referente del Punto Salute, per concordare l'effettuazione del secondo prelievo. Il referto con il risultato negativo o positivo del secondo test di screening è inviato dal Centro Trasfusionale come sopra. 4. Codice delle prestazioni erogate Ricerca anticorpi anti HIV Saggio combinato HIV/HIV Test di conferma Western Blot Immunoblotting