ART. 1-0ggetto della gara

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1 ALLEGATO B CAPITOLATO SPECIALE DI GARA GARA A PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA TRIENNALE IN CONTO DEPOSITO DI MATERIALE MONOUSO IN TNT STERILE PER LE ATTIVITA CHIRURGICHE DELLE UU.OO. DELL ASP - CATANIA. ART. 1-0ggetto della gara Il presente Capitolato ha per oggetto la fornitura di TNT sterile, la relativa gestione della consegna ed il servizio di assistenza post vendita (fornitura in conto deposito) per le attività chirurgiche delle Unità Operative dell AZIENDA SANITARIA PROVINCIALE DI CATANIA; indicate nell allegato sub D del presente capitolato speciale. ART. 2 Quantità della fornitura. La fornitura del materiale in TNT e la relativa gestione, dovranno soddisfare le esigenze dei blocchi operatori e delle Unità Operative di cui all allegato sub D, sulla base del volume annuale degli interventi in esso specificati e secondo le tipologie principali per Unità Operativa, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente capitolato tecnico. Le quantità e le tipologie indicate nel citato allegato, in quanto puramente presunte, non sono vincolanti per l Azienda Sanitaria Provinciale e pertanto potranno subire variazioni quantitative in più o in meno in relazione all attività chirurgica realmente effettuata e la ditta aggiudicataria non potrà richiedere a tal proposito risarcimenti o indennizzi ovvero variazioni nel corrispettivo contrattuale. ART. 3 Caratteristiche tecniche e specifiche del TNT sterile. Le imprese concorrenti, al fine di consentire una corretta valutazione di quanto proposto, dovranno presentare schede tecniche in originale, o resi tali, nelle quali oltre alla descrizione generale delle caratteristiche del prodotto, dovranno riportate obbligatoriamente i seguenti parametri: - composizione quali quantitativa. - grammatura. - spessore. - impermeabilità e/o idrorepellenza per gli specifici. - resistenza alla lacerazione. - resistenza alla trazione sia longitudinale che trasversale. - classe di reazione al fuoco. - drappeggiabilità. - Antistaticità. - capacità di assorbimento per gli specifici (specificare metodo usato X misurazione). - colorazione uniforme ed antiriflesso. - bassa dispersione di particelle. - quanto previsto dalle norme ISO. - nome della ditta responsabile dell applicazione dei marchi CE. Le predette caratteristiche, che saranno oggetto di valutazione secondo i criteri specificati all art.7 (criteri per la valutazione dell offerta e per l attribuzione dei punteggi) del 1

2 disciplinare di gara, dovranno essere garantite, pena rescissione del contratto, durante tutta la durata della fornitura. Le ditte partecipanti dovranno inoltre garantire per il TNT offerto, con specifica dichiarazione (da produrre, pena esclusione, a corredo delle schede tecniche), mancanza di peluria, assenza di odori, assenza di sostanze che possano provocare allergie o altre manifestazioni cutanee. Le caratteristiche specifiche del TNT richieste sono indicate negli allegati sub A, sub B, sub C, che costituiscono parte integrante del presente capitolato speciale. ART. 4 Confezionamento ed etichettatura. Tutti i prodotti offerti dovranno avere una tipologia di imballaggio che garantisca una efficace barriera contro la polvere e l umidità e, di regola almeno: un cartone esterno per il trasporto, una seconda confezione che permetta il relativo stoccaggio e una busta per ogni singolo prodotto o kit sterile, Le ditte dovranno descrivere il tipo di confezione di materiale offerto. Su ogni singola busta contenente un prodotto o un set dovrà essere indicato in lingua italiana: - la descrizione del prodotto quali quantitativo. - il numero di codice identificativo del prodotto. - il nome del produttore. - la dicitura sterile. - la dicitura monouso. - il metodo di sterilizzazione. - il lotto di sterilizzazione e la data di scadenza. In particolare per quanto riguarda i kit chirurgici, la piegatura, il confezionamento e la successione dei vari componenti dovranno essere tali da consentire il corretto impiego del prodotto secondo tecniche asettiche. Dovranno inoltre essere avvolti da un telo impermeabile per tavolo madre di dimensione idonea. Per quanto riguarda i camici chirurgici dovranno essere confezionati singolarmente e la loro misura dovrà essere concordata con i Responsabili delle singole Unità Operative. La piegatura, il confezionamento e la successione dei vari componenti saranno oggetto di valutazione con i criteri indicati al successivo art. 10. ART. 5 - Sterilizzazione La sterilizzazione dovrà essere conforme alla normativa vigente. ART. 6 - Progettualità per: a) GESTIONE DELLA FORNITURA; b) ASSISTENZA POST-VENDITA; Con riferimento a quanto richiesto all art.3 del presente capitolato, le imprese concorrenti dovranno presentare, pena esclusione dalla procedura di gara, un progetto avente per argomento proposte operative di utilizzo del T.N.T. per ciascuna tipologia o gruppo omogeneo di interventi chirurgici effettuato nelle sale dei blocchi operatori di cui all Allegato sub D (proposta di protocolli), precisando le sale dei blocchi operatori alle quali si riferiscono, con descrizione dei prodotti e dei relativi codici. 2

3 Le imprese dovranno inoltre presentare nel progetto l organizzazione della gestione del servizio e assistenza post-vendita che consenta all Azienda di conseguire i seguenti obiettivi: Disponibilità ottimale dei prodotti Dovranno essere assicurate consegne programmate, in conto deposito, presso le Farmacie dei PP.OO. interessati, al fine di poter eseguire ogni tipo di intervento, senza tuttavia accumulare carichi di magazzino troppo gravosi. A tal fine, l Impresa dovrà garantire un sistema di controllo costante delle giacenze e di riordino del materiale. Il materiale in giacenza soggetto a scadenza dovrà essere ritirato e sostituito a carico dall impresa aggiudicataria. L ASP garantirà, con cadenza trimestrale, il pagamento esclusivamente dei kit effettivamente utilizzati nelle sale operatorie, calcolato sulla base del numero degli interventi effettuati moltiplicato il costo di aggiudicazione, come evidenziato al superiore Articolo 2 (Importo presunto della fornitura e prezzo a base d asta). Viceversa nulla sarà dovuto dall ASP per tutto il materiale giacente in conto deposito. Regolare rifornimento Dovrà essere assicurato il regolare rifornimento dei prodotti oggetto di gara. In URGENZA le consegne dovranno essere garantire entro 24 ore dalla richiesta. Nel progetto andranno pertanto evidenziati oltre all organizzazione e la localizzazione del servizio di assistenza ordinaria alla clientela (ampiezza e organizzazione distributiva di vendita), un piano per superare eventuali criticità. In ogni caso la ditta dovrà indicare un referente del servizio di reperibilità h 24, in grado di risolvere eventuali problemi connessi all espletamento del servizio. Informazione sul corretto uso del materiale L impresa aggiudicataria dovrà garantire in fase di avvio, fino all istruzione completa degli operatori dell Azienda ASP - Catania, la presenza di personale, dipendente della ditta medesima, di comprovata esperienza in sala operatoria e di adeguata qualificazione per l assistenza tecnica e la formazione del personale dell Azienda al corretto e razionale utilizzo del materiale in TNT; la disponibilità di detto personale di comprovata esperienza dovrà continuare per tutta la durata della fornitura e fruibile su chiamata entro le 24 ore. Adeguamento della fornitura L impresa aggiudicataria dovrà garantire, inoltre, l adeguamento della fornitura in rapporto al cambiamento tecnologico e/o delle tecniche chirurgiche, nonché delle tipologie degli interventi eseguibili previa accettazione di questa ASP. N.B. Il progetto dovrà essere redatto ed articolato secondo le categorie di punteggio di cui all art. 7 del Disciplinare di gara (criteri per la valutazione dell offerta e per l attribuzione del punteggio). ART. 7 - Campionatura Schede tecniche Le imprese partecipanti dovranno presentare, pena esclusione, a corredo della documentazione richiesta, n.3 campioni per tipo, in confezione commerciale, con riferimento ai prodotti di cui agli allegati (sub A sub B sub C) e relative schede tecniche (controfirmate in originale dal legale rappresentante della ditta partecipante), cosi come prescritto all art.12 (documentazione di carattere generale) pagina 21 del disciplinare di gara. 3

4 ART. 8 - Periodo di prova Il contatto di fornitura in conto deposito sarà sottoposto alla condizione risolutiva costituita dal superamento di un periodo di prova di mesi tre, al termine del quale verrà verificato il pieno soddisfacimento delle condizioni contrattuali. In caso di esito negativo di tale periodo di prova, l Azienda ASP avrà la facoltà di risolvere il contratto senza che l Impresa possa eccepire alcunché, se non il pagamento dei prodotti effettivamente utilizzati al prezzo offerto in gara, decurtato di un importo pari al 10% a titolo di penale. Il periodo di prova sarà soggetto ad un attenta e concreta valutazione da parte di apposita Commissione tecnica per l utilizzo del TNT, in relazione a modalità di approvvigionamento del materiale, disponibilità del materiale, qualità del materiale, qualità dell assistenza. ART. 9 Prescrizioni contrattuali. a) La Ditta aggiudicataria dell appalto, per tutta la durata del contratto, dovrà consegnare sempre gli stessi prodotti dichiarati in offerta, giudicati conformi, e corrispondenti alla merce campionata. b) Qualora nell arco della validità della vigente gara i prodotti aggiudicati dovessero subire un miglioramento tecnologico o un superamento dei materiali in uso, la Ditta si dovrà impegnare a fornire gli eventuali nuovi prodotti di cui sopra (che saranno sottoposti al giudizio di commissione tecnica) alle stesse condizioni di aggiudicazione. c) Nel corso della fornitura l Azienda ASP potrà effettuare apposite analisi e verifiche per la corrispondenza alle caratteristiche indicate nel Capitolato sui prodotti aggiudicati; le eventuali spese saranno poste a carico della Ditta aggiudicataria. I prodotti che dovessero risultare non conformi ai requisiti ed alle caratteristiche contrattuali, saranno rifiutati, e si procederà alla immediata risoluzione del contratto di fornitura, all incameramento della cauzione prestata, salva ogni ulteriore azione per il risarcimento del danno. In tale ipotesi la fornitura proseguirà con la ditta seconda migliore offerente o, in mancanza con altra ditta prescelta dall Azienda ASP, e il maggior onere verrà posto a carico della ditta inadempiente. d) Se in corso di validità della gara i tempi di consegna delle forniture non saranno puntualmente rispettati, è facoltà dell Azienda ASP dichiarare risolto il contratto e affidare la fornitura alla seconda ditta in graduatoria, o, in mancanza, ad altra ditta a sua discrezione, applicando i maggiori oneri derivanti a carico della ditta inadempiente. ART Consegna dei prodotti Le consegne verranno effettuate presso le Farmacie Ospedaliere ove ricadono le singole sale operatorie, in conto deposito, in funzione delle quantità di materiale necessario. L attività di riordino e controllo delle giacenze di magazzino sarà effettuata direttamente dall azienda fornitrice. Le giacenze di materiale non dovranno mai scendere al di sotto della scorta di sicurezza. 4

5 ART Responsabilità L aggiudicatario è responsabile dell esatto adempimento delle condizioni contrattuali e della perfetta riuscita della fornitura, dell osservanza delle leggi e regolamenti vigenti in materia igienico-sanitaria relativi alle merci da fornire e degli eventuali danni comunque arrecati sia a cose che a persone. In caso di contestazione circa l interpretazione e l esecuzione del contratto, la competenza è del foro di Catania. F.TO IL COMMISSARIO STRAORDINARIO (DOTT. GAETANO SIRNA) 5

6 ALLEGATO sub A CAMICI CHIRURGICI I camici dovranno garantire il giusto grado di comfort e proteggere adeguatamente gli operatori ed in particolare dovranno avere le seguenti caratteristiche: VESTIBILITÀ E COMFORT: il design del camice dovrà essere tale da consentire una buona vestibilità e favorire la libertà dei movimenti; PROTEZIONE: la funzione dei camici è quella di prevenire il rischio di contaminazione della ferita chirurgica e la protezione degli operatori. La gamma dei camici offerta, pertanto, dovrà essere tale da garantire la disponibilità di prodotti idonei in relazione al rischio connesso con l intervento. I camici chirurgici dovranno essere in TNT idrorepellente ed eventualmente con rinforzo assorbente sulle zone critiche. Gli inserti impermeabili, dove richiesto, dovranno essere fissati senza cuciture per garantire l impermeabilità al passaggio dei liquidi. I camici chirurgici dovranno essere avvolgenti per assicurare la copertura totale della schiena, e nella gamma dovranno essere previsti quelli per lo strumentista idonei alla preparazione della sala prima dell inizio dell intervento chirurgico. La chiusura al collo dovrà essere regolabile, preferibilmente in velcro, comunque senza lacci Tipo di polsino in maglina tubolare I camici chirurgici dovranno essere dotati di salviette assorbenti monouso di idonee dimensioni per l asciugatura della mani Nelle schede tecniche oltre a quanto sopra dovrà essere specificato quanto segue: descrizione della gamma; elenco dei camici disponibili con descrizione e destinazione d uso; misure con l indicazione della lunghezza espressa in cm. 6

7 ALLEGATO sub B TELI TAVOLO Materiale in TNT impermeabile, assorbente su tutta la superficie con buona resistenza allo strappo. Le dimensioni, la forma e la piegatura devono essere tali da consentire il totale rispetto delle corrette tecniche asettiche nella fase di copertura dei tavoli, nonché assicurare la completa funzionalità del prodotto. Devono essere costituiti da un unico pezzo, o qualora realizzati in più pezzi, gli stessi non dovranno contenere cuciture, bensì robuste saldature e la loro unione dovrà essere contigua per evitare l interruzione della barriera al passaggio dei liquidi (impermeabilità totale su tutta la superficie). L assortimento offerto dovrà essere adeguato alla copertura di tutti i tavoli delle sale operatorie: Le dimensioni del sacco per tavolo mayo non dovranno essere inferiori a cm. 77x145. Sulle schede tecniche relative ai teli per la copertura dei tavoli dovranno essere obbligatoriamente indicati i valori relativi alle caratteristiche tecniche sopra indicate, nonché alla impermeabilità (specificare se i teli sono impermeabili su tutta la superficie) e alle dimensioni (indicare i cm.). I teli tavolo potranno essere contenuti nei set ma dovranno essere altresì disponibili in confezioni singole. 7

8 ALLEGATO sub C TELI E SET COPERTURA PAZIENTE Materiale: TNT impermeabile o idrorepellente con rinforzo assorbente nelle zone critiche Le dimensioni, la forma e la piegatura di tutti i teli contenuti nei set o forniti in confezione singola devono essere tali da consentire il totale rispetto delle corrette tecniche asettiche nella fase di copertura del paziente, nonché assicurare la completa funzionalità del prodotto. Devono essere costituiti da un unico pezzo, o qualora realizzati in più pezzi, gli stessi non dovranno contenere cuciture, bensì robuste saldature e la loro unione dovrà essere contigua per evitare l interruzione della barriera al passaggio dei liquidi (impermeabilità totale su tutta la superficie). I teli per la copertura del paziente dovranno essere dotati di bordi adesivi per garantire la perfetta delimitazione della zona di incisione. Sulle schede tecniche relative ai teli per la copertura dei tavoli dovranno essere obbligatoriamente indicati i valori relativi alle caratteristiche tecniche sotto indicate: - Dimensioni espressi in cm. - Caratteristiche dell adesivo e dimensioni Dovranno contenere salviette assorbenti per asciugare il paziente. I teli per la copertura paziente potranno essere contenuti nei set ma dovranno essere pure disponibili in confezioni singole. 8

9 ALLEGATO sub D Distretto Ospedaliero CATANIA 1 CATANIA 2 CATANIA 3 Totali U.O. Acireale Giarre Biancavilla Bronte Paternò Caltagirone Militello n. n. n. n. n. n. n. n. Ch Generale: Day Surgery: Ortopedia: Ostetrica/Gin Sala parto Otorino Urologia Oculistica Nefrologia totali