Osteosintesi. naturalmente puro naturalmente stabile naturalmente adattabile naturalmente Resorb x.

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1 Osteosintesi naturalmente puro naturalmente stabile naturalmente adattabile naturalmente Resorb x

2 Introduzione Con i sistemi di microplacche e miniplacche Champy l azienda Martin Medizintechnik ha rivoluzionato la tecnica di osteosintesi per quanto concerne il settore della chirurgia maxillofacciale. Siamo orgogliosi di presentare Resorb x, il nostro nuovo sistema di osteosintesi riassorbibile, il quale definisce, naturalmente, nuovi criteri e punti di riferimento nel settore del trattamento delle fratture a livello della regione cranica e della zona mediana del volto, nonché nel campo dell osteosintesi nella chirurgia plastico-ricostruttiva. naturalmente puro A differenza di numerosi altri sistemi di impianti disponibili, gli impianti Resorb x sono composti da poli-(d,l)-lattide (PDLLA) puro. Questo polimero integralmente (intrinsecamente) amorfo presenta particolari proprietà istocompatibili ed è facilmente riassorbibile. Altri copolimeri possono, per contro, contenere degli elementi cristallini difficilmente degradabili. naturalmente resistente Grazie alla creazione di una struttura analoga a quella naturale e con l ausilio dei più moderni metodi degli elementi finiti, è stato possibile ottimizzare questo sistema di impianti in modo da soddisfare i migliori requisiti per quanto concerne le indicazioni previste. Resorb x è in grado di conservare le sue proprietà meccaniche originarie per un periodo di tempo pari a ca. 8-0 settimane, ovvero per un intervallo sufficiente ai fini della ricomposizione ossea a seguito di una frattura di un intervento di osteotomia. naturalmente adattabile Grazie all apporto di calore è possibile attribuire agli impianti Resorb x la forma desiderata con estrema facilità. Questo li rende straordinariamente adatti all applicazione in tutti gli interventi a livello della regione cranica e della parte mediana del volto. L ampia gamma di prodotti, dalla semplice placca a 4 fori sino alle più grandi forme reticolari rigide o flessibili, consente di trovare sempre il tipo di impianto più appropriato per il genere di utilizzo desiderato. naturalmente riassorbibile Nel corpo umano gli impianti Resorb x sono sottoposti a degradazione in acido lattico mediante idrolisi e quindi a completo riassorbimento. Successivamente, il naturale metabolismo favorisce l ulteriore scomposizione in biossido di carbonio e in acqua. I dati finora raccolti attraverso l esperienza clinica dimostrano che gli impianti Resorb x vengono completamente decomposti senza lasciare alcuna traccia rilevabile di danneggiamento del tessuto. Nel caso degli impianti PDLLA non è stato possibile registrare alcun processo di ricristallizzazione del materiale, a differenza di quanto documentabile per alcuni tipi di copolimeri. 2

3 Indicazioni Gli impianti Resorb x sono adatti a tutti i tipi di osteosintesi a livello della regione cranica e maxillofacciale esposta a contenute sollecitazioni di natura meccanica. Valgono, in particolare, le seguenti indicazioni: Fissaggio di strutture di copertura ossea in seguito a interventi a livello della zona cranic Fratture in corrispondenza della regione naso-etmoidale e nella zona infraorbitaria Fratture a livello della parete del seno frontale Trauma a livello della parte mediana del volto e ricostruzione dello scheletro craniofacciale Si consiglia di non utilizzare questo tipo di materiale nei seguenti casi: Infezioni attive e infezioni allo stato latente Carenza quantitativa della struttura ossea Insufficiente apporto ematico Trattamento di fratture mandibolari Osteosintesi in regioni soggette a forti sollecitazioni di natura meccanica Qualità: Gli impianti Resorb x vengono prodotti in Germania e sono sottoposti a costanti controlli di qualità da parte dell ufficio competente. Il prodotto è conforme agli standard CE e ha ottenuto l autorizzazione FDA. L intero processo di produzione, dalla fase del materiale grezzo a quella del prodotto finito e imballato, ha luogo in condizioni di camera senza polvere conformemente a quanto previsto dal più moderno stato della tecnica. Il costante monitoraggio di tutti i parametri ambientali garantisce il massimo livello di qualità possibile. naturalmente puro naturalmente stabile naturalmente adattabile naturalmente Resorb x 3

4 Viti da,6 / 2, e 2,4 mm naturalmente puro naturalmente stabile naturalmente adattabile naturalmente Resorb x Le operazioni di posizionamento, applicazione e inserimento delle viti Resorb x sono state notevolmente semplificate grazie all introduzione del nostro nuovo design Torx per le teste di vite. La tecnologia Torx riunisce in se tre vantaggi: accoppiamento geometrico tra vite e cacciavite con conseguente saldo e sicuro posizionamento della vite durante l applicazione trasmissione uniforme e controllata della forza durante l operazione di montaggio eliminazione del rischio di un serraggio eccessivo o di un inserimento obliquo della vite Le viti sono disponibili con diametro pari a,6/2, mm e a 2,4 mm. In ciascun caso, la vite di maggiori dimensioni viene utilizzata come vite di emergenza per la vite a diametro più piccolo. Lo stesso cacciavite è adatto a tutte le dimensioni delle viti. Tutte le viti e le placche Resorb x sono compatibili e possono pertanto essere abbinate liberamente. Caratteristiche del design: Con l ausilio dei più moderni metodi degli elementi finiti, è stato possibile ottimizzare questo sistema di impianti in modo da soddisfare i migliori requisiti per quanto concerne le indicazioni previste. 4

5 Microsistema,6 mm ,6 x 4 mm ,6 x 5 mm ,6 x 6 mm ,6 x 7 mm ,6 x 4 mm ,6 x 5 mm ,6 x 6 mm ,6 x 7 mm ,6 x 4 mm ,6 x 5 mm ,6 x 6 mm ,6 x 7 mm Minisistema 2, mm , x 5 mm , x 7 mm , x 9 mm , x 5 mm , x 7 mm , x 9 mm , x 5 mm , x 7 mm , x 9 mm Sistema di emergenza 2,4 mm ,4 x 5 mm ,4 x 7 mm 2 5

6 Placche Un solo sistema per tutti i tipi di applicazione naturalmente puro naturalmente stabile naturalmente adattabile naturalmente Resorb x La forma della placca è definita in modo tale da poter sviluppare una resistenza ottimale con la minima quantità di materiale. La riduzione della quantità di materiale comporta a sua volta minori esigenze e requisiti in termini di efficienza del processo di decomposizione del corpo. Nella definizione della forma esterna delle placche è stata attribuita particolare attenzione alle proprietà di compatibilità del design rispetto al tessuto. Le placche presentano pertanto una forma perfettamente piatta e bordi arrotondati: un grande vantaggio offerto dal sistema Resorb x Grazie alla sua ricca offerta di differenti tipi di forme, il sistema di placche Resorb x è adatto a un utilizzo universale sia per pazienti adulti sia nel caso di bambini. L impiego di placche di un solo spessore ne agevola inoltre l uso nonché la gestione delle scorte presso la clinica. Le placche sono compatibili a viti di qualunque dimensione. Le viti e le placche Resorb x sono conformi ai requisiti di un sistema di impianti di tipo Low profile 6 Grazie all impiego dei più moderni metodi degli elementi finiti, gli impianti sono stati ottimizzati in modo tale da soddisfare i migliori requisiti per quanto concerne le indicazioni previste Nella definizione della forma esterna degli impianti è stata attribuita particolare attenzione alle proprietà di compatibilità del design rispetto al tessuto

7 Placca diritta a 4 fori, corta Placca diritta a 4 fori con traversino Per tutte le diverse forme di impianti sono disponibili delle apposite sagome per piegatura. Queste sagome agevolano la definizione del profilo delle forme reticolari e delle placche riassorbibili Le sagome per piegatura possono essere risterilizzate e depositate in un modulo di stoccaggio disponibile come accessorio opzionale del set di strumenti Placca diritta a 4 fori, lunga Placca diritta a 8 fori Placca a L sinistra a 6 fori con traversino corto Placca a L destra a 6 fori con traversino corto Placca a L sinistra a 6 fori con traversino lungo Placca a L destra a 6 fori con traversino lungo Placca Orbita a 8 fori Placca a Y a 5 fori con traversino Placca a X a 6 fori con traversino Placca a T a 6 fori Untà di imballaggio: pezzo 7

8 Mesh Flessibili e versatili naturalmente puro naturalmente stabile naturalmente adattabile naturalmente Resorb x Ai fini della copertura di aree più estese a livello della regione cranica o della zona mediana del volto, Resorb x offre oltre alle placche standard un ricco assortimento di diverse forme reticolari. Queste strutture reticolari sono disponibili con spessore compreso tra 0,3/0,6 e mm Placca mesh,0 / 25 x 25 mm Placca mesh / 50 x 50 mm piegatura mesh 25 x 25 mm piegatura mesh 50 x 50 mm Placca mesh 0,3 / 25 x 25 mm Placca mesh 0,3 / 50 x 50 mm Mesh fless. 0,3 / 27 x 27 mm Mesh fless.. 0,3 / 50 x 50 mm Placca mesh 0,6 / 25 x 25 mm Placca mesh 0,6 / 50 x 50 mm Mesh fless. 0,6 / 27 x 27 mm Mesh fless. 0,6 / 50 x 50 mm 8 Unità di imballaggio: pezzo

9 Utensili per un estrema semplicità di utilizzo cm/4" Impugnatura per cacciavite cm/3" Lama per cacciavite adatta per tutti i tipi di viti Resorb x ,5 cm/6" Pinzetta cm/6 4" Strumento per il fissaggio della placca ,5 cm/5 3 4" Forbici Primo maschio filettatore Primo maschio filettatore, cilindrico ,3 x 50 5 mm ,3 x 50 6 mm ,3 x 50 7 mm ,3 x 50 8 mm ,8 x 50 6 mm ,8 x 50 8 mm ,8 x 50 0 mm , x 50 6 mm , x 50 8 mm Primo maschio filettatore, modello Stryker ,3 x 50 5 mm ,3 x 50 6 mm ,3 x 50 7 mm ,3 x 50 8 mm ,8 x 50 6 mm ,8 x 50 8 mm ,8 x 50 0 mm , x 50 6 mm , x 50 8 mm pezzo Filettatrice Filettatrice, autoperforante con arresto ,6 mm , mm ,4 mm Filettatrice, standard ,6 mm , mm ,4 mm Dispositivo di arresto regolabile pezzo 9

10 Imballaggio Sistema di fornitura degli impianti per la sala operatoria naturalmente puro naturalmente stabile naturalmente adattabile naturalmente Resorb x Le viti sono disponibili, a scelta, in confezioni sterili da 2, 4 e 8. Vantaggi: Lo speciale imballaggio consente un agevole prelevamento diretto delle viti mediante il cacciavite. Le diverse dimensioni degli imballaggi, con 2, 4 oppure 8, permettono un utilizzo intelligente ed economico delle viti. Le placche e le reti sono confezionate singolarmente in condizioni di sterilità. Avvertenza: il trasporto e lo stoccaggio degli impianti devono avvenire a temperature inferiori a 37 C. Allorché si supera questo parametro di temperatura, l indicatore cambia colore passando dalla tonalità argento al colore nero. Impianti sterili, imballati separatamente. Anche disponibili nel pratico distributore da 0. L indicatore di temperatura applicato su ogni imballaggio controlla le condizioni di trasporto e di stoccaggio in funzione dei parametri autorizzati. Il sovraimballaggio può essere utilizzato, al tempo stesso, come sistema di distribuzione in sede operatoria 0

11 Modulo di stoccaggio Il modulo di stoccaggio compatto consente di usufruire di pratiche condizioni di alloggiamento e di sterilizzazione per tutti gli utensili e le sagome per piegatura necessari ai fini dell utilizzo dei prodotti Resorb x. Modulo per strumenti compatto Inserto opzionale per le sagome per piegatura Vano per l alloggiamento dei dischetti per viti Set completo di filetti e primi maschi filettatori per viti di qualunque dimensione Spazio per tre cacciaviti (rinforzo, ricarica, maschio filettatore) Unità termica Easy Heater, la soluzione senza soluzioni Con l unità Easy Heater si può usufruire di un sistema termico per un agevole definizione del profilo degli impianti Resorb x, disponibile sia nella versione con alimentazione a batteria sia nella versione con alimentazione da rete. Questo prodotto è stato concepito per essere utilizzato una sola volta. Poiché non contiene componenti tossici per l ambiente né altri elementi elettronici attivi, questo prodotto può essere smaltito attraverso le normali procedure in uso in ambito chirurgico. Se necessario, le batterie devono tuttavia essere rimosse e smaltite separatamente. Sintesi dei vantaggi offerti dal sistema: Prodotto sterile, (sterilizzato a raggi gamma) Facile adattamento delle placche e delle pellicole reticolari Resorb x Rapido riscaldamento ed estrema semplicità di utilizzo (sistema di comando a selettore unico) Disponibilità di versioni ad alimentazione a batteria e ad alimentazione da rete Funzionamento senza acqua Smaltimento semplice e in condizioni di rispetto dell ambiente Economico Interruttore di attivazione/disattivazione (ON/OFF) Portatile

12 Informazioni per l ordinazione Placche Placca Resorb x diritta a 4 fori, pz Placca Resorb x diritta a 8 fori, pz Placca Resorb x diritta a 4 fori, Magdeburg, con traversino corto, pz Placca orbita Resorb x diritta a 8 fori, pz Placca Resorb x diritta a 4 fori con traversino corto, pz Placca a Y Resorb x a 5 fori con traversino corto, pz Placca a T Resorb x a 6 fori, pz Placca a Y doppia Resorb x a 6 fori con traversino corto, pz Placca a L Resorb x a 6 fori con traversino corto, pz Placca a L Resorb x 6 fori con traversino lungo, pz Placca a L Resorb x a 6 fori con traversino corto, pz Placca a L Resorb x a 6 fori con traversino lungo, pz Viti Resorb x, 2, x 5 mm, 2 pz Viti Resorb x, 2, x 7 mm, 2 pz Viti Resorb x, 2, x 9 mm, 2 pz Viti Resorb x, 2, x 5 mm, 4 pz Viti Resorb x, 2, x 7 mm, 4 pz Viti Resorb x, 2, x 9 mm, 4 pz Viti Resorb x, 2, x 5 mm, 8 pz Viti Resorb x, 2, x 7 mm, 8 pz Viti Resorb x, 2, x 9 mm, 8 pz Viti Resorb x, 2,4 x 5 mm, 2 pz Viti Resorb x, 2,4 x 7 mm, 2 pz. Placche Templates e e Mesh Placca mesh Resorb x 0,3/25 x 25 mm, pz Mesh fless. Resorb x 0,3/27 x 27 mm, pz Placca mesh Resorb x 0,3/50 x 50 mm, pz Mesh fless. Resorb x 0,3/50 x 50 mm, pz Placca mesh Resorb x 0,6/25 x 25 mm, pz Mesh fless. Resorb x 0,6/27 x 27 mm, pz Placca mesh Resorb x 0,6/50 x 50 mm, pz Mesh fless. Resorb x 0,6/50 x 50 mm, pz Placca mesh Resorb x,0/25 x 25 mm, pz Placca mesh Resorb x,0/50 x 50 mm, pz. Templates Mesh piegatura Mesh 25 x 25 mm piegatura Mesh 50 x 50 mm Viti Viti Resorb x,,6 x 4 mm, 2 pz Viti Resorb x,,6 x 5 mm, 2 pz Viti Resorb x,,6 x 6 mm, 2 pz Viti Resorb x,,6 x 7 mm, 2 pz Viti Resorb x,,6 x 4 mm, 4 pz Viti Resorb x,,6 x 5 mm, 4 pz Viti Resorb x,,6 x 6 mm, 4 pz Viti Resorb x,,6 x 7 mm, 4 pz Viti Resorb x,,6 x 4 mm, 8 pz Viti Resorb x,,6 x 5 mm, 8 pz Viti Resorb x,,6 x 6 mm, 8 pz Viti Resorb x,,6 x 7 mm, 8 pz. Primo maschio filettatore Primo maschio filettatore,3 x 50 5 mm, cilindrico Primo maschio filettatore,3 x 50 6 mm, cilindrico Primo maschio filettatore,3 x 50 7 mm, cilindrico Primo maschio filettatore,3 x 50 8 mm, cilindrico Primo maschio filettatore,8 x 50 6 mm, cilindrico Primo maschio filettatore,8 x 50 8 mm, cilindrico Primo maschio filettatore,8 x 500 mm, cilindrico Primo maschio filettatore 2, x 50 6 mm, cilindrico Primo maschio filettatore 2, x 50 8 mm, cilindrico Primo maschio filettatore,3 x 50 5 mm, Stryker Primo maschio filettatore,3 x 50 6 mm, Stryker Primo maschio filettatore,3 x 50 7 mm, Stryker Primo maschio filettatore,3 x 50 8 mm, Stryker Primo maschio filettatore,8 x 50 6 mm, Stryker Primo maschio filettatore,8 x 50 8 mm, Stryker Primo maschio filettatore,8 x 500 mm, Stryker Primo maschio filettatore 2, x 50 6 mm, Stryker Primo maschio filettatore 2, x 50 8 mm, Stryker Strumenti Filettatrice,,6 mm, autoperforante con arresto, pz Filettatrice, 2, mm, autoperforante con arresto, pz Filettatrice, 2,4 mm, autoperforante con arresto, pz Filettatrice,,6 mm, pz Filettatrice, 2, mm, pz Filettatrice, 2,4 mm, pz Dispositivo di arresto per la filettatrice regolabile, pz Lama Resorb x per Pinzetta Resorb x Modulo di stoccaggio Resorb x Inserto per sagome per piegatura Resorb x Forbici Impugnatura per cacciavite Strumento per il fissaggio della placca Resorb x Easy Heater Unità termica Easy Heater,versione con alimentazione a batteria Unità termica Easy Heater, V KLS International Partners in Oral, Plastic, and Craniomaxillofacial Surgery Sales Organisation North America and Canada KLS Martin L. P St. Johns Industrial Parkway South Jacksonville, Fl Office phone (904) Office fax (904) WATS (800) Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ludwigstaler Straße 32. D Tuttlingen Postfach 60. D-7850 Tuttlingen. Germany Telefon (0 74 6) Telefax (0 74 6) info@martin-med.com Printed in Germany Copyright by Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Alle Rechte vorbehalten. Technische Änderungen vorbehalten. We reserve the right to make alterations. Cambios técnicos reservados. Sous réserve de modifications techniques. Ci riserviamo il diritto di modifiche tecniche.