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1 INDICE Introduzione Perchè scrivere ancora di responsabilità della struttura sanitaria? - Breve introduzione al tema trattato a cura della scrivente I Panoramica sul concetto di responsabilità sanitaria alla luce della sentenza Cass. Civ. n. 577/08 - Rapida esposizione dei fatti ed introduzione alla sent. Cass. Civ. n. 577/08 - Uguaglianza fra strutture pubbliche e private in nome di una maggior tutela della salute - Obbligazioni di mezzo e di risultato - L onere prova - La responsabilità contrattuale e l importanza del contratto di spedalità - Obblighi di protezione in caso di contagio da emotrasfusione - Osservazioni finali in merito alla sentenza

2 II Responsabilità autonoma e specifica della struttura sanitaria - Sul rapporto Paziente Struttura Sanitaria - Dalla tutela aquiliana a quella contrattuale: teorie sul cumulo fra le due azioni risarcitorie - Contratto di prestazione d opera intellettuale ~ Dall immedesimazione organica ex art.28 Cost all art c.c. ~ Il richiamo all art c.c. e relative critiche - Responsabilità del medico dipendente del Servizio Sanitario Nazionale nell espletamento dell attività libero-professionale intra o extra moenia e parificazione fra dipendenti pubblici e dipendenti privati - La responsabilità della struttura sanitaria per il fatto degli ausiliari - Nascita del contratto di spedalità - Conseguenti nuove responsabilità per il medico: il difetto di organizzazione non esclude la colpa del medico.

3 III Il contratto di spedalità e cura - Il c.d. contratto di spedalità: qualificazione giuridica, definizione, contenuto - Gli obblighi di protezione e le prestazioni accessorie - Le obbligazioni della struttura sanitaria - Buona organizzazione e standards organizzativi: la responsabilità diretta della struttura sanitaria per danno da c.d. disorganizzazione - La responsabilità per omessa vigilanza - Doveri di informazione e di avviso - Sangue infetto e danni da emotrasfusione - Alcuni casi pratici significativi

4 IV La tutela risarcitoria - Introduzione: sentenza Cass. Civ. n. 577/08. (proseguo ) - L onere della prova 1) L orientamento ante Cass. n /2001: obbligazione di mezzi e res ipsa loquitur 2) Il ribaltamento dell onere della prova dopo Cass.. n /2001: vicinanza della prova e criterio unico di riparto dell onus probandi. - Nesso di causalità - Il risarcimento del danno A) Quale danno? ~ Approfindimento su: perdita di chance e diritto a non nascere B) Il quantum - Alcuni casi pratici ~ Assenza di colpa del medico nell'esecuzione dell'intervento, ma violazione del consenso informato: il danno risarcibile. ~ Danni da emotrasfusione ~ Danno da ritardo

5 V Studio della responsabilità sanitaria in Francia I - La struttura sanitaria pubblica francese II - La responsabilità medico-sanitaria in Francia [A] - Responsabilità medica e rapporto paziente-medico: responsabilità contrattuale ed extracontrattuale, obligation de moyen e obligation de résultat; il concetto di faute - Il caso Mercier: l affermazione della responsabilità contrattuale del medico - Il medico tenuto ad obligations de moyen - Colpa grave e colpa lieve - La faute virtuelle e le obligation de résultat - Responsabilità extracontrattuale [B] La responsabilità sanitaria e il rapporto paziente-struttura sanitaria: responsabilità contrattuale-extracontrattuale ed il concetto di faute; l alea terapeutica dalle obligations de moyen alle obligations de résultat - Responsabilità contrattuale ed extracontrattuale: la teoria del cumulo - Il contrasto giurisprudenziale sull alea terapeutica: dalle obligations de moyen alle obligations de resultat - Dalla responsabilità per colpa alla responsabilità per rischio? - Il nuovo sistema francese a 1) il sangue a 2) materiali e apparecchi medici b) infezioni nosocomiali

6 III - Contratto di spedalità e cura - Il contratto di spedalità e cura - Buona organizzazione - Le obbligazioni della struttura sanitaria a) Il personale ~ Il criterio qualitativo ~ Il criterio quantitativo b) Il materiale ~ Le attrezzature: i locali e le apparecchiature ~ I prodotti: farmaci e sangue - Conseguenti obblighi accessori del medico: obbligo di informazione da parte del medico IV La tutela risarcitoria - L onere della prova e il nesso di causalità - Il risarcimento del danno - L affaire Perruche - Il nascere malato come danno risarcibile V - Evoluzione nel sistema della responsabilità sanitaria: la loi Kouchner - La loi Kouchner (relativa ai diritti dei malati e alla qualità del sistema sanitario) nel contesto della responsabilità sanitaria francese - Conseguenze dell arrêt Perruche

7 - I diritti dei malati e degli utenti del servizio sanitario a) Il diritto alla tutela della salute b) Il diritto alla dignità c) Il divieto di discriminazioni d) La tutela del segreto professionale e) Il diritto alla trasparenza e all autonomia f) Il diritto all informazione a posteriori del malato: l acceso alla cartella clinica ~ Il consenso del paziente al trattamento sanitario ~ Il consenso del minore, e dell incapace soggetto a tutela, al trattamento sanitario g) Partecipazione degli utenti al funzionamento del sistema sanitario h) Obbligo di denuncia di esito sfavorevole di trattamento sanitario i)la responsabilità medica: responsabilità per colpa e responsabilità oggettiva ~ Il regime di assicurazione obbligatoria e il fondo di garanzia ~ La riparazione dei danni derivanti da trattamento sanitario nei restanti casi l) L assicurazione obbligatoria m) Composizione amichevole del contenzioso n) Procedura di soluzione amichevole delle liti in caso di incidenti medici, affezioni iatrogene e infezioni nosocomiali o) Procedura peritale in materia di incidenti medici q) L intervento della solidarité nationale r) Il ruolo dell expertise s) Il diritto di non nascere, il diritto di nascere sano e l intervento del legislatore

8 VI Comparazione finale tra l esperienza italiana e quella francese - La comparazione - I sistemi sanitari - Francia e Italia a confronto - La struttura sanitaria pubblica - La responsabilità sanitaria: dalla responsabilità soggettiva alle obbligazioni di sicurezza e la responsabilità oggettiva - Responsabilità contrattuale ed extracontrattuale: dal non cumulo al concorso di responsabilità - Il rapporto paziente-struttura sanitaria - La responsabilità contrattuale della struttura sanitaria: nascita del contratto di spedalità e cura - Difetto di organizzazione - L onere della prova e il risarcimento: l assicurazione - Conclusioni personali ~ La tutela della salute ~ La carta della qualità ~ La buona sanità

9 Bibliografia Indice della giurisprudenza

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