AZIENDA USL FROSINONE

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1 AZIENDA USL FROSINONE Elenco farmaci erogabili a totale carico del S.S.N. ai sensi della Legge 648/96 e relative indicazioni terapeutiche estratti dal sito web all'indirizzo: PRINCIPIO ATTIVO INDICAZIONE TERAPEUTICA GAZZETTA UFFICIALE 3,4 diaminopiridina base Trattamento sintomatico della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) negli adulti. G.U. 31/01/12 n mercaptopurina (6-MP) Pazienti affetti da malattia di Crohn con indicazione al trattamento immunosoppressivo con azatioprina (pazienti steroido-dipendenti/resistenti/intolleranti), ma che abbiano sviluppato intolleranza a tale farmaco. Acido cis-retinoico Trattamento adiuvante del neuroblastoma stadio 3 e 4 ad alto rischio, con remissione di malattia dopo chemioterapia e terapia chirurgica Adalimumab(Humira) Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab. G.U. 27/12/11 n. 300 Adenosin-deaminasi(Adagen) Immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi G.U. 03/03/99 n. 51 Alteplase (Actilyse) Trattamento dei pazienti con ictus ischemico acuto di eta' superiore agli 80 anni G.U. 22/04/2016 n. 94 Anagrelide Terapia di prima linea della trombocitemia essenziale in pazienti di età inferiore ai 40 anni. G.U. 04/03/14 n. 52 Anakinra (Kineret) Trattamento di pazienti affetti da sindromi auto infiammatorie in età pediatrica -TRAPS (TNFR- Associated Periodic Syndrome) non responders ai farmaci di prima scelta G.U. 19/9/00 n Errata corrige 04/10/00 n. 232 G.U. 07/02/07 n G.U. 19/04/07 n. 91 (rettifica) G.U. 15/01/2015 n. 11 Pagina 1 di 10

2 Analoghi dell ormone di rilascio delle gonadotropine (triptorelina, goserelina, leu Preservazione della funzionalità ovarica nelle donne in pre-menopausa affette da patologie neoplastiche che debbano sottoporsi a trattamento chemioterapico in grado di causare menopausa precoce e permanente e per le quali opzioni maggiormente consolidate di preservazione della fertilità (crioconservazione di ovociti) non siano considerate adeguate. Il trattamento con analoghi dell ormone di rilascio delle gonadotropine deve essere proposto dopo un accurata valutazione, in ogni singolo caso, del rapporto rischio-beneficio, con particolare riguardo al rischio oncologico in donne affette da neoplasie ormono-sensibili. Ataluren (Translarna) Trattamento della distrofia muscolare di Duchenne causata da una mutazione nonsenso del gene per la distrofina in pazienti di età pari o superiore a 5 anni. G.U. 06/08/16 n. 183 Bevacizumab(Avastin) Degenerazione maculare correlata all'età (AMD). G.U. 16/02/2015 n. 38 Bicalutamide trattamento, in associazione ad un LH-RH analogo, di pazienti adulti affetti da carcinoma delle ghiandole salivari, recidivante e/o metastatico, che esprime recettori androgenici, già trattati con chemioterapia. Biotina G.U. 17/12/14 n G.U. 07/01/16 n. 4 (proroga) G.U. 7/10/14 n. 233 Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di olocarbossilasi sintetasi G.U. 10/02/01 n. 34 Bleomicina solfato Trattamento dei cheloidi e delle cicatrici ipertrofiche. G.U. 15/9/2014 n. 214 Bosentan Trattamento dell ipertensione Polmonare Cronica Tromboembolica (IPCTE) inoperabile mediante intervento chirurgico di Endoarteriectomia Polmonare (EAP), IPCTE persistente dopo intervento chirurgico di EAP inefficace o recidiva di IPCTE dopo intervento chirurgico di EAP efficace ma non ripetibile G.U. 28/02/13 n. 50 Pagina 2 di 10

3 Cetuximab (Erbitux) Somministrazione quindicinale (EOW) a un dosaggio di 500 mg/m2 in tutte le indicazioni autorizzate per il trattamento di pazienti affetti da carcinoma metastatico del colon-retto. Somministrazione quindicinale (EOW) a un dosaggio di 500 mg/m2 nella fase di mantenimento in monoterapia per il trattamento della malattia ricorrente e/o metastatica da carcinoma a cellule squamose di testa e collo. G.U. 17/6/2017 n. 139 G.U. 17/6/2017 n. 139 Ciclosporina A Nefrite lupica G.U. 20/12/99 n. 297 Cinacalcet cloridrato Trattamento dell ipercalcemia indotta da iperparatiroidismo secondario nei pazienti portatori di trapianto renale. Cisteamina cloridrato (Cystadrops) Prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica G.U. 20/07/11 n. 167 Cisteamina cloridrato (Cystaran) Prevenzione e rimozione dei depositi corneali di cristalli di cistina nella cistinosi nefropatica G.U. 03/06/2015 n. 125 Cladribina (Litak) - Mastocitosi sistemica aggressiva in terapia di prima linea o successiva;- Leucemia a mastcellule in terapia di prima linea o successiva. Crisantaspasi(Erwinase) Trattamento di pazienti in età pediatrica affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con Asparaginasi da E. Coli e/o pegaspargasi. Trattamento di pazienti giovani/adulti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con pegaspargasi. Deferoxamina + deferiprone Trattamento, in terapia combinata associata, del sovraccarico marziale in pazienti politrasfusi con talassemia intermedia o major. G.U. 15/01/15 n G.U. 01/06/15 n G.U. 03/11/15 n. 256 G.U. 19/08/13 n. 193 G.U. 31/01/12 n. 25 G.U. 7/12/12 n. 286 G.U. 01/04/14 n. 76- G.U. 30/07/14 n. 175 (sospension - G.U. 12/06/2017 n. 134 (annullamento della sospensione) Pagina 3 di 10

4 Dexmedetomidina (Dexdor) Trattamento di pazienti candidati ad awake surgery in neurochirurgia G.U. 23/07/15 n.169 Analgosedazione procedurale al di fuori della Sala Operatoria (Non Operating Room Anestesia NORA) nel bambino con gestione difficile della via aerea e nel bambino con disturbi convulsivi che deve essere sottoposto a studi diagnostici per localizzare i foci epilettogeni e analgosedazione del neonato e del bambino critico ricoverati in terapia intensiva, ventilati meccanicamente e scarsamente responsivi al trattamento analgosedativo convenzionale G.U. 07/01/16 n.4 Impiego in pazienti affetti da malattia di Parkinson sottoposti a deep brain stimulation. G.U. 16/01/17 n. 12 D-penicillamina Terapia del Morbo di Wilson G.U. 20/06/11 n. 141 Terapia della cistinosi/cistinuria, in tutti i casi in cui si ritenga indispensabile l impiego di tale farmaco, in alternativa o in associazione con altri presidi terapeutici compatibili. Terapia delle intossicazioni professionali, accidentali o terapeutiche da piombo ed oro. Test di Ohlsson per la diagnosi dell intossicazione da piombo. G.U. 20/07/11 n. 167 G.U. 20/07/11 n. 167 Eculizumab(Soliris) Prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da sindrome emolitica uremica atipica (SEUa). G.U. 05/02/2015 n. 29 Trattamento dell emolisi intravascolare dei pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che non abbiano ricevuto in precedenza trasfusioni. Edaravone Trattamento della sclerosi laterale amiotrofica G.U. 03/07/2017 n. 153 G.U. 12/12/08 n G.U. 05/01/09 n. 3 (rettifica) Eparine a basso peso molecolare Profilassi del tromboembolismo in gravidanza e puerperio per le pazienti a rischio. G.U. 06/08/16 n G.U. 19/12/16 n. 295 (modifica) Epoetina alfa e betaeprex epoetina alfaneorecormon epoetina beta -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) G.U. 10/03/00 n. 58 Epoetina alfa(binocrit) Trattamento della Sindrome mielodisplastica G.U. 9/04/2014 n. 83 Pagina 4 di 10

5 Eptacog alfa (NovoSeven) Profilassi degli eventi emorragici in pazienti affetti da emofilia B congenita G.U. 12/06/2017 n. 134 Everolimus Trattamento di neoplasie neuroendocrine di origine polmonare e gastrointestinale (metastatico o non operabile), in progressione di malattia dopo analoghi della somatostatina G.U. 28/12/2016 n. 302 Fluoresceina sodica Tracciante in ambito di neurochirurgia oncologica G.U. 22/07/15 n.168 Idebenone Trattamento della miocardiopatia nei pazienti affetti da Atassia di Friedreich. G.U. 9/05/09 n. 106 Idrocortisone Trattamento della sindrome degli spasmi infantili (sindrome di West) G.U. 5/12/2013 n. 285 Idrossiurea Trattamento di pazienti con beta talassemia non trasfusione-dipendente e con sindromi falcemiche che presentino una sintomatologia grave e/o invalidante iloprost(ventavis) Ipertensione polmonare arteriosa secondaria a malattia del connettivo classe NYHA III non responsiva ai trattamenti orali (inibitori recettoriali dell endotelina 1 e/o inibitore delle fosfodiesterasi 5). imatinib G.U. 9/06/06 n. 132 G.U. 25/07/14 n. 171 Trattamento di pazienti con cordomi in fase avanzata di malattia. G.U n. 47 Trattamento del melanoma ckit mutato (esone 11 o 13), metastatico inoperabile, non trattabile o in progressione con immunoterapia. G.U: 12/07/2017 n.161 imatinib mesilato Trattamento dei neurofibromi plessiformi inoperabili in pazienti affetti da neurofibromatosi di tipo 1 (NF1). G.U. 15/11/14 n. 266 Immunoglobulina umana sottocutanea Pazienti affetti da polineuropatia cronica infiammatoria demielinizzante (CIDP) nei quali sia opportuno proseguire il trattamento già iniziato per via sottocutanea. G.U. 17/11/14 n. 267 Pagina 5 di 10

6 Infliximab(Remicade) Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile. Interferone alfa ricombinante(2a e 2b) Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita. Forme refrattarie della malattia di Behçet Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato G.U. 07/02/07 n G.U. 19/04/ n. 91 (rettifica) G.U. 10/10/97 n G.U. 02/03/99 n. 50 (proroga) G.U. 10/10/97 n G.U. 21/04/99 n. 92 (proroga) G.U. 28/05/07 n. 122 In monoterapia nel trattamento dell epatite acuta da HCV. G.U. 14/11/09 n. 266 Interferone alfa-2b ricombinante Micosi fungoide G.U. 14/04/03 n. 87 Lamivudina Profilassi della recidiva di epatite HBV correlata dopo trapianto di fegato, in pazienti HBV-DNA positivi prima del trapianto, in associazione con Ig G specifiche. Profilassi della riattivazione dell epatite B in portatori inattivi di HBsAg in corso di terapia immunosoppressiva e di soggetti HBsAg-negativi e anti-hbc positivi candidati a terapie fortemente immunosoppressive, in quanto a rischio significativo di epatite B occulta passibile di riattivazione. Profilassi dell epatite B in riceventi di trapianto epatico da donatori HBsAg negativi e anti-hbc positivi. L-Arginina Patologie conseguenti a difetti enzimatici del ciclo dell urea Lenalidomide(Revlimid) Trattamento di pazienti con anema trasfusione-dipendente, dovuta a sindromi mielodisplastiche (MDS) a rischio basso o intermedio-1, con delezione del 5q, associata ad altre anomalie cromosomiche, quando altre opzioni terapeutiche sono insufficienti o inadeguate. G.U. 19/9/00 n Errata corrige 04/10/00 n. 232 G.U. 29/4/10 n. 99 G.U. 02/03/99 n G.U. 10/03/00 n. 58 (passaggio da cloridrato a base libera ) Levocarnitina Terapia dell aciduria organica e difetti della beta-ossidazione degli acidi grassi. G.U. 7/12/10 n. 286 G.U. 11/11/08 n G.U. 7/12/10 n. 286 (Prorog - G.U. 15/09/14 n. 214 (Modifica) Pagina 6 di 10

7 Metilfenidato Trattamento del disturbo da deficit dell attenzione e iperattività (ADHD) negli adulti già in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di età Metotrexato Trattamento medico della gravidanza ectopica G.U. 21/01/08 n. 17 Metronidazolo Trattamento delle forme lievi-moderate di infezione da clostridium difficile (CDI), limitatamente al primo episodio o alla prima recidiva (se della stessa gravità del primo evento). Mexiletina(Mexitil) Nelle malattie neuromuscolari, per il trattamento delle miotonie distrofiche e non distrofiche da alterazione della funzione del canale del cloro o del sodio. Micofenolato mofetile Malattia trapianto verso ospite, nella forma sia acuta che cronica, resistente o intollerante al trattamento di 1a e 2 a linea, dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche. midazolam(buccolam) Trattamento di crisi convulsive acute prolungate in soggetti di età 18 anni, già sottoposti a terapia in età pediatrica. Trattamento di persone in età evolutiva, con età superiore ai 3 anni, con crisi febbrili convulsive prolungate. G.U. 11/05/15 n G.U. 22/07/15 n.168 (rettifica G.U. 16/02/16 n. 38 G.U. 28/08/2010 n. 201 G.U. 19/9/00 n Errata corrige 04/10/00 n. 232 G.U. 18/06/2014 n. 139 G.U. 21/11/14 n. 271 Misoprostolo Rammollimento e dilatazione della cervice uterina per indicazione ostetrica o ginecologica G.U. 07/01/16 n.4 Induzione medica dell espulsione del materiale abortivo dopo aborto spontaneo del I trimestre. G.U. 21/06/13 n. 144 Dilatazione della cervice uterina nell interruzione terapeutica della gravidanza in associazione a mifepristone. G.U. 16/11/13 n. 269 Induzione del travaglio di parto a termine. G.U. 10/11/14 n. 261 Mitomicina C Coadiuvante nella chirurgia filtrante antiglaucomatosa G.U. 06/08/16 n G.U. 25/10/16 n. 250 (rettifica Pagina 7 di 10

8 Mitotane(Lysodren) Sindrome di Cushing grave (trattata con terapia radiante o in preparazione all intervento chirurgico). G.U. 05/09/00 n. 207 Octreotide nella formulazione a rilascio prolungato Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione chirurgica G.U. 24/03/01 n. 70 Palivizumab (Synagis) Prevenzione di gravi affezioni del tratto respiratorio inferiore, che richiedono ospedalizzazione, provocate dal virus respiratorio sinciziale (VRS) in bambini ad alto rischio di malattia VRS nei seguenti casi: bambini con età gestazionale inferiore alle 29 settimane entro il primo anno di vita; presenza di patologie neuromuscolari congenite con significativa debolezza muscolare e con tosse inefficace per l'eliminazione delle secrezioni entro il primo anno di vita; presenza di gravi malformazioni tracheo-bronchiali congenite entro il primo anno di vita; documentata immunodeficienza primitiva o secondaria entro il secondo anno di vita peg-asparaginasi(oncaspar) Trattamento in prima linea di pazienti pediatrici/giovani/adulti affetti da Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) Ribavirina Rituximab Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C, in combinazione con interferone alfa ricombinante o peghilato o in monoterapia se esistono controindicazioni o intolleranza agli interferoni. Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale. G.U. 21/09/2016 n. 221 G.U. 9/04/2014 n. 83 Trattamento di pazienti affetti da pemfigo grave e refrattario ai comuni trattamenti immunosoppressivi. G.U. 7/12/12 n. 286 Trattamento della crioglobulinemia mista HCV-correlata refrattaria alla terapia antivirale, crioglobulinemia mista HCV-correlata con gravi manifestazioni sistemiche, crioglobulinemia HCV-negativa. Siero antilinfocitario di cavallo (ATGAM ) Terapia dell' aplasia midollare acquisita, anche denominata anemia aplastica, dopo fallimento di trattamento con siero antilinfocitario di coniglio (Thymoglobuline). G.U. 20/12/99 n G.U. 13/04/11 n. 85 (rettifica) G.U. 08/09/09 n G.U. 09/01/12 n. 6 (proroga) G.U. 6/05/14 n. 103 G.U. 26/11/11 n G.U. 7/12/12 n. 286 (proroga- G.U. 16/12/14 n. 291 (proroga) - G.U. 22/06/16 n. 144 (proroga) - G.U. 17/08/17 n.191 (proroga) Pagina 8 di 10

9 Sunitinib (Sutent) Trattamento di II-III linea del carcinoma timico e del timoma G.U. 17/6/2017 n. 139 Teriparatide (Paratormone PTH) Terapia sostitutiva ormonale per la cura dell ipoparatiroidismo cronico grave. Tetrabenazina Trattamento dei pazienti adulti con Sindrome di Gilles de la Tourette. G.U. 18/4/14 n. 91 Tetraidrobiopterina Iperfenilalaninemia da carenza congenita di 6-piruvoiltetraidropterina-sintetasi. G.U. 02/12/98 n. 282 Tiopronina Cistinuria in associazione all alcalinizzazione delle urine. G.U. 06/04/01 n. 81 Tireotropina alfa(thyrogen) Somministrazione post-tiroidectomia in pazienti affetti da carcinoma differenziato della tiroide (CDT) in terapia ormonale soppressiva (THST) per il trattamento con iodio radioattivo (131I) delle lesioni secondarie loco-regionali e a distanza iodio-captanti, che presentino una delle seguenti condizioni:a) Incapacità di raggiungere adeguati livelli di TSH (valori superiori a 30 µui/ml) da stimolazione endogena per condizioni cliniche concomitanti (ad es. ipopituitarismo primario o secondario, metastasi funzionanti);b) gravi condizioni cliniche potenzialmente aggravate dall ipotiroidismo iatrogeno: anamnesi positiva per ictus o TIA franca cardiomiopatia (classe NYHA III o IV) severa insufficienza renale (stadio 3 o superiore) disturbi psichiatrici gravi (depressione grave, psicosi). Tossina botulinica di tipo A Spasticità, limitatamente alle forme non incluse nelle indicazioni autorizzate; iperidrosi focale primaria (palmare, plantare o facciale), limitatamente alle forme non incluse nelle indicazioni autorizzate; distonie focali e segmentarie, limitatamente alle forme non incluse nelle indicazioni autorizzate. Trastuzumab (Herceptin) Utilizzo in associazione o dopo terapia con o includente taxani sia in fase adiuvante sia neoadiuvante nel carcinoma mammario HER2 positivo. Trientine dicloridrato Trattamento del Morbo di Wilson per i pazienti per i quali la D-penicillamina sia inefficace, insufficientemen-te efficace, non tollerata o controindicata G.U. 18/6/13 n G.U. 17/08/17 n. 191 (modifica G.U. 20/07/11 n. 167 G.U. 28/07/14 n G.U. 17/10/14 n. 242 (modifica) G.U. 17/6/2017 n. 139 G.U. 03/11/99 n G.U. 09/05/08 n. 108 (modific - G.U. 20/07/11 n. 167 (ulter. modif.) Pagina 9 di 10

10 Triossido di arsenico(trisenox) Trattamento della Leucemia Acuta Promielocitica (LAP) come terapia di prima linea, in combinazione con ATRA (Acido All- Trans Retinoico) in pazienti con diagnosi confermata geneti- camente e non ad alto rischio (globuli bianchi 10x109/L). Valganciclovir Trattamento pre-emptive dell infezione da CMV in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o di cellule staminali emopoietiche. Vemurafenib (Zelboraf) Trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico positivo alla mutazione del BRAF V600 in associazione al cobimetinib Vinblastina solfato Trattamento di pazienti pediatrici affetti da glioma a basso grado associato o meno a neurofibromatosi di tipo 1 alla recidiva o refrattari dopo aver ricevuto almeno un precedente regime terapeutico e qualora non vi siano altre possibilità di trattamento prevedibilmente in grado di offrire una risposta duratura. Zinco solfato Morbo di Wilson in pazienti non candidabili o non rispondenti al trattamento con zinco acetato. G.U. 10/07/2014 n. 158 G.U. 04/10/07 n G.U. 21/01/08 n. 17 (modifica) G.U. 03/11/15 n. 256 G.U. 12/11/15 n. 264 G.U. 10/03/00 n G.U. 23/04/08 n. 96 (modific - G.U. 03/05/08 n. 103 Errata corrige Pagina 10 di 10