ESERCITAZIONE RISPOSTE

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1 ESERCITAZIONE RISPOSTE Dott. Mariano Alessi dirigente medico - medico del lavoro Rappresentante Italiano FORUM-ECHA 1

2 Introduzione Questi casi rappresentano un numero di scenari ipotetici su possibili contravvenzioni al REACH E possibile la correlazione anche con altre norme sulle sostanze chimiche 2

3 Sono stati creati per coprire I principali aspetti di attuazione del REACH, es. Obblighi per la registrazione,la fornitura e l uso Anche per sottolineare I vari possibili ruoli dei soggetti portatori d obbligo (dutyholders) rispetto alle esigenze del REACH Utile modo per consolidare le conoscenze acquisite 3

4 Indirizzo dei quesiti Per ciascun caso-studio, si chiede di focalizzare: ١. Chi sono i portatori d obbligo (se più di uno) ٢. I principali requisiti normativi che probabilmente non sono stati rispettati ٣. Quali azioni d intervento potrebbero richiedere ٤. indicare eventuali problemi/difficoltà nell attuazione pratica 4

5 Interruzione della sessione Lavorare in Gruppi: Rispondere ai quesiti posti nella diapositiva precedente Pensare quali potrebbero essere le vostre personali risposte Verificheremo ciasuno caso-studio dopo il vostro esame 5

6 Caso-Studio 1 Produttore di Sostanze - PVC Reazione etilene+cloro = 1,2 dicloroetilene Conversione termica 1,2 dicloroetilene cloroetilene (CVM) Conversione CVM PVC Importa da USA etilene Acquista in UE cloro Importa come scorta 1,2 dicloroetilene Ha preregistrato etilene; cloro e 1,1,dicloroetano 6

7 Problemi pratici di attuazione? domande? 7

8 1 Caso-Studio Produttore di Sostanze Scopo del caso di studio Concentrarsi su registrazione e pre-registrazione Esaminare una quantità di sostanze registrabili Esaminare le questioni in merito alla pre-registrazione: - una sostanza non pre-registrata (cloroetene) - una sostanza pre-registrata correttamente (etene) - una sostanza pre-registrata scorrettamente (1,2-dichloroethane) - una sostanza pre-registrata inutilmente (chlorine) - una sostanza che non richiede pre-registrazione come un polimero Considerare l applicazione del principio no data, no market 8

9 1 Caso-Studio Produttore di Sostanze Identificazione del/i dutyholder(s): Il produttore di sostanze chimiche ruoli ai sensi del REACH: produttore, importatore e utilizzatore a valle di cloro. (Utilizzazione a valle considerato anche se non ci sia prova di violazioni relative a questa figura) Potenzialmente anche il fornitore di cloro con sede nell UE (sebbene anche in questo caso non ci sia prova di violazione da parte sua) Violazioni del REACH: Articolo 5 (no data, no market) con riferimento all Articolo 6, paragrafo 1, a causa di una mancata pre-registrazione del 1,2-dicloroetano e il proseguimento della produzione e dell importazione di tale sostanza senza averla registrata Articolo 5 (no data, no market) con riferimento all Articolo 6, paragrafo 1 risultato di una mancata pre-registrazione del cloroetene e il proseguimento della produzione e dell importazione di tale sostanza senza averla registrata 9

10 1 Caso-Studio Produttore di Sostanze Quali misure dovrebbero essere adottate? Da discutere in gruppi / in una sessione pubblica Questioni pratiche di applicazione: Applicazione dell Articolo 5 e l effetto che questo ha sugli affari della ditta in questione Se applicare la violazione dell Articolo 5 in modo differente rispetto a cloroetene e 1,2-dicloroetano (una sostanza non è stata affatto pre-registrata, l altra è stata preregistrata erroneamente) Se esistono altri modi in cui la ditta potrebbe rendersi conforme (diversi dal presentare una registrazione completa) es. appaltando ad un contoterzista che possa pre-registrare in ritardo,o rifornendosi da un fornitore conforme con sede in UE etc. Come gestire pre-registrazioni inutili (non violazioni) e l effetto che ciò può avere sui SIEF. (Tenere a mente la possibilità dei controlli incrociati, sostanze simili e così via per il sostegno della condivisione dei dati e evitare ripetizioni di test.) Come controllare se i fornitori di cloro con sede nell UE siano in conformità con gli obblighi imposti dal REACH, e come aspettarsi che tale dutyholder lo abbia garantito Può il 1,2-dicloroetano essere un intermedio ai sensi del REACH? (Sarebbero stati necessari ulteriori dettagli poiché questo non è il punto focale del presente caso di studio). 10

11 Caso-Studio 2 Produttore di Sostanze stesso produttore PVC Fornisce in UE il suo prodotto 1,2 dicloroetilene Ispettore chiede SDS (vedi facs-simile SDS e confronta classificazione armonizzata all) ditta riferisce di fornire la scheda solo su richiesta cliente, non alla prima consegna o anticipatamente 11

12 12 L Appendice 1 ai casi-studio contiene le SDS L Appendice 2 contiene la C&L armonizzata per questa sostanza (dal sito web dell ESIS) Problemi di attuazione pratici? Domande?

13 13 Caso-Studio 2 Produttore di Sostanze Scopo del caso di studio Concentrarsi sulla fornitura (fornitura delle SDS) Esaminare la forma e il contenuto delle SDS per i requisiti ai sensi dell Allegato II, nell ambito della data dell ultimo aggiornamento. Esaminare l accuratezza e la qualità dell informazione nelle SDS Valutare quando una SDS deve essere fornita ai destinatari Identificazione del/i dutyholder(s): Il produttore di sostanze chimiche (come fornitore)

14 14 Caso-Studio 2 Produttore di Sostanze Violazioni del REACH: Articolo 31, paragrafi 1 e 6, per quanto riguarda voci errate (ordine delle voci) Articolo 31, paragrafo1, in quanto la SDS non viene compilata in conformità con quanto prescritto all Allegato II, per esempio: Limiti di esposizione, informazioni di pericolo e altre informazioni (es. informazioni sulla regolamentazione) non rilevanti nel mercato dell UE (fornisce standard statunitensi) Non tutte le informazioni richieste nelle sezioni dalla 1 alla 16 incontrano gli standard dell Allegato II. Ciò accade o perché è di pessima qualità (es. le misure di gestione del rischio nella sezione 8 sono troppo vaghe, le frasi R o S non sono propriamente riflesse dal C&L armonizzato ecc.) o perché è carente (es. alcune informazioni dalle sezioni 1, 15 o 16) Articolo 31, paragrafo1 per la mancata fornitura delle SDS ai destinatari (si tratta semplicemente di metterle a disposizione su richiesta) Forse Articolo 31, paragrafo 5, se la SDS non è fornita in una lingua ufficiale dello Stato Membro, a parte questo esempio preso in sede ECHA-Forum.

15 15 Caso-Studio 2 Produttore di Sostanze Quali misure dovrebbero essere adottate? Da discutere in gruppi / in una sessione pubblica Questioni pratiche di applicazione: Prendere delle misure applicative dovute a errori di forma, come l ordine delle voci (di poca importanza) piuttosto che ad errori sostanziali come la qualità dell informazione (da considerare, invece, molto importante) Sottolineare alcuni errori comuni nelle SDS come la scarsa informazione sulla gestione del rischio, riferimenti superati, o SDS non UE fornite nell UE senza che siano apportate modifiche Obbligo di fornire la SDS ai destinatari (in modo proattivo) il fornitore è un anello vitale nella catena di approvvigionamento delle sostanze chimiche con lo scopo di fornire informazioni sicure agli utilizzatori a valle La misura in cui un dutyholder può fare affidamento sulle informazioni date dal fornitore al fine di creare la propria SDS.

16 Caso-Studio 4 Riciclaggio di pneumatici L impianto ottiene dai pneumatici - molliche di gomma - fibre venduti come materia seconda - polvere - filimetallici/metallo venduto a fonderie come scarto La ditta non non ha pre-registrato nulla e non crede che il REACH sia da applicare alla propria attività 16

17 17 Problemi di attuazione pratica? Domande?

18 18 Caso-Studio 4 Riciclaggio di pneumatici Scopo del caso di studio Concentrarsi sulle esenzioni dalla registrazione Evidenziare il funzionamento dell esenzione dei rifiuti Evidenziare la questione in merito all esenzione delle sostanze riciclate Valutare la definizione di articolo ai sensi del REACH e la sua applicazione in questo caso Identificazione del/i dutyholder(s): L operatore per il recupero dei pneumatici Violazioni del REACH: Potenzialmente l Articolo 5, con riferimento all Articolo 6, paragrafo 1, a causa di una errata registrazione o pre-registrazione di qualsiasi sostanza venga prodotta e piazzata sul mercato (fatte salve eventuali esenzioni - vedere di seguito)

19 19 Caso-Studio 4 Riciclaggio di pneumatici Quali misure dovrebbero essere adottate? Da discutere in gruppi / in una sessione pubblica Questioni pratiche di applicazione: Sottolineare le difficoltà con la definizione di articoli la gomma sbriciolata è un articolo o un preparato ai sensi del REACH? Sottolineare le difficoltà con il funzionamento di alcune esenzioni ai sensi del REACH: Quando dei rifiuti iniziano ad essere o smettono di essere tali in base ai fini del REACH? Il fatto che l esenzione delle sostanze riciclate nel REACH operi per esentare sostanze già registrate, e non sostanze pre-registrate. Supponendo che tali sostanze siano poi registrate appieno, consentendo così all esenzione di funzionare, quale misura dovrebbe adottare l ispettore nel frattempo? Si applicano altre esenzioni, es. dall Allegato V, e se si, quali? Come potrebbe il dutyholder ottenere altre informazioni sul materiale riciclato (es. quali sostanze compongono il metallo, se ci sono impurità di alcun tipo ecc)? Il riciclaggio dei pneumatici viene anche descritto nella bozza della guida sui rifiuti e le sostanze riciclate(

20 20 Caso-Studio 5 Commerciante Computer Consumatore ci contatta per avere informazioni sulla presenza di SVHC nel suo portatile perchè importatore e rivenditore non rispondono dopo 90 giorni dalla sua richiesta Rivenditore quasi completamente inconsapevole dei doveri REACH Risalendo nella catena di approvvigionamento scopriamo che molti semiconduttori contengono DICLORURO DI COBALTO, sostanza presente nella candidate list dell ECHA per l autorizzazione

22 22 Caso-Studio 5 Commerciante Computer Scopo del caso di studio Concentrarsi sulla fornitura (SVHC negli articoli) Esaminare i requisiti per fornire informazioni sulle SVHC negli articoli: In modo proattivo (tra imprese/ditte) In modo reattivo (su richiesta del consumatore) Il futuro obbligo di notificare all ECHA in merito alle SVHC negli articoli (a partire dal 1 giugno 2011) Esaminare le questioni in merito all interpretazione dello 0,1% del peso Identificazione del/i dutyholder(s): L importatore e rivenditore di computer Il/i fornitore/i dei semiconduttori

23 23 Caso-Studio 5 Commerciante Computer Violazioni del REACH: Articolo 33, paragrafo 2, in merito all errore commesso dall importatore/rivenditore di computer nel fornire le informazioni al consumatore entro 45 giorni dalla presentazione della richiesta Articolo 33, paragrafo 1, in merito alla mancanza da parte del fornitore di semiconduttori nel fornire in primo luogo all importatore/rivenditore di computer tali informazioni Quali misure dovrebbero essere adottate? Da discutere in gruppi / in una sessione pubblica Questioni pratiche di applicazione: Il fatto che si tratta di un importatore/rivenditore di grandi dimensioni fa o può fare la differenza nella misura di applicazione da adottare? Per che cosa si applica il limite di 0,1% di peso per l intero articolo (il computer portatile) o per le distinte parti che lo compongono?

24 24 7 Caso-Studio Produttore di turbine Il costruttore usa, bombolette spray di smalto per la produzione delle sue turbine, in modo diverso dal loro destino di utilizzo previsto dal fornitore di queste ultime Utilizza diverse tonnellate di smalto in questo modo La SDS del fornitore non sconsiglia espressamente questo uso, ma l utilizzo è al di fuori delle condizioni descritte nello scenario di esposizione allegato LA DITTA VUOLE: Mantenere segreto questo uso Ritiene che l utilizzo sia sicuro e che I rischi siano sotto controllo I controlli attuati però differiscono molto da quelli dello scenario di esposizione (nessuna ulteriore azione da parte della ditta)

26 26 7 Caso-Studio Produttore di turbine Scopo del caso di studio Concentrarsi sulla questione dell utilizzazione a valle Valutare gli usi al di fuori delle condizioni descritte in uno scenario di esposizione, e i requisiti ai sensi del REACH Dare dimostrazione delle misure che una ditta deve adottare in questa situazione ai sensi del REACH, al fine di proteggere i propri interessi negli affari Identificazione del/i dutyholder(s): Il produttore di turbine

27 27 7 Caso-Studio Produttore di turbine Violazioni del REACH: Articolo 37, paragrafo 4 per quanto concerne l errore nel preparare un rapporto sulla sicurezza chimica per un uso al di fuori delle condizioni descritte nello scenario di esposizione Articolo 38, paragrafo1, in merito all errore nel presentare all ECHA le informazioni richieste dalle disposizioni dell Articolo 38, paragrafo 2, prima di cominciare o continuare il particolare uso di tali sostanze Articolo 37, paragrafo 5, in merito all errore nell individuazione e applicazione delle appropriate misure di gestione del rischio al fine di controllare adeguatamente i rischi Potenzialmente degli obblighi più generali imposti dalla normativa comunitaria vigente in merito alla medicina del lavoro e alla sicurezza (es. la Direttiva sugli Agenti Chimici) in merito all impiego sicuro di sostanze pericolose sul luogo di lavoro (es. valutazione del rischio, prevenzione e controllo dell esposizione) Quali misure dovrebbero essere adottate? Da discutere in gruppi / in una sessione pubblica

28 28 7 Caso-Studio Produttore di turbine Questioni pratiche di applicazione: In questo caso di studio, l ispettore è preoccupato del fatto che le misure esistenti di gestione del rischio non siano sufficienti. Ma cosa accade quando un utilizzatore a valle trova un modo per controllare adeguatamente i rischi derivanti dall uso di una sostanza, ma in una maniera differente dalle misure contenute nello scenario di esposizione? La misura di applicazione dovrebbe essere adottata in base alle disposizioni del REACH o secondo altre normative comunitarie relative all impiego sicuro di sostanze chimiche sul posto di lavoro?