Direttiva Macchine 2006/42/CE. Dichiarazione CE di Conformità: la corretta compilazione.

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1 Direttiva Macchine 2006/42/CE Dichiarazione CE di Conformità: la corretta compilazione. Fonte: Guida Ufficiale Commissione europea Direttiva macchine 2006/42/CE Ed. 2010

2 Dati fabbricante La ragione sociale e l indirizzo del fabbricante devono essere uguali a quelli indicati sulla macchina. Mandatario Laddove il fabbricante ha scelto di delegare a un suo mandatario nell UE l assolvimento di tutti o parte dei suoi obblighi a norma dell articolo 5 devono egualmente essere indicati nella dichiarazione CE di conformità i dati relativi al mandatario. Persona autorizzata a costituire il Fascicolo Tecnico La persona autorizzata a costituire il fascicolo tecnico è una persona fisica o giuridica stabilita nell UE cui è stato affidato dal fabbricante il compito di riunire e rendere disponibili gli elementi pertinenti del fascicolo tecnico in risposta a una domanda debitamente motivata da parte delle autorità preposte alla sorveglianza del mercato di uno degli Stati membri. La persona autorizzata a costituire il fascicolo tecnico non è, in quanto tale, responsabile della progettazione, della costruzione o della valutazione della conformità della macchina, della redazione dei documenti inclusi nel fascicolo tecnico, dell apposizione della marcatura CE o della redazione e della firma della dichiarazione CE di conformità. Tutti i fabbricanti di macchine devono indicare il nome e l indirizzo della persona autorizzata a costituire il fascicolo tecnico. Per i fabbricanti stabiliti nell UE, la persona autorizzata a costituire il fascicolo tecnico può essere il fabbricante stesso, il suo mandatario, una persona di contatto membro del personale del fabbricante (che può essere lo stesso firmatario della dichiarazione CE di conformità) o un altra persona fisica o giuridica stabilita nell UE cui il fabbricante affidi tale compito. Per i fabbricanti stabiliti al di fuori dell UE, la persona autorizzata a costituire il fascicolo tecnico può essere una persona fisica o giuridica stabilita nell UE cui viene affidato il compito di riunire e rendere disponibile il fascicolo tecnico per rispondere a una domanda debitamente motivata. Laddove il fabbricante stabilito fuori dall UE ha scelto di delegare a un suo mandatario nell UE l assolvimento di tutti o parte dei suoi obblighi a norma dell articolo 5, il mandatario nell UE può anche essere la persona autorizzata a costituire il fascicolo tecnico. Descrizione ed identificazione macchina Gli elementi richiesti per la descrizione e l identificazione della macchina sono praticamente identici a quelli da indicare sulla macchina, per quanto i dati relativi alla macchina nella dichiarazione CE di conformità debbano essere forniti integralmente. Lo scopo di tale informazione è quello di consentire all utilizzatore e alle autorità di sorveglianza del mercato di identificare in modo inequivocabile le macchine coperte dalla dichiarazione. In generale, deve essere indicato il numero di serie della macchina coperta dalla dichiarazione CE di conformità. Produzione di serie Nel caso delle macchine di serie prodotte in grandi quantità, è possibile stilare un unica dichiarazione CE di conformità che copre una gamma di numeri di serie o partite; in questo caso, la gamma coperta dalla dichiarazione deve essere specificata; si dovrà emettere una nuova dichiarazione CE di conformità per ciascuna nuova gamma di numeri di serie e partite. Ad ogni modo, si deve fornire la necessaria identificazione per garantire il collegamento fra ciascuna macchina e la dichiarazione CE di conformità applicabile. Pag.2

3 Conformità alla direttiva macchine L indicazione in cui si dichiara che la macchina è conforme alle disposizioni pertinenti della direttiva macchine è l elemento chiave della dichiarazione CE di conformità. Con questa indicazione, il fabbricante o il suo mandatario certifica che la macchina è conforme a tutti i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicabili dell allegato I della direttiva macchine e che sono state effettuate tutte le adeguate procedure di valutazione della conformità. Conformità ad altre direttive o regolamenti Laddove la macchina è soggetta ad altre normative dell UE oltre alla direttiva macchine, deve essere dichiarata anche la conformità ad altre direttive o regolamenti dell UE. Il fabbricante può stilare un unica dichiarazione CE di conformità concernente altri regolamenti o direttive, purché la dichiarazione contenga tutte le informazioni prescritte da ciascuna direttiva. Tuttavia, non sempre ciò è possibile, in quanto talune direttive prescrivono un particolare formato per la dichiarazione di conformità. Dichiarazione per le macchine in allegato IV Per le macchine che fanno parte di una delle categorie elencate all allegato IV, se il fabbricante ha scelto di seguire la procedura di esame CE del tipo, devono essere indicati i dati relativi all organismo notificato che ha eseguito l esame CE del tipo e il numero dell attestato di esame CE del tipo. Il nome, l indirizzo e il numero d identificazione a quattro cifre dell organismo notificato da indicare possono essere verificati nella base di dati NANDO (Banca dati Organismi Notificati). Per quanto concerne le macchine che appartengono a una delle categorie elencate all allegato IV, se il fabbricante ha scelto di seguire la procedura di garanzia qualità totale, andranno indicati i dati relativi all organismo notificato che ha approvato il sistema di garanzia qualità totale. Il nome, l indirizzo e il numero d identificazione a quattro cifre dell organismo notificato da indicare possono essere verificati nella base di dati NANDO (Banca dati Organismi Notificati). Citazione norme e Presunzione di Conformità Per beneficiare della presunzione di conformità conferita dall applicazione delle norme armonizzate, i fabbricanti devono indicare nella dichiarazione CE di conformità i riferimenti della norma o delle norme armonizzate applicate. Tuttavia, si ricorda che l applicazione delle norme armonizzate rimane su base volontaria. Per le macchine appartenenti a una delle categorie di cui all allegato IV per le quali il fabbricante ha seguito la procedura di valutazione della conformità con verifica interna sulla produzione della macchina a norma dell allegato VIII, egli deve fornire nella dichiarazione CE di conformità i riferimenti della norma o delle norme armonizzate applicate, poiché l applicazione di norme armonizzate che disciplinano tutti i requisiti essenziali di sicurezza e di tutela della salute applicabili alla macchina è condizione necessaria per il ricorso a questa procedura di valutazione della conformità. Qualora la dichiarazione CE di conformità contenga il riferimento a una norma armonizzata, l autorità di sorveglianza del mercato ha facoltà di ritenere che il fabbricante abbia applicato appieno le specifiche della norma. Se il fabbricante non ha applicato tutte le specifiche di una norma armonizzata, egli potrà comunque includere il riferimento della norma nella dichiarazione CE di conformità, purché indichi quali specifiche della norma abbia o meno applicato. Pag.3

4 Citazione di altri documenti Laddove le norme armonizzate non siano state applicate, il fabbricante può indicare i riferimenti di altri documenti tecnici utilizzati per progettare e costruire la macchina. Si rammenta che l applicazione di questi documenti non conferisce una presunzione di conformità. Luogo e data L indicazione del luogo e della data della dichiarazione sono requisiti abituali per un documento legale firmato. Il luogo da indicare, in genere, è la città in cui si trovano i locali in cui è stabilito il fabbricante o il suo mandatario. Poiché la dichiarazione CE di conformità deve essere stilata prima che la macchina sia immessa sul mercato o messa in servizio, la data indicata nella dichiarazione CE di conformità non deve essere posteriore all immissione sul mercato della macchina o della sua messa in servizio, nel caso in cui la macchina sia destinata all uso in proprio da parte del fabbricante. Identità persona che redige e firma L identità della persona incaricata dal fabbricante o dal suo mandatario di stilare la dichiarazione CE di conformità deve essere indicata accanto alla firma. Per identità della persona si intende l indicazione del nome e della posizione. La dichiarazione CE di conformità può essere firmata dall amministratore della società interessata o da un altro rappresentante della società cui è stata delegata la responsabilità. Custodia La dichiarazione CE di conformità deve essere firmata e custodita dal fabbricante o dal suo mandatario. Riproduzione firma La firma può essere riprodotta sugli esemplari della dichiarazione di conformità che accompagnano le macchine. Fonte: Guida Ufficiale Commissione europea Direttiva macchine 2006/42/CE Pag.4

5 Azienda - CAP - Sito web Tel. Telefono Fax. Fax DICHIARAZIONE CE DI CONFORMITÀ (All. IIA DIR. 2006/42/CE) IL FABBRICANTE Azienda Azienda CAP Pr Cap Nazione Stato DICHIARA CHE LA MACCHINA Macchina Descrizione Modello Modello Matricola Serie/matricola Denominazione Commerciale Denominazione commerciale Uso previsto Uso previsto 2012 Anno costr. È CONFORME ALLE DIRETTIVE Direttiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 17 maggio 2006 relativa alle macchine e che modifica la direttiva 95/16/CE. Direttiva 2004/108/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 15 dicembre 2004 concernente il riavvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative alla compatibilità elettromagnetica. Direttiva 2006/95/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 12 dicembre 2006 concernente il riavvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative al materiale elettrico destinato ad essere adoperato entro taluni limiti di tensione. Riferimento norme armonizzate: Norme tecniche armonizzate applicate Riferimento specifiche tecniche: Norme e specificazioni tecniche nazionali applicate E AUTORIZZA Nome Cognome Nominativo Luogo e data del documento Luogo, 00/00/2010 CAP Cap Nazione A COSTITUIRE IL FASCICOLO TECNICO PER SUO CONTO Stato Il fabbricante Firma Mansione Dichiarazione CE di conformità D.C.: DC N-001/ Progetto: Progetto 1 Progetto: Progetto Elaborato Macchina: Macchina Mod.: Modello Matricola: Matricola Anno: 2012