Ufficio Segreteria Organismi Collegiali. Esiti Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) riunione del 25,26,27giugno 2018

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1 Ufficio Segreteria Organismi ollegiali Esiti omitato Prezzi e Rimborso () riunione del 25,26,27giugno giugno 2018 ore 11:00/20: N acido diatrizoico Gastrografin Bayer s.p.a regorafenib Stivarga Bayer ag da Pratica Principio Attivo Farmaco Azienda Parere regorafenib Stivarga bayer ag da acido chenodesossicolico Acido chenodesossicolico leadiant Leadiant Biosciences Limited dimetilfumarato Skilarence Almirall s.a. ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del 25,26,27 giugno 2018 Pagina 1 di 5

2 26 Giugno 2018 ore 09:00/20:00 ONVOAZIONE AZIENDE TITOLARI VAINI, ai sensi dell art 1, comma 6 bis, del DL 73/2017, convertito dalla L. 119/2017 Ditta Vaccini Parere Astro-Pharma Diftetall Sanofi Pasteur Triaxis Sanofi Pasteur Europe Hexyon Sanofi Pasteur Europe s.a.s. ATHib Sanofi S.p.A. rappresentante locale di Sanofi Pasteur Europe e di Sanofi Pasteur Europe S.A.S. Diftavax Imovax polio Imovax tetano Pentavac Revaxis Tetravac AJ Vaccines a/s Tribaccine Pfizer s.r.l. Neisvac- Pfizer ltd Prevenar 13 Nimenrix Humira Humira adalimumab Humira Humira Abbvie ltd adalimumab Humira Abbvie ltd adalimumab Humira Abbvie ltd M tossina botulinica Xeomin Merz Pharmaceuticals gmbh da Pratica Principio Attivo Farmaco Azienda Parere Opdivo Nivolumab Opdivo Bristol Myers Squibb s.r.l. da Nivolumab Opdivo Bristol Myers Squibb s.r.l. da guselkumab Tremfya Janssen-ilag International n.v. da darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamide Symtuza Janssen ilag s.p.a. da ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del 25,26,27 giugno 2018 Pagina 2 di 5

3 27 Giugno 2018 ore 09:00/18:00 Generici Oggetto Azienda Parere Aziende per la produzione/importazione parallela dei medicinali - Negoziazione del prezzo Gmm Farma s.r.l. Medifarm s.r.l. 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela adalimumab Imraldi Samsung Bioepis uk Limited da trastuzumab Ontruzant MSD Italia s.r.l. da da Herzuma Mundipharma Pharmaceuticals s.r.l. da Kanjint Amgen Euope b.v ocrelizumab Ocrevus Roche Registration Limited da 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela enoxaparina sodica Inhixa Techdow Europe Ab da 02-Nuove entità chimiche patiromer Veltassa Vifor Fresenius Medical are Renal Pharma France ONVOAZIONE AZIENDE TITOLARI VAINI, ai sensi dell art 1, comma 6 bis, del DL 73/2017, convertito dalla L. 119/2017 Ditta Vaccini Parere Glaxosmithkline Biologicals s.a. Glaxosmithkline spa Glaxosmithkline Vaccines s.r.l. Ditanrix Engerix B Fendrix Infanrix Hexa Varilrix Synflorix Rotarix Boostrix Hiberix Infanrix Polioboostrix Polioinfanrix Priorix Priorix Tetra Tritanrix Hepb Anatetall Bexsero Menjugate Vaxem Hib Menveo ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del 25,26,27 giugno 2018 Pagina 3 di 5

4 12943 ormone paratiroideo Natpar Shire Pharmaceuticals Ireland Limited vareniclina hampix Pfizer Limited lacosamide Lacosamide accord Accord Healthcare Limited metronidazolo Metronidazolo hikma Hikma Farmaceutica (Portugal) s.a. da venlafaxina Venlafaxina sandoz M Sandoz s.p.a Erlotinib sandoz erlotinib Erlotinib mylan Mylan s.p.a N amitriptilina Triptizol collagenasi di clostridium histolyticum Xiapex Laboratorio farmaceutico sit specialità igienico terapeutiche s.r.l. Swedish Orphan Biovitrum ab (publ) M losartan Losartanzentiva Zentiva Italia s.r.l ranibizumab Lucentis Novartis Europharm ltd brentuximab vedotin Adcetris Takeda Pharma A/S acido carglumico arbaglu Orphan Europe Sarl abiraterone acetato Zytiga Janssen ilag s.p.a N atorvastatina oleama Doc Generici srl M immunoglobuline, umane normali, per somm. intravas Intratect Biotest Pharma gmbh da N rabeprazolo Rabeprazolo alter Laboratori Alter s.r.l Acido ursodesossicolico Ratiopharm gmbh ratiopharm Litoff I.b.n. Savio s.r.l N acido ursodesossicolico Ursobil Abc Farmaceutici s.p.a Ursobil ht aflibercept Eylea Bayer ag delta M tetraidrocannabinolo Sativex Gw Pharma ltd (thc) + cannabidiolo (cbd) N metformina Glucophage unidie Bruno Farmaceutici s.p.a ranibizumab Lucentis Novartis Europharm ltd ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del 25,26,27 giugno 2018 Pagina 4 di 5

5 12074 M polvere domestica Accarizax Alk-abelló A/S Pratica Principio attivo Farmaco Azienda empagliflozin e linagliptin saxagliptin/dapaglifl ozin Glyxambi Qtern Boehringer Ingelheim International gmbh Astrazeneca s.p.a. Parere ADDENDUM Start 16/10/ cladribina Mavenclad Merck serono europe limited Start 10/05/ M atorvastatina, perindopril, amlodipina Triveram Les Laboratoires Servier nusinersen Spinraza BIOGEN IDE LIMITED N bacampicillina Bacampicillina eg Eg s.p.a. LISTA GENERII Varie ed eventuali Legenda : richiesta di ulteriori informazioni rivolta dal omitato ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all Azienda interessata. Nel caso di comunicazione/richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. : l Azienda verrà convocata nella prima riunione utile ai fini della contrattazione. Approfondimento TS: l argomento viene nuovamente posto all attenzione della TS. conclusa: il omitato ha assunto una decisione di natura finale o la procedura è da ritenersi terminata anche senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. da: il ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al da per quanto di competenza. * rinviato: riunione 24,25,26 luglio2018 Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del 25,26,27 giugno 2018 Pagina 5 di 5