Ufficio Segreteria Organismi Collegiali. Esiti Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) riunione del 19,20,21 e 22 marzo 2018

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1 Esiti_PR_del_ _marzo_2018.docx Ufficio Segreteria Organismi ollegiali Esiti omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 19,20,21 e 22 marzo marzo 2018 ore 11:00/20:00 Pratiche rinviate nella precedente riunione acido chenodesossicolico Acido henodesossicolico Leadiant Biosciences Limited leadiant avelumab Bavencio erck Serono Europe Limited cisteamina cloridrato ystadrops Orphan Europe Sarl midostaurina Rydapt Novartis Europharm Ltd angrelo Kengrexal hiesi Farmaceutici s.p.a Recordati Industria himica e cariprazina cloridrato Reagila Farmaceutica s.p.a. Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR bortezomib Bortezomib teva Teva italia s.r.l. onvocazione PR enoxaparina sodica Inhixa Techdow europe ab immunoglobuline, umane Globiga Octapharma italy s.p.a. normali, per somm. intravas lacosamide Lacosamide teva Teva b.v metformina e pioglitazone Pioglitazone e metformina Tecnigen s.r.l. tecnigen olmesartan medoxomil e Olmesartan medoxomil e Teva b.v. amlodipina amlodipina teva glatiramer acetato opemyltri ylan s.p.a. onvocazione PR Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR everolimus Votubia Novartis Europharm ltd levofloxacina Levofloxacina abc Abc Farmaceutici s.p.a. Procedura onclusa Laboratorio Farmaceutico Procedura onclusa levofloxacina Sineflox N c.t. S.r.l triptorelina Decapeptyl Ipsen s.p.a Procedura onclusa vancomicina Zengac Fisiopharma s.r.l eritropoietina Eprex Janssen ilag s.p.a. ESITI omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 19,20,21 e 22 marzo 2018 Pagina 1 di 6

2 Esiti_PR_del_ _marzo_2018.docx isotretinoina Isotretinoina Regiomedica Difa ooper s.p.a metotrexato Nordimet Nordic Group Bv onvocazione PR Etanercept Enbrel Pfizer Limited dutasteride Prodirexan I.B.N. Savio s.r.l N sulfametoxazolo e trimetoprim Bactrim Roche s.p.a. da tramadolo cloridrato / Dextra enarini International Operations Luxembourg dexketoprofene Lenizak s.a. Swedish orphan biovitrum anakinra Kineret ab (publ) cabazitaxel Jevtana Sanofi-aventis groupe Approfondimento PR interferone beta-1a Rebif erck serono europe onvocazione PR limited interferone gamma Imukin Boehringer ingelheim Procedura onclusa international gmbh N tiamazolo Tapazole Teofarma s.r.l. Spectrum Pharmaceuticals Procedura onclusa ibritumomab tiuxetano Zevalin b.v sunitinib Sutent Pfizer s.r.l. onvocazione PR pazopanib Votrient Novartis Europharm ltd onvocazione PR N orfenadrina (cloruro) Disipal Ecupharma s.r.l albiglutide Eperzan GlaxoSmithKline S.p.A codeina, associazioni Brufecod BGP Products s.r.l. ESITI omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 19,20,21 e 22 marzo 2018 Pagina 2 di 6

3 Esiti_PR_del_ _marzo_2018.docx 20 arzo 2018 ore 09:00/20:00 onvocazione PR Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda teduglutide Revestive Shire Italia s.p.a. Parere PR da tezolizumab Tecentriq Roche Registraton Limited da Humira adalimumab Abbvie ltd Humira (mazzolina (Dactylis glomerata L.), paleo odoroso (Anthoxanthum odoratum L.), logliarello (Llium per) Oralair Sallergenes ESITI omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 19,20,21 e 22 marzo 2018 Pagina 3 di 6

4 Esiti_PR_del_ _marzo_2018.docx 21 arzo 2018 ore 09:00/20:00 onvocazione PR ONVOAZIONE AZIENDE TITOLARI VAINI, ai sensi dell art 1, comma 6 bis, del DL 73/2017, convertito dalla L. 119/2017 Ditta Vaccini Parere PR ASTRO-PHARA Diftetall GLAXOSITHKLINE BIOLOGIALS S.A. Ditanrix Engerix B Fendrix Infanrix Hexa Varilrix Synflorix Rotarix GLAXOSITHKLINE spa Boostrix Hiberix Infanrix Polioboostrix Polioinfanrix Priorix Priorix Tetra Tritanrix Hepb GLAXOSITHKLINE VAINES S.R.L. Anatetall SANOFI PASTEUR SANOFI PASTEUR EUROPE SANOFI PASTEUR EUROPE S.A.S. Sanofi S.p.A. rappresentante locale di Sanofi Pasteur Europe e di Sanofi Pasteur Europe S.A.S. AJ VAINES A/S PFIZER S.R.L. Bexsero enjugate Vaxem Hib enveo Triaxis Hexyon ATHib Diftavax Imovax polio Imovax tetano Pentavac Revaxis Tetravac Tribaccine Neisvac- PFIZER LTD Prevenar 13 Nimenrix inotuzumab ozogamicin Besponsa Pfizer Limited da N Ossigeno Ossigeno Sapio Life 200 bar gas medicinale compresso Sapio Life s.r.l. Procedura onclusa linagliptina Trajenta Boehringer Ingelheim da metformina/linagliptin Jntadueto International gmbh da ESITI omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 19,20,21 e 22 marzo 2018 Pagina 4 di 6

5 Esiti_PR_del_ _marzo_2018.docx 22 arzo 2018 ore 09:00/17:30 onvocazione PR cerliponase alfa Brineura Biomarin International Limited decitabina Dacogen da Janssen ilag s.p.a Ibrutinib Imbruvica da onvocazione Generici PR saxagliptin Onglyza da Astrazeneca s.p.a saxagliptin/metformina Komboglyze da acido tranexamico Acido Tranexamico Tillomed Emcure Pharma Uk Ltd onvocazione PR abacavir Abacavir ylan ylan s.p.a. da rolapitant Varuby Tesaro Bio Italy s.r.l tofacitinib Xeljanz Pfizer Limited da sarilumab Kevzara Sanofi-Aventis Groupe da Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR N Ossigeno Ossigeno Sapio Gas edicinale riogenico Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.R.L immunoglobuline, umane normali, uvitru Baxalta innovations gmbh per somm. extravas lacosamide Lacosamide sigillata Sigillata limited da bicalutamide Bicalutamide Doc Generici Doc Generici srl Procedura onclusa canakinumab Ilaris onvocazione PR canakinumab Ilaris Novartis Europharm ltd onvocazione PR torasemide Torasemide Teva Italia Teva Italia s.r.l. erck Sharp & Dohme pembrolizumab Keytruda Limited influenza, antigene purificato Vaxigrip Tetra Sanofi Pasteur Europe Procedura onclusa N mesalazina (5-asa) Asacol Giuliani spa aprepitant Emend SD Italia s.r.l canakinumab Ilaris Novartis Europharm ltd onvocazione PR loratadina larityn Bayer s.p.a. Procedura onclusa N mesalazina (5-asa) Pentacol Sofar s.p.a. onvocazione PR ponatinib Iclusig Incyte Biosciences uk ltd da N rabeprazolo Rabeprazolo Alter Laboratori Alter s.r.l ritonavir Ritonavir ylan ylan s.p.a. ESITI omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 19,20,21 e 22 marzo 2018 Pagina 5 di 6

6 Esiti_PR_del_ _marzo_2018.docx simvastatina e ezetimibe Ezetimibe e Simvastatina Teva Teva Italia s.r.l. da Terlipressina Acetato Ever terlipressina Ever Valinject gmbh Pharma aprepitant Emend SD Italia s.r.l Nazionale paracetamolo + codeina fosfato Tachidolene Aziende himiche Riunite Angelini Francesco ARAF spa acido aminosalicilico Granupas Lucane Pharma Istituto Biochimico Italiano acido ursodesossicolico Ursilon N Giovanni Lorenzini s.p.a bacampicillina Bacampicillina EG EG s.p.a. onvocazione PR canakinumab Ilaris Novartis Europharm ltd onvocazione PR gefitinib Iressa Astrazeneca s.p.a. onvocazione PR temsirolimus Torisel Pfizer s.r.l. Procedura onclusa N acido diatrizoico Gastrografin Bayer s.p.a. Legenda : richiesta di ulteriori informazioni rivolta dal omitato ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all Azienda interessata. Nel caso di comunicazione/richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. onvocazione PR: l Azienda verrà convocata nella prima riunione utile ai fini della contrattazione. Approfondimento TS: l argomento viene nuovamente posto all attenzione della TS. Procedura conclusa: il omitato ha assunto una decisione di natura finale o la procedura è da ritenersi terminata anche senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. da: il PR ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al da per quanto di competenza. Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e PR ESITI omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 19,20,21 e 22 marzo 2018 Pagina 6 di 6