Odg settore HTA ed economia del farmaco CPR del 1, 2 e 3 Luglio 2019

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1 Ufficio Segreteria Organismi ollegiali Odg settore HTA ed economia del farmaco PR del 1, 2 e 3 Luglio Luglio 2019 PRATIHE RINVIATE NELLA RIUNIONE PR DEL 22, 23 E 24 AGGIO 2019 ARGOENTI A ARATTERE GENERALE PR Valutazione procedure ex manovra 2015 AORDI STIPULATI AI SENSI DELL ART. 11, OA 1 DEL D.L. 158/2012 E DELL ART. 48, OA DELL ART. 48, OA 33-BIS DEL D.L. 269/2003 Abiogen Pharma S.p.a. Alendros Errekappa Euroterapici s.p.a. - Zinadiur, Zinadril Lundbeck A/S - ipralex, Elopram, Entact e Seropram Fenix Pharma - edeoros Frosst - Ivor ediolanum Farmaceutici s.p.a. (e Neopharmed Gentili s.r.l. - controllata) Dompé epral hiesi Farmaceutici Spa Odg Settore HTA ed economia del farmaco PR 1,2,3 luglio 2019 Pagina 1 di 8

2 Gruppo AT - A++S Istruttoria PR 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione A10BA metformina etforaltag Laboratori guidotti s.p.a. 02A doxazosina Doxazosina eg Eg s.p.a. 10AA Lovastatina eg lovastatina 10AA Lovastatina doc Doc generici srl 10BA N rosuvastatina ezetimibe Rosuvastatina ezetimibe Aristo Pharma gmbh S01EE travoprost Travoprost ntc Ntc s.r.l. 03X tolvaptan Jinarc Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd S01EE tafluprost Safluround Santen oy 09BA lisinopril e diuretici Lisinopril e idroclorotiazide ylan s.p.a. mylan generics 09A valsartan Valsartan teva Teva italia s.r.l. 10BA Rosetem Errekappa euroterapici s.p.a. rosuvastatina 10BA N Ezateros Benedetti & co. S.p.a. ezetimibe 10BA aoris Neopharmed gentili s.r.l. Lisinopril 09BA lisinopril e diuretici Idroclorotiazide Sandoz Sandoz s.p.a. 11-Associazione di principi attivi noti rosuvastatina Rosuvastatina 10B Aristo pharma gmbh amlodipina amlodipina aristo Gruppo AT - B+G+H+R 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione G04A silodosinâ Silodosina pensa Pensa pharma s.p.a. G04A tamsulosina Tamsulosina eg Eg s.p.a. B01AF apixaban Eliquis Bristol-myers squibb / pfizer eeig Odg Settore HTA ed economia del farmaco PR 1,2,3 luglio 2019 Pagina 2 di 8

3 R03BA N flunisolide Flunisolide mylan generics ylan s.p.a. B01AE argatroban Novastan itsubishi pharma europe ltd B02AB alfa1 antitripsina Respreeza sl behring gmbh H03AA levotiroxina sodica Tifactor I.b.n. Savio s.r.l G03GA follitropina delta (ricombinante) Rekovelle Ferring pharmaceuticals a/s G04BE sildenafil Siler Sofar s.p.a. G04A Tamsulosina tamsulosina Sandoz Sandoz s.p.a. 09-Rinegoziazione prezzo e/o condizioni R06AD N prometazina Farganesse Anseris farma srl Gruppo AT - N++J+P+V 03-Farmaci generici, copie (nuove specialita di principi attivi gia presenti sul mercato) o di importazione N06AX venlafaxina Venlafaxina eg Eg s.p.a. immunoglobuline, J06BA umane normali, per Hizentra sl behring gmbh somm. extravas N03AX lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. J01A levofloxacina Falev & g farmaceutici s.r.l. 01AB diclofenac Akis Ibsa farmaceutici italia s.r.l. N03AX lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. 09-Rinegoziazione prezzo e/o condizioni V01AA mazzolina (dactylis glomerata l.), paleo odoroso (anthoxanthum odoratum l.), logliarello (lolium per Oralair Stallergenes Odg Settore HTA ed economia del farmaco PR 1,2,3 luglio 2019 Pagina 3 di 8

4 11-Associazione di principi attivi noti dolutegravir e J05AR Juluca Viiv healthcare uk ltd rilpivirina allopurinolo, 04AA Duzallo Grunenthal gmbh associazioni Gruppo AT - L/D L01X nivolumab Opdivo Bristol myers squibb s.r.l. L01XE trametinib ekinist L01XE Zykadia L01XE ceritinib Zykadia Novartis europharm limited L01XE Zykadia L01XE dabrafenib Tafinlar L01XE imatinib Imatinib hikma Hikma farmaceutica (portugal) s.a. L01XE lenvatinib Lenvima Eisai europe limited L01XE osimertinib Tagrisso Astrazeneca ab L01XX venetoclax Venclyxto Abbvie s.r.l. L04AA natalizumab Tysabri Biogen idec limited L01XE ceritinib Zykadia Novartis europharm limited L02BA N tamoxifene Sertam Gb pharma s.r.l. L04A guselkumab Tremfya Janssen-cilag international n.v. 06-odifica del dosaggio unitario D07A ortiflam betametasone Ibsa farmaceutici italia s.r.l. D07A Betesil 09-Rinegoziazione prezzo e/o condizioni L02BX degarelix Firmagon Ferring pharmaceuticals TERINE PROEDURE RINVIATE Odg Settore HTA ed economia del farmaco PR 1,2,3 luglio 2019 Pagina 4 di 8

5 2 Luglio 2019 Gruppo AT - A++S Argomenti a carattere generale PR Gestione del prontuario terapeutico - classe PPI Tetti di Spesa : Striverdi Respimat Istruttoria PR 01-Farmaci orfani per malattie rare A16AB cerliponase alfa Brineura Biomarin international limited S01XA iclosporina Verkazia Santen oy 02-Nuove entità chimiche A16AX trientina tetracloridrato uprior Gmp-orphan 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione 02A N02AA Doxazosina Oxicodone, combinazioni Doxazosin doc generici Oxsynia Doc generici srl undipharma pharmaceuticals s.r.l. A04AA Ondansetron Ondansetrone mylan generics ylan s.p.a. A05AA acido ursodesossicolico Dozurso Laboratoires mayoly spindler A02B lansoprazolo Lansox Takeda italia s.p.a. 09AA Lisinopril Lisinopril aurobindo Aurobindo pharma (italia) s.r.l. 10AA simvastatina Simvastatina teva italia Teva italia s.r.l. 10AA N pravastatina Vasticor I.b.n. Savio s.r.l 09BA quinapril e diuretici Quinapril e idroclorotiazide mylan generics ylan s.p.a. 10BA rosuvastatina e N ezetimibe ompuna Bruno farmaceutici s.p.a. 08DA verapamil Isoptin ylan italia s.r.l. 02A doxazosina Doxazosina hexal Sandoz s.p.a. A02B lansoprazolo Lansoprazolo aristo Aristo pharma gmbh Odg Settore HTA ed economia del farmaco PR 1,2,3 luglio 2019 Pagina 5 di 8

6 pharma 11-Associazione di principi attivi noti acido acetilsalicilico, atorvastatina e ramipril Trinomia Ferrer internacional s.a. Gruppo AT - L/D 02-Nuove entità chimiche L01XE binimetinib ektovi Pierre fabre medicament L01XE encorafenib Braftovi Pierre fabre medicament L01X durvalumab Imfinzi Astrazeneca AB 03-Farmaci generici, copie (nuove specialita di principi attivi gia presenti sul mercato) o di importazione D11AX Alitretinoina Alitrecare Difa cooper s.p.a. L01XE cabozantinib abometyx Ipsen Pharma L02BX abiraterone acetato Zytiga L04A anakinra Kineret Janssen cilag s.p.a. Swedish orphan biovitrum ab (publ) L01X brentuximab Vedotin Adcetris Takeda pharma a/s L02BB enzalutamide Xtandi Astellas pharma europe b.v. L02BA Fulvestrant Fulvestrant teva Teva italia s.r.l. L01X Keytruda erck sharp & dohme limited pembrolizumab L01X Keytruda erck sharp & dohme b.v. 10-Altro L03AA pegfilgrastim Pelmeg infa biotech sl L01X trastuzumab Trazimera Pfizer europe ma eeig Gruppo AT - B+G+H+R 01-Farmaci orfani per malattie rare B01AX caplacizumab ablivi (caplacizumab) Ablynx n.v. 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione R03BB tiotropio bromuro Srivasso Boehringer ingelheim international gmbh Odg Settore HTA ed economia del farmaco PR 1,2,3 luglio 2019 Pagina 6 di 8

7 R03BB Sirkava ylan s.p.a. R03BA N flunisolide Flunisolide eg Eg s.p.a. 06-odifica del dosaggio unitario B02BX romiplostim Nplate Amgen europe b.v. 09-Rinegoziazione prezzo e/o condizioni B01AB N eparina Pharepa Pharmatex italia s.r.l. Gruppo AT - N++J+P+V 01-Farmaci orfani per malattie rare N07XX patisiran Onpattro Alnylam netherlands BV 02-Nuove entità chimiche V01AA Alutard vespula Alk-abellò a/s insetti V01AA Alutard (apis mellifera) Alk-abellã a/s erck sharp & dohme J05AG doravirina Pifeltro J05AG doravirina/lamivudina/ tenofovir disoproxil Delstrigo b.v. erck sharp & dohme b.v. 03-Farmaci generici, copie (nuove specialita di principi attivi gia presenti sul mercato) o di importazione N06AA N amitriptilina Amitriptilina eg Eg s.p.a. N03AE N clonazepam lonazepam eg Eg s.p.a. P01BA Idrossiclorochina Idrossiclorochina doc Doc Generici Srl V08AB N ioexolo Omnipaque Ge healthcare s.r.l. J05R tenofovir disoproxil ed emtricitabina Emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan ylan s.a.s. N06AX venlafaxina Venlafaxina mylan generics ylan s.p.a. N07B buprenorfina, associazioni 03A rocuronio bromuro Zubsolv Rocuronio Bromuro S.A.L.F. undipharma corporation limited S.A.L.F. spa laboratorio farmacologico Odg Settore HTA ed economia del farmaco PR 1,2,3 luglio 2019 Pagina 7 di 8

8 N02A N paracetamolo e codeina Tachidolene Aziende himiche Riunite Angelini Francesco Acraf Spa Gruppo AT - L/D 3 Luglio 2019 onvocazione PR 01-Farmaci orfani per malattie rare Orario L01XX L01XX Tisagenlecleucel (TL019) axicabtagene ciloleucel Kymriah Yescarta Novartis Europharm Limited Kite Pharma Eu B.V. 12:00 14:30 Varie ed eventuali TABELLA GENERII Odg Settore HTA ed economia del farmaco PR 1,2,3 luglio 2019 Pagina 8 di 8