Esiti Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) riunione del 1,2,3 luglio 2019

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1 omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 1,2,3 luglio Luglio 2019 PRATIHE RINVIATE NELLA RIUNIONE PR DEL 22, 23 E 24 AGGIO 2019 ARGOENTI A ARATTERE GENERALE PR Valutazione procedure ex manovra 2015 AORDI STIPULATI AI SENSI DELL ART. 11, OA 1 DEL D.L. 158/2012 E DELL ART. 48, OA DELL ART. 48, OA 33-BIS DEL D.L. 269/2003 Abiogen Pharma S.p.a. Alendros Errekappa Euroterapici s.p.a. - Zinadiur, Zinadril Lundbeck A/S - ipralex, Elopram, Entact e Seropram Fenix Pharma - edeoros Frosst - Ivor ediolanum Farmaceutici s.p.a. (e Neopharmed Gentili s.r.l. - controllata) Parere PR: da Dompé epral hiesi Farmaceutici Spa AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 1,2,3 luglio 2019 Pagina 1 di 8

2 A10BA metformina etforaltag Laboratori guidotti s.p.a. 02A doxazosina Doxazosina eg 10AA Lovastatina eg Eg s.p.a. Procedura onclusa 10AA lovastatina Lovastatina doc Doc generici srl Procedura onclusa 10BA N rosuvastatina ezetimibe Rosuvastatina ezetimibe Aristo Pharma gmbh da S01EE travoprost Travoprost ntc Ntc s.r.l. Procedura onclusa 03X tolvaptan Jinarc Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd S01EE tafluprost Safluround Santen oy Lisinopril e idroclorotiazide 09BA lisinopril e diuretici ylan s.p.a. mylan generics 09A valsartan Valsartan teva Teva italia s.r.l. Errekappa euroterapici 10BA Rosetem s.p.a. 10BA N rosuvastatina ezetimibe Ezateros Benedetti & co. S.p.a. 10BA aoris Neopharmed gentili s.r.l. 09BA lisinopril e diuretici Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz Sandoz s.p.a. da Rosuvastatina amlodipina 10B rosuvastatina amlodipina Aristo pharma gmbh aristo G04A silodosinâ Silodosina pensa Pensa pharma s.p.a. Procedura onclusa G04A tamsulosina Tamsulosina eg Eg s.p.a. Bristol-myers squibb / pfizer Procedura onclusa B01AF apixaban Eliquis eeig R03BA N flunisolide Flunisolide mylan generics ylan s.p.a. onvocazione PR itsubishi pharma europe B01AE argatroban Novastan ltd B02AB alfa1 antitripsina Respreeza sl behring gmbh H03AA levotiroxina sodica Tifactor I.b.n. Savio s.r.l da G03GA follitropina delta Rekovelle Ferring pharmaceuticals a/s (ricombinante) G04BE sildenafil Siler Sofar s.p.a. G04A tamsulosina Tamsulosina Sandoz Sandoz s.p.a. AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 1,2,3 luglio 2019 Pagina 2 di 8

3 R06AD N prometazina Farganesse Anseris farma srl N06AX venlafaxina Venlafaxina eg Eg s.p.a. immunoglobuline, umane J06BA normali, per somm. Hizentra sl behring gmbh extravas N03AX lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. & g farmaceutici J01A levofloxacina Falev s.r.l. Ibsa farmaceutici 01AB diclofenac Akis italia s.r.l. N03AX lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. V01AA mazzolina (dactylis glomerata l.), paleo odoroso (anthoxanthum odoratum l.), logliarello (lolium per Oralair Stallergenes onvocazione PR Viiv healthcare uk da J05AR dolutegravir e rilpivirina Juluca ltd 04AA allopurinolo, associazioni Duzallo Grunenthal gmbh AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 1,2,3 luglio 2019 Pagina 3 di 8

4 L01X L01XE trametinib ekinist nivolumab Opdivo Bristol myers squibb s.r.l. L01XE Zykadia L01XE Novartis europharm ceritinib Zykadia limited L01XE Zykadia L01XE dabrafenib Tafinlar Hikma farmaceutica L01XE imatinib Imatinib hikma (portugal) s.a. L01XE lenvatinib Lenvima Eisai europe limited L01XE osimertinib Tagrisso Astrazeneca ab L01XX venetoclax Venclyxto Abbvie s.r.l. L04AA natalizumab Tysabri Biogen idec limited Novartis europharm L01XE ceritinib Zykadia limited L02BA N tamoxifene Sertam Gb pharma s.r.l. Procedura onclusa L04A guselkumab Tremfya Janssen-cilag international n.v. onvocazione PR D07A ortiflam onvocazione PR D07A betametasone Betesil Ibsa farmaceutici italia s.r.l. onvocazione PR L02BX degarelix Firmagon Ferring pharmaceuticals onvocazione PR TERINE PROEDURE RINVIATE AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 1,2,3 luglio 2019 Pagina 4 di 8

5 2 Luglio 2019 Argomenti a carattere generale PR Gestione del prontuario terapeutico - classe PPI Parere PR: Tetti di Spesa Parere PR: A16AB cerliponase alfa Brineura Biomarin international limited onvocazione PR S01XA iclosporina Verkazia Santen oy A16AX trientina tetracloridrato uprior Gmp-orphan 02A Doxazosina Doxazosin doc generici Doc generici srl undipharma pharmaceuticals onvocazione PR N02AA Oxicodone, combinazioni Oxsynia s.r.l. Ondansetrone mylan A04AA Ondansetron ylan s.p.a. generics A05AA acido ursodesossicolico Dozurso Laboratoires mayoly spindler da A02B lansoprazolo Lansox Takeda italia s.p.a. da 09AA Lisinopril Lisinopril aurobindo Aurobindo pharma (italia) s.r.l. 10AA simvastatina Simvastatina teva italia Teva italia s.r.l. da 10AA N pravastatina Vasticor I.b.n. Savio s.r.l da 09BA quinapril e diuretici Quinapril e idroclorotiazide ylan s.p.a. mylan generics 10BA rosuvastatina e ezetimibe ompuna Bruno farmaceutici s.p.a. 08DA N verapamil Isoptin ylan italia s.r.l. 02A doxazosina Doxazosina hexal Sandoz s.p.a. Lansoprazolo aristo da A02B lansoprazolo Aristo pharma gmbh pharma acido acetilsalicilico, Trinomia Ferrer internacional s.a. atorvastatina e ramipril L01XE binimetinib ektovi Pierre fabre medicament L01XE encorafenib Braftovi Pierre fabre medicament L01X durvalumab Imfinzi Astrazeneca AB onvocazione PR AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 1,2,3 luglio 2019 Pagina 5 di 8

6 D11AX Alitretinoina Alitrecare Difa cooper s.p.a. Procedura onclusa L01XE cabozantinib abometyx Ipsen Pharma da L02BX abiraterone acetato Zytiga Janssen cilag s.p.a. onvocazione PR Swedish orphan biovitrum ab L04A anakinra Kineret (publ) L01X brentuximab Vedotin Adcetris Takeda pharma a/s onvocazione PR L02BB enzalutamide Xtandi Astellas pharma europe b.v. onvocazione PR L02BA Fulvestrant Fulvestrant teva Teva italia s.r.l. da L01X Keytruda erck sharp & dohme limited L01X pembrolizumab Keytruda erck sharp & dohme b.v. L03AA pegfilgrastim Pelmeg infa biotech sl onvocazione PR L01X trastuzumab Trazimera Pfizer europe ma eeig onvocazione PR B01AX caplacizumab ablivi (caplacizumab) Ablynx n.v. Boehringer ingelheim R03BB Srivasso tiotropio bromuro international gmbh R03BB Sirkava ylan s.p.a. R03BA N flunisolide Flunisolide eg Eg s.p.a. onvocazione PR B02BX romiplostim Nplate Amgen europe b.v. B01AB N eparina Pharepa Pharmatex italia s.r.l. N07XX patisiran Onpattro Alnylam netherlands BV V01AA Alutard vespula Alk-abellò a/s V01AA insetti Alutard (apis mellifera) Alk-abellã a/s J05AG J05AG doravirina doravirina/lamivudina/tenofovi r disoproxil Pifeltro Delstrigo erck sharp & dohme b.v. erck sharp & dohme b.v. AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 1,2,3 luglio 2019 Pagina 6 di 8

7 N06AA N amitriptilina Amitriptilina eg Eg s.p.a. N03AE N clonazepam lonazepam eg Eg s.p.a. onvocazione PR P01BA Idrossiclorochina Idrossiclorochina doc Doc Generici Srl V08AB N ioexolo Omnipaque Ge healthcare s.r.l. J05R tenofovir disoproxil ed emtricitabina Emtricitabina/tenofovir disoproxil mylan ylan s.a.s. N06AX venlafaxina Venlafaxina mylan generics ylan s.p.a. da N07B buprenorfina, associazioni Zubsolv 03A rocuronio bromuro Rocuronio Bromuro S.A.L.F. N02A N paracetamolo e codeina Tachidolene undipharma corporation limited S.A.L.F. spa laboratorio farmacologico Aziende himiche Riunite Angelini Francesco Acraf Spa da AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 1,2,3 luglio 2019 Pagina 7 di 8

8 3 Luglio 2019 onvocazione PR L01XX Tisagenlecleucel (TL019) Kymriah Novartis Europharm Limited L01XX axicabtagene ciloleucel Yescarta Kite Pharma Eu B.V. Varie ed eventuali KYOWA KIRIN LIITED - rysvita (burosumab) Parere PR: onvocazione PR Tabella Generici Legenda : richiesta di ulteriori informazioni rivolta dal omitato ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all Azienda interessata. Nel caso di comunicazione/richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. onvocazione PR: l Azienda verrà convocata nella prima riunione utile ai fini della contrattazione. Approfondimento TS: l argomento viene nuovamente posto all attenzione della TS. Procedura conclusa: il omitato ha assunto una decisione di natura finale o la procedura è da ritenersi terminata anche senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. da: il PR ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al da per quanto di competenza. Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e PR AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 1,2,3 luglio 2019 Pagina 8 di 8