Esiti Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) riunione del 15, 16 e 17 Aprile Aprile 2019 ore 11:00/20:00

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1 omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 15, 16 e 17 Aprile Aprile 2019 ore 11:00/20:00 Pratiche rinviate nella riunione del 20, 21 e 22 arzo osimertinib Tagrisso Astrazeneca ab abiraterone acetato Zytiga Janssen ilags.p.a peginterferone alfa-2a Pegasys Roche Registrationgmbh onvocazione PR N tossina botulinica Dysport Ipsens.p.a onvocazione PR tretinoina Vesanoid heplapharmarzneimittelgmbh exenatide Bydureon Astrazeneca ab onvocazione PR amlodipina Amlodipinamylan ylan s.p.a enalapril e diuretici Elektra rinoss.p.a flecainide FlecainideTeva TevaItalia s.r.l. onvocazione PR etanercept Enbrel Pfizer Procedura onclusa lisinopril Lisinoprilmylangenerics ylan s.p.a Lisinoprilidroclorotiazid lisinopril e diuretici eteva TevaItalia s.r.l ossigeno Ossigeno sapio gas SapioProduzione Idrogeno medicinale criogenico Ossigeno s.r.l N pravastatina Vasticor I.b.n. Savio s.r.l fluconazolo Fluconazolobioindustria Bioindustria Laboratorio l.i.m. Italiano edicinali s.p.a prednisone doc generici Prednisone Doc Generici srl ramipril Ramiprileurogenerici EG s.p.a sapropterina Kuvan BiomarinInternational onvocazione PR simvastatina Simvastatinatevaitalia TevaItalia s.r.l exenatide Bydureon Astrazeneca ab onvocazione PR pregabalin Pregabalinecupharma Ecupharma s.r.l. didrogesterone ed Femoston BgpProducts s.r.l. estrogeno

2 13775 solifenacin Solifenacinamylan ylan s.p.a ocriplasmina Jetrea Thrombogenicsnv onvocazione PR N ossigeno Ossigeno sapio life 200 bar gas medicinale compresso SapioLife s.r.l dexmedetomidina Dexmedetomidinaeverpharma EverValinjectgmbh approfondimento TS BoehringerIngelheim empagliflozin e linagliptin Glyxambi International gmbh saxagliptin/dapagliflozin Qtern Astrazenecas.p.a. onvocazione PR TS onvocazione PR arsenico triossido Trisenox Tevab.v citarabina e daunorubicina Vyxeos Jazz PharmaceuticalsIreland

3 16 Aprile 2019 ore 09:00/20:00 onvocazione PR 02-Nuove entità chimiche bictegravir, emtricitabina, tenofoviralafenamidefumarato Biktarvy tenofoviralafenamide Vemlidy GileadSciences International TS vareniclina hampix Pfizer 04-Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia brentuximabvedotin Adcetris TakedaPharma A/S 09-Rinegoziazione prezzo e/o condizioni Grazax polline di erba Grazax onvocazione Generici PR Alk-Abellòa/s N acido alendronico Porodron S.F. Group s.r.l ertapenem ErtapenemAurobindo AurobindoPharma (Italia) s.r.l fulvestrant Fulvestrant Sandoz Sandoz s.p.a. Procedura conclusa

4 17 Aprile 2019 ore 09:00/18: axicabtageneciloleucel Yescarta KitePharmaeub.v. onvocazione PR burosumab rysvita KyowaKirin cerliponase alfa Brineura tisagenlecleucel (ctl019) Kymriah velmanase alfa Lamzede acido chenodesossicolico Acido chenodesossicolicoleadiant Biomarin International Novartis Europharmlimited hiesi Farmaceutici s.p.a. LeadiantBiosciences onvocazione PR ertugliflozin Steglatro erck Sharp &Dohme ertugliflozin e sitagliptin Steglujan Alutard (apis mellifera) Alk-Abellòa/s insetti Alutardvespula metformina e ertugliflozin Segluromet erck Sharp &Dohme patiromer Veltassa ViforFreseniusedical are RenalPharma France trientinatetracloridrato uprior Gmp-Orphan Idrocortisone Alkindi Diurnalltd sonidegib Odomzo Sunpharmaceuticalindustries (europe) b.v durvalumab Imfinzi Astrazeneca ab erenumab Aimovig Novartis Europharm Everolimus dr. onvocazione everolimusâ Reddy's PR Dr. Reddy's s.r.l. Posaconazolo dr posaconazolo Reddy's onvocazione Sirkava ylan s.p.a. PR tiotropio bromuro BoehringerIngelheim onvocazione Srivasso International gmbh PR pregabalin PregabalinFbHealth FbHealth spa

5 c1 inibitore (umano) prodotto dal onvocazione PR inryze Shire Services Bvba plasma di donatori umani cabozantinib abometyx IpsenPharma denosumab Xgeva Amgen Europe b.v N flunisolide Flunisolideeg EG s.p.a fulvestrant Fulvestrantteva TevaItalia s.r.l golimumab Simponi SD Italia s.r.l. onvocazione PR icatibant acetato Firazyr Shire OrphanTherapiesgmbh onvocazione PR immunoglobulina anti-epatite b Niuliva InstitutoGrifolss.a. onvocazione PR immunoglobuline, umane normali, per somm. extravas Hizentra slbehringgmbh nitroglicerina Nitrocor ylan s.p.a paracalcitolo Zemplar Abbvie s.r.l ixekizumab Taltz Eli Lilly NederlandBv onvocazione PR bortezomib Bortezomibteva TevaItalia s.r.l busulfano Busulfantillomed TillomedItalia srl olecalciferolo doc Doc Generici srl onvocazione PR Xarenel Italfarmacos.p.a. onvocazione PR N colecalciferolo Dibase AbiogenPharmas.p.a. onvocazione PR Annister onvocazione PR Zibenak I.B.N. Savio s.r.l onvocazione PR finasteride Finasteride doc Doc Generici srl N pravastatina Vasticor I.B.N. Savio s.r.l ranitidina Ranitidinaratiopharm Ratiopharmgmbh tamsulosina Tamsulosin doc generici Doc Generici srl torasemide Torasemidetevaitalia Teva Italia s.r.l venlafaxina Venlafaxinamylangenerics ylan s.p.a levotiroxina sodica Tifactor I.b.n. Savio s.r.l amoxicillina e inibitori enzimatici Augmentin Glaxosmithkline S.P.A Lansoprazolo Lansox Takedaitalias.p.a. Aurobindopharma (italia) Lisinopril Lisinoprilaurobindo s.r.l. NifedipinaylanGenerics N Nifedipina ylan s.p.a. Italia N mesalazina (5-asa) Pentasa Ferrings.p.a. onvocazione PR trastuzumab Herzuma elltrionhealthcare Hungarykft N acido ursodesossicolico Acido ursodesossicolico doc generici Doc Generici srl onvocazione PR delta-9-tetraidrocannabinolo (thc) Sativex GwPharmaltd cannabidiolo (cbd) pilocarpina Salagen eruslabs Luxcoii sarl onvocazione PR

6 13768 Hefiya Sandoz gmbh TS adalimumab Halimatoz TS pegfilgrastim Fulphila ylan s.a.s. onvocazione PR Trazimera Pfizer Europe ma eeig trastuzumab Ogivri ylan s.a.s dolutegravir e rilpivirina Juluca ViivHealthcare ukltd atorvastatina, perindopril, amlodipina Triveram LesLaboratoiresServier onvocazione PR TABELLA GENERII Varie ed eventuali Legenda : richiesta di ulteriori informazioni rivolta dal omitato ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all Azienda interessata. Nel caso di comunicazione/richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. onvocazione PR: l Azienda verrà convocata nella prima riunione utile ai fini della contrattazione. TS: l argomento viene nuovamente posto all attenzione della TS. Procedura conclusa: il omitato ha assunto una decisione di natura finale o la procedura è da ritenersi terminata anche senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. : il PR ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al per quanto di competenza. Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e PR