Ufficio Segreteria Organi Collegiali. 20 Marzo 2019 ore 11:00/20:00. Argomenti a carattere generale CPR. Convocazione CPR

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1 Ufficio Segreteria Organi ollegiali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo arzo 2019 ore 11:00/20:00 Argomenti a carattere generale PR Brilique - ripiano tetto di spesa 02-Nuove entità chimiche idrocortisone Alkindi Diurnal ltd 12: capsaicina Qutenza Grunenthal gmbh 14: tocilizumab Roactemra Roche registration limited 15: aflibercept Eylea Bayer ag 16: N acido diatrizoico Gastrografin ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd 17: ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd 17:30 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo

2 21 arzo 2019 ore 09:00/20:00 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device immunoglobulina anticitomegalovirus ytomegatect Biotest pharma gmbh 10:00 06-odifica del dosaggio unitario fattore viii Nuwiq Octapharma ab 10: olaparib Lynparza Astrazeneca ab 11: olaparib Lynparza Astrazeneca ab 11: N acido ursodesossicolico Litoff I.b.n. Savio s.r.l 14: Safinamide Xadago Zambon italia s.r.l. 14: immunoglobulina tetanica Tetanus gamma Kedrion s.p.a. 15:30 N immunoglobulina tetanica Igantet Instituto grifols s.a. 16: ponatinib Iclusig Incyte biosciences uk ltd 17:00 01-Farmaci orfani per malattie rare gemtuzumab ylotarg Pfizer Limited 17:45 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo

3 22 arzo 2019 ore 09:00/18:00 10-Altro pegfilgrastim Ziextenzo Sandoz gmbh 10:00 onvocazione Generici PR 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o diimportazioneparallela Aston S.f. Group s.r.l Porodron Dymalife pharmaceutical s.r.l Alendronato eg Eg s.p.a N acido alendronico Nofrattil S.f. Group s.r.l. 10: Acido alendronico fg Fg s.r.l Alenic Epifarma s.r.l Alendronato doc generici Doc generici srl Istruttoria PR 01-Farmaci orfani per malattie rare afamelanotide Scenesse linuvel uk limited yalepta metreleptina yalepta Aegerion pharmaceuticals bv axicabtagene ciloleucel Yescarta Kite pharma eu b.v tisagenlecleucel (ctl019) Kymriah Novartis europharm limited arsenico triossido Trisenox Teva b.v attivo: acido chenodesossicolico Acido henodesossicolico Leadiant Leadiant Biosciences Limited 02-Nuove entità chimiche glicopirronio Sialanar Proveca limited tenofovir alafenamide Vemlidy Gilead sciences international limited abemaciclib Verzenios Eli Lilly Nederland Bv bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide fumarato ciclosilicato di sodio e zirconio (ZS) Biktarvy Lokelma Gilead Sciences International Limited Astrazeneca ab erenumab Aimovig Novartis europharm limited semaglutide Ozempic Novo nordisk A/S OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo

4 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazioneparallela N acido folico Folina Teofarma s.r.l ertapenem Ertapenem aurobindo tiotropio bromuro Srivasso Allopurinolo allopurinolo aurobindo Latanoprost latanoprost pharmathen Aurobindo pharma (italia) s.r.l. Boehringer ingelheim international gmbh Aurobindo pharma (italia) s.r.l. Doc generici srl fulvestrant Fulvestrant sandoz Sandoz s.p.a Imatinib mylan imatinib pharma ylan S.P.A ixekizumab Taltz Eli lilly nederland bv lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a lumacaftor/ivacaftor Orkambi Vertex pharmaceuticals (italy) s.r.l osimertinib Tagrisso Astrazeneca ab abiraterone acetato Zytiga Janssen cilag S.P.A peginterferone alfa-2a Pegasys Roche registration gmbh N tossina botulinica Dysport Ipsen s.p.a tretinoina Vesanoid heplapharm Arzneimittel Gmbh exenatide Bydureon Astrazeneca ab 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device amlodipina Amlodipina mylan ylan s.p.a enalapril e diuretici Elektra rinos s.p.a flecainide Flecainide Teva Teva Italia s.r.l lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a abemaciclib Verzenios Eli lilly nederland bv etanercept Enbrel Pfizer limited Lisinopril mylan lisinopril ylan s.p.a. generics Lisinopril lisinopril e diuretici Teva italia s.r.l. idroclorotiazide teva Ossigeno sapio gas Sapio produzione idrogeno ossigeno medicinale ossigeno s.r.l criogenico N pravastatina Vasticor I.b.n. Savio s.r.l fluconazolo Fluconazolo Bioindustria laboratorio italiano bioindustria l.i.m. medicinali s.p.a prednisone doc generici Prednisone Doc generici srl OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo

5 13566 ramipril Ramipril eurogenerici Eg s.p.a sapropterina Kuvan Biomarin international limited simvastatina Simvastatina teva italia Teva italia s.r.l exenatide Bydureon Astrazeneca ab 06-odifica del dosaggio unitario Pregabalin pregabalin Ecupharma s.r.l. ecupharma didrogesterone ed Femoston Bgp products s.r.l. estrogeno 07-Variazioni del regime di rimborsabilità solifenacin Solifenacina mylan ylan s.p.a ocriplasmina Jetrea Thrombogenics nv N ossigeno Ossigeno sapio life 200 bar gas medicinale compresso Sapio life s.r.l. 10-Altro dexmedetomidina Dexmedetomidina ever pharma Ever valinject gmbh 11-Associazione di principi attivi noti boehringer ingelheim international empagliflozin e linagliptin Glyxambi gmbh saxagliptin/dapagliflozin Qtern astrazeneca s.p.a. TABELLA GENERII Varie ed eventuali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 20, 21 e 22 arzo