Esiti Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) riunione del 20,21,22 marzo 2019

Transcript

1 omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 20,21,22 marzo marzo 2019 ore 11:00/20:00 Argomenti a carattere generale PR Brilique - ripiano tetto di spesa Parere PR: Istruttoria PR Pratica e principio attivo Farmaco Azienda Parere idrocortisone Alkindi Diurnal ltd Istruttoria PR capsaicina Qutenza Grunenthal gmbh da tocilizumab Roactemra Roche registration limited da aflibercept Eylea Istruttoria PR Bayer ag N acido diatrizoico Gastrografin da 04-Estensione delle indicazioni terapeutiche/posologia ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd Istruttoria PR ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd Istruttoria PR AIFA -omitato Prezzi e Rimborso (PR) -Riunione DEL 20,21,22 marzo 2019

2 21 arzo 2019 ore 09:00/20: immunoglobulina anticitomegalovirus ytomegatect Biotest pharma gmbh da fattore viii Nuwiq Octapharma ab Istruttoria PR olaparib Lynparza Astrazeneca ab da olaparib Lynparza Astrazeneca ab da N acido ursodesossicolico Litoff I.b.n. Savio s.r.l Safinamide Xadago Zambon italia s.r.l. da immunoglobulina tetanica Tetanus gamma Kedrion s.p.a. da N immunoglobulina tetanica Igantet Instituto grifols s.a. da ponatinib Iclusig Incyte biosciences uk ltd da gemtuzumab ylotarg Pfizer Limited da AIFA -omitato Prezzi e Rimborso (PR) -Riunione DEL 20,21,22 marzo 2019

3 22 arzo 2019 ore 09:00/18: pegfilgrastim Ziextenzo Sandoz gmbh da onvocazione Generici PR Aston S.f. Group s.r.l. da Porodron Dymalife pharmaceutical s.r.l. onvocazione PR Alendronato eg Eg s.p.a N acido alendronico Nofrattil S.f. Group s.r.l. da Acido alendronico fg Fg s.r.l. da Alenic Epifarma s.r.l da Alendronato doc generici Doc generici srl da Istruttoria PR afamelanotide Scenesse linuvel uk limited Istruttoria PR yalepta Istruttoria PR metreleptina Aegerion pharmaceuticals bv yalepta Istruttoria PR axicabtagene ciloleucel Yescarta Kite pharma eu b.v. Istruttoria PR tisagenlecleucel (ctl019) Kymriah Novartis europharm limited Istruttoria PR arsenico triossido Trisenox Teva b.v. onvocazione PR attivo: acido chenodesossicolico Acido henodesossicolico Leadiant Leadiant Biosciences Limited Istruttoria PR glicopirronio Sialanar Proveca limited Istruttoria PR tenofovir alafenamide Vemlidy Gilead sciences international limited onvocazione PR abemaciclib Verzenios Eli Lilly Nederland Bv Istruttoria PR bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide fumarato Biktarvy Gilead Sciences International Limited onvocazione PR ciclosilicato di sodio e zirconio (ZS) Lokelma Astrazeneca ab Istruttoria PR erenumab Aimovig Novartis europharm limited Istruttoria PR semaglutide Ozempic Novo nordisk A/S da AIFA -omitato Prezzi e Rimborso (PR) -Riunione DEL 20,21,22 marzo 2019

4 13332 N acido folico Folina Teofarma s.r.l. Istruttoria PR ertapenem Ertapenem aurobindo Aurobindo pharma (italia) s.r.l tiotropio bromuro Srivasso Boehringer ingelheim international gmbh onvocazione PR Istruttoria PR allopurinolo Allopurinolo aurobindo Aurobindo pharma (italia) s.r.l. Istruttoria PR latanoprost Latanoprost pharmathen Doc generici srl Istruttoria PR onvocazione fulvestrant Fulvestrant sandoz Sandoz s.p.a. PR imatinib Imatinib mylan pharma ylan S.P.A ixekizumab Taltz Eli lilly nederland bv Istruttoria PR lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. Istruttoria PR lumacaftor/ivacaftor Orkambi Vertex pharmaceuticals (italy) s.r.l. Istruttoria PR osimertinib Tagrisso Astrazeneca ab abiraterone acetato Zytiga Janssen cilag S.P.A peginterferone alfa-2a Pegasys Roche registration gmbh N tossina botulinica Dysport Ipsen s.p.a tretinoina Vesanoid heplapharm Arzneimittel Gmbh exenatide Bydureon Astrazeneca ab amlodipina Amlodipina mylan ylan s.p.a enalapril e diuretici Elektra rinos s.p.a flecainide Flecainide Teva Teva Italia s.r.l lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. Istruttoria PR abemaciclib Verzenios Eli lilly nederland bv Istruttoria PR etanercept Enbrel Pfizer limited lisinopril Lisinopril mylan generics ylan s.p.a. Lisinopril idroclorotiazide lisinopril e diuretici Teva italia s.r.l. teva ossigeno Ossigeno sapio gas Sapio produzione idrogeno ossigeno medicinale criogenico s.r.l N pravastatina Vasticor I.b.n. Savio s.r.l fluconazolo Fluconazolo bioindustria Bioindustria laboratorio italiano l.i.m. medicinali s.p.a prednisone doc generici Prednisone Doc generici srl ramipril Ramipril eurogenerici Eg s.p.a sapropterina Kuvan Biomarin international limited simvastatina Simvastatina teva italia Teva italia s.r.l exenatide Bydureon Astrazeneca ab AIFA -omitato Prezzi e Rimborso (PR) -Riunione DEL 20,21,22 marzo 2019

5 13832 pregabalin Pregabalin ecupharma Ecupharma s.r.l didrogesterone ed estrogeno Femoston Bgp products s.r.l solifenacin Solifenacina mylan ylan s.p.a ocriplasmina Jetrea Thrombogenics nv N ossigeno Ossigeno sapio life 200 bar Sapio life s.r.l. gas medicinale compresso dexmedetomidina Dexmedetomidina ever pharma Ever valinject gmbh boehringer ingelheim international empagliflozin e linagliptin Glyxambi gmbh saxagliptin/dapagliflozin Qtern astrazeneca s.p.a. TABELLA GENERII Varie ed eventuali Legenda Istruttoria PR: richiesta di ulteriori informazioni rivolta dal omitato ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all Azienda interessata. Nel caso di comunicazione/richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. : l Azienda verrà convocata nella prima riunione utile ai fini della contrattazione. Approfondimento TS: l argomento viene nuovamente posto all attenzione della TS. : il omitato ha assunto una decisione di natura finale o la procedura è da ritenersi terminata anche senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. da: il PR ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al da per quanto di competenza. * Argomento rinviato: riunione PR del 15,16,17 aprile 2019 Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e PR AIFA -omitato Prezzi e Rimborso (PR) -Riunione DEL 20,21,22 marzo 2019