SCHEDA TECNICA. Germania

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1 Riferimenti di gara SCHEDA TECNICA Nome Commerciale ECM EMOSTATIC CLIP SYSTEM Descrizione Prodotto Codice Prodotto Divisione Prodotto da Officina di produzione CLIP MONOCOLPO MONOUSO IN TITANIO PER EMOSTASI E REPERE E RELATIVI APPLICATORI POLIUSO LAPAROSCOPICI E LAPAROTOMICI Vedi elenco in allegato AESCULAP Aesculap AG - Tuttlingen Germania Aesculap AG Rappresentato in Italia da B.Braun Milano S.p.A. Via Vincenzo da Seregno Milano Certificazione CE ISO Ente certificatore 0123 Classe di rischio Classe I non sterile - non necessita quindi di certificato CE Classe - come da elenco allegato Codice CND come da elenco allegato INDICAZIONI, CONTROINDICAZIONI, AVVERTENZE INFORMAZIONI TECNICHE Le clips monocolpo presentano le seguenti caratteristiche: - clips in titanio (secondo ISO 5832.) con scanalature interne orizzontali e trasversali che a clip chiusa formano un disegno ad asterisco che garantisce una perfetta tenuta sul vaso; - chiusura distale della clip - estremità smusse atraumatiche - zigrinature esterne anticaduta che previene da scivolamenti indesiderati ; - sensazione tattile della chiusura della clip sulla struttura che consente di migliorare il controllo dello strumento; 1/7

2 - blister in codice colore per immediata identificazione della misura - disponibilità di varie misure (Small Medium Medium/Large- Large) Gli applicatori poliuso laparoscopici presentano le seguenti caratteristiche: -prodotto in acciaio ad uso chirurgico sec. DIN /12 mm di diametro -2 lunghezze disponibili 300mm 330 mm -rotante a 360 -attacco luer-lock per pulizia -morsi angolati a 25 -ganasce rinforzate -sistema anticaduta costituito da : zigrinature interne alle ganasce - zigrinature esterne alla clip Gli applicatori poliuso laparotomici presentano le seguenti caratteristiche: -prodotto in acciaio ad uso chirurgico sec. DIN diverse lunghezze operative (155 mm 180 mm 270 mm) -morsi angolati a 25 -ganasce rinforzate -sistema anticaduta costituito da : zigrinature interne alle ganasce - zigrinature esterne alla clip 2/7

3 Metodo di sterilizzazione Mesi validità Presenza di Lattice Confezionamento Temperatura di conservazione Biocompatibilità Anno inizio commercializzazione STERILE ETO (OSSIDO DI ETILENE) SOLO PER CARICATORI DI CLIP PL561T PL565T PL566T PL567T PL568T NON STERILE POLIUSO PER APPLICATORI LAPAROSCOPICI E LAPAROTOMICI 60 MESI SOLO PER CARICATORI DI CLIP CODICI PL561T PL565T PL566T PL567T PL568T No PER CARICATORI DI CLIP: Confezionamento primario (blister) + confezionamento secondario (astuccio di cartone). Il confezionamento è atto a garantire la sterilità del prodotto per tutto il periodo dichiarato di vita dello stesso; sul confezionamento primario e secondario vengono riportati i dati relativi alla sterilizzazione richiesti dalla direttiva CE 93/42 Dlgs. 46/97 Conservare a temperatura ambiente: non esporre a valori estremi di temperatura per periodi prolungati. Si I dispositivi sono sottoposti e soggetti a test di biocompatibilità secondo gli standard internazionali : ISO Valutazioni Biologiche dei dispositivi medici Part. 1: valutazione e test" /7

4 LISTA CODICI Codice Descrizione Unità Vendita Qta FC223R FC224R FC240R FC242R FC262R Applicatore di clip small open (203mm) Applicatore di clip small open (280mm) Applicatore di clip medium/large open (203mm) Applicatore di clip medium/large open (280mm) Applicatore di clip X-Large open (280mm) 4/7

5 LISTA CODICI Codice Descrizione CND Classe Confezione N Repertorio FB222R FB223R FB224R FB226R FB227R FB234R FB235R FB236R FB238R FB239R FB240R FB242R FB243R FB245R FB246R FB248R FB249R FB251R FB252R FB253R FB254R FB255R PL503R PL504R PL528R PL561T PL565T APPLICATORE OPEN CLIP S 150MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP S 200MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP S 280MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP S 203MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP S 280MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP M 150MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP M 200MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP M 280MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP M 200MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP M 280MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 200MM REBBI25 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 280MM REBBI25 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 200MM REBBI65 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 280MM REBBI65 APPLICATORE OPEN CLIP L 200MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP L 280MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP L 200MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP L 280MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP L 203MM REBBI 90 APPLICATORE OPEN CLIP L 280MM REBBI 90 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 203MM REBBI90 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 280MM REBBI90 PINZA D'APPLICAZIONE D10/330MM P.PL568T APPLICATORE LAP D:10/330MM CLIP P.PL567T APPLICATORE LAP 12/330MM CLIP L P.PL561T CLIP LEG.TITANIO LARGE 20MAG.=120CLIP CLIP P.LEGATURE PICC 30 MAGAZ.=180 PZ. 8972/R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R 9064/R /R /R 8967/R /R 5/7

6 PL566T PL567T PL568T PL561T PL565T PL566T PL567T PL568T FB222R FB223R FB224R FB226R FB227R FB234R FB235R FB236R FB238R FB239R FB240R FB242R FB243R FB245R FB246R FB248R FB249R FB251R FB252R FB253R FB254R FB255R PL503R PL504R PL528R CLIP P.LEGATURE PICC 8 MAGAZ.=192 PZ. CLIP M 30 BLISTER = 180 PZ. CLIP M/L 20 BLISTER = 120 PZ. CLIP LEG.TITANIO LARGE 20MAG.=120CLIP CLIP P.LEGATURE PICC 30 MAGAZ.=180 PZ. CLIP P.LEGATURE PICC 8 MAGAZ.=192 PZ. CLIP M 30 BLISTER = 180 PZ. CLIP M/L 20 BLISTER = 120 PZ. APPLICATORE OPEN CLIP S 150MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP S 200MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP S 280MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP S 203MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP S 280MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP M 150MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP M 200MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP M 280MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP M 200MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP M 280MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 200MM REBBI25 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 280MM REBBI25 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 200MM REBBI65 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 280MM REBBI65 APPLICATORE OPEN CLIP L 200MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP L 280MM REBBI 25 APPLICATORE OPEN CLIP L 200MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP L 280MM REBBI 65 APPLICATORE OPEN CLIP L 203MM REBBI 90 APPLICATORE OPEN CLIP L 280MM REBBI 90 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 203MM REBBI90 APPLICATORE OPEN CLIP M/L 280MM REBBI90 PINZA D'APPLICAZIONE D10/330MM P.PL568T APPLICATORE LAP D:10/330MM CLIP P.PL567T APPLICATORE LAP 12/330MM CLIP L P.PL561T PZ8 PZ /R /R /R 8967/R /R /R /R /R 8972/R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R /R 9064/R /R /R 6/7

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