AZIENDA OSPEDALIERA REGIONALE SAN CARLO Ospedale San Carlo di Potenza - Ospedale San Francesco di Paola di Pescopagano

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1 AZIENDA OSPEDALIERA REGIONALE SAN CARLO Ospedale San Carlo di Potenza - Ospedale San Francesco di Paola di Pescopagano DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE n. 2017/00118 del 20/02/2017 al Collegio Sindacale alla Giunta Regionale OGGETTO Programmazione acquisto di dispositivi medici per cardiopatia interventistica strutturale e liquidazione forniture. Unità operativa proponente U.O.C. Provveditorato-Economato Documenti integranti il provvedimento: Descrizione Allegato pag. Descrizione Allegato pag. note allegate 43 documentazione evolut 53 documentazione sapien 29 verbale del elenco riepilogativo impianti 1 indagine di mercato 1 Dichiarazione di immediata esecutività Destinatari dell atto per l esecuzione U.O.C. Gestione Economico-Finanziaria U.O.C. Farmacia Ospedaliera U.O.C. Provveditorato-Economato Destinatari dell atto per conoscenza U.O.C. Controllo di Gestione La presente Deliberazione, tenuto conto delle fonti relative alla disciplina della privacy ovvero della tipologia degli atti allegati è assoggettata a: pubblicazione integrale pubblicazione della sola deliberazione pubblicazione del solo frontespizio Delibera n. 2017/00118 del 20/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 1/5

2 IL DIRETTORE GENERALE PREMESSO CHE Con deliberazione n. 400 del è stato nominato il gruppo multidisciplinare per la valutazione, in termini di appropriatezza, delle procedure di impianto transfemorale e transapicale della valvola aortica, con il compito di redigere, per ogni paziente ritenuto trattabile una scheda tecnica, validata prima dell intervento dalla Direzione Sanitaria; Da ultimo, con deliberazione n. n. 2015/00156 del , è stata affidata, tra l altro, alla Ditte Edwards Lifesciences Italia SpA e Medtronic Italia SpA la fornitura di bioprotesi valvolari aortiche, mediante procedura negoziata ai sensi dell art. 57, comma 2 lett. b del D.lgs. n. 163/06 e ss.mm.ii.; ATTESO CHE con nota prot. n del il Direttore ff dell UOC Farmacia, Dr.ssa Floriana Centore, ha trasmesso alla UOC Provveditorato, per i provvedimenti di competenza, le richieste di acquisto di bioprotesi EVOLUT R della Ditta Medtronic e bioprotesi SAPIEN 3 della Ditta Edwards, indirizzate al Direttore Sanitario ed autorizzate dallo stesso, richiedendo l adozione di un provvedimento amministrativo allo scopo di emettere i relativi ordini per regolarizzarne l approvvigionamento ; con successiva nota prot. n del la Dr.ssa Centore evidenziando che le Bioprotesi in questione sono state acquistate con DDG n. 2015/00156 del e che la somma prevista è stata completamente utilizzata, ha richiesto la proroga del suindicato provvedimento; VISTE le allegate note emesse dalla UOC Provveditorato finalizzate, da un lato a documentare gli interventi già effettuati (prot. nn , , ), dall altro a programmare i fabbisogni del materiale richiesto, al fine di attivare la corretta procedura di acquisto (prot. nn , ); DATO ATTO CHE solo in data 16 ottobre 2016, giusta allegata nota acquisita al protocollo generale al n del , sono state comunicate alla UOC Provveditorato le procedure di Impianto Trans catetere di valvola aortica (TAVI) effettuate, già autorizzate dal Direttore Sanitario, al di fuori della capienza della richiamata deliberazione n. 2015/00156, giusta allegata documentazione probatoria; solo in data , giusta allegata nota acquisita al protocollo generale al n del , sono stati comunicati i fabbisogni semestrali dei dispositivi per cardiopatia interventistica strutturale; EVIDENZIATO CHE la U.O.C. Provveditorato: ha attivato un indagine di mercato, sia finalizzata ad ottemperare al Regolamento per l acquisto di prodotti in regime di infungibilità ex art. 57, comma 2, lett. b) del D.Lgs. n. 163/2006, approvato con DDG n. 528/2015, sia a confermare l infungibilità ed esclusività dei prodotti di che trattasi, propedeutica alla liquidazione; ha promosso una riunione presso la Direzione Sanitaria di questa Azienda per la regolarizzazione dell iter di approvvigionamento dei prodotti relativi alle procedure di impianto transcatetere di valvola aortica (TAVI), tenutasi in data ; PRESO ATTO delle attività effettuate nell ambito del predetto incontro del , giusta verbale allegato, anche riferite all attestazione argomentata circa l infungibilità dei prodotti di che Delibera n. 2017/00118 del 20/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 2/5

3 trattasi, notificata, peraltro, agli operatori economici interessati dall indagine di mercato giusta allegata nota prot. n ; ATTESO CHE con le allegate note l UOC Provveditorato ha richiesto alle Ditte Edwards Life Sciences SpA e Medtronic Italia SpA la disponibilità a praticare uno sconto sui prezzi offerti per le forniture di cui trattasi: note prot. n Ditta Edwards Life Sciences SpA fornitura di protesi Sapien 3; nota prot. nn e Ditta Medtronic fornitura protesi Evolut R; VISTE: l allegata nota prot. n con la quale la Ditta Edwards Life Sciences SpA ha confermato le condizioni già migliorate in data , precisando che esse sono in linea con quelle praticate sul territorio nazionale presso centri sovrapponibili con l AOR San Carlo; l allegata nota prot. n con la quale la Ditta Medtronic Italia SpA ha offerto un prezzo unitario di ,00 in luogo di ,00 ed ha comunicato che con decorrenza 15/12/2016 la distribuzione in esclusiva per l AOR San Carlo è affidata alla Ditta New Medical Solutions Srl; TENUTO CONTO CHE A seguito di indagine di mercato, giusta allegata tabella riepilogativa, i prezzi offerti dalle suindicate Ditte fornitrici possono ritenersi congrui e in linea con quelli praticati su tutto il territorio nazionale; RITENUTO Di dover prendere atto del verbale del che, allegato, forma parte integrante e sostanziale della presente deliberazione; Di dover autorizzare la U.O.C. Provveditorato alla emissione degli ordinativi relativi alla fornitura di bioprotesi Evolut R da parte della Ditta Medtronic Italia SpA ed alla fornitura di bioprotesi Sapiens 3 da parte della Ditta Edwards Life Sciences SpA, giusta allegato elenco riepilogativo ed allegata documentazione probatoria della spesa; Di dover liquidare, in relazione alle suindicate forniture effettuate: alla Ditta Medtronic Italia SpA l importo complessivo di ,00 oltre IVA al 4% ed alla Ditta Edwards Life Sciences SpA l importo complessivo di ,00 oltre IVA al 4%; Di dover prendere atto della distribuzione in esclusiva per questa Azienda Ospedaliera, a far data dal , delle bioprotesi Evolut R da parte della Ditta New Medical Solutions Srl in luogo della Medtronic Italia SpA; Di dover attivare idonee procedure per l approvvigionamento dei sotto indicati dispositivi per cardiopatia interventistica strutturale rientranti nella programmazione semestrale effettuata dai Medici utilizzatori: o N. 7 protesi biologiche Sapien 3 presso la Ditta Edwards Life Sciences SpA; o N. 7 protesi biologiche Evolut R presso la Ditta New Medical Solutions Srl (Medtronic); o N. 5 protesi biologiche Lotus presso la Ditta Boston Scientific SpA,; o N. 15 Sistema mitraclip per la riparazione della valvola mitralica presso la Ditta Abbott SpA; Delibera n. 2017/00118 del 20/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 3/5

4 Sentiti i pareri favorevoli del Direttore Amministrativo e del Direttore Sanitario; D E L I B E R A per i motivi espressi in premessa: Di prendere atto del verbale del che, allegato, forma parte integrante e sostanziale della presente deliberazione; Di autorizzare la U.O.C. Provveditorato alla emissione degli ordinativi relativi alla fornitura di bioprotesi Evolut R da parte della Ditta Medtronic Italia SpA ed alla fornitura di bioprotesi Sapiens 3 da parte della Ditta Edwards Life Sciences SpA giusta allegato elenco riepilogativo ed allegata documentazione probatoria della spesa; Di liquidare, in relazione alle forniture di bioprotesi effettuate: alla Ditta Medtronic Italia SpA (Evolut R) l importo complessivo di ,00 oltre IVA al 4% ed alla Ditta Edwards Life Sciences SpA (Sapien 3) l importo complessivo di ,00 oltre IVA al 4%; Di prendere atto della distribuzione in esclusiva per questa Azienda Ospedaliera, a far data dal , delle bioprotesi Evolut R da parte della Ditta New Medical Solutions Srl in luogo della Medtronic Italia SpA; Di attivare idonee procedure per l approvvigionamento dei sotto indicati dispositivi per cardiopatia interventistica strutturale rientranti nella programmazione semestrale effettuata dai Medici utilizzatori: o N. 7 protesi biologiche Sapien 3 presso la Ditta Edwards Life Sciences SpA; o N. 7 protesi biologiche Evolut R presso la Ditta New Medical Solutions Srl (Medtronic); o N. 5 protesi biologiche Lotus presso la Ditta Boston Scientific SpA,; o N. 15 Sistema mitraclip per la riparazione della valvola mitralica presso la Ditta Abbott SpA. Il presente atto comporta oneri NON comporta oneri L Istruttore Nicola Di Chiara Il Dirigente Maddalena Berardi Il Direttore Amministrativo Antonio Picerno Il Direttore Sanitario Rocco Maglietta Il Direttore Generale Delibera n. 2017/00118 del 20/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 4/5

5 Il presente atto è trasmesso per l imputazione dei conseguenti costi all U.O.C. Gestione Economico Finanziaria e all'u.o.c. Controllo di Gestione CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Si certifica che la presente deliberazione è pubblicata all albo pretorio informatico dell Azienda Ospedaliera Regionale San Carlo Potenza e che vi rimarrà per cinque giorni consecutivi. Gli allegati cartacei sono disponibili per l eventuale consultazione agli atti di ufficio. La stessa, ove non assoggettata al controllo regionale e ove non sia stata dichiarata immediatamente eseguibile, diviene esecutiva, ai sensi dell art. 11, comma 11 e dell art. 44 comma 8 della L.R. n. 39/2001, decorsi cinque giorni consecutivi dalla sua pubblicazione. Potenza lì, Delibera n. 2017/00118 del 20/02/2017 Dirigente Proponente Nicola Di Chiara pag. 5/5