Knees. The Personalized Knee System

Transcript

1 The Personalized Knee System 1

2 AGENDA Owning the Science Gli impianti Femore Tibia Inserti Strumentario e Tecnica Chirurgica 2

3 Cosa è PERSONA? Creating a New Era. Preserving a Legacy. 3

4 Cosa è PERSONA? PERSONAlizzazione dell impianto! 4

5 Owning the Science VBK Zibra KUKA 5

6 Zimmer Bone Resection & Analysis Zibra è un software sviluppato per facilitare lo studio dell anatomia umana, in grado di considerare le differenze morfologiche tra le varie popolazioni ed offrire input di design per gli impianti protesici. 6

7 Zibra Database Morfologia e Densità Ossea (CT) 7

8 KUKA Valutazione robotica della cinematica di ginocchio Zimmer! 8

9 VBK Valutazione virtuale della cinematica di ginocchio Zimmer! In concerto con KUKA 9

10 Componente Femorale Creating a New Era. Preserving a Legacy. 10

11 Componente Femorale Preserving a Legacy Semplicità e Compatibilità Personalized Fit Risparmio Osseo

12 Preserving a Legacy Femori PS NG LPS-Flex J Curve J curve dalla tradizione NexGen Legacy PF Geometria della articolazione femororotulea NexGen Condili Simmetrici Geometria Frontale Cinematica Spina/Camma (John Insall) Flangia anteriore profonda 12

13 Preserving a Legacy Femori CR NK-Flex J Curve J curve dalla tradizione NK Filosofia UC Legacy PF Geometria della articolazione femororotulea NexGen Condili Asimmetrici Condilo posteriore laterale ribassato Geometria fossa inter-condilica Flangia anteriore profonda 13

14 Personalized Fit 12 Taglie Femorali Classificazione numerica: 1 12 Dimensioni A/P e M/L Adattabilità ai diversi morfotipi Standard e Narrow 2mm Persona Size Corr. NexGen Size B C D E F G H 14

15 Personalized Fit La filosofia Narrow Flangia anteriore più sottile, angolo trocleare accentuato e ridotta la M/L Ratio. Standard Narrow Flangia anteriore accorciata e ridotta altezza dei condili posteriori. 15

16 Risparmio osseo L evoluzione di High Flex Persona NexGen NexGen CR NexGen CR-Flex I femori PERSONA permettono di raggiungere alte flessioni in sicurezza senza NESSUN I femori NexGen High Flex necessitano di un aumento della resezione dei AUMENTO della resezione dei condili posteriori! condili posteriore di 2 mm Mascherina Oro 16

17 Risparmio osseo Rimozione dello scasso trocleare PERSONA PS PERSONA CR Riduzione degli step chirurgici, migliore posizionamento delle componenti. 17

18 Risparmio osseo Risparmio osseo: 10% overall 25% codili posteriori Scasso componente PS NexGen Box Cut Osso risparmiato Persona Box Cut 18

19 Componente Tibiale Creating a New Era. Preserving a Legacy. 19

20 Componente Tibiale Preserving a Legacy Semplicità e Compatibilità Address unmet clinical needs Personalized Fit 20

21 Preserving a Legacy NexGen Tibia Natural Knee Tibia PERSONA TIBIA 21

22 Address unmet clinical needs Rotazione delle componenti nelle PTG Errata rotazione delle componenti: Impatto sullo scorrimento rotuleo con conseguente aumento delle forze di taglio in flessione moderata: Sublussazione della rotula Dislocazione della rotula Fratture rotulee Evitare la rotazione interna! Miller, Berger, et al: CORR 392,

23 Address unmet clinical needs Rotazione Tibiale: Cosa dice la letteratura? Circa il 60% delle protesi totali di ginocchio dolorose sono più di 10 intra ruotate (Nicoll, 2009) L 88% delle protesi di ginocchio dolorose hanno la tibia intra routata (Barrack, 2001) La media della rotazione del piatto tibiale è 16,7 intra ruotata (Matsuda, 2001) Il 26% delle revisioni sono dovute a fallimento tibiale (Archibeck, 2005) 23

24 Address unmet clinical needs Rotazione Tibiale Il chirurgo deve trovare un compromesso tra copertura ottimale e tracking femoro rotuleo soddisfacente (Lemaire, 2009). 24

25 Personalized Fit Rotazione Tibiale Medial 1/3 Tibial Tubercle PCL 25

26 Personalized Fit Zimmer Bone Resection and Analysis (ZiBRA) Tesi: Componenti che si adattano meglio all anatomia del paziente produrranno migliori risultati clinici. 26

27 Personalized Fit Taglie e Design 9 Taglie Tibiali Anatomiche Classificazione alfabetica: A J Crescita secondo dati ZiBRA Crescita non costante tra una taglie e l altra nella dimensione A/P nei compartimenti mediale e laterale. 27

28 Personalized Fit Design Anatomico con Chiglia Medializzata: L M Asse Metafisario Riduzione dei possibili conflitti con la corticale e utilizzo dei fittoni offset Asse del Canale Midollare Offset tra l asse metafisario e asse del canale 28

29 Inserto Articolare Preserving a Legacy Semplicità e Compatibilità Address unmet clinical needs Personalized Fit 29

30 Inserto Articolare CR UC PS Polietilene GUR1050 UHMWPE & Vivacit E Maggior numero di spessori disponibili Design Anatomico Perimetro Soft Tissue Friendly Nuovo Meccanismo di Bloccaggio 30

31 Preserving a Legacy Persona CR Big Wheel / Little Wheel Mediale Laterale Asimmetria riprodotta nel femore e inserto articolare Linea di carcico curva Differente Conformità + Linea di carico curva Riprodotta la cinematica di Big Wheel, Little Wheel Migliorata l area di contatto/stress all interfaccia componente femorale polietilene 31

32 Robust Locking Mechanism Semplicità e Compatibilità Meccanismo di Bloccaggio Elementi Anti-Rotazionali Meccanismo a doppia coda di rondine MIGLIORATO! Meccanismo di bloccaggio perimetrale 32

33 Persona locking mechanism 33 Semplicità e Compatibilità Performance del meccanismo di bloccaggio PERSONA Dopo tre mesi in un simulatore, l inserto si è mobilizzato in maniera così ridotta da lasciare impresse le scritte nella parte a contatto con il piatto. 33

34 Strumentario & Tecnica Chirurgica Semplicità & Intuitività Riduzione materiale in sala Innovazione Tecnologica Preserving a Legacy 34

35 Strumenti Lo strumentario oggi 35

36 Preserving a Legacy Perché cambiare una cosa buona? Mantenuto il riferimento anteriore e gli step fondamentali della tecnica chirurgica 36

37 Riduzione Materiale Strumenti Generali Prove LATO SPECIFICHE O 37

38 Riduzione Materiale Meno Componenti di Prova Femorali 38

39 Semplicità ed Intuitività Finitura Tibiale Finitura Femorale 39

40 Semplicità ed Intuitività TASP (Tibial Articulate Surface Provisionals) Disponibili in vari spessori Inserto Articolare di prova 40

41 Personalized Solutions Zimmer iassist Knee True Zimmer Innovation 41

42 Personalized Solutions Nuove prospettive in Comupter Assisted Surgery 42

43 Personalized Solutions Benefici Benefici per il CHIRURGO Benefici per il PAZIENTE Benefici per le STRUTTURE SANITARIE 43

44 Personalized Solutions Benefici per il paziente Migliore allineamento sull asse meccanico Migliore precisione Vs asse meccanico Ridotto il numero di outliers Non necessaria l apertura del canale endomidollare L apertura del canale è associata a un aumentato rischio di embolia e sanguinamento Gli strumenti convenzionali non hanno opzioni per ginocchia deformi o con mezzi di sintesi intramidollari Ridotto tempo operatorio Il tempo operatorio è correlato all incidenza di infezione 2,5-3,5 cm Ishida et al: Mid-term outcomes of computer- assisted total knee arthroplasty Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc (2011) 19: Lehnen el al. Knee Surg Sports Traumatal Arthrose 2011; 19: Catani et al. Knee Surg Sports Traumatal Arthrose 2011; 20(3): Conteduca et al. lnt Orthop 2009; 33(6): Kalairajah et al.j Bane Joint Surg Br 2006; 88(2): Caillouette et al. Cl in Orthop Relat Res 1990; (2 51):198-9 Cheng et al. The Knee 2012; 19(4): Eum et al. Orthopedics 2006; 29(10): Dennis et al. J Arthroplasty. 1993;8(1):

45 Personalized Solutions Benefici per il chirurgo Strumentazione intuitiva ed efficiente Simile a strumentazione convenzionale Navigazione delle mascherine e validazione dei tagli effettuati Nessun elemento esterno al campo iassist permette di mantenere la concentrazione sul campo operatorio con la visione dei dati direttamente sui pod e i suoni di convalida dal controller. 45

46 Personalized Solutions Benefici per le Strutture Sanitarie Nessun investimento in Capital Equipment Necessari solo una cassetta di strumentario + controller in comodato d uso. Non necessari esami clinici (MRI, TAC) Logistica semplificata Nuove tecnologie che attirano pazienti presso le strutture 46

47 Personalized Solutions La Tecnologia iassist 47

48 Personalized Solutions Obiettivo Allineamento intraoperatorio RIPRODUCIBILE Validazione dei tagli La tecnologia iassist consiste in accellerometri e giroscopi che supportano il chirurgo nelle operazioni di allinemento e validazione dei tagli. 48

49 Personalized Solutions iassist Knee Comunicazione di tipo Bluetooth Accelerometri Giroscopi 49

50 Personalized Solutions iassist Knee - Femore Accelerometri e giroscopi registrano i movimenti nello spazio 3D Muovendo la coscia viene calcolata la porzione della sfera che ha come centro il centro della testa femorale 50

51 Personalized Solutions iassist Knee - Tibia PUNTI DI REPERE Malleoli: Guida di allineamento tibiale Asse Meccanico: Punto di ingresso con spike Rotazione: Terzo mediale della TTA 51

52 Personalized Solutions Cosa serve per un intervento? 52

53 Personalized Solutions Tecnologia iassist Materiale necessario SENSORI STRUMENTARIO CONTROLLER 53

54 Personalized Solutions Zimmer iassist Knee INTUITIVO INTELLIGENTE INTRA-OPERATOR 54