MINI PROTESI DI RIVESTIMENTO ARTICOLARE HEMICAP - UNICAP

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1 MINI PROTESI DI RIVESTIMENTO ARTICOLARE HEMICAP - UNICAP Il Sistema di rivestimento Arthrosurface, si avvale di una tecnica di rivestimento anatomico UNICA nel suo genere, che consente il mappaggio intraoperatorio della geometria superficiale dell articolazione garantendo, attraverso l impianto, il ripristino della superficie articolare propria del paziente. L obiettivo dell impianto risulta quello di sollevare il paziente dal dolore in modo immediato e ripristinare la funzione articolare attraverso una tecnologia che garantisce all impianto di adeguarsi al paziente e non viceversa (come accade negli altri sistemi attualmente in commercio) senza alterare la biomeccanica dell articolazione. Le Mini Protesi di Rivestimento HemiCAP - UniCAP sono infatti disponibili non solo in diametri diversi (a seconda dell ampiezza dell articolazione e della lesione da coprire) ma anche con curve diverse (sia simmetriche che asimmetriche) per adeguarsi alla superficie articolare del paziente. Inoltre, la tecnica chirurgica mini-invasiva garantisce una resezione ossea minima tale da minimizzare il futuro impatto di un altro intervento Il Sistema di Rivestimento HemiCAP è disponibile per le seguenti articolazioni: GINOCCHIO: -HEMICAP CONDILO FEMORALE -HEMICAP PATELLO FEMORALE -UNICAP AKR ARTHROSCOPIC KNEE RESURFACING SYSTEM METATARSO-FALANGEA: -PRIMO METATARSO -SECONDO METATARSO SPALLA CAVIGLIA ANCA INDICAZIONI CHIRURGICHE: Lesioni articolari sul condilo femorale fino al IV grado osteonecrosi, osteocondriti, osteoartriti, problemi degenerativi delle articolazioni, traumi, infortuni condrali, lesioni osteocondrali kissing lesions HemiCAP Patello Femorale Classic & Wave HemiCAP PF WAVE 35mm artrosi localizzata all articolazione femoro-rotulea distale pazienti con una storia di lussazione o frattura di rotula Lesioni a tutto spessore -Grado IV HemiCAP Patello Femorale Classic 20mm fallimento di trattamenti conservativi (artroscopia, sollevamento del tubercolo tibiale, lisi dell alare esterno, etc.) in cui persistano dolore, instabilita o alterazioni della funzione primo trattamento quando è noto che il trattamento biologico potrebbe fallire

2 UniCAP AKR ARTHROSCOPIC KNEE RESURFACING SYSTEM SISTEMA DI RESURFACING TBIOFEMORALE DEL GINOCCHIO, CON CONSERVAZIONE DEL MENISCO E SOTTO CONTROLLO ARTROSCOPICO artrosi tibiofemorale limitata necrosi avascolare localizzata difetti articolare e subcondrali a pieno spessore con kissing lesions UniCAP AKR ARTHROSCOPIC KNEE RESURFACING SYSTEM in generale sul GINOCCHIO INDICAZIONE PRIMARIA: pazienti troppo vecchi per essere trattati con procedure di riparazione biologiche INDICAZIONE SECONDARIA: fallimento di precedenti trattamenti artroscopico focali Profilo del paziente ideale: Età anni Buono stato di salute e stile di vita attivo Motivato dalla conservazione dell articolazione e dal posticipare una protesizzazione convenzionale monocompartimentale e/o totale Piede Alluce rigido II, III stadio Artrosi con o senza deformità del primo metatarso Alluce valgo con artrosi ed in caso di fallimenti di precedenti interventi Alluce varo con artrosi Artrosi combinata del primo metatarso Pazienti già operati con cheilectomia Difetti osteocondrali sulla testa del metatarso con larghe cisti centrali e subcondrali Osteocondrite del secondo metatarso HemiCAP Dorsi Flexion Spalla Necrosi avascolare (AVN); HemiCAP System è un sistema assolutamente indicato in caso di AVN localizzata, in quanto la glenoide è generalmente in buone condizioni; gli strumenti canulati e l inserimento di viti potrebbero avere un effetto decompressivo sul midollo osseo; la cartilagine sana viene conservata. Lesione focale della cartilagine articolare Eziologia: difetti iatrogeni dovuti ad ancorette fuoriuscite o trauma Lesioni degenerative delle articolazioni con una glenoide concentrica (DJD); la protesi anatomica inlay non modifica la tensione dei tessuti molli; mantiene l altezza, la versione e l angolo articolare; tecnica riproducibile con conservazione dell osso e della cartilagine Artropatia della cuffia dei rotatori in pazienti senza fuoriuscita anteriore superiore; la ricostituzione della testa omerale superiore consente l alleviamento del dolore e l adozione di un programma riabilitativo che migliori la forza muscolare e compensi l'assenza/difetto della cuffia dei rotatori; HemiCAP System non migliora direttamente la biomeccanica della spalla come una protesi inversa, tuttavia può potenzialmente favorire un programma riabilitativo Grandi lesioni Hill- Sachs - Grandi lesioni retrograde Hill-Sachs; HemiCAP System ricrea la normale geometria della superficie articolare, migliorando la stabilità della spalla, in quanto viene evitato il manifestarsi di difetti sui margini glenoidei. Probabile artrite reumatoide Artrosi diffusa

3 Controindicazioni Instabilità cronica e deficienza dei tessuti molli, osteoporosi diffusa. Procedura L applicazione dell HemiCap System avviene con l utilizzo di uno strumentario dedicato semplice e preciso, che permette di mappare l osso da trattare, misurando le curvature anatomiche del paziente con approssimazione di ± 0,25 mm. Ciò permette al chirurgo di identificare, tra le emicapsule a sua disposizione (da 7 a 16 diversi diametri a seconda dell articolazione) l emicapsula che corrisponde perfettamente all anatomia del paziente. APPROCCIO CHIRURGICO L intervento chirurgico avviene in MIS (Minimal Invasive Surgery), in controllo artroscopico. Si ricostruisce la sola superficie della cartilagine danneggiata, ripristinando una superficie liscia e continua, gli effetti strutturali sulle articolazioni risultano minimizzati. La tensione dei tessuti molli, la geometria e la biomeccanica dell articolazione non vengono alterati. Sono ovvii vantaggi per il paziente, il chirurgo e l ospedale, rapportabili ad un tempo minimo di ospedalizzazione: 1 giorno nel caso del piede e ginocchio e più giorni negli altri casi. L applicazione chirurgica è assistita da uno strumentario dedicato semplice e di facile utilizzo che permette un perfetto allineamento dell emicapsula (componente articolare) alla superficie della cartilagine articolare del paziente, riempiendo il difetto e ricostruendo una superficie liscia e continua. Tale strumentario permette di misurare precisamente la curvatura della superficie articolare per identificare millimetricamente l emicapsula, con profilo e curvatura, perfettamente corrispondente alla superficie articolare. L emicapsula verrà quindi innestata sulla vite precedentemente inserita con l apposito strumentario che prevede anche il pre-posizionamento di una minicapsula di prova. Vantaggi Per Il Paziente: Immediato sollievo dal dolore (in seconda giornata) Atto chirurgico con tecnica mini invasiva Tempi operatori e di degenza minimi Rapida ripresa di qualsiasi attività fisica e sportiva anche evitando i tempi di riabilitazione. Perdita minima di sostanza ossea tale da non compromettere qualsiasi altro atto chirurgico futuro. Vantaggi Per Il Chirurgo: Tecnica chirurgica riproducibile Possibilità di correzione del risultato finale Certezza di un risultato chirurgico positivo Approccio chirurgico mini invasivo Tempi operatori ridotti CARATTERISTICHE TECNICHE: tutti gli impianti sono composti da: una emicapusala in cromo cobalto (Co-Cr-Mo) specchiato (CP Ti) con diverse curve e profili per ogni diametro una vite conica in titanio (Ti-6al-4V) per la rotula e la tibia: piattino in polietilene UHMWPE (ad altissimo peso molecolare) strumentari: ogni tipo di impianto dispone di uno specifico strumentario dedicato di facile utilizzo che riduce notevolmente i tempi operatori. certificazione CE 0459

4 Diametri e Profili disponibili per Tipo di Impianto >per il condilo: 2 diametri disponibili 16 curve diverse Ø 15mm - 4 emicapsule simmetriche - 3 emicapsule asimmetriche Ø 20mm - 4 emicapsule simmetriche - 5 emicapsule asimmetriche HemiCAP Patello Femorale Classic e Wave >per la troclea: 2 misure disponibili Ø 20mm 13 curve diverse - 3 emicapsule simmetriche - 10 emicapsule asimmetriche Ø 35mm 8 curve diverse tutte asimmetriche >per la rotula: 3 diametri disponibile 13 curve diverse Ø 20mm - 5 piattini polietilene simmetrici - 5 piattini polietilene asimmetrici Ø 25mm - 1 piattino polietilene anatomico Ø 30mm - 1 piattino polietilene sombrero 7mm - 1 piattino polietilene cupola 9mm UniCAP AKR >per il femore: 1 misura disponibile 20X40mm, 10 curve diverse 6mm > x 2.0 x 1.0mm 7mm > x 2.0 x 1.0mm 8mm > x 2.0 x 1.0mm 9mm > x 2.0 x 1.5mm x 3.0 x 1.5mm 10mm> x 2.0 x 1.5mm x 3.0 x 1.5mm HemiCAP Dorsi Flexion Metatarso-Falangea >1 diametro disponibile 4 curve diverse Ø 15mm - 4 emicapsule asimmetriche >per la tibia: 1 diametro disponibile 6 curve diverse Ø 20mm - 2 piattini polietilene simmetrici - 4 piattini polietilene asimmetrici HemiCAP Metatarso-Falangea per II metatarso >1 diametro disponibile 6 curve diverse Ø 12mm - 6 emicapsule asimmetriche HemiCAP Spalla >2 diametri disponibili 23 curve diverse Ø 35mm - 7 emicapsule simmetriche - 3 emicapsule asimmetriche Ø 40mm - 8 emicapsule simmetriche - 5 emicapsule asimmetriche HemiCAP Caviglia >1 diametro disponibile 15 curve diverse Ø 15mm -15 emicapsule asimmetriche

5 HemiCAP Anca >1 diametro disponibile 7 curve diverse Ø 35mm -7 emicapsule asimmetriche STERILITA : I componenti protesici metallici sono sterilizzati mediante esposizione a radiazioni gamma. I componenti protesici non metallici sono sterilizzati a gas plasma. Non risterilizzare i componenti. Non usare i componenti se la confezione è aperta o danneggiata. Non usare i componenti dopo la data di scadenza. Referenze: Ideatori: B.Buonanno,MD,CMO :HealthSouth, R.I. A.Miniaci, MD:Cleveland Clinic L.Lemak, MD:Alabama SportsMed Institute J.Uribe, MD:Doctors Hospital University of Miami J.Siegel, MD:NorthEast Surgical R.Litchfield, MD:Fowier Kennedy Clinc, Canada M.Philippon, MD: University of Pittsburgh C.Kirker, Head, DVM: Trufts University Prodotto da: Arthrosurface, Inc. 28 Forge Parkway, Franklin, MA (USA) Distribuito in Italia da: Medshop srl Via Frassinago Bologna Tel info@medshop.it