RASSEGNA STAMPA. Lunedì 09 novembre Sommario: Rassegna Associativa. Rassegna Sangue e Emoderivati

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1 RASSEGNA STAMPA Lunedì 09 novembre 2015 Sommario: Rassegna Associativa Rassegna Sangue e Emoderivati 2 Rassegna Medico-scientifica, politica sanitaria e terzo settore 5 Prime Pagine 15

2 Rassegna sangue e emoderivati

3 AGI.IT Usa: addio alle trasfusioni di sangue, nuova tecnica innesca autoproduzione 03:28 08 NOV 2015 (AGI) - Washington 8 nov. - In un futuro prossimo si potra' dire addio alle trasfusioni di sangue. Ricercatori della University of Virginia hanno casualmente scoperto che nelle cavie, iniettando il virus dell'influenza e aggiungendo un antibiotico che blocca singole molecole presenti nelle cosiddette cellule dendritiche - che agiscono come messaggeri nel sistema immunitario - si innesca una sorvaproduzione di globuli rossi. La scoperta e' avvenuta per caso come un effetto collaterale non voluto mentre gli scienziati stavano studiano il ruolo delle cellule dendritiche nei polmoni ma ha potenzialmente conseguenze oggi inimaginabili. (AGI) I ricercatori dopo il primo risultato casuale, hanno ripetuto piu' volte la procedura su cavie 'umanizzate', o meglio geneticamente e biologicamente modificate per riprodurre un sistema sanguigno, seppur su scala ridotta, umano. Esperimento che ha avuto sempre successo. Secondo il capo ricercatore, Thomas J. Braciale, la loro tecnica innesca nel corpo umano un processo di "auto- eritropoiesi (la formazione di globuli rossi) indotta". In teoria - test sull'uomo debbono essere ancora condotti - questo sistema puo' essere usato per curare malattie come l'anemia o sopperire alle trasfusioni di sangue nei soldati feriti al fronte e ad autoprodurre sangue nei pazienti sottoposti ad interventi chirurgici. (AGI).

4 QUOTIDIANO SANITÀ.IT Emofilia. Terapia biotech colpisce di più il sistema immunitario nei primi mesi di terapia. Lo studio Studio internazionale SIPPET guidato dal Policlinico di Milano. Se si iniziano invece le terapie con il farmaco plasma-derivato si può dimezzare la resistenza alle cure e garantire a molte più persone con emofilia un trattamento efficace. 07 NOV - Chi soffre di emofilia ha un difetto della coagulazione del sangue: il suo organismo non riesce a controllare il sanguinamento, e anche una minima ferita può diventare una grave emorragia. I pazienti devono sottoporsi a cure costanti, sin dalla nascita: per trattarli esistono farmaci ricavati dal plasma umano, oppure creati in laboratorio con le biotecnologie. Ora uno studio internazionale pubblicato sulla rivista scientifica Blood e guidato dagli esperti del Policlinico di Milano ha scoperto che il farmaco biotecnologico è il più immunogenico dei due, ovvero scatena di più la reazione del sistema immunitario del paziente, almeno nei primi mesi di terapia. L emofilia è una malattia genetica rara che colpisce ogni anno in Europa un nuovo nato ogni 5mila. I pazienti devono sottoporsi a iniezioni periodiche, anche fino a 120 l'anno, per reintegrare quei fattori di coagulazione del sangue che non riescono a produrre da soli. Ma le terapie non sono prive di problemi: circa il 30% dei malati con emofilia A (il tipo più frequente, che colpisce l 85% di tutti gli emofilici) sviluppa anticorpi contro questo fattore di coagulazione, rendendo le terapie inefficaci. Come per i pazienti con diabete, che hanno un costante bisogno di insulina, le persone con emofilia A hanno bisogno di iniezioni del Fattore VIII della coagulazione; in commercio ne esistono di due tipi, il plasmaderivato (estratto cioè dal sangue di una persona sana) e il ricombinante (che ricrea il Fattore VIII in laboratorio). Negli ultimi 30 anni le cure si sono orientate molto più sui prodotti ricombinanti, a causa dei gravi problemi che ci sono stati in passato con le trasfusioni e la trasmissione di patologie come l'epatite C e l'aids, anche se dagli anni Novanta in poi questo problema è stato superato. Gli studi precedenti non sono riusciti a dare risultati conclusivi; solo ora, con lo studio SIPPET, si è riusciti a chiarire in modo evidente che i pazienti curati con il fattore ricombinante hanno una frequenza quasi doppia (+87%) di sviluppare anticorpi contro il Fattore VIII, rendendo quindi inefficace la terapia. Lo studio SIPPET, i cui risultati sono appena stati resi pubblici dalla Società americana di ematologia (ASH), ha come coordinatori e primi autori Flora Peyvandi, responsabile del Centro Emofilia e Trombosi 'Angelo Bianchi Bonomi' del Policlinico di Milano, e Pier Mannuccio Mannucci, direttore scientifico della struttura. Insieme a loro hanno partecipato alcuni centri italiani (Università degli Studi di Milano, Azienda Ospedaliera di Padova, Policlinico Umberto I di Roma) insieme ad esperti di ospedali e università di tutto il mondo (Egitto, India, Iran, USA, Messico, Sud Africa, Spagna, Brasile, Austria, Arabia Saudita, Cile, Turchia, Argentina, Olanda). La ricerca è stata supportata, tra gli altri, dall'agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e dal Ministero della Salute italiano. I ricercatori hanno studiato oltre 250 pazienti (un numero alto, data la rarità della malattia) di 14 Paesi del mondo, che non erano mai stati trattati prima con un fattore di coagulazione, e li hanno seguiti per tre anni. "Si tratta del primo lavoro scientifico randomizzato, che confronta cioé nel modo più obiettivo possibile la terapia con prodotti ricombinanti o plasma-derivati - commentano gli autori - parliamo di bimbi con meno di 6 anni, ma che in media hanno 14 mesi di vita: i risultati dello studio hanno grandi implicazioni nella scelta di quale tipo di prodotto vada somministrato ai pazienti, dato che lo sviluppo degli anticorpi è uno dei più grossi problemi nella gestione dell'emofilia A". Di solito, aggiungono gli esperti, "questa 'resistenza' alla terapia si sviluppa entro le prime 20 iniezioni con il fattore VIII: questo significa che se iniziassimo le terapie nei bambini con emofilia con il prodotto plasmaderivato invece che con il fattore ricombinante, potremmo dimezzare la resistenza alla terapia e garantire a molte più persone con emofilia una cura adeguata". Peraltro i prodotti plasma-derivati sono meno costosi di quelli ricombinanti: questo porterebbe non solo ad un consistente risparmio per i sistemi sanitari, ma permetterebbe anche un migliore accesso alle cure nei Paesi più svantaggiati dal punto di vista economico. Va però sottolineato che il fattore ricombinante si può produrre sempre, mentre quello plasma-derivato ha bisogno di donazioni di sangue, e quindi si può ricavare in quantità inferiori. "Per questo - concludono gli esperti del Policlinico - avremo sempre bisogno di entrambi i tipi di fattore VIII".

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14 QUOTIDIANO SANITÀ.IT Farmaci. Scaccabarozzi (Farmindustria): Nel 2014 investimenti per 2,5 mld. Italia seconda in Europa per produzione. Ma ora serve cambio governance Il presidente delle industrie del farmaco evidenzia come per i medicinali sta arrivando un vero e proprio tsunami che richiede un fondo sanitario adeguato, il reinvestimento in sanità dei risparmi ottenuti e un Fondo per l'innovazione autonomo e fuori dai tetti di spesa. E poi critiche al payback: Ogni anno una vera e propria mini-finanziaria di 1,4 miliardi di euro a carico delle aziende 06 NOV - Italia seconda in Europa, dietro solo a Germania, per l'impresa del farmaco per valore assoluto della produzione e al primo posto per la produzione procapite. E' quanto emerge dai dati diffusi da Farmindustria nel corso del roadshow "Innovazione e Produzione di Valore. L' industria del farmaco: un patrimonio che l'italia non può perdere" in corso nello stabilimento di Gsk Vaccines di Rosia (Siena). L'impresa farmaceutica italiana conta 174 fabbriche sul territorio, 63mila addetti (90% laureati o diplomati), quasi 6mila ricercatori, 2,5 miliardi di investimenti nel 2014 (1,3 in R&S e 1,2 in produzione). E ancora 29 miliardi di euro di produzione, il 72% destinato all' export. A livello occupazionale il settore ha fatto registrare 5mila assunzioni nell' ultimo anno di cui la metà under 30. Trend di crescita dei livelli occupazionali che si conferma pure nella prima metà del 2015 (1%), dovuto all' incremento di investimenti in ricerca (10% circa secondo le prime stime) e della produzione (6% rispetto all' 1% del totale industria), ancora una volta trainata dall' export (8%, con una punta del 13% per i vaccini). L' importanza delle imprese del farmaco in Italia è data anche dal contributo economico offerto al Paese: 13,7 miliardi versati insieme all' indotto (3,3 miliardi in investimenti, 6 in stipendi e contributi, 4,4 in imposte) a fronte di una spesa pubblica di 12,5 miliardi. "La sfida da affrontare oggi ha detto il presidente di Farmindustria, Massimo Scaccabarozzi - è quella della sostenibilità. Molti nuovi farmaci sono arrivati e molti ne arriveranno a breve. Un vero e proprio tsunami che richiede un fondo sanitario adeguato, il reinvestimento in sanità dei risparmi ottenuti e un Fondo per l'innovazione autonomo e fuori dai tetti di spesa. È necessaria una nuova governance in grado di superare la visione a silos e considerare il farmaco anche come fonte di risparmio per la sanità nel suo complesso. Produzione, innovazione, specializzazione nel biotech, nei vaccini e negli emoderivati, export in continua crescita, competitività a livello globale - conclude - sono i punti di forza, non sempre riconosciuti, di imprese che nel Paese sono una realtà di spicco del made in Italy. Ma il presidente di Farmindustria ha parlato anche di payback. Ogni anno con il meccanismo del payback (un ripiano a carico delle imprese, tenute comunque a fornire i farmaci, se il tetto di spesa viene sforato) le aziende pagano una vera e propria mini-finanziaria di 1,4 miliardi di euro". Il presidente di Farmindustria ha poi fatto anche una battuta sul Jobs Act. Ha dato uno slancio, contribuirà a creare nuovi posti di lavoro nel nostro settore, il nostro parere é sicuramente positivo. Noi avevamo fatto un patto con questo Governo: se avesse dato stabilità al settore noi avremmo fatto ripartire gli investimenti. Siamo contenti del dialogo con il governo, ma serve anche un grande supporto delle Regioni", ha detto la vice presidente di Farmindustria, Lucia Aleotti che ha evidenziato come in passato il nostro settore era considerato dalla politica solo in considerazione dei tagli da fare. Da due anni a questa parte, invece, ci arriva una messaggio di stabilità, che è potentissimo per noi e può fare dell'italia il primo Paese europeo per produzione di farmaci, e forse non solo europeo.

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