Ricerca di nuovi farmaci per il trattamento dei disturbi dello spettro autistico. Quali prospettive? Giuseppe Recchia,
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1 Ricerca di nuovi farmaci per il trattamento dei disturbi dello spettro autistico Quali prospettive? Giuseppe Recchia, Vice President, Medical & Scientific Director, GlaxoSmithKline, Verona
2 Ricerca, Scoperta e Sviluppo Dossier per la richiesta della AIC Autorizzazione alla Immissione in Commercio 1984 Riassunto Caratteristiche Prodotto
3 Autismo, Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci Fondazione Smith Kline Problema orfano di scienza applicata
4 2006 Autismo, Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci
5 2010 Autismo, Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci
6 Autismo, Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci 2010 April 29, 2010 Promise Seen in Drug for Retardation Syndrome Soltanto 3 anni fa avrei detto che il ritardo mentale è una disabilità da trattare con la riabilitazione, non un disturbo che ha bisogno di farmaci. Thomas R. Insel Direttore National Insititute of Mental Health, USA
7 Autismo e Farmaci Comportamento ripetitivi e stereotipati nessun farmaco approvato FDA Iperattività e deficit di attenzione nessun farmaco approvato FDA Irritabilità 2 farmaci approvati FDA Risperidone, 2006 Aripiprazolo, 2009 Deficit interazione sociale nessun farmaco approvato FDA
8 Autismo e Terapia - Bisogni nuove risposte non farmacologiche farmacologiche farmaci disponibili nuovi composti basate sul metodo scientifico
9 Autismo, Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci 2011 E ragionevole pensare che in questo decennio la ricerca possa rendere disponibili farmaci in grado di modificare la storia naturale dei Disturbi dello Spettro Autistico? Come? Quando?
10 Ricerca Farmacologica e Autismo
11 Ricerca & Sviluppo Farmaceutici Soluzioni per i bisogni inevasi Malattie Rare Malattie senza terapia Soluzioni per i bisogni residuali Paziente non responder Miglioramento della terapia standard Efficacia Tollerabilità Facilità di uso
12 Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci Sperimentazione Clinica Ricerca Scoperta Sviluppo Bersaglio Composto Farmaco
13 Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci Composto Bersaglio Farmaco
14 Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci Sperimentazione Clinica Ricerca Scoperta Sviluppo Bersaglio Composto Farmaco anni
15 Ricerca Cause Etiologia Ricerca Meccanismi Patogenesi Manifestazioni Clinica Patogenesi simili, manifestazioni diverse Bersaglio Patogenesi diverse, manifestazioni simili
16 Ricerca Ricerca La MM molecolare della cellula Bersaglio
17 Ricerca Ricerca Bersaglio
18 Ricerca di Potenziali Bersagli per i farmaci
19 Autismo Geni Candidati
20 Ricerca di Potenziali Bersagli per i farmaci
21 Ricerca di Potenziali Bersagli per i farmaci
22 Geni Candidati
23 Ricerca Genetica
24 Autismo Potenziali Bersagli 1 Monoamine Serotonina Dopamina Noradrenalina Glutamato GABA Neuropeptidi Ossitocina Vasopressina ACTH Melatonina Secretina
25 Autismo Potenziali Bersagli 1 Monoamine Serotonina Dopamina Noradrenalina Glutamato GABA Neuropeptidi Ossitocina Vasopressina ACTH Melatonina Secretina
26 Autismo Potenziali Bersagli 2 Neurexina Neuroligina SHANK 1-3
27 Ricerca di Potenziali Bersagli per i farmaci
28 Ricerca Genetica
29 Autismo Potenziali Bersagli 3 Infiammazione Alterazioni Immunitarie
30 Scoperta Scoperta Composto
31 Scoperta di Nuovi Composti
32 Scoperta di Nuovi Composti
33 Scoperta di Nuovi Composti
34 Nuovi Composti per l Autismo
35 Nuovi Composti per l Autismo
36 Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci Sperimentazione Clinica Ricerca Scoperta Sviluppo Bersaglio Composto Farmaco
37 Fasi dello Sviluppo Clinico confermare Fase 1 Fase 2 Fase 3 Fase 4 esplorare valutare PoC EU Impatto
38 osservazione ipotesi prova decisione
39 Sperimentazione Clinica - Il Metodo Scientifico della Prova Confronto 2 o più gruppi Randomizzazione il caso decide il trattamento Doppia Cecità né medico né paziente conosce trattamento Osservazione prospettica
40 Industria Farmaceutica e Autismo
41 Industria Farmaceutica e Autismo
42 STX209
43 Autismo, Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci 2011 Target biologici Composti Valutazione nuove proposte terapeutiche 2005
44 Aree di criticità della Ricerca Clinica - 1 combinazioni adulto
45 Aree di criticità della Ricerca Clinica - 2 tipizzare
46 Autismo e Farmaci - Prospettive
47 Network di Ricercatori Clinici
48 Network di Ricercatori Clinici
49 Autismo Ricerca Clinica in Italia 2011
50 Autismo Ricerca Clinica in Italia 2011
51 Autismo, Ricerca & Sviluppo di Nuovi Farmaci 2011 E ragionevole pensare che in questo decennio la ricerca possa rendere disponibili farmaci in grado di modificare la storia naturale dei Disturbi dello Spettro Autistico? Come? Quando?
52 Raccomandazioni alla Fondazione Trentina per l Autismo Ricerca sostenere e partecipare ricerca genetica tipizzazione fenotipo Scoperta osservare e intervenire Pipeline aziende Composti autismo / DSA / PPD Sviluppo Clinico sostenere e partecipare Promuovere Reti di Sperimentatori Disponibilità a partecipare alla sperimentazione clinica Formazione dei cittadini Formazione degli operatori sanitari Sensibilizzazione ed orientamento delle istituzioni
53 Raccomandazioni alla Fondazione Trentina per l Autismo Ricerca sostenere e partecipare ricerca genetica ricerca fenotipo Scoperta osservare e intervenire Pipeline aziende Composti autismo / DSA / PPD Sviluppo Clinico sostenere e partecipare Promuovere Reti di Sperimentatori Disponibilità a partecipare alla sperimentazione clinica Formazione dei cittadini Formazione degli operatori sanitari Sensibilizzazione ed orientamento delle istituzioni
54 Raccomandazioni alla Fondazione Trentina per l Autismo Ricerca sostenere e partecipare ricerca genetica ricerca fenotipo Scoperta osservare e intervenire Pipeline aziende Composti autismo / DSA / PPD Sviluppo Clinico sostenere e partecipare Promuovere Reti di Sperimentatori Disponibilità a partecipare alla sperimentazione clinica Formazione dei cittadini Formazione degli operatori sanitari Sensibilizzazione ed orientamento delle istituzioni
55 Raccomandazioni alla Fondazione Trentina per l Autismo Ricerca sostenere e partecipare ricerca genetica ricerca fenotipo Scoperta osservare e intervenire Pipeline aziende Composti autismo / DSA / PPD Sviluppo Clinico sostenere e partecipare Promuovere Reti di Sperimentatori Disponibilità a partecipare alla sperimentazione clinica Formazione dei cittadini Formazione degli operatori sanitari Sensibilizzazione ed orientamento delle istituzioni
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