ALLEGATO A3) (DA ALLEGARE AL PROGETTO TECNICO) CARATTERISTICHE DEL SISTEMA E DEI REAGENTI PROPOSTI LOTTO N. 1

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1 ALLEGATO A3) (DA ALLEGARE AL PROGETTO TECNICO) CARATTERISTICHE DEL SISTEMA E DEI REAGENTI PROPOSTI LOTTO N. 1 STRUMENTAZIONE PER LA PREPARAZIONE AUTOMATICA DEI VETRINI - STRUMENTAZIONE COMPLETAMENTE AUTOMATICA - STRUMENTAZIONE DI ULTIMA GENERAZIONE, NUOVA (indicare nelle note l anno di immissione sul mercato del modello offerto) - STRUMENTAZIONE CONFORME ALLA NORMATIVA VEGENTE APPLICABILE - STRUMENTAZIONE DOTATA DI UN LIVELLO TECNOLOGICO AVANZATO CORRELATO ALLE NECESSITA DELL U.O.C. DI LABORATORIO ANALISI - STRUMENTAZIONE IN GRADO DI PROCESSARE ALMENO 15 VETRINI PER SEDUTA (indicare nelle note il numero di vetrini che lo strumento è in grado di processare) - STRUMENTAZIONE IN GRADO DI CONSENTIRE IL CARICAMENTO DI ALME- NO 60 CAMPIONI PER SEDUTA - STRUMENTAZIONE IN GRADO DI EFFETTUARE IL RICONOSCIMENTO DEI CAMPIONI TRAMITE LETTORE DI CODICE A BARRE ON BOARD CON RIFE- RIMENTO AI VETRINI RICHIESTI CON BARCODE PER LA RICERCA DEGLI ANTICORPI ANTINUCLEO (ANA) ED AGLI ALTRI EVENTUALI VETRINI PRO- POSTI DOTATI DI BARCODE - STRUMENTAZIONE IN GRADO DI EFFETTUARE IL CAMPIONAMENTO DA PROVETTA PRIMARIA O SECONDARIA. NOTE EVENTUALI - STRUMENTAZIONE IN GRADO DI PROCESSARE NELLO STESSO RUN SIA CAMPIONI DI SCREENING CHE CAMPIONI DA TITOLARE SI NO 1

2 - STRUMENTAZIONE IN GRADO DI PROCESSARE ALMENO 4 METODICHE DIVERSE CONTEMPORANEAMENTE - RICONOSCIMENTO POSITIVO DEI VETRINI BARCODATI CON LETTORE DI CODICE A BARRE INTEGRATO NELLA STRUMENTAZIONE (indicare nelle note il numero di metodiche processabili in contemporanea) - SENSORI DI LIVELLO PER CAMPIONI E DI LIVELLO PER TUTTI I LIQUIDI DI SISTEMA - PROTEZIONE DEI VETRINI DA FONTI DI LUCE - MANUTENZIONE STRUMENTALE ORDINARIA MINIMA - HARDWARE E SOFTWARE DI FACILE USO PER LA GESTIONE INFORMATI- CA DELL INTERO SISTEMA - ISTRUZIONI, MANUALE D USO E DI MANUTENZIONE IN LINGUA ITA- LIANA - STRUMENTAZIONE E MATERIALI DI CONSUMO DOTATI DI MARCHIO CE AI SENSI DEL D.LGS 332/00 - CONFORMITA ALLE NORME DI SICUREZZA CEI VIGENTI O A EQUIVA- LENTI NORME EUROPEE EVENTUALMENTE APPLICABILI - COLLEGAMENTO BIDIREZIONALE CON IL MIDDLEWARE DEL SETTORE AUTOIMMUNITA - STRUMENTAZIONE APERTA CHE PERMETTA L APPLICAZIONE DI EVEN- TUALI ALTRE METODICHE, ANCHE COMMERCIALIZZATE DA ALTRE DITTE - SENSORI DI COAGULO PER I CAMPIONI - STRUMENTAZIONE IN GRADO DI CONSENTIRE DIVERSE MODALITA DI LAVAGGIO DEI VETRINI (FLUSSO CONTINUO/IMMERSIONE) 2

3 SISTEMA AUTOMATICO PER LA LETTURA DEI VETRINI - SISTEMA NUOVO E DI ULTIMA GENERAZIONE CORRELATO ALLE NECES- SITA DELL U.O.C. DI LABORATORIO ANALISI (indicare nelle note l anno di immissione sul mercato del modello offerto) - SISTEMA DI CARICAMENTO MOTORIZZATO CON LETTORE DEL BARCO- DE DEI VETRINI INTEGRATO - ACQUISIZIONE DEL QUADRO FLUOROSCOPICO CON MESSA A FUOCO AUTOMATICA PER CIASCUN POZZETTO DEL VETRINO - ELEVATA VELOCITA DI SCANSIONE DEL POZZETTO - DISCRIMINAZIONE POSITIVO/NEGATIVO - LETTURA ED INTERPRETAZIONE DEI VETRINI CON SUBSTRATO DI HEP2 CON RICONOSCIMENTO ALMENO DEI 5 PATTERN PIU SIGNIFICATIVI (OMOGENEO, PUNTEGGIATO, CENTROMERICO, NUCLEOLARE, NUCLEAR DOTS) - ARCHIVIAZIONE DELLE IMMAGINI NELLA SCHEDA PAZIENTE DEL SOFT- WARE GESTIONALE - POSSIBIITA DI RICONOSCIMENTO DEI PATTERN RELATIVI AI SUBSTRATI: C.LUCILIAE, GRANULOCITI NEUTROFILI (ANCA) - SEGNALAZIONE DI POSITIVITA CITOPLASMATICA DELLE HEP2 E DI PATTERN MISTI - DOTAZIONE CHE GARANTISCA UNA CAPACITA DI CARICO IN COMPLETA AUTOMAZIONE DI ALMENO 10 VETRINI - PRESENZA DI OCULARI INTEGRATI MICROSCOPIO MANUALE E SISTEMA DI ACQUISIZIONE DI IMMAGINI - MICROSCOPIO NUOVO, CORRELATO ALLE NECESSITA DELL U.O.A. DI LABORATORIO ANALISI 3

4 - ILLUMINAZIONE CON DISPOSITIVO A LED PER EPIFLUORESCENZA - STATIVO ERGONOMICO - PRESENZA DI OBIETTIVI PLANARI 20X E 40X - COLLEGAMENTO CON FOTO/TELECAMERA AD ELEVATA RISOLUZIONE - POSSIBILITA DI LETTURA A LUCE BIANCA - CAPACITA DI ACQUISIRE IMMAGINI IN REAL TIME ED AVERE UN ELEVATA CAPIENZA - FORNITURA DI PC, MONITOR E STAMPANTE - SISTEMA INTEGRATO ALL INTERNO DEL SOFTWARE GESTIONALE DI SETTORE - POSSESSO MARCHIO CE AI SENSI DELLA NORMATIVA VIGENTE SOFTWARE GESTIONALE DEL SISTEMA - INTERFACCIAMENTO BIDIREZIONALE CON IL SISTEMA INFORMATIZZATO DI GESTIONE DELL U.O.A. DI LABORATORIO ANALISI SEDE DI CITTADELLA (DNLAB DELLA DITTA NOEMALIFE DI BOLOGNA) - COLLEGAMENTO BIDIREZIONALE CON TUTTE LE COMPONENTI DEL SISTEMA ANALITICO - POSSIBILITA DI COLLEGAMENTO CON ANALIZZATORI FORNITI DA ALTRE AZIENDE - REFLEX TEST E RE-RUN 4

5 - POSSIBILITA DI AGGIUNTA ESAMI E/O TITOLAZIONI - VALIDAZIONE DEI RISULTATI - SISTEMA DI ARCHIVIAZIONE IMMAGINI CORREDATO DI PC E MONITOR - PRESENZA STORICO PAZIENTI COMPRENSIVO DI ANAGRAFICA, RISULTA- TI ED IMMAGINI - SCHERMO DEL COMPUTER DI TIPO LCD AD ELEVATA RISOLUZIONE - SOFTWARE E MANUALE IN LINGUA ITALIANA REAGENTI - KIT COMPLETI DI SOLUZIONE DILUENTE E SOLUZIONE DI LAVAGGIO, CONIUGATO PRONTO ALL USO SENZA NECESSITA DI CONGELAMEN- TO O SUDDIVISIONE IN ALIQUOTE, CONTROLLI POSITIVI E NEGATIVI - VETRINI DI UN UNICA DITTA PRODUTTRICE CON PROTOCOLLI DI REA- ZIONE IL PIU OMOGENEI POSSIBILE - VETRINI CON BARCODE PER LA RICERCA DEGLI ANTICORPI ANTINU- CLEO (ANA) - TEMPO MINIMO DI SCADENZA ALLA CONSEGNA 6 MESI - PER LA RICERCA DEGLI ANTICORPI ANTINUCLEO (ANA) FORNITURA DI PREPARATI DI CELLULE HEp2 DISPOSTE IN PERFETTO MONOSTRATO IN CUI: - siano chiaramente distinguibili i diversi quadri fluoroscopici; - vi sia assenza di fluorescenza aspecifica; - vi sia un adeguato numero di mitosi e siano ben rappresentate tutte le fasi del ciclo cellulare per poter evidenziare gli anticorpi anti antigeni cromosomiali; - siano ben identificabili i quadri citoplasmatici. - PER LA DETERMINAZIONE DEGLI ANTICORPI ANTICITOPLASMA DEI NEUTROFILI (ANCA) FORNITURA DI PREPARATI DI GRANULOCITI NEUTROFILI UMANI FISSATI IN ETANOLO E DISPONIBILITA DI VETRINI CON GRANULOCITI FISSATI IN FORMALINA 5

6 - PER LA DETERMINAZIONE DEGLI ANTICORPI ANTICITOPLASMA DEI NEUTROFILI (ANCA) MONOSTRATI CHE PRESENTINO UNA BUONA MORFOLOGIA CELLULARE ED UNA BUONA DISCRIMINAZIONE TRA PATTERN P-ANCA, P-ANCA ATIPICO C-ANCA E ANA - PER LA DETERMINAZIONE DEGLI ANTICORPI ANTI MUSCOLO LISCIO (ASMA), ANTILKM, ANTI MITOCONDRIO (AMA) E ANTI PARIETALI GASTRI- CHE (APCA) FORNITURA DI VETRINI CHE CONTENGANO TESSUTI DI RATTO (GASTRICO/RENALE/EPATICO) IN GRADO DI GARANTIRE L ESPRESSIONE DEGLI SPECIFICI PATTERN DI POSITIVITÀ - PER LA RICERCA DI ANTICORPI ANTI ENDOMISIO (EMA) FORNITURA DI VETRINI COSTITUITI DA SEZIONI DEL TERZO DISTALE DI ESOFAGO DI SCIMMIA IN GRADO DI EVIDENZIARE IL CLASSICO PATTERN A NIDO D APE - PER LA RICERCA DEGLI AUTOANTICORPI ANTI-CUTE (ASA), FORNITURA DI VETRINI COSTITUITI DA ESOFAGO DI SCIMMIA IN GRADO DI GARANTI- RE L ESPRESSIONE DEGLI SPECIFICI PATTERN DI POSITIVITÀ - PER LA RICERCA DEGLI AUTOANTICORPI ANTI-SURRENE (ACA) E PANCREAS (ICA) FORNITURA DI VETRINI COSTITUITI DA TESSUTO SPECIFICO DI PRIMATE (SCIMMIA) IN GRADO DI GARANTIRE L ESPRESSIONE DEGLI SPECIFICI PATTERN DI POSITIVITÀ - PER LA RICERCA DEGLI ANTI-DSDNA FORNITURA DI VETRINI CON CHRITIDIA LUCILIAE CHE PERMETTANO UNA FACILE DISCRIMINAZIONE TRA NUCLEO E CINETOPLASTO - DISPONIBILITA DI VETRINI CON UN NUMERO MASSIMO PREFERIBILMEN- TE DI 6 POZZETTI PER I SEGUENTI TEST: ANTI-DSDNA, APCA SU STOMA- CO DI PRIMATE, ANCA SIA SU ETANOLO CHE FORMALINA, EMA, ANTI SURRENE E PANCREAS, ASA. - VETRINI POSSIBILMENTE TUTTI CON BARCODATI - PER GLI ANCA POSSIBILITA DI AVERE SULLO STESSO VETRINO CELLULE FISSATE IN ETANOLO, FORMALDEIDE E CELLULE HEp2 PER LA DIAGNOSI DIFFERENZIALE 6

7 - PER GLI ANA POSSIBILITA DI AVERE SULLO STESSO VETRINO CELLULE HEp2 DISPOSTE IN ASSOCIAZIONE NELLO STESSO POZZETTO AI TESSU- TI DI RENE, STOMACO E FEGATO - DISPONIBILITA DI CONIUGATO MONOSPECIFICO (ANTI-IGG, IGM, IGA) E POLISPECIFICO (ANTI-IG TOTALI) TIMBRO E FIRMA DELLA DITTA OFFERENTE 7