L importanza dell interazione pubblico-privato. privato per l attuazione l. R.Knauf Centro Reach/Federchimica

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1 L importanza dell interazione pubblico-privato privato per l attuazione l del REACh R.Knauf Centro Reach/Federchimica Bologna, 20 Giugno 2011

2 REACH: PRINCIPI GENERALI REACH (Regolamento CE 1907/2006) è l acronimo di Registration, Evaluation, Authorization of Chemicals. Il Regolamento mira ad accrescere le conoscenze sulle sostanze chimiche prodotte/importate o utilizzate in UE, attraverso la valutazione delle loro proprietà intrinseche e l adozione di adeguate misure di gestione del rischio, al fine di evitare conseguenze dannose per la salute umana e per l ambiente. Il REACH sostituirà o modificherà numerose legislazioni esistenti su sostanze e preparati. L intero sistema di gestione dei chemicals previsto dal REACH sarà soggetto alla supervisione dell Agenzia Chimica Europea (ECHA) e delle Autorità competenti degli Stati Membri.

3 ELEMENTI ESSENZIALI L onere della prova relativo alla sicurezza delle sostanze chimiche è trasferito dalle Autorità Pubbliche all'industria. Registrazione: chi produce/importa una sostanza, in quantità > 1 t/a, ha l obbligo di registrarla presso la nuova Agenzia Europea delle Sostanze Chimiche. Valutazione: le Autorità Competenti degli Stati Membri, sotto il coordinamento dell Agenzia, valuteranno le informazioni fornite dall Industria sulle proprie sostanze. Autorizzazione e Restrizione all uso di sostanze con particolari proprietà pericolose per la salute umana e/o per l ambiente.

4 Pre-registrazione Restrizioni Registrazione Autorizzazione Valutazione Registrazione Registrazione TIMING DI ATTUAZIONE DEL REGOLAMENTO REACH Pre-registrazione 1 Giu-1 Dic 2008 Possibilità di avvalersi del periodo transitorio Possibilità di Pre-registrazione Tardiva Restrizioni Prima pubblicazione: Luglio 2009 Registrazione delle sostanze phase in: Fino al 30 novembre 2010: Sostanze > 1000 t/a Sostanze CMR1, CMR2 > 1t/a Sostanze R50/53 > 100 t/a Fino al 31 Maggio 2013: Sostanze > 100 t/a Fino al 31 Maggio 2018 Sostanze > 1t/a Autorizzazione Candidate List: ultimo aggiornamento dicembre 2010 Pubblicazione Allegato XIV: 18 febbraio 2011 Data di applicazione: Valutazione Valutazione Dossier: Check compliance: 2011 Verifica della proposta di test: dal 2012, 2016 e 2022 Valutazione delle sostanze: dal 2012

5 LE PREREGISTRAZIONI U.E ,2 (*) ITALIA 4,5 % 118, 4 (*) Il numero delle Pre-registrazioni totali risulta falsato dalla pre-registrazione di oltre sostanze effettuata da 2 società in Inghilterra e Germania. Considerando quindi il dato reale (~ ) l Italia risulta al 4.9% di share sul totale effettivo. Fonte: ECHA

6 I 10 PAESI CHE HANNO EFFETTUATO IL MAGGIOR N N DI PRE-REGISTRAZIONI REGISTRAZIONI 6

7 4727 IL RISULTATO DELLA 1a FASE DI REGISTRAZIONE IN EUROPA SOSTANZE REGISTRATE CON DEADLINE 2010 (n ) Sostanze* 400 CMR 150 R50/ * Dato non definitivo DOSSIER PRESENTATI PER PAESE n Germany United Kingdom Netherlands France Belgium Italy Spain Poland Sweden Finland Czech Republic Austria Greece Elenco sostanze phase in e il no. dossier registrati al 2010 : Romania Norway Ireland Portugal Bulgaria Hungary Altri

8 IL RISULTATO DELLA 1a FASE DI REGISTRAZIONE IN EUROPA Fonte ECHA Numero di dossier in linea con le aspettative (scenario di base) Sostanze Phase-in: il numero e minore di quello indicato dall industria nel sondaggio di Aprile 2010 Verifica dello status PMI

9 TEMPISTICHE REACH SCADENZA TASK ATTORE Entro 30 novembre 2010 Entro 1 giugno 2011 per sostanze inserite in Candidate List prima del 1 Dicembre 2010 Entro 6 mesi da inserimento in Candidate Fino 31 maggio 2012 Entro 31 maggio 2013 Fino 31 maggio 2017 Entro 31 maggio 2018 Registrare sostanze phase-in 1000 t/a, R t/a e CMR cat.1 e 2 1 t/a. Notificare all ECHA se è presente una sostanza elencata nella Candidate list e: - contenuta nell articolo in quantità 1 t/a e; - contenuta nell articolo in concentrazioni 0,1% peso/peso. E possibile beneficiare della Preregistrazione Tardiva per le sostanze che dovranno essere registrate entro 31/05/2013 (se fabbricate / importate per la prima volta e in quantitativi 100 t/a e < 1000 t/a). Diritto di notificare gli usi per le sostanze con scadenza di Registrazione 31/05/2013. Registrare sostanze phase-in t/a. E possibile beneficiare della Preregistrazione Tardiva per le sostanze che dovranno essere registrate entro 31/05/2017 (se fabbricate / importate per la prima volta e in quantitativi 1 t/a e < 100 t/a). Diritto di notificare gli usi per le sostanze con scadenza di Registrazione al 31/05/2018. Registrare sostanze phase-in t/a Fabbricante sostanze Importatore sostanze Importatore miscele Importatore articoli a rilascio intenzionale di sostanze Produttore articoli Importatore articoli Fabbricante sostanze Importatore sostanze Importatore miscele Importatore articoli a rilascio intenzionale di sostanze Utilizzatore a valle Fabbricante sostanze Importatore sostanze Importatore miscele Importatore articoli a rilascio intenzionale di sostanze Fabbricante sostanze Importatore sostanze Importatore miscele Importatore articoli a rilascio intenzionale di sostanze Utilizzatore a valle Fabbricante sostanze Importatore sostanze Importatore miscele Importatore articoli a rilascio intenzionale di sostanze

10 TEMPISTICHE SDS SCADENZA TASK ATTORE Entro 30 novembre 2010 Dal 1 dicembre 2010 Fino 30 novembre 2012 Dal 1 giugno 2015 Fino 31 maggio 2017 Redigere le SDS in conformità al Regolamento REACH (Allegato II). N.B. le SDS redatte secondo la precedente normativa, sono ancora utilizzabili (senza dover apportare cambiamenti di formato quali inversione punti 2 e 3; inserimento tecnico) a meno di cambiamenti rilevanti nel contenuto Redigere le SDS in conformità al Regolamento 453/ Allegato I (revisione dell Allegato II del REACH). Se non è necessaria una revisione di contenuto delle SDS, non è necessario aggiornare il formato delle stesse per le sostanze già immesse sul mercato (Deroga per le sostanze immesse sul mercato prima del 1 Dicembre 2010 per le quali vale la deroga di 2 anni per l applicazione dei criteri di classificazione ed etichettatura del CLP) Se non è necessaria una revisione di contenuto delle SDS, non è necessario aggiornare il formato delle stesse per le miscele già immesse sul mercato (Deroga per le miscele fornite ai destinatari almeno una volta prima del 1 Dicembre 2010). Redigere le SDS in conformità al Regolamento 453/ Allegato II (revisione dell Allegato II del REACH). Se non è necessaria una revisione di contenuto delle SDS, non è necessario aggiornarle in base all Allegato II della Revisione (Deroga per le miscele immesse sul mercato prima del 1 Dicembre 2010 per le quali vale la deroga di 2 anni per l applicazione dei criteri di classificazione ed etichettatura del CLP). Fornitore sostanze Fornitore miscele Fornitore sostanze Fornitore miscele Fornitore sostanze Fornitore miscele Fornitore sostanze Fornitore miscele Fornitore miscele

11 SISTEMA di VIGILANZA I controlli per verificare l applicazione del Regolamento REACH saranno gestiti dalle seguenti funzioni: ASL territoriali; ARPA territoriali; Agenzie delle DOGANE. Il numero e la frequenza dei controlli sarà destinato ad aumentare notevolmente rispetto a quanto oggi avviene per le Direttive su sostanze e preparati (67/548/CEE, 76/769/CEE, 1999/45/CE, ecc. ecc.).

12 SISTEMA COMPETITIVO Paesi UE Competizione SISTEMA ITALIA Competizione Paesi Extra-UE Necessaria Cooperazione tra Pubblico e Privato

13 Sistema di Cooperazioni Occorre cooperare a tutti livelli nella filiera e tra il pubblico, accademico e il privato! Abbiamo già numerose testimonianze!

14 Sistema di Cooperazioni 1. Formazione ai vari livelli Quali sono le Aree? 2. Preparare le Imprese per le Ispezioni 3. Annuario MASTER Reach 4. REACH awareness raising activities 5. Realizzare workshops a livello regionale a sostegno delle Imprese spesso DUs 6. Progetti comuni di R & S 7. Annuario Laboratori per il REACH

15 Sistema di Cooperazioni Alcuni esempi diretti con ARPA ER Luglio 2010 Presentazione progetto di ricerca congiunto al programma LRI 2010 del CEFIC ( con A.Colacci ) In corso La valutazione di una sostanza come nanomateriale in ambito REACH ( con A.Colacci ) Nuovo progetto di ricerca per programma LIFE 2011 ( ecotossicogenomica ) Prox futuro Dopo l avvenuta l certificazione in BPL, l inclusione l del Laboratorio ARPA ER nell ANNUARIO del CR

16 Sistema di Cooperazioni LRI Long Range Research Initiative CEFIC Request LRI-AIMT2: Toxicogenomics as mechanistic readouts from in vitro studies Submitted: 31 August 2010 Funding: Timing: beginning 2011 for up to 3 years

17 Formazione Centro Reach propone un ampio ventaglio di Corsi di Formazione sul Regolamento REACh: Gli Elementi essenziali del regolamento REACH re Illustrare le procedure previste dal REACH e definire le implicazioni del regolamento per ciascuna delle tipologie di soggetto coinvolte. I compiti degli Utilizzatori a Valle e la gestione degli articoli nel REACH Come organizzare e partecipare ai SIEF e ai Consorzi Il Regolamento CLP e l interconnessione con il REACH Preparare gli Utilizzatori a Valle e i Produttori e gli Importatori di articoli contenenti sostanze chimiche ad individuare le proprie implicazioni nel REACH e a programmare le attività necessarie per far fronte agli adempimenti del regolamento. Comprendere le implicazioni dei contenuti e delle procedure previste dal SIEF e utilizzare il portale LINKinSIEF messo a punto da ReachLink SA. Comprendere le implicazioni legali, finanziarie e societarie della formazione e della partecipazione ai Consorzi; decidere sugli aspetti critici e valutare le opportunità. Comprendere le nuove procedure di classificazione ed etichettatura e l interconnessione del CLP con il REACH; preparare le imprese alla gestione del prodotto e della logistica. E molti altri!!!!

18 Formazione Centro Reach sta anche creando un annuario sui Master che trattano il Regolamento REACh in Italia: Sedi dei Master: Università di Venezia - Padova Università di Napoli Università di Camerino Università di Modena - Reggio Emilia Università di Pisa Università di Bari L annuario è tutt ora in fase di sviluppo, dato che si sta attendendo l uscita dei Bandi ufficiali per poter completare i campi ancora vuoti

19 Organizing dissemination on Results of projects on Chemical Evaluation, Spreading Techniques for Risk Assessment

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21 Annuario Laboratori Criteri di Selezione dei Laboratori: BPL (Buone Pratiche di Laboratorio) richiesta dal Regolamento REACH per gli studi Tox e Ecotox UNI CEI EN ISO 17025/20005 per la parte chimico-fisico Nessuna distinzione tra Laboratorio Pubblico o Privato!!

22 Sviluppo di know how Fondamentale Sviluppo di know how Vari livelli Italia Regioni Province Benefici Professionalità Opportunità di lavoro (sopratutto per i giovani)

23 Un esempio di cooperazione ad altissimo livello Directors Contact Group on meeting the REACH registration deadline Commission ECHA Industry Associations Objective Monitor the overall preparedness of companies as to meeting the 2010 registration deadline; Identify and resolve priority issues of concern in meeting obligations relevant to the registration deadline; Identify and resolve priority issues of concern for a secured supply of high-volume substances to downstream users. The Directors Contact Group will continue to operate and will be extended with DUs

24 Grazie per la Vostra attenzione