ALGORITMO RIMBORSI. Dr. Francesco Trovato IRCCS A.O.U. San Martino-IST U.O.S. UFA, Unità Farmaci Antiblastici

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1 Genova, 15 Gennaio 2015 Corso ECM REGISTRI AIFA ALGORITMO RIMBORSI Dr. Francesco Trovato IRCCS A.O.U. San Martino-IST U.O.S. UFA, Unità Farmaci Antiblastici Dr. ssa Barbara Rebesco Responsabile U.O.S. UFA, Unità Farmaci Antiblastici

2 Outline del Gruppo di lavoro RAZIONALE DI QUESTA ATTIVITA QUAL E IL MATERIALE CHE CI OCCORRE COME POTERLO FARE

3 RAZIONALE PAGAMENTO FARMACI INNOVATIVI DENARO PUBBLICO Il S.S.N. paga tutte le terapie in anticipo * * Eccetto per modalità success fee DENARO PRIVATO In relazione all accordo negoziale, tramite la compilazione del registro l AZIENDA rimborsa 100% del trattamento dei non responders ( PBR) Sconto obbligatorio da parte dell AZIENDA indipendentemente dal risultato clinico. Si applica comunque alla chiusura della scheda sul registro ( cost share) L AZIENDA rimborsa il 50% del trattamento dei pazienti non responders al follow up ( Risk sharing ). 3

4 RAZIONALE CALCOLO RIMBORSI ATTESI Come essere sicuri che gli importi richiesti attraverso elaborazione automatica (tool) siano corretti? 4

5 RAZIONALE COME PORSI DI FRONTE A QUESTA DOMANDA? ATTIVA Controllando ogni richiesta di rimborso inviata alle ditte farmaceutiche PASSIVA Fidarsi del portale una volta inseriti correttamente i dati 5

6 RAZIONALE PIENA FIDUCIA NEL REGISTRO PRO Conteggio economico viene garantito dal registro CONTRO Rischio di danno Responsabilità AIFA Complessità Le ditte farmaceutiche controllano le richieste di rimborso in maniera capillare Tempo 6

7 RAZIONALE CONTESTO NAZIONALE Dr. Ricciardi 27/05/2014 Milano Hemacademy

8 RAZIONALE CONTESTO REGIONALE

9 RAZIONALE 2015: parte dei fondi per l innovazione deve arrivare dai rimborsi 9

10 Materiale occorrente Cosa ci occorre per poter calcolare un determinato rimborso? 10

11 Materiale occorrente 1. DATA Occorre Fissare una data in cui poter fare la misurazione. Parametro Aifa: presa una determinata data si considera concluso il trattamento di un paziente che da tre mesi non effettua terapia (criterio»stimati persi) 11

12 Materiale occorrente 2. Registro delle terapie Caratteristica: file completo di tutti dati per poter permettere le necessarie elaborazioni. 12

13 Materiale occorrente 3. Registro aggiornato degli accordi negoziali SINOSSI FARMACI AIFA GDL SIFO LIGURIA 13

14 Materiale occorrente 4. Elenco del prezzo al mg dei principi attivi da analizzare 14

15 Come Utilizzare gli strumenti Come andare a calcolare il rimborso atteso? 15

16 Come Utilizzare gli strumenti Estrapolazione di interesse.1 16

17 Come Utilizzare gli strumenti Estrapolazione di interesse.2 17

18 Come Utilizzare gli strumenti Estrapolazione di interesse.3 18

19 Come Utilizzare gli strumenti Estrapolazione di interesse.4 Abbiamo individuato un paziente con trattamento concluso, andremo ad incrociare il suo dato con il registro Aifa 19

20 Come Utilizzare gli strumenti Estrapolazione di interesse.5 Esempio di estrapolazione fatta su file 2014: per semplificare ho saltato il passaggio in cui incrociare i dati con il file totale 20

21 Come Utilizzare gli strumenti Estrapolazione di interesse.6 Accordo negoziale PBR a 3 mesi: per i primi 4 pz il SSN potrebbe beneficiare del rimborso * Per semplificare usato solo file 2014, non è dato reale 21

22 Come Utilizzare gli strumenti Calcolo rimborso PBR: ( mg dispensati * prezzo al mg) di PZ con trattamento concluso con n somm < all accordo 22

23 RCC: APPROFONDIMENTI RIMBORSI.1. Trattamenti conclusi PRINCIPIO ATTIVO Pz con trattamento concluso Mg tot Durata media trattamento Spesa tot Valore del RIMBORSO atteso Incidenza % rimborso su spesa TOT PbR/CS PAZOPANIB ,1 mesi % PbR SUNITINIB ,7 mesi % CS EVEROLIMUS ,2 mesi ,5% PbR SORAFENIB ,3 mesi % CS BEVACIZUMAB ,7 mesi ( capping: ) % CS Off label GEMCITABINA + Off Bevacizumab / ,5 mesi ( capping: ) % CS AXITINIB 0 0 In corso (3 mesi) / / / PbR TEMSIROLIMUS somministrazione % PbR VINBLASTINA mesi 27 NA 0% NA 23

24 COSTO TERAPIE Farmaco Bevacizumab Afinitor Sutent Torisel Nexavar Votrient Inlyta Sutent Afinitor Sutent Votrient Schema Terapeutico Linea BEVACIZUMAB 10 mg Costo di un mese di Terapia TOT Pazienti (sia in trattamento che concluso) G1Q14 I EVEROLIMUS CPR 10MG/DIE II SUNITINIB CPS 50 mg/die per 4 set q42 I o II o III TEMSIROLIMUS f 25 mg G1q7 I SORAFENIB CPR 800mg/DIE II Linea I o II o III PAZOPANIB CPR 800MG/DIE I AXITINIB CPR 10 mg /DIE II Sunitinib cps 37.5 /DIE mg per 4 set q42 I o II oiii Everolimus cpr 5MG/DIE II Sunitinib cps 25 mg/ DIE per 4 set q42 I o II oiii Pazopanib cpr 400MG/DIE I Gemcitabina GEM 1g, 1,8, q 21 ns Velbe Vinblastina ns

25 Farmaco Bevacizumab Afinitor Sutent Torisel Nexavar Votrient Inlyta Sutent Afinitor Sutent Votrient Schema Terapeutico BEVACIZUMAB 10 mg COSTO REALE IRCCS Costo di un mese di Terapia Costo REALE (ricalcolato con risparmio ) % rimborsi Accordo Negoziale G1Q CS EVEROLIMUS CPR 10MG/DIE SUNITINIB CPS 13,5 PbR 3m 50 mg/die per 4 set q CS TEMSIROLIMUS f 25 mg G1q PbR 2m SORAFENIB CPR 800mg/DIE II Linea CS PAZOPANIB CPR 800MG/DIE PbR 6m AXITINIB CPR 10 mg /DIE PbR 3m Sunitinib cps 37.5 /DIE mg per 4 set q CS Everolimus cpr 5MG/DIE ,5 PbR 3m Sunitinib cps 25 mg/ DIE per 4 set q CS Pazopanib cpr 400MG/DIE PbR 6m Gemcitabina GEM 1g, 1,8, q Velbe Vinblastina