L informazione indipendente per un corretto uso del farmaco seconda giornata Corso I.Re.F.

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1 L informazione indipendente per un corretto uso del farmaco seconda giornata Corso I.Re.F. Gian Carlo Taddei Direttore Farmacia - Dipartimento di Farmacologia Clinica Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti si Bergamo

2 informazione indipendente Antonella Cinque Un informazione con rigorose connotazioni scientifiche che rappresenti anche un reale sistema di formazione per tutti gli operatori sanitari. Va promossa un informazione indipendente, pubblica e corretta sui farmaci diretta a tutti gli operatori sanitari, ai medici e ai cittadini e finalizzata a favorire un impiego sempre più appropriato e sicuro dei medicinali.

3 La sanità regionale

4 FARMACOECONOMIA appropriatezza prescrittiva e uso razionale delle risorse limitate del bene sanitario FARMACOVIGILANZA FARMACOEPIDEMIOLOGIA

5 DELIBERAZIONE N. V/64964 DEL 7 MARZO 1995 Oggetto: LINEE GUIDA PER L ATTUAZIONE DELLA FUNZIONE FARMACEUTICA A LIVELLO TERRITORIALE E OSPEDALIERO - UFFICI FARMACEUTICI E STRUTTURE FARMACEUTICHE OSPEDALIERE. DELIBERAZIONE N. VII/14049 DEL 8 AGOSTO 2003 Oggetto: LINEE GUIDA REGIONALI PER L ADOZIONE DEL PIANO DI ORGANIZZAZIONE E FUNZIONAMENTO AZIENDALE DELLE AZIENDE SANITARIE DELLA REGIONE LOMBARDIA. PIANO SOCIO SANITARIO REGIONALE REGOLE DI SISTEMA D.G.R. N. VIII/4220 DEL 28 FEBBRAIO 2007 Oggetto: INDICAZIONI IN MATERIA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA SUL FARMACO AI SENSI DEL D.LGS. N. 219/2006 E DELL ART. 48 COMMI 21, 22, 23 E 24 DEL D.L. 269/2003 CONVERTItO IN LEGGE N. 326/2003

6 TESTIMONIANZA L esperienza di informazione indipendente sul corretto uso delle terapie farmacologiche in ospedale

7 la medicina delle evidenze Commissione MULTIDISCIPLINARE - ospedale/territorio- che a parità di qualità sicurezza ed efficacia predilige la scelta economicamente più vantaggiosa Codice/Generico il prontuario terapeutico informatizzato e commentato therapeutic substitution categoria di farmaci che abbiano sostanzialmente la stessa attività terapeutica disease management adozione di protocolli e adozione di un processo decisionale non legato alla scelta del farmaco ma alla patologia da trattare

8 PRONTUARIO FARMACI - NOTE AIFA (aggiornate settimanalmente)

9 Gruppi di lavoro e Protocolli Farmaci cardioattivi Profilassi antibiotica in chirurgia Terapia del dolore Farmaci ad alta criticità: File F BPCO.

10 monitoraggio Farmacia in staff alla DS Aziendale report consumi/relazioni a DAZ e USC budget farmacoutilizzazione/protocolli/linee guida farmaci ad alta criticità/dispositivi medici specialistici

11 off- label: prescrizione di farmaci fuori indicazione Legge 27 dicembre 2006, n. 296 (legge finanziaria 2007) Regole gestione del Servizio Socio Sanitario Regionale per l anno 2007 (Regione Lombardia). vieta il ricorso a terapie farmacologiche a carico SSN, che nell ambito dei presidi ospedalieri o di altre strutture e interventi sanitari, assuma il carattere diffuso e sistematico e si configuri, al di fuori delle condizioni di autorizzazione all Immissione in commercio, quale alternativa terapeutica rivolta a pazienti portatori di patologie per le quali risultano autorizzati farmaci recanti specifica indicazione al trattamento. Il ricorso a tali terapie è consentito solo nell ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali... Off-label: l utilizzo nella pratica clinica dei medicinali già autorizzati e tuttavia usati in maniera non conforme a quanto previsto dalla scheda tecnica autorizzata dal ministero della Salute

12 Sperimentazione clinica vede coinvolto un team multidisciplinare Fase istruttoria Comitato di Bioetica Farmaco sperimentale Monitoraggio... Attività del monitor Verifica i dati prodotti CRF Case Report Form: accurati, completi, verificabili verso documenti originali gestione corretta del farmaco forniture sufficienti, conservazione, data scadenza, somministrazione, verifica contabilità, ricevimento e restituzione, rietichettatura adesione al protocollo secondo GCP e SOP (Procedure Operative Standard) risorse umane, tecniche e tecnologiche della struttura per l intero periodo la sperimentazione andamento sperimentazione clinica Garantisce rapporti di monitoraggio: chiari, tempestivi

13 IL PORTALE Linee Guida farmaco e dispositivo vigilanza

14 Prontuario provinciale il prontuario delle dimissioni ospedale territorio Azienda Sanitaria Locale di Bergamo Azienda Ospedaliera di Seriate Azienda Ospedaliera di Treviglio Azienda Ospedaliera - Ospedali Riuniti di Bergamo

15 Valutazione dell efficacia di un intervento integrato per la razionalizzazione della prescrizione ed il controllo della spesa farmaceutica nel territorio dell ASL di Bergamo Progetto collaborativo tra Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Azienda Sanitaria Locale della Provincia di Bergamo, A.O. Ospedali Riuniti di Bergamo condiviso e approvato dal Direttore Generale Sanità Regione Lombardia

16 Risultati Validità scientifica delle informazione sui farmaci Appropriatezza prescrittiva ottimizzazione spesa farmaceutica integrazione strategie di monitoraggio spesa tra H/T Progetto collaborativo ASL MN AO

17 Attività implementate gruppi di lavoro attività formative (corsi) convegno 18 maggio 2006 newsletter spazio aperto Progetto collaborativo ASL MN AO

18 Attività implementate gruppi di lavoro Antibioticoterapia attività formative (corsi) Terapia Antiipertensiva Terapia con Antiinfiammatori Terapia convegno Inibitori 18 di Pompa maggio 2006 Realizzazione, validazione e implementazione di un Prontuario Farmaceutico Ospedale-Territorio newsletter Farmaci Antiblastici spazio aperto Progetto collaborativo ASL MN AO

19 Attività implementate gruppi di lavoro attività formative (corsi) convegno Corsi anno maggio 2006 alcuni corsi in programmazione nell anno 2007: come si leggono i lavori scientifici cosa è noto quando si approva un nuovo farmaco interazioni tra farmaci Settimana Farmaco equivalente newsletter spazio aperto Progetto collaborativo ASL MN AO

20 Attività implementate gruppi di lavoro attività formative (corsi) convegno 18 maggio /11/2006 Convegno Farmaci usarli bene per stare meglio. Presentazione di un progetto integrato tra Ospedale e Territorio newsletter spazio aperto Progetto collaborativo ASL MN AO

21 Attività implementate gruppi di lavoro attività formative (corsi) convegno 18 maggio 2006 newsletter spazio aperto Progetto collaborativo ASL MN AO

22 Attività implementate gruppi di lavoro attività formative (corsi) convegno 18 maggio 2006 newsletter spazio aperto Progetto collaborativo ASL MN AO

23 Centro di documentazione sul farmaco Dipartimento di Farmacologia Clinica - Centro di Documentazione sul Farmaco USC Farmacia OO.RR. Bergamo - Servizio di informazione sui farmaci in gravidanza del Centro Antiveleni di Bergamo

24 DRG n. VIII/ 4220 del 28/02/2007 REGOLAMENTAZIONE DELL ACCESSO ALL INFORMAZIONE SCIENTIFICA DEL FARMACO PRESSO L AZIENDA OSPEDALIERA OSPEDALI RIUNITI DI BERGAMO in accordo con la Deliberazione Giunta Regionale- Regione Lombardia- n. VIII/4220 del "Indicazioni in materia di informazione scientifica sul farmaco ai sensi D.Lgs , n. 219 e dell'art. 48, commi 21, 22, 23, 24 del D.L n. 269 convertito in L , n. 326".

25 EROGARE DIRETTAMENTE I FARMACI PRESCRITTI AI DIMESSI DELL AZIENDA primo ciclo terapeutico

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27 Progetto AZIENDALE reingegnerizzazione del farmaco FASE RESPONSABILITÀ' Area FARMACIA 1. PRESCRIZIONE INFORMATIZZATA DEL Area INFORMATICA FARMACO Area MEDICA Area INFERMIERISTICA 2. ALLESTIMENTO DELLA DOSE UNITARIA Area FARMACIA Area FARMACIA 3. ALLESTIMENTO DELLA DOSE PERSONALIZZATA Area INFERMIERISTICA

28 ambito prescrittivo: atto medico Progetto AZIENDALE reingegnerizzazione del farmaco

29 TERAPIA PERSONALIZZATA DOSE UNITARIA Progetto AZIENDALE reingegnerizzazione del farmaco

30 ambito farmaceutico: Dose unitaria/personalizzazione della terapia Progetto AZIENDALE reingegnerizzazione del farmaco

31 ambito infermieristico: Carrello terapia/somministrazione Progetto AZIENDALE reingegnerizzazione del farmaco

32 MOTIVAZIONE GARANTIRE: Diminuzione degli errori di medicazione; diminuzione degli sprechi di farmaci diminuzione del carico di lavoro da parte del personale infermieristico; miglior controllo sull utilizzo ed il buon uso dei farmaci; possibilità di fornire dati esatti riferibili al costo delle terapie per singolo paziente; riduzione delle scorte di reparto formazione informazione interazione tra farmaci/allergie stesura protocolli Progetto AZIENDALE reingegnerizzazione del farmaco

33 10 USC oggi prescrivono e somministrano i farmaci con l ausilio di strumenti informatici 13 USC in programmazione per il 2007 Progetto AZIENDALE reingegnerizzazione del farmaco

34 INFORMAZIONE INDIPENDENTE SPAZIO APERTO PROGETTO COLLABORATIVO ASL/AO/IRFMN PROGETTI REGIONALI FARMACOVIGILANZA COMUNICAZIONI/INFORMAZIONI VIGILANZA CORRETTA GESTIONE DEL BENE SANITARIO REINGEGNERIZZAZIONE LOGISTICA/DOSE UNITARIA APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA: PROTOCOLLI

35 LE RIVOLUZIONI..iniziano cambiando le teste.... e condividendo il percorso