FOCUS GROUP:OPINIONI RILEVATE

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2 FOCUS GROUP:OPINIONI RILEVATE 2 AMBITO NORMATIVO Argomenti indagati :- le prescrizioni per principio attivo ; - il ricorso all apposizione della dicitura non sostituibile ; - libertà prescrittiva e modifica dell atteggiamento prescrittivo FARMACISTI Il ricorso all apposizione da parte dei medici della dicitura non sostituibile si è notevolmente ridotto, anche per pressioni dell utenza che deve pagare la compartecipazione alla spesa. Le prescrizioni per principio attivo hanno determinato un incremento dell utilizzo dei farmaci equivalenti con due importanti conseguenze: - calo della spesa di compartecipazione da parte del cittadino; - liberazione di risorse a disposizione del Servizio Sanitario Nazionale per il versante ospedaliero MEDICI Sul ricorso alla dicitura non sostituibile si sono delineate sostanzialmente tre posizioni: - è un principio intoccabile di coerenza nel percorso prescrittivo che può concludersi anche con un farmaco generico/equivalente e non solo di marca; - il suo utilizzo è sostanzialmente riservato a patologie complesse e/o croniche -non viene utilizzata, in quanto la prescrizione viene fatta sia con il nome branded che con il principio attivo: in questo modo il paziente, adeguatamente informato, è libero di scegliere Non viene percepita alcuna limitazione della libertà prescrittiva in quanto la legge prevede diverse modalità che rispettano la professionalità di ciascuno.

3 FOCUS GROUP:OPINIONI RILEVATE 3 AMBITO FARMACOLOGICO Argomenti indagati : -differenze tra farmaco di marca e farmaco equivalente; -garanzie di efficacia e sicurezza dei farmaci equivalenti FARMACISTI La presenza di eccipienti diversi può determinare effettivamente risposte diverse, che sono però ammesse e regolamentate dalla normativa L efficacia dei farmaci equivalenti è ampiamente chiarita nel documento della Commissione del Farmaco dell Area Vasta Emilia Romagna MEDICI Posizioni contrapposte Sui farmaci: mancanza di certezze sulla interscambiabilità tra farmaco branded ed equivalente e ancora meno tra equivalente ed equivalente fiducia nelle liste di trasparenza dell AIFA Le case produttrici di farmaci equivalenti non forniscono tutte uguali garanzie sulla qualità del prodotto Sulle case farmaceutiche : Fiducia dall AIFA adeguamento alle regole anglosassoni. nelle autorizzazioni rilasciate ( Agenzia Italiana del Farmaco ) fiducia nei controlli delle autorità nazionali

4 FOCUS GROUP: OPINIONI RILEVATE 4 AMBITO OPERATIVO Argomenti indagati: - comportamento del farmacista e del medico nei confronti della attuale normativa sui farmaci equivalenti; -atteggiamento dei pazienti nei confronti dei farmaci equivalenti FARMACISTI MEDICI Il farmacista assume il ruolo di educatore alla scelta del generico- equivalente in quanto si trova di fronte a persone che: alcuni medici ritengono che il paziente sia già stato sufficientemente educato nel tempo alla cultura del farmaco equivalente ; scelgono il farmaco di marca perché ritengono che la qualità sia proporzionale al prezzo altri medici invece ritengono opportuno fornire ogni volta le spiegazioni necessarie sul tipo di farmaco da utilizzare. comunque scelgono il farmaco meno costoso non accettano il cambiamento per difficoltà oggettive nel riconoscimento del farmaco abituale ( nome, colore, dimensioni, ecc..). la scelta del paziente spesso cade farmaco meno costoso. sul il cambiamento di nome e la differente confezione possono indurre il paziente in errore, mettendo a rischio la terapia

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13 PROBLEMI EMERSI 13 AMBITO NORMATIVO cultura del generico conflitto fra medici e farmacisti dinamica commerciale complessa conflitto interistituzionale AMBITO FARMACOLOGICO AMBITO OPERATIVO affidabilità delle case farmaceutiche informazione educazione controlli delle autorità di vigilanza spese di compartecipazione conflitti di interesse carenze organizzative e legislative adesione, correttezza e continuità terapeutica

14 RICHIESTE 14 Un rinnovato impegno da parte dei medici di medicina generale a promuovere l informazione, all atto della prescrizione del farmaco sulle ragioni che inducono a prescrivere un farmaco più costoso (soprattutto perché il costo maggiore è a carico del paziente e non dello Stato) farmacisti a trovare strategie per ridurre il rischio, nei pazienti fragili, di confondere confezioni diverse dello stesso principio attivo e per assicurare, nei limiti di legge, la continuità di un trattamento cronico con lo stesso marchio; medici e farmacisti a dialogare in modo più collaborativo Innovative campagne di informazione Campagne di sensibilizzazione attraverso: a sostegno delle iniziative finalizzate a: la distribuzione di depliant, esplicativi della effettiva validità ed efficacia dei farmaci equivalenti, presso tutte le farmacie, gli studi dei medici di medicina generale e pediatri di famiglia, i distretti sociosanitari, le sedi dell ASL e dell Azienda Ospedaliera; costruire, aggiornare e divulgare liste di sostituibilità sul modello dell Orange Book adottato in USA l affissione di manifesti divulgativi; l organizzazione ricorrente di trasmissioni dedicate sulle radio e TV locali la pubblicazione di articoli sulla stampa locale. intensificare e approfondire le ispezioni dell AIFA sui produttori di farmaci equivalenti incrementare programmi di farmacovigilanza. potenziare una formazione indipendente sui farmaci, rivolta agli operatori sanitari, per favorire l appropriatezza prescrittiva finalizzata alla tutela prioritaria della salute degli assistiti.

15 GRAZIE per l attenzione