Ricerca, innovazione e Competitività
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- Lorenza Stella
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1 Ricerca, innovazione e Competitività Roma 15 novembre 2012 dott.ssa Nadia Storti
2 Farmaci innovativi ed innovazioni terapeutiche: quali vantaggi per il paziente - Possibili vantaggi terapeutici - Controllo patologie orfane /non responders - Studi clinici per la valutazione del ruolo del farmaco - Valutazione dell ammissione alla rimborsabilità - Terapia e piano assistenziale personalizzata
3 Farmaci innovativi ed innovazioni terapeutiche: vantaggi/svantaggi per l Azienda - Risposta terapeutica per i pazienti - Aspetto economico - Asincronia dei follow up/monitoraggi - Complessità nella gestione delle schede di dati
4 Registri di monitoraggio AIFA - Valutazione dell appropriatezza prescrittiva farmaci innovativi - Valutazione esiti post-marketing - Schede di registrazione /dati epidemiologici - Attuazione meccanismi di rimborso Payment by results Cost sharing Risk sharing Es. erlotinib, sorafenib, cetuximab, lenalidomide, ecc.
5 Competitività economica - Riduzione finanziamento SSN mil mil mil Riduzione FSR 2013 (177 mil.) farmaceutica ~ 47 mil. di cui ~ 5 mil. ospedaliera
6 AOU Ospedali Riuniti Ancona 990 posti letto Bilancio 360 mil dipendenti 84 UOC Dipartimento oncoematologico (54 PL) ricoveri totali azienda ricoveri x tumori 180 ricoveri malattie rare pediatriche
7 Rimborsi Totale 1/02/ /11/2012 FARMACO RIMBORSO 2012 AFINITOR ERBITUX YONDELIS VELCADE JAVLOR TARCEVA VECTIBIX AVASTIN NEXAVAR TORISEL HALAVEN SUTENT TOTALE ANNO ANNO ANNO TOTALE
8 ANNO 2010 ANNO 2011 ANNO 2012 TOTALE
9 Pazienti tumori solidi attivi (1) PAZIENTI ATTIVI TUMORI SOLIDI PER DIAGNOSI POLMONE COLON/RETTO MAMMELLA RENE EPATOCARCINOMA PROSTATA N.GASTRICHE SARCOMI 2% 1% 2% POLMONE 45 COLON/RETTO 47 MAMMELLA 14 RENE 39 EPATOCARCINOMA 14 PROSTATA 3 N.GASTRICHE 1 SARCOMI 3 TOT % 8% 8% 28% 27%
10 Pazienti tumori solidi attivi (2) PAZIENTI ATTIVI TUMORI SOLIDI PER ANNO ANNO 2012 ANNO 2011 ANNO 2010 ANNO 2009 ANNO ANNO ANNO % 3% ANNO % TOT %
11 Pazienti attivi 2011 Farmaco N. Pazienti Eleggibili N. Pazienti trattati o in trattamento % Pazienti in trattamento / eleggibili N. Pazienti con Fine trattamento N. Pazienti con Fine trattamento per progressione o morte % Pazienti con Fine trattamento per progressione o morte / eleggibili AFINITOR ALIMTA AVASTIN ERBITUX IRESSA JAVLOR MABTHERA MOZOBIL NEXAVAR REVLIMID REVLIMID SPRYCEL SUTENT TARCEVA TASIGNA THALIDOMIDE THALIDOMIDE TYVERB VECTIBIX VELCADE VIDAZA VOTRIENT YONDELIS
12 Pazienti attivi 2012 Farmaco N. Pazienti Eleggibili N. Pazienti trattati o in trattamento % Pazienti in trattamento / eleggibili N. Pazienti con Fine trattamento N. Pazienti con Fine trattamento per progressione o morte % Pazienti con Fine trattamento per progressione o morte / eleggibili AFINITOR ALIMTA ARZERRA AVASTIN ERBITUX HALAVEN HERCEPTIN NEOPLASIE GASTRICHE IRESSA JAVLOR JEVTANA MABTHERA MOZOBIL NEXAVAR REVLIMID REVLIMID SPRYCEL SUTENT TARCEVA TASIGNA THALIDOMIDE THALIDOMIDE TYVERB VECTIBIX VELCADE VELCADE VIDAZA VOTRIENT YONDELIS
13 Cause fine trattamento Farmaco Pazienti Eleggibili Pazienti in trattamento (almeno una richiesta farmaco effettuata) Pazienti con fine trattamento (% su eleggibili) Fine regolare del trattamento (%) Progressione (%) Morte (%) Tossicità (%) Cause di fine trattamento Numero pazienti e Percentuale sul totale Trasferimento (%) Non somministrazione (%) Causa non dipendente dal farmaco(%) Recidiva (%) Remissione ematologica completa(%) Remissione ematologica parziale(%) AFINITOR ( 76.5) 0 ( 0.0) 25 ( 96.2) 1 ( 3.8) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) ALIMTA ( 72.3) 12 ( 17.6) 46 ( 67.6) 1 ( 1.5) 2 ( 2.9) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 7 ( 10.3) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) ARZERRA ( 100.0) 0 ( 0.0) 1 ( 100.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) AVASTIN ( 79.7) 12 ( 10.2) 92 ( 78.0) 0 ( 0.0) 7 ( 5.9) 2 ( 1.7) 1 ( 0.8) 4 ( 3.4) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) ERBITUX ( 68.7) 1 ( 2.2) 39 ( 84.8) 1 ( 2.2) 5 ( 10.9) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) HALAVEN ( 77.8) 0 ( 0.0) 7 ( 100.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) HERCEPTIN ( 100.0) 59 ( 90.8) 1 ( 1.5) 0 ( 0.0) 4 ( 6.2) 1 ( 1.5) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) HERCEPTIN NEOPLASIE GASTRICHE ( 0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) IRESSA ( 31.6) 0 ( 0.0) 6 ( 100.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) JAVLOR ( 85.7) 1 ( 16.7) 4 ( 66.7) 1 ( 16.7) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) JEVTANA ( 40.0) 0 ( 0.0) 2 ( 100.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) MABTHERA ( 77.8) 180 ( 82.9) 19 ( 8.8) 7 ( 3.2) 9 ( 4.1) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 1 ( 0.5) 0 ( 0.0) 1 ( 0.5) 0 ( 0.0) MOZOBIL ( 0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) NEXAVAR ( 56.8) 0 ( 0.0) 57 ( 67.9) 10 ( 11.9) 10 ( 11.9) 2 ( 2.4) 1 ( 1.2) 4 ( 4.8) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) REVLIMID ( 50.7) 0 ( 0.0) 17 ( 48.6) 5 ( 14.3) 8 ( 22.9) 1 ( 2.9) 3 ( 8.6) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) REVLIMID ( 38.1) 0 ( 0.0) 3 ( 37.5) 0 ( 0.0) 3 ( 37.5) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 1 ( 12.5) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) SPRYCEL ( 60.6) 0 ( 0.0) 3 ( 15.0) 9 ( 45.0) 5 ( 25.0) 0 ( 0.0) 1 ( 5.0) 1 ( 5.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 1 ( 5.0) SUTENT ( 85.0) 2 ( 2.2) 64 ( 70.3) 11 ( 12.1) 6 ( 6.6) 1 ( 1.1) 3 ( 3.3) 4 ( 4.4) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) TARCEVA ( 96.9) 0 ( 0.0) 139 ( 88.0) 5 ( 3.2) 5 ( 3.2) 0 ( 0.0) 3 ( 1.9) 6 ( 3.8) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) TASIGNA ( 23.5) 0 ( 0.0) 1 ( 25.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 1 ( 25.0) 0 ( 0.0) 1 ( 25.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 1 ( 25.0) THALIDOMIDE ( 6.7) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 1 ( 100.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) THALIDOMIDE ( 42.9) 4 ( 66.7) 1 ( 16.7) 0 ( 0.0) 1 ( 16.7) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 648 TORISEL ( 100.0) 0 ( 0.0) 1 ( 100.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) TYVERB ( 75.0) 0 ( 0.0) 24 ( 100.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) VECTIBIX ( 50.0) 0 ( 0.0) 13 ( 92.9) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 1 ( 7.1) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) VELCADE ( 30.8) 3 ( 75.0) 0 ( 0.0) 1 ( 25.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) VELCADE ( 28.6) 4 ( 66.7) 2 ( 33.3) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) VIDAZA ( 45.8) 0 ( 0.0) 4 ( 36.4) 5 ( 45.5) 2 ( 18.2) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) VOTRIENT ( 30.8) 0 ( 0.0) 3 ( 75.0) 1 ( 25.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) YONDELIS ( 82.4) 0 ( 0.0) 11 ( 78.6) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 3 ( 21.4) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) 0 ( 0.0) Totale %
14 Cause fine trattamento CAUSE FINE TRATTAMENTO % FINE REGOLARE 26,6 PROGRESSIONE 55,9 MORTE 5,6 TOSSICITA 6,4 TRASFERIMENTO 0,8 NON SOMMINISTRAZIONE 1,1 CAUSA NON DIP DAL FARMACO 3,2 RECIDIVA 0 REMISSIONE EMATOLOGICA PARZIALE 0,1 REMISSIONE EMATOLOGICA COMPLETA 0,2 FINE REGOLARE PROGRESSIONE MORTE TOSSICITA TRASFERIMENTO NON SOMMINISTRAZIONE CAUSA NON DIP DAL FARMACO RECIDIVA REMISSIONE EMATOLOGICA PARZIALE REMISSIONE EMATOLOGICA COMPLETA 1% 3% 1% 0% 0% 0% 6% 6% 27% 56%
15 Durata media trattamento Farmaco N. Pazienti N. medio di somministrazioni Media (gg) Minimo (gg) ricevute Massimo (gg) N. pazienti eleggibili: 1470 N. Pazienti con inizio e fine trattamento: 1025 AFINITOR ALIMTA ARZERRA AVASTIN ERBITUX HALAVEN HERCEPTIN IRESSA JAVLOR JEVTANA MABTHERA NEXAVAR REVLIMID REVLIMID SPRYCEL SUTENT TARCEVA TASIGNA THALIDOMIDE THALIDOMIDE TORISEL TYVERB VECTIBIX VELCADE VELCADE VIDAZA VOTRIENT YONDELIS Totale
16 Farmaco N. trattati (*) Dosaggi medi Uomini Donne Totale N. Richieste farmaco Dosaggio Medio (mg) N. trattate (*) N. Richieste farmaco Dosaggio Medio (mg) N. trattati (*) N. Richieste farmaco M+F Dosaggio Medio (mg) AFINITOR ALIMTA ARZERRA AVASTIN ERBITUX HALAVEN HERCEPTIN HERCEPTIN NEOPLASIE GASTRICHE IRESSA JAVLOR JEVTANA MABTHERA MOZOBIL NEXAVAR REVLIMID REVLIMID SPRYCEL SUTENT TARCEVA TASIGNA THALIDOMIDE THALIDOMIDE TORISEL TYVERB VECTIBIX VELCADE VELCADE VIDAZA VOTRIENT YONDELIS Totale
17 Stima spesa anno 2010 Farmaco N. confezioni Spesa ex factory stimata AFINITOR ALIMTA AVASTIN ,8 ERBITUX HERCEPTIN ,5 IRESSA MABTHERA ,23 NEXAVAR REVLIMID REVLIMID SPRYCEL ,12 SUTENT ,1 TARCEVA ,44 TASIGNA THALIDOMIDE ,6 TYVERB VECTIBIX VELCADE VELCADE VIDAZA YONDELIS Totale ,79
18 Stima spesa anno 2011 Farmaco N. confezioni Spesa ex factory stimata AFINITOR ALIMTA AVASTIN ,1 ERBITUX IRESSA JAVLOR MABTHERA ,32 MOZOBIL NEXAVAR REVLIMID REVLIMID SPRYCEL ,44 SUTENT TARCEVA ,61 TASIGNA THALIDOMIDE THALIDOMIDE ,8 TYVERB VECTIBIX VELCADE VIDAZA VOTRIENT ,35 YONDELIS Totale ,62
19 Stima spesa anno 2012 Farmaco N. confezioni Spesa ex factory stimata AFINITOR ALIMTA ARZERRA AVASTIN ,95 ERBITUX HALAVEN HERCEPTIN NEOPLASIE GASTRICHE ,22 IRESSA JAVLOR JEVTANA MABTHERA ,83 MOZOBIL NEXAVAR REVLIMID REVLIMID SPRYCEL ,44 SUTENT TARCEVA ,49 TASIGNA THALIDOMIDE THALIDOMIDE ,6 TYVERB ,95 VECTIBIX VELCADE VELCADE VIDAZA VOTRIENT ,95 YONDELIS Totale ,43
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