DELIBERAZIONE N. 1684/2015 ADOTTATA IN DATA 04/11/2015

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1 DELIBERAZIONE N. 1684/2015 ADOTTATA IN DATA 04/11/2015 OGGETTO: Integrazione del bando di ricerca contributi da privati n. 16 con il progetto P Supporto ricerca e cura delle malattie del pericardio proposto dall USC Medicina interna. IL DIRETTORE GENERALE Assistito dal Direttore sanitario f.f. e dal Direttore amministrativo, che svolge le funzioni di verbalizzante; Richiamata la propria deliberazione n del 03/10/2013 con la quale è stato approvato un bando per progetti sponsorizzati in conformità a quanto previsto dalla D.G.R. n. VII/18575 del 05/08/2004, con la quale sono state approvate le Linee guida per l attivazione di collaborazioni tra aziende sanitarie pubbliche e soggetti privati, con l obiettivo di fornire alle AA.SS. nuovi strumenti gestionali per migliorare l efficacia, l efficienza e l economicità delle prestazioni rese all utenza, e dalle D.G.R. n. VIII/7854 del 30/07/2008 e D.G.R n. IX/4935 del 28/02/2013; Considerato il progetto successivamente pervenuto da parte dell USC Medicina interna, nonché la necessità di dare sollecito avvio allo stesso, stante la compatibilità di termini e condizioni di tale progetto con quelli previsti dal bando richiamato; Ritenuto di poter procedere all integrazione del bando precedentemente emesso con il citato progetto; DELIBERA 1. di approvare il progetto P Supporto ricerca e cura delle malattie del pericardio proposto dall USC Medicina interna, in allegato (allegato A); 2. di pubblicare il testo integrale del bando all albo on-line di questa azienda ospedaliera; 3. di adottare ogni altra modalità e forma di diffusione e pubblicizzazione del bando e dei progetti in esso contenuti, al fine di incrementare le opportunità di finanziamento; 4. di dare mandato all USS Bilancio e rendicontazioni di introitare i contributi di cui al presente provvedimento iscrivendoli ad apposita autorizzazione di spesa e prevedendone l utilizzo su base pluriennale. IL DIRETTORE GENERALE Dott. Carlo Nicora IL DIRETTORE SANITARIO F.F. Dott. Fabio Pezzoli IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Dr. Peter Assembergs Responsabile del procedimento: Dott. Mario Fraticelli USC Formazione, marketing e libera professione FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario f.f./ Direttore amministrativo

2 Ricerca di soggetti disponibili a supportare attività aziendali mediante contratti di sponsorizzazione o liberalità Bando di riferimento: P16 deliberazione n del 03/10/2013 Tipologia di riferimento: P16-03 Sostegno ad attività di sperimentazione studio, ricerca e sviluppo in campo medico scientifico, clinico, di perfezionamento formazione e ottimizzazione dei processi aziendali; Scheda di progetto P Data di emissione Novembre 2015 Titolo Periodo riferimento Struttura proponente Responsabile progetto Stato di avanzamento Fasi e tempi di realizzazione stimati Collaborazioni con altre strutture aziendali o altri soggetti esterni SUPPORTO RICERCA E CURA DELLE MALATTIE DEL PERICARDIO Dicembre 2015/ Dicembre 2016 USC MEDICINA INTERNA Dott. Antonio Luca Brucato Direttore Tel / albrucato@hpg23.it Prima proposta 1 anno rinnovabile Collaborazione con: Cardiologia, Cardiochirurgia, Microbiologia, Malattie Infettive, Pediatria e Cardiologia Pediatrica del nostro ospedale, il dr. Massimo Imazio dell Ospedale Maria Vittoria di Torino, il prof. Alberto Martini della Reumatologia Pediatrica del Gaslini di Genova, sponsors SCHEDA DI PROGETTO_ P _USC MEDICINA INTERNA Pag. 1 di 4

3 Risorse Professionali Strumentazione Finanziamento richiesto Medico Nessun supporto strumentale aggiuntivo richiesto. Euro ,00 Criteri ed indicatori per la verifica del raggiungimento degli obiettivi Contropartita per i finanziatori Rapporti semestrali e valutazione del raggiungimento degli obiettivi Supporto ricerche bibliografiche, valutazione critica della letteratura e preparazione di materiale scientifico. APPENDICE Descrizione progetto Obiettivi del progetto BACKGROUND Il nostro Ospedale è un centro di riferimento internazionale per i pazienti con malattie del pericardio. Ne seguiamo attualmente almeno 1000, di cui più della metà proviene da fuori regione. In particolare seguiamo anche bambini e donne gravide. I pazienti sono affetti da pericardite (malattia infiammatoria), oppure versamenti pericardici non infiammatori, sintomatici oppure no. Alcuni sono anche affetti da pericardite costrittiva e devono quindi essere valutati insieme ai cardiochirurghi ai fini di eventuale pericardiectomia. Come spesso accade i dati clinici si accumulano col rischio di non essere poi gestiti e inseriti in un database sistematico, ai fini di essere poi analizzati criticamente e scientificamente RICERCA Pianificare attività di ricerca sui versamenti pericardici idiopatici, con due obiettivi primari: 1. stabilire quali sono i veri valori normali di proteine, albumina, LHD e colesterolo nel liquido pericardico 2. portare avanti lo studio in corso sul decorso e prognosi e risposta alla terapia dei versamenti pericardici idiopatici. Si precisa che la realizzazione di questi studi richiede certamente più di un anno, per cui nel primo anno del progetto l obiettivo sarà di porre le basi per condurre e in futuro terminare tali studi. Lo studio sui valori normali nel liquido pericardico deve essere ancora pianificato e poi presentato al comitato etico. Lo studio su decorso e prognosi sui versamenti pericardici idiopatici è stato già approvato dal comitato etico e deve essere seguito e condotto. SCHEDA DI PROGETTO_ P _USC MEDICINA INTERNA Pag. 2 di 4

4 CURA L ambulatorio delle pericarditi segue più di 1000 malati, ultimamente con un certo affanno nel pianificare nuove visite di nuovi malati, che ci arrivano da tutta Italia. Per dare una risposta adeguata a tali malati è importante formare un professionista che si affianchi agli attuali professionisti già presenti. E evidentemente necessaria una attività di ricerca bibliografica, valutazione critica della letteratura e preparazione di materiale scientifico anche divulgativo; tale attività potrà essere utilizzata anche dagli eventuali sponsors. Materiali e metodi Bibliografia essenziale Popolazione in studio: Tutti i pazienti con problemi al pericardio visti presso l ambulatorio delle pericarditi della Medicina Interna del Papa Giovanni oppure ricoverati in degenza Materiali: Creazione di un file Excel in cui inserire i principali dati demografici e clinici, derivati dalle cartelle cliniche o dalle relazioni ambulatoriali, relativi ai pazienti seguiti, alle caratteristiche del liquido pericardico, e al decorso dei pazienti con versamento pericardico idiopatico ESC Guidelines for the diagnosis and management of pericardial diseases: The Task Force for the Diagnosis and Management of Pericardial Diseases of the European Society of Cardiology (ESC)Endorsed by: The European Association for Cardio- Thoracic Surgery (EACTS). Authors/Task Force Members, Adler Y, Charron P, Imazio M, Badano L, Barón-Esquivias G, Bogaert J, Brucato A, Gueret P, Klingel K, Lionis C, Maisch B, Mayosi B, Pavie A, Ristić AD, Sabaté Tenas M, Seferovic P, Swedberg K, Tomkowski W. Eur Heart J Aug 29. pii: ehv318. [Epub ahead of print] No abstract available. 2. Imazio M, Belli R, Brucato A, et al. Efficacy and safety of colchicine for treatment of multiple recurrences of pericarditis (CORP-2): a multicentre, double-blind, placebo-controlled, randomised trial. Lancet 2014; 383: Imazio M, Brucato A, Cemin R, et al. ICAP Investigators. A randomized trial of colchicine for acute pericarditis. N Engl J Med 2013; 369: Brucato A, Brambilla G, Adler Y, Spodick DH, Canesi B. Therapy for recurrent 906 acute pericarditis: a rheumatological solution? Clin Exp Rheumatol ;24: Brucato A, Brambilla G, Moreo A, Alberti A, Munforti C, Ghirardello A, Doria 910 A, Shynar Y, Livneh A, Adler Y, Shoenfeld Y, Mauri F, Palmieri G, Spodick 911 DH. Long-Term Outcomes in Difficult-to-Treat Patients With Recurrent 912 Pericarditis. Am J Cardiol 2006;98: SCHEDA DI PROGETTO_ P _USC MEDICINA INTERNA Pag. 3 di 4

5 6. Imazio M, Brucato A, Mayosi BM, et al. Medical therapy of pericardial diseases: part I: idiopathic and infectious pericarditis. J Cardiovasc Med (Hagerstown) 2010; 11: Imazio M, Spodick DH, Brucato A, Trinchero R, Adler Y. Controversial issues in the management of pericardial diseases. Circulation 2010; 121: Imazio M, Brucato A, Cumetti D, et al. Corticosteroids for recurrent pericarditis: high versus low doses: a nonrandomized observation. Circulation 2008; 118: Cantarini L, Imazio M, Brucato A, Lucherini OM, Galeazzi M. Innate versus acquired immune response in the pathogenesis of recurrent idiopathic pericarditis. Autoimmun Rev 2010; 9: Cantarini L, Lucherini OM, Brucato A, et al. Clues to detect tumor necrosis factor receptor-associated periodic syndrome (TRAPS) among patients with idiopathic recurrent acute pericarditis: results of a multicentre study. Clin Res Cardiol 2012; 101: Scardapane A, Brucato A, Chiarelli F, Breda L. Efficacy of an interleukin-1β receptor antagonist (anakinra) in idiopathic recurrent pericarditis. Pediatr Cardiol 2013;34: SCHEDA DI PROGETTO_ P _USC MEDICINA INTERNA Pag. 4 di 4

6 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Pubblicata all Albo Pretorio on-line dell Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII Bergamo per 15 giorni