DELIBERAZIONE N. 1756/2015 ADOTTATA IN DATA 19/11/2015 IL DIRETTORE GENERALE

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Luca Contini
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1 DELIBERAZIONE N. 1756/2015 ADOTTATA IN DATA 19/11/2015 OGGETTO: Integrazione del bando di ricerca contributi da privati n. 16 con il progetto P Ottimizzazione dell elastometria epatica e splenica post trapianto epatico proposto dall USC Gastroenterologia I - Epatologia e trapiantologia. IL DIRETTORE GENERALE Assistito dal Direttore sanitario f.f. e dal Direttore amministrativo, che svolge le funzioni di verbalizzante; Richiamata la propria deliberazione n del 03/10/2013 con la quale è stato approvato un bando per progetti sponsorizzati in conformità a quanto previsto dalla deliberazione n. VII/18575 del 05/08/2004, con la quale la Giunta regionale della Lombardia ha approvato le Linee guida per l attivazione di collaborazioni tra aziende Sanitarie pubbliche e soggetti privati, con l obiettivo di fornire alle AA.SS. nuovi strumenti gestionali per migliorare l efficacia, l efficienza e l economicità delle prestazioni rese all utenza, e dalle D.G.R. n. VIII/7854 del 30/07/2008 e D.G.R n. IX/4935 del 28/02/2013; Considerato il progetto successivamente pervenuto da parte dell USC Gastroenterologia Epatologia e trapiantologia, nonché la necessità di dare sollecito avvio allo stesso, stante la compatibilità di termini e condizioni di tale progetto con quelli previsti dal bando richiamato; Ritenuto di poter procedere all integrazione del bando precedentemente emesso con il citato progetto; DELIBERA 1. di approvare il progetto P Ottimizzazione dell elastometria epatica e splenica post trapianto epatico proposto dall USC Gastroenterologia - Epatologia e trapiantologia, in allegato, al quale si fa espresso rinvio (Allegato A); 2. di pubblicare il testo integrale del bando all albo on-line di questa azienda ospedaliera; 3. di adottare ogni altra modalità e forma di diffusione e pubblicizzazione del bando e del progetto in esso contenuto, al fine di incrementare le opportunità di finanziamento; Responsabile del procedimento: Dott. Mario Fraticelli USC Formazione, marketing e libera professione FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario f.f. / Direttore amministrativo

2 4. di dare mandato all USS Bilancio e rendicontazioni di introitare i contributi di cui al presente provvedimento iscrivendoli ad apposita autorizzazione di spesa e prevedendone l utilizzo su base pluriennale. IL DIRETTORE GENERALE Dott. Carlo Nicora IL DIRETTORE SANITARIO F.F. Dott. Fabio Pezzoli IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO Dr. Peter Assembergs Responsabile del procedimento: Dott. Mario Fraticelli USC Formazione, marketing e libera professione FIRMATA DIGITALMENTE dal Direttore generale / Direttore sanitario f.f. / Direttore amministrativo

3 Ricerca di soggetti disponibili a supportare attività aziendali mediante contratti di sponsorizzazione o liberalità ALLEGATO A Bando di riferimento: P16 deliberazione n del 03/10/2013 Tipologia di riferimento: P16-03 Sostegno ad attività di sperimentazione studio, ricerca e sviluppo in campo medico scientifico, clinico, di perfezionamento formazione e ottimizzazione dei processi aziendali; Scheda di progetto P Data di emissione Novembre 2015 Titolo Ottimizzazione dell elastometria epatica e splenica post-trapianto epatico Periodo riferimento Dicembre 2015 / Dicembre 2016 Struttura proponente USC Gastroenterologia I - epatologia e trapiantologia Responsabile progetto Descrizione progetto Dott. Stefano Fagiuoli Direttore USC Gastroenterologia Epatologia e Trapiantologia Tel / sfagiuoli@hpg23.it L USC di Gastroenterologia Epatologia e Trapiantologia gestisce in regime di degenza chi attende e chi è già stato sottoposto a trapianto di fegato, i casi di insufficienza epatica acuta e cronica, le emorragie digestive, l'epatocarcinoma, le complicanze delle vie biliari e l ipertensione portale. In regime di day hospital si esegue la misurazione della pressione portale (HVPG), ci si occupa della profilassi e del trattamento varici ed si eseguono biopsie epatiche. In regime di day service o ambulatoriale sono monitorati i pazienti candidati e riceventi di trapianto di fegato, è effettuato lo screening per eventuali donazioni da vivente, e si svolge tutta l attività ambulatoriale relativa a pazienti affetti da epatiti virali, epatocarcinoma e lesioni epatiche, epatopatie e colangiopatie autoimmuni, malattie colestatiche croniche e malattie epatiche croniche. SCHEDA DI PROGETTO P USC Gatroenterologia I - epatologia e trapiantologia Pag. 1 di 3

4 ALLEGATO A Il fibroscan (Elastografia epatica) è una metodica diagnostica non invasiva utile a quantificare il grado di fibrosi alternativa alla biopsia epatica; quest ultima rimane tutt ora il gold standard, essendo l elastografia influenzata da molte variabili. Il fibroscan viene comunemente utilizzata in particolare per valutare il grado di fibrosi epatica nelle epatiti croniche HCV e nel tempo è stata anche utilizzata per la valutazione di epatopatie HBV relate, nella NASH e infine nella cirrosi epatica. L efficacia di questa metodica per la diagnosi di fibrosi significativa (F 2), ha una sensibilità stimata del 70% e una specificità stimata del 84%. Per diagnosticare la cirrosi, la sensibilità e la specificità sono stimati in 87 e 91 %, rispettivamente. Attualmente non sono disponibili sufficienti informazioni che abbiano valutato la variabilità della fibrosi epatica nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato, anche a causa della difficile ripetibilità, interferenze e variabilità delle caratteristiche dei pazienti e del graft. Le limitazioni di questa indagine diagnostica includono la mancanza di orientamento anatomico, la limitata profondità di penetrazione, la presenza di fluidi addominale e l eccesso di tessuto adiposo. Queste limitazioni possono comportare il fallimento o l inefficacia dell esame in pazienti obesi, deformazioni anatomiche, con ascite, e pazienti con elevati valori di pressione venosa centrale. Attualmente non sono presenti in letteratura studi che abbiano valutato la variabilità della fibrosi epatica nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato, anche a causa della difficile ripetibilità, interferenze e variabilità delle caratteristiche dei pazienti e del graft. Obiettivi del progetto Materiali e metodi Fasi e tempi di realizzazione stimati Il Progetto non ha alcun carattere sperimentale e non prevedi interventi o trattamenti farmacologici, si svolgerà interamente presso USC di Gastroenterologia Epatologia e Trapiantologia e si prefigge quali obiettivi principali: - ottimizzare l appropriatezza di utilizzo dell elastometria epatica (fibroscan) nell immediato post-trapianto epatico, nel definire prognosi ed evoluzione del quadro di ipertensione portale residuo dei pazienti epatopatici che afferiscono alla Struttura e vengono sottoposti a trapianto; - verificare la stiffness del graft secondo le caratteristiche del donatore (istologico eseguito pre-operatorio), valutare se è presente una correlazione con eziologia ed eventuale recidiva della malattia di base e con le più frequenti complicanze post operatorie (su vie biliari, vascolari, rigetto, complicanze infettive) e valutare il significato delle variazioni della stiffness splenica. Modalità : misurazioni elastometriche epato-spleniche a tutti i pazienti in prima giornata operatoria, a tre giorni, a una settimana, ad un mese a 3 e 6 mesi dal trapianto epatico. 1 anno rinnovabile SCHEDA DI PROGETTO P USC Gatroenterologia I - epatologia e trapiantologia Pag. 2 di 3

5 Collaborazioni con altre strutture aziendali o altri soggetti esterni Non prevista ALLEGATO A Risorse Professionali 1 professionista da dedicare alle attività incrementali generate dal progetto Strumentazione Finanziamento richiesto Criteri ed indicatori per la verifica del raggiungimento degli obiettivi Contropartita per i finanziatori Nessun supporto strumentale aggiuntivo richiesto. Euro ,00 / anno rinnovabili Rapporti semestrale con valutazioni degli obiettivi previsti. Non prevista per i finanziamenti in forma di erogazione liberale. SCHEDA DI PROGETTO P USC Gatroenterologia I - epatologia e trapiantologia Pag. 3 di 3

6 CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE Pubblicata all Albo Pretorio on-line dell Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII Bergamo per 15 giorni

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