Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza
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1 REGIONE PUGLIA AREA POLITICHE PER LA PROMOZIONE DELLA SALUTE DELLE PERSONE E DELLE PARI OPPORTUNITÀ SERVIZIO PROGRAMMAZIONE ASSISTENZA TERRITORIALE E PREVENZIONE Ufficio Politiche del Farmaco e dell'emergenza/urgenza AOO_152/b~O{ del PROTOCOLLO USCITA.~ llfag Trasmissione a mezzo fax e posta elettronica ai sensi dell'art.47 del D. Lgsn. 82/2005 Ai Direttori Generali e Sanitari -delle Aziende Sanitarie Locali -delle AA.OO. -degli IRCCS ed Enti Ecclesiastici (e per il loro tramite alle U.O. di Farmacia Ospedaliera) Ai Direttori delle Aree Farmaceutiche delle AA.SS.LL. Ai Rappresentanti delle Organo Sindacali MMGePLS Ai Preso Federfarma Provinciali Ai Pres.Ordine dei Medici Provinciali Assofarm Puglia Loro Sedi Oggetto: trasmissione nota informativa AlFA. Si trasmette, in allegato, la nota informativa AIFA/PQ&C/N.44819/P dei/os/os/2015,pervenuta dall'agenzia Italiana del farmaco acquisita al protocollo regionale n.6903 del 05 maggio 2015, per i provvedimenti di propria competenza. / / /\vl.ssa ~Diri la Lomastro) Ufficio Politiche del Farmaco ed Emergenza / Urgenza Via Gentile, Bari - Tel: Fax: mall: a.palagiano@regione.puglia.it-pec:farmaceutica.regione@pec.rupar.puglia.it

2 -+-- P_Q&_C/_SF_/D_DG_, - AI_FA_/P_Q&_C/N 44 BA9fr/_ j l, i I ~ -I! l,... ~.' i(.',lj REGIONE PUGL~ c Prot. Aoo,/~~"".."...,' ~o l..~(2.~... i. ~""'Y- AJRt 05MAG2015 DA: AGENZIAITALIANADELFARMACO UFFICIOQUALITÀDEIPRODOITI E CONTRAFFAZIONE VIA DELTRITONE, ROMA A: INDIRIZZIIN ELENCO A seguito del sopralluogo effettuato da ispettori AlFA, vista la comunicazione della ditta, çomunicasi il ritiro da parte della ditta, ai sensi dell'art. 70 del D. L.vo 219/2006, di tutte le Bombole di Aria Sintetita medlcale prodotte dal 2010 ad oggi, della ditta Crlosalento Srl sita a Adria (RO) in via Maestri del Lavoro,408, lotti e numeri di AIC riportati In allegato. La ditta Criosalento Srl dovrà assicurare l'awenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione. Entro 5 giorni la ditta fornirà all'alfa le informazioni su eventuali altri lotti interessati o altri medicinali prodotti sulla stessa linea ed azioni correttive adottate. " Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l'awenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro di tutte le bombole. Il Dirigente/ A N1 (DOmenirraidrg;O) AlFA - Agenzia Italiana del Farmaco - Via del Tritone, J,8J, Roma - Tel _ Pagina l di 1

3 Elenco Lotti ARIA gas medicinale compresso prodotti dal sito di ADRIA (RO) in corso di validità AS ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" in acetato co vi da 50 litri AS ARIA CRIOSALENTO"200 B~r Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in con valvola vi 50 litri AS CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicìnale Sintetico Compresso" AS Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso pacco AS ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in con valvola vi da 50 litri CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" in acciaio con valvola vi da 50 litri AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in io con valvola vi da 50 litri AS CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola acciaio con valvola vi da 7 litri ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bom in acciaio con vi da 50 litri AS CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in io con valvola vi da 10 litri AS ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso pacco AS CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" pacco nnrnnn"l> da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" ARIA CRIOSALENTO"200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso"

4 AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in acciaio con. valvola vi da 10 litri AS Aria Criosalento 200 Bar Gas MediCinale Sintetico Compresso pacco AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSALENTO "200 Bar.Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medidnale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola.vi da 40 litri AS Aria Criosalento 200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso pacco AS ARIA CRIOSAlfNTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in acciaio con valvola vi da SO litri AS ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in acclaio con valvola vi da 3 litri AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 7 litri AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas MediCinale Sintetico Compresso" AS ARIA CRIOSAlENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri AS ARIA CRIOSALENTO "200 Bar Gas Medicinale Sintetico Compresso" bombo.la in acciaio con valvola vi da 10 litri

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