AVVISO DI AGGIUDICAZIONE

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1 DIREZIONE AMMINISTRATIVA Servizio Gestione Acquisti Tel Fax Mail AVVISO DI AGGIUDICAZIONE OGGETTO: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL ART.63, COMMA 2 LETTERA B DEL D.LGS N. 50/2016 E S.M.I., DELLA FORNITURA DEL FARMACO INFUNGIBILE COLFINAIR TRAMITE PIATTAFORMA SINTEL, NELLE MORE DI ATTIVAZIONE DELLA CONVENZIONE ARIA CIG: C Con riferimento alla procedura per l affidamento del servizio in oggetto, ai sensi del disposto dell art. 1, comma 32, della L. n. 190/2012 e ss.mm.ii., dell art. 23, comma 1, lett. b), del D.Lgs. n. 33/2013 e ss.mm.ii. e del D.Lgs. 50/2016 e ss.mm.ii, si riportano le informazioni che seguono: Importo dell affidamento: ,20 (IVA 10% inclusa) Provvedimento di aggiudicazione: decreto n. 202 del 18/07/2019 a cui si rimanda per le motivazioni di scelta del contraente OPERATORI ECONOMICI INVITATI OPERATORI CHE HANNO PRESENTATO OFFERTA OPERATORE AL QUALE E STATO AFFIDATA LA FORNITURA/SERVIZIO NEUPHARMA SRL NEUPHARMA SRL NEUPHARMA SRL DATA DI PUBBLICAZIONE DEL PRESENTE AVVISO IL RESPONSABILE DEL SERVIZIO GESTIONE ACQUISTI F.to Dott.ssa Viviana Sganga (originale in atti) Firma autografa sostituita a mezzo stampa ai sensi dell art. 3, comma 2, del D.Lgs. n. 39/93 Referente del Procedimento: Monica Mattiotti, monica.mattiotti@asst-garda.it Azienda Socio-Sanitaria Territoriale del Garda Sede Legale: Desenzano del Garda (BS) Località Montecroce - Codice Fiscale e Partita IVA

2 Decreto nr. 202 del 18/07/2019 OGGETTO: AFFIDAMENTO AI SENSI DELL ART. 63, COMMA 2, LETT. B), PUNTO 2, DEL D.LGS N. 50/2016 E S.M.I., DELLA FORNITURA DI FARMACI INFUNGIBILI PER CONTINUITA TERAPEUTICA TRAMITE PIATTAFORMA SINTEL, NELLE MORE DI ATTIVAZIONE DELLE CONVENZIONI ARIA IL DIRETTORE GENERALE F.F. Dott.ssa Teresa Foini Delegata, ai sensi dell art. 3 comma 6 del D.Lgs. 502/1992, con nota prot. n del 17/04/2019 Acquisiti i pareri: del Direttore Sanitario - Dr. Nunzio Angelo Buccino del Direttore Socio Sanitario Dott.ssa Roberta Brenna

3 PREMESSO quanto segue: 1. le linee guida regionali in materia di acquisto di beni e servizi, confermate e ribadite da ultimo nella DGR 1046/ cosiddette Regole di Sistema 2019 e la normativa nazionale in materia di contenimento della spesa, prevedono per gli Enti Sanitari l obbligo di verificare la possibilità di adesione alle Convenzioni stipulate da Consip S.p.A. e/o dalle Centrali regionali di committenza, per Regione Lombardia l Azienda Regionale per l Innovazione e gli Acquisti (ARIA) S.p.A; 2. la Legge di Stabilità 2016 ha rafforzato l obbligo, per gli enti del Servizio Sanitario Nazionale, di approvvigionarsi, relativamente alle categorie merceologiche del settore sanitario, come individuate dal DPCM di cui all art. 9, comma 3, del decreto legge n. 66/2014, convertito con modificazioni dalla legge n. 89/2014, avvalendosi esclusivamente delle centrali regionali di riferimento, ovvero della Consip SpA; 3. il DPCM del , aggiornando il DPCM del 24 dicembre 2015 ha individuato le 25 categorie di beni e servizi, e relative soglie, per le quali sussiste l obbligo richiamato al precedente punto 2., tra cui sono ricompresi i farmaci, per i quali la soglia è stata fissata a ,00; 4. il servizio di Farmacia Aziendale, con note agli atti, ha espresso la necessità di acquisire alcuni farmaci, ritenuti infungibili per continuità terapeutica, attualmente non presenti a seguito di apposita verifica all uopo effettuata - nelle varie convenzioni stipulate da ARIA, come di seguito riepilogati: - Tobi Podhaler principio tobramicina ditta Novartis Farma SpA; - Colfinair Nebul principio colistina ditta Neupharma SrL; - Caripul fl principio epoprostenolo Actelion Pharmaceuticals Italia; - Xelianz principio tofacitinib Pfizer SrL; - Ilaris ditta Novartis Farma SpA. 5. in conformità alle indicazioni operative ricevute, confermate anche nelle Regole 2019, il Servizio Gestione Acquisti ha comunicato alla centrale acquisti i propri fabbisogni; ARIA, con note agli atti, ha comunicato i tempi di attivazione delle convenzioni, autorizzando questa ASST, nelle more di espletamento della procedura concorsuale centralizzata, a espletare delle procedure ponte, con clausola di recesso anticipato; RICHIAMATA la D.G.R. n. 1046/2018, recante Determinazioni in ordine alla gestione del Servizio Sociosanitario per l'esercizio 2019 (cosiddette Regole di Sistema 2019) che detta, tra l altro, le linee di indirizzo degli acquisti delle Aziende Sanitarie, nella quale è stato esplicitato che: -.omissis.gli Enti Sanitari non possono attivare procedure di acquisto autonome relative ad iniziative per approvvigionamenti già oggetto di programmazione sanitaria a livello regionale e attribuite ad ARCA, fermo restando che detti Enti potranno attivare procedure autonome, inviando informazioni preventive alla Direzione Generale Welfare, solo in casi eccezionali e per una durata e quantità limitate a soddisfare il fabbisogno dell Ente fino alla data di attivazione delle Convenzioni programmate a livello aggregato. ; - e ancora, per gli ambiti di aggregazione derivanti dal DPCM 24 dicembre 2015, adesso aggiornato dal DPCM , qualora il contratto ARIA non sia immediatamente disponibile, ma l'iniziativa è stata attivata o è oggetto di programmazione da parte di ARIA, e qualora il prodotto/servizio non sia disponibile presso Consip, l'ente può.omissis.stipulare autonomamente un contratto ponte per lo stretto periodo

4 necessario all'approvvigionamento fino alla data di attivazione del Contratto/Convenzione da parte di ARCA contenente la clausola di risoluzione anticipata espressa vincolata alla predetta attivazione del Contratto da parte del Soggetto Aggregatore di riferimento o Consip ; VISTA la nota congiunta del Ministero dell'economia e delle Finanze, del Ministero della Salute e del Commissario alla Revisione alla spesa, prot /2016 del 23 febbraio 2016, volta a fornire indicazioni utili circa le modalità di attuazione della norma sull'acquisizione di beni e servizi del settore sanità in ottemperanza all'art. 9 dei già richiamati D.L. n. 66/2014 e del DPCM del 24 dicembre 2015, adesso aggiornato dal DPCM , che consente di procedere alla stipula di un contratto ponte ai sensi dell'art. 57, comma 2 lett. C del Codice degli Appalti...omissis per lo stretto tempo necessario all'avvenuta attivazione del contratto da parte del Soggetto Aggregatore di riferimento o Consip, eventualmente inserendo clausola di auto tutela che consenta di risolvere il contrattto anticipatamente. La previsione di cui al citato articolo 57, comma 2, lett. c, del Codice degli Appalti, fa riferimento al D.Lgs. 163/2006 vigente all'epoca di diffusione della nota di che trattasi, e abrogato dall'entrata in vigore il 18 aprile 2016 del D.Lgs 50/2016 e s.m.i., in cui il disposto della norma è stato replicato all'art. 63; DATO ATTO delle motivazioni esplicitate dal Servizio Farmacia Aziendale e dai Servizi richiedenti, con note in atti, dalle quali si evince che i farmaci di che trattasi devono considerarsi infungibili per impossibilità di alternativa terapeutica per indicazione e per linea terapeutica; alle suddette richieste sono state allegate le schede di attestazione infungibilità, all uopo predisposte dal Servizio Farmacia Aziendale, e, per alcune specialità medicinali, anche i piani terapeutici dei Centri Prescrittori; RITENUTO, pertanto, necessario, procedere per garantire le esigenze e salvaguardia dei pazienti in trattamento e nelle more dell attivazione delle convenzioni di riferimento, acquisita anche l autorizzazione di ARIA all affidamento delle specialità in argomento ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punto 2, del D.lgs 50/2016 e s.m.i. per il ricorso al quale, sussistono tutti i presupposti sulla scorta di quanto attestato dai competenti Servizi Aziendali e testè riepilogato mediante esperimento di procedure da espletarsi in modalità telematica, in conformità al disposto l art. 15, comma 13, lett. d) del D.L. 95/2012, convertito nella legge n. 135/2012 (cd spending review), che prevede che gli enti del SSN, per l acquisto di beni e servizi, utilizzino gli strumenti di acquisizione e negoziazione telematici messi a disposizione da Consip SpA o dalle Centrali di Committenza regionali (per Regione Lombardia, la piattaforma telematica Sintel) atteso l obbligo di utilizzo della stessa previsto dalla L.R. 33/2007, confermato e ribadito ora nella DGR 1046/2018, cosiddette Regole di Sistema 2019; DATO ATTO che, in conformità anche alle indicazioni di cui alle linee guida n. 8 approvate da ANAC con delibera n. 950 del è stato pubblicato apposito Avviso trasparenza ex ante sul sito istituzionale e sulla piattaforma Sintel, con il quale è stata data adeguata informazione al mercato in relazione alle esigenze di questa Amministrazione in ordine all approvvigionamento dei farmaci di che trattasi, al quale non è stato dato riscontro da parte di altri operatori economici oltre a quelli sotto indicati che sono gli attuali fornitori; PRESO ATTO delle offerte pervenute dalle società interessate, come di seguito riepilogate: ID procedura Società Farmaco Prezzo unitario Fabb. annuo Importo (IVA esclusa) Durata (sino al) Actelion Pharmacuticals SrL Caripul 74, ,00 30/06/ Novartis Farma SpA Ilaris 8.151, ,00 30/06/ Novartis Farma SpA Tobi podhaler 7, ,01 30/06/2020

5 Neupharma SrL Colfinair 16, ,00 30/06/ Pfizer SrL Xeljanz 10, ,97 30/06/2020 PRECISATO che questa ASST, in conformità al disposto delle Regole di Sistema 2019 dianzi nel dettaglio richiamate, si riserva la facoltà di recesso unilaterale nel caso cui si dovesse addivenire all attivazione delle Convenzioni e di conseguenza, all adesione prima dei suddetti termini di durata, senza che i Fornitori possano avere nulla a pretendere o muovere eccezione alcuna; VISTO anche il Sub Allegato C Procedure negoziate senza previa pubblicazione di un bando di gara nel caso di forniture e servizi infungibili e/o esclusivi, ai sensi dell'art. 63 del D.Lgs 50/2016 (Codice dei Contratti pubblici), alla DGR n. 491 del , con il quale Regione Lombardia ha elaborato linee guida volte a fornire viste anche le linee guida nr. 8 approvate da ANAC con delibera n. 950 del direttive con le finalità di supportare gli Enti Sanitari del sistema SIREG nella definizione di percorsi efficaci, appropriati e trasparenti nella gestione di tali procedure, al ricorrere dei presupposti di legge; VISTA l istruttoria compiuta dal Responsabile del procedimento Dott.ssa Viviana Sganga, che ai sensi del Capo II della Legge 7 agosto 1990 n. 241 e successive modificazioni e integrazioni, ne attesta la completezza; VISTA la proposta del Responsabile Servizio Gestione Acquisti, Dott.ssa Viviana Sganga, che attesta la regolarità tecnica e la legittimità del presente provvedimento; VISTA l attestazione del Dirigente Responsabile del Servizio Economico Finanziario in ordine alla regolarità contabile; DATO ATTO che il parere del Direttore Amministrativo risulta in questo caso assorbito dalla funzione superiore esercitata; ACQUISITI i pareri favorevoli in merito espressi dal Direttore Sanitario e dal Direttore Socio Sanitario; Per i motivi in premessa indicati: id procedura DECRETA 1. di affidare, ai sensi dell art. 63, comma 2, lettera b), punto 2, del D.lgs 50/2016 e s.m.i. - preso atto della indisponibilità di convenzioni attive e nelle more di attivazione delle Convenzioni ARIA di riferimento e acquisite le necessarie autorizzazioni da parte della Centrale Acquisti- la fornitura delle specialità medicinali sotto riportate: Società Farmaco Prezzo unitario Fabb. Importo (IVA esclusa) Durata (sino al) Actelion Pharmacuticals SrL Caripul 74, ,00 30/06/ Novartis Farma SpA Ilaris 8.151, ,00 30/06/ Novartis Farma SpA Tobi podhaler ,01 30/06/ Neupharma SrL Colfinair 16, ,00 30/06/ Pfizer SrL Xeljanz 10, ,97 30/06/2020

6 per un importo complessivo presunto di ,98 (IVA esclusa); 2. di dare atto che è facoltà di questa ASST recedere unilateralmente dai contratti senza onere alcuno, nel caso si dovesse addivenire, prima dei termini di scadenza contrattuale come sopra riepilogati all attivazione delle Convenzioni ARCA di riferimento e alla conseguente adesione di questa ASST; 3. di dare atto che l aggiudicazione, in conformità al disposto dell art. 32, comma 7 del D.Lgs 50/2016 e s.m.i., diventerà efficace dopo il positivo esito della verifica del possesso dei prescritti requisiti; 4. di dare inoltre atto che, ai sensi dell art. 32 comma 10, lettera a), non trova applicazione il termine dilatorio di cui al comma 9 del citato art. 32 del Codice, 5. di nominare, ai sensi dell art. 31 del D. Lgs. n. 50/2016 e s.m.i., visto anche l'art. 101 del citato Decreto e il Regolamento aziendale per la disciplina delle competenze del RUP e del DEC in relazione ai contratti di forniture di beni e servizi approvato con Delibera D.G. n in data , R.U.P. del presente procedimento il Responsabile del Servizio Gestione Acquisti, Dott.ssa Viviana Sganga, cui delegare tutte le attività finalizzate alla contrattualizzazione della fornitura; 6. di nominare Direttore dell Esecuzione del contratto, ai sensi degli artt. 101 e 111, comma 2, del D. Lgs. N. 50/2016 e s.m.i. e del Regolamento aziendale di cui al precedente punto 5., il Direttore del Servizio Farmacia Aziendale, Dr.ssa Antonella Garna, cui demandare, congiuntamente al R.U.P., le attività ivi individuate; 7. di dare atto che l onere di spesa derivante dal presente provvedimento, qui quantificato in omnicomprensivi Euro ,18 verrà imputato al conto Farmaci, disinfettanti c/acquisti e verrà registrato nella contabilità aziendale - Area ospedaliera, negli anni e sarà così gestito: Farmaci Sintel pre-aria; ANNO 2019 (dal 01/07) /FAR/P ,09 ANNO 2020 (fino 30/06) /FAR/P ,09 8. di dare atto che il presente provvedimento è sottoposto al controllo del Collegio Sindacale, in conformità ai contenuti dell'art. 3-ter del D.Lgs. n. 502/1992 e ss.mm.ii. e dell'art. 12, comma 14, della L.R. 33/2009; 9. di disporre, a cura dell'u.o.c. Affari Generali e Legali, la pubblicazione all'albo pretorio on-line dell'asst del Garda ai sensi dell'art. 17, comma 6, della L.R. n. 33/2009, e dell'art. 32 della L. n. 69/2009, ed in conformità alle disposizioni ed ai provvedimenti nazionali e comunitari in materia di protezione dei dati personali; Firmato digitalmente IL DIRETTORE GENERALE F.F. (Dott.ssa Teresa Foini)