ASIS incontra gli imprenditori di successo del settore farmaceutico e del suo indotto. Stephan Arnold, Gerresheimer Group Tirrenia, 13 Marzo 2015

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1 ASIS incontra gli imprenditori di successo del settore farmaceutico e del suo indotto Stephan Arnold, Gerresheimer Group Tirrenia, 13 Marzo 2015

2 Gruppo Gerresheimer, un azienda globale con una forte impronta regionale Europa USA Ricavi 2014: EUR 1,290m 20% 60% America Latina 3% Asia 17% Impronta Regionale: Oltre 40 siti in tutto il mondo al 30 Novembre, 2014 Mercati consolidati Mercati Pharmerging (definizione IMS) Altri Gerresheimer un partner leader mondiale nell industria farmaceutico e sanitario 2

3 Un portafoglio completo per il settore farmaceutico e sanitario Dispositivi Medici di Alta Qualità / Dispositivi di Somministrazione Medica / Contenitori in Plastica Siringhe: Ready to fill & accessori Penne insuliniche Auto-iniettori Inalatori Lancette pungidito Set da infusione Contenitori e tappi in plastica Packaging Primario di Vetro Flaconi per infusione Flaconi per iniettabili Fiale Carpule Cosmetici 3

4 Megatrends: Quattro categorie che influenzeranno il settore farmaceutico e sanitario Crescita dei Generici e Mercati emergenti Sviluppo di farmaci complessi e personalizzati Incremento di Normative e Requisiti Qualitativi Incremento di malattie croniche / automedicazione 2015/2/11 FY 2014 Executive Management Call 4

5 Crescita dei Generici e Mercati emergenti Spesa farmaceutica globale per segmento (USD mld) Spesa farmaceutica globale per regione (USD mld) Fonte: Stime interne (riferimento IMS), Marzo 2014 e Novembre 2013 Parmerging (definizione IMS): Grad. 1: China; Grad. 2: Brasile, India, Russia; Grad. 3: Argentina, Egitto, Indonesia, Messico, Pakistan, Polonia, Romania, Sud Africa, Tailandia, Turchia, Ucraina, Venezuela, Vietnam Fonte: Stime interne (riferimento IMS), Marzo

6 Il 60% dei farmaci in fase di sviluppo sono specialità farmaceutiche di nicchia Sviluppo di mercato per tipo di farmaco (USD bn) Specialità farmaceutiche di nicchia % +2-3% +6% % Definizione di specialità farmaceutiche di nicchia 1 Biotecnologia Applicazione per via parenterale Trattamenti specialistici Trattamento di Cure primarie +1-2% 75% 70% CAGR 1. Devono essere rispettati almeno 4 criteri Fonte: Stime interne (riferimento IMS), Marzo

7 Controlli più rigorosi da parte dell FDA hanno portato a maggiori requisiti qualitativi per i fornitori dell industria farmaceutica Controlli normativi per il cliente Maggiori requisiti qualitativi per i fornitori Controlli rigorosi da parte dell FDA nei confronti di produttori di iniettabili sterili Violazione di procedure produttive negli ultimi anni, es: contaminazioni batteriche, riempimento eccessivo, attrezzature arrugginite, infestazioni I produttori di generici i più colpiti Maggiori avvisi ed azioni di richiamo da parte dell FDA Programmi costosi per la soluzione dei problemi Da limite qualitativo accettato (AQL) a parti per milione (ppm) Processi produttivi a zero difetti Sistemi di ispezione efficaci Aumento della documentazione Nuovi requisiti qualitativi in aggiunta agli standard correnti (esempi) Resistenza alla delaminazione (iniettabili) No graffi No rotture di vetro Ridotto contenuto di silicone Soluzioni innovative 7

8 Prevalenza di malattie acute e croniche Esempio di prodotti per la terapia diabetica Prodotti per un dosaggio ed una somministrazione sicura del farmaco Dispositivi medici: Penne insuliniche Lancette pungidito Dispositivi pungidito Cause principali: Stile di vita poco salutare Aumento del mercato diabetico Oggi: 350m di persone affette 2035e: 600m di persone affette Fonte: International Diabetes Foundation 8

9 Un aumento nel settore dell automedicazione rappresenta un interessante opportunità di crescita Una sfida per l industria farmaceutica Il 30-50% dei farmaci non vengono assunti come prescritto Maggior supporto al paziente Qualità critiche del dispositivo Design Praticità Discrezione Trasportabilità Maggiore efficacia Migliore qualità di vita per il paziente Costi minori per il sistema sanitario Maggiore fidelizzazione del paziente Offriamo soluzioni innovative, ad esempio 9

10 Megatrends: Fattori di crescita nel settore Plastica & Dispositivi Megatrends Tempistiche ed iniziative per i fattori di crescita Crescente tendenza verso l automedicazione e un aumento delle malattie acute e croniche Nuovo contratto per inalatori a Peachtree, USA Nuova capacità produttiva di inalatori nella Repubblica Ceca Nuovo edificio Nuovo edificio con camera bianca Messa a punto di camera bianca, validazione della produzione Validazione ed inizio produzione Inizio produzione Migliorie alla produzione Sviluppo del sistema sanitario Nuovo Centro di Competenza Tecnica in Cina In apertura Inizio fase ingegneristica e strumentazione Ulteriore espansione del portafoglio clienti Sviluppo di nuovi farmaci Prodotti COP Sviluppo Qualificazione Vendita di campioni 10

11 Megatrends: Iniziative chiave per l incremento di qualità e capacità nell imballaggio primario di vetro Megatrends Tempistiche per l incremento di qualità ed efficienza Modernizzazione dello stabilimento di Chicago Progettazione Espansione di capacità e upgrade infrastrutture Piena efficienza e miglioramento della qualità sul lavoro Aumento di requisiti normativi e di qualità Strategia globale macchinari Converting del Tubo Vetro Avviamento negli USA iniziato Ulteriore avviamento negli USA e Messico Avviamento negli USA, Messico e Europa Qualità Pharma Plus tubo di vetro in EU & NA Upgrade a Vineland, nuovo forno a Pisa Completamento dei sistemi di ispezione ed imballaggio Vendite commerciali Automedicazione Aumento capacità produttiva di tubo vetro per carpule e siringhe a Pisa Nuovo forno e nuovo edificio Validazione ed inizio produzione Vendite commerciali Aumento di generici / Sviluppo di sistemi sanitari Stabilimento ex novo in India Nuovo edificio quasi completato Validazione ed inizio produzione Vendite commerciali 11

12 Soluzioni su misura di Gerresheimer per tubo vetro farmaceutico per flaconi, carpule e siringhe di alta qualità ora anche a Pisa Formazione Tecnologia Vello Stabilità di Diam. e Spess. CpK migliori Sistema di misurazione Diam. est./int. Da 1 a 3 assi 50 punti per tubo (diametro siringhe) Sistema di misurazione spess. Da 1 a 5 teste 76 misurazioni per tubo (diametro siringhe) Materie Prime Fusione Formazione Sistemi di ispezione Laser e Telecamera Primo Taglio Autopack Rifilatura, Ribruciatura e Ispezione Estremità Tubo Ispezione Cosmetica Stazione di Primo Taglio Sistema di Soffiatura Rifilatura & Ribruciatura Sistema di Ispezione Estremità Tubo Maggiori rilevamenti di linee d aria e inclusioni Rimozione particelle di vetro Rimozione particelle di vetro Diminuzione graffi e tensionatura Rimozione particelle di vetro e incrinature Maggiori rilevamenti 12

13 Con i suoi 2 stabilimenti e 6 forni Gerresheimer offre all industria farmaceutica un approvvigionamento affidabile e garantito Gerresheimer Pisa, Italia Tipo di vetro: Tipo I Borosilicato Espansione: 51 Gerresheimer Vineland, USA Tipo di vetro: Tipo I Borosilicato Espansione: 33 e 51 Colore : Bianco e giallo Colore: Bianco e giallo Gamma prodotti: Diametro: 6 45 mm Spessore: mm Lunghezza: mm Gamma prodotti: Diametero: mm Spessore: mm Lunghezza: mm 13

14 Grazie per la vostra attenzione!