MQPRO01ALL01-Modulo Interno-Diagramma di Flusso processo di gestione della procedura
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- Geronima Pinna
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3 INDICE Pag. 1 di 17 MQ00 - Introduzione MQ01- Scopo e campo di applicazione MQ02 - Riferimenti Normativi MQ03 - Termini e Definizioni Capitolo 1 : Presentazione del Centro MQ04 - Organizzazione del Centro MQ04ALL01- Diagramma Flusso Organizzativo Centro MQ04ALL02 - Organigramma Centro MQ04ALL03- Funzionigramma MQ05 - Politica e obiettivi della qualità MQ06 - Sistema di gestione di Qualità Capitolo 2 : Procedure documentate MQPRO01 - Controllo della Documentazione MQPRO01 MIALL01- Modulo Interno- Procedura formato di scrittura della Procedura MQPRO01 MIALL02- Modulo Interno Elenco dei Documenti MQPRO01ALL01-Modulo Interno-Diagramma di Flusso processo di gestione della procedura MQPRO02 - Controllo delle Registrazioni MQPRO03 - Audit Clinici Aziendali MQPRO04 - Audit interni Centro MQPRO04MIALL01 Modulo Interno- Audit interno Centro
4 INDICE Pag. 2 di 17 MQPRO05 - Gestione delle non conformità MQPRO05MIALL01 - Modulo interno- Scheda registrazione Rapporto non conformità MQPRO06 - Azioni Correttive e Preventive MQPRO06MIALL01- Modulo Interno- Scheda Registrazione Griglia FMEA MQPRO06MIALL02- Modulo Interno - Scheda Registrazione Rapporto Azioni Preventive e Correttive MQPRO07- Procedure al CNT delle Reazioni ed eventi avversi MQPRO07MEALL01- Modulo Esterno - Scheda Registrazione Notifica di Reazioni Avverse e Gravi MQPRO07MEALL02- Modulo Esterno - Scheda Registrazione Notifica di Eventi Avverse e Gravi MQPRO07MEALL03- Modulo Esterno - Scheda Registrazione Conclusioni dell Indagine sulle Reazioni Avverse e Gravi MQPRO07MEALL04- Modulo Esterno -Scheda Registrazione Conclusioni dell Indagine sugli Eventi Avverse e Gravi MQPRO08 - Pianificazione e verifica raggiungimento obiettivi MQPRO08MILL01- Modulo Esterno -Scheda Budget Aziendale MQPRO09 - Analisi degli Indicatori di Processo dell attività del Centro MQPRO09MEALL01 - Modulo Esterno -Scheda Registrazione -Indicatori di Processo dell attività del Centro MQPRO10 - Analisi degli Indicatori di Processo PMA MQPRO10MIALL01 - Modulo Interno -Scheda Registrazione Indicatori di Processo PMA MQPRO11- Procedura riesame della Direzione MQPRO11MIALL01 - Modulo Interno -Scheda Registrazione Verbale Riesame
5 INDICE Pag. 3 di 17 MQPRO12-Tracciabilià nel Centro. Capitolo 3: Gestione Personale MQ07 - Qualifica e responsabilità MQ07MIALL01-Matrice delle competenze MQPRO13 - Piano di sviluppo delle competenze MQPRO13MEALL01 - Modulo Esterno- Scheda Dossier formativo MQPRO14 - Criteri di valutazione dell efficacia della formazione MQPRO14MEALL01- Modulo Esterno ASL- Scheda di Valutazione Individuale Area Dirigenza MQPRO14MEALL02- Modulo Esterno ASL- Scheda di Valutazione Individuale Area Dirigenza (non responsabile UOC/UOSD) MQPRO14MEALL03- Modulo Esterno ASL- Scheda di Valutazione Individuale Area Comparto Capitolo 4: Esami di Laboratorio di Seminologia MQPROIST01- Modalità di accesso prestazioni laboratorio di seminologia MQPROIST01MEALL01- Modulo Esterno- Istruzioni Esami Liquido Seminale MQPROIST02- Accettazione esame liquido seminale MQPROIST02MIALL 01- Modulo interno- Accettazione Liquido seminale MQPROIST02MIALL 02- Modulo interno- Consenso al trattamento dei dati personali MQPROIST02MEALL 03- Modulo esterno- Ricevuta ritiro Referti MQPROIST02MEALL 04- Modulo esterno- Giustificativo per il lavoro MQPROIST02MEALL 05- Modulo esterno- Modalità ritiro referti
6 INDICE Pag. 4 di 17 MQPROIST02MEALL 06- Modulo esterno- Modalità ritiro referti di un minore MQPROIST03- Esame liquido seminale MQPROIST04- Refertazione Esami di laboratorio MQPROIST04MEALL01 - Modulo Esterno - Esame Liquido seminale MQPROIST04MEALL02 - Modulo Esterno -Autorizzazione invio referti via fax MQPROIST05- Allestimento preparati citologici MQPROIST06 - Valutazione cinetica nemaspermica MQPROIST07 - Ricerca spermatozoi nelle urine MQPROIST07MEALL01 - Modulo Esterno -Ricerca spermatozoi nelle urine MQPROIST08 - Test di vitalità : test all eosina swelling test MQPROIST09- Post Coital Test MQPROIST09MIALL01 - Modulo Interno-Post Coital Test MQPROIST09MIALL02 - Modulo Interno- Score Cervicale MQPROIST09MEALL03 - Modulo Esterno- PCT MQPROIST09MEALL04 - Modulo Esterno- Score Cervicale MQPROIST10- Studio immunologico: M. Diretti (IBTt - MARt), M. Indiretti ( GATt -TATt - IBTt) MQPROIST10MIALL01 - Modulo Interno IBT test diretto MQPROIST10MEALL02 - Modulo Esterno- IBT test diretto MQPROIST10MEALL03 - Modulo Esterno- IBT test indiretto MQPROIST10MIALL04 - Modulo Interno - Registrazione esami anticorpi antispermatozoo indiretti
7 INDICE Pag. 5 di 17 MQPROIST10MIALL05 - Modulo Esterno IBT indiretto e GAT MQPROIST10MEALL06 - Modulo Esterno- IBT test indiretto e diretto MQPROIST11- Test di selezione nemaspermica da pellet : swim up da strato e da pellet MQPROIST11MIALL01 - Modulo Interno AIH MQPROIST11MEALL02 - Modulo Esterno AIH MQ08-Terreni di coltura per la seminologia Capitolo 5: Crioconservazione gamete maschile MQPROIST12 Modalità di accesso crioconservazione liquido seminale MQPROIST12MEALL01 - Modulo Esterno- Analisi Infettivologiche per la crioconservazione MQPROIST13- Accettazione liquido seminale per la crioconservazione liquido MQPROIST13MEALL01 - Modulo Esterno - Consenso Informato per crioconservazione omologa MQPROIST13MEALL02 - Modulo Esterno - Consenso Informato per crioconservazione seme per PMA MQPROIST13MEALL03 - Modulo Esterno- Consenso Informato per crioconservazione seme (citoaspirato testicolare) per PMA MQPROIST13MIALL 04- Modulo Interno- Cartella Crioconservazione gameti MQPROIST13MEALL05- Modulo Esterno - Consenso Informato per rinnovo del seme crioconservato
8 INDICE Pag. 6 di 17 MQPROIST13MELL06-ModuloEsterno-Consenso Informato per eliminazione del seme crioconservato MQPROIST13MEALL07-Modulo Esterno- Consenso Informato crioconservazione del seme MQPROIST13MEALL08-Modulo Esterno- Consenso Informato per rinnovo del seme crioconservato (ago aspirato testicolare) MQPROIST14- Crioconservazione liquido seminale MQPROIST14MIALL01-Modulo Interno- Scheda paillettes congelate MQPROIST14MIALL02 -Modulo Interno -Scheda paillettes congelate per ICSI MQPROIST15 - Scongelamento liquido seminale MQPROIST15MEALL01-ModuloEsterno- Consenso Informato per scongelamento seme crioconservato MQPROIST16- Crioconservazione agoaspirato testicolare MQPROIST17- Scongelamento citoaspirato testicolare MQPROIST17MEALL01- Modulo Esterno- Consenso Informato per scongelamento del seme crioconservato da prelievo testicolare MQPROIST18- Ritiro seme congelato MQPROIST18MEALL01 - Modulo Esterno -Consenso Informato per ritiro totale del seme crioconservato MQPROIST18MEALL02-Modulo Esterno - Consenso Informato per ritiro parziale del seme crioconservato
9 INDICE Pag. 7 di 17 MQPROIST18MEALL03-Modulo Esterno - Consenso Informato per ritiro totale del seme crioconservato da ago aspirato testicolare MQPROIST18MEALL04-Modulo Esterno - Consenso Informato per ritiro parziale del seme crioconservato da ago aspirato testicolare MQPROIST18MEALL05-Modulo esterno- Etichetta di viaggio MQPROIST18MEALL06-Modulo esterno- Informativa per il trasporto di cellule/embrioni MQPROIST18MEALL07-Modulo esterno- Accordo per il mantenimento delle condizioni di trasporto richieste MQPROIST19 - Trasferimento seme congelato in un'altra Banca MQPROIST19MIALL01-Modulo interno -Scheda paillettes congelate trasferite MQPROIST19MEALL02- Modulo esterno - Consenso Informato per il trasferimento seme congelato MQPROIST19MEALL03- Modulo esterno - Fax di richiesta trasferimento di materiale biologo crioconservato MQPROIST19MEALL04- Modulo esterno - Fax di conferma di ricezione di materiale biologico crioconservato MQ09-Terreni di coltura utilizzati per la crioconservazione del seme Capitolo 6: Tecniche di II livello per infertilità di coppia MQPROIST20- Modalità di accesso prestazioni ambulatoriali, diagnostica strumentale,pma MQ PROIST20MEALL01 -Modulo Esterno -Esami per IUI MQPROIST20MEALL02-Modulo Esterno -Esami per PMA MQPROIST20MEALL03-Modulo Esterno Dichiarazione Convivenza
10 INDICE Pag. 8 di 17 MQPROIST20MEALL04-Modulo Esterno Dichiarazione Matrimonio MQPROIST20MEALL05-Modulo Esterno Consenso informato trattamento dei dati personali MQPROIST21-Visita per sterilità di coppia MQPROIST21MIALL01 -Modulo Interno - Cartella clinica MQPROIST23MIALL02-Modulo interno-check list esami per IUI MQ PROIST21ALL02- Diagramma di flusso visita per sterilità di coppia MQPROIST21MEALL01-Consenso informato per sonoisterosalpingografia MQPROIST21MEALL02-Consenso informato per sonoisterografia MQPROIST22- Agoaspirato testicolare MQPROIST22MEALL01-Modulo Esterno- Consenso Informato per ago aspirato testicolare MQPROIST23 -Visita per percorso IUI MQPROIST23ALL01 Diagramma di flusso accesso IUI MQPROIST23MEALL01 - Modulo Esterno -Consenso informato per IUI MQPROIST23MIALL01-Modulo Interno-Scheda monitoraggio follicolare MQPROIST23MIALL02-Modulo Interno-Check list esami IUI MQPROIST24-Accettazione liquido seminale per IUI MQPROIST24MIALL01-Modulo Interno-Autocertificazione del campione consegnato per IUI MQPROIST24ALL01-Diagramma di flusso accettazione/preparazione seme per IUI MQPROIST25- Preparazione liquido seminale per IUI MQPROIST25MIALL01-Modulo interno-scheda laboratorio IUI MQPROIST26-Inseminazione Intrauterina (IUI) MQPROIST26ALL01-Diagramma di flusso modalità operativa IUI
11 Centro per la Sterilità di Coppia, INDICE Pag. 9 di 17 MQPROIST27 Visita per percorso PMA MQPROIST27ALL01 -Diagramma di flusso accesso PMA MQPROIST27MEALL01 - Modulo esterno- Consenso Informato per ICSI/FIVET MQPROIST27MIALL01 - Modulo interno- Check list esami PMA MQPROIST28 - Procedura accesso in laboratorio PMA MQPROIST28MIALL01 Scheda registrazione accesso straordinario in PMA MQPROIST29- Preparazione terreni per ICSI/FIVET MQPROIST30- Procedura accesso in ambulatorio chirurgico MQPROIST31-Lista operatoria MQPROIST31MIALL01-Modulo interno-lista operatoria MQPROIST32-Check list giornaliera MQPROIST32MIALL01-Modulo interno Check list MQPROIST33- Prelievo ovocitario (pick up) MQPROIST33ALL01-Diagramma di flusso pick up MQPROIST34-Recupero ovocitario dall aspirato follicolare MQPROIST34MIALL01-Scheda Registrazione T laboratoriopma /ambulatorio chirurgico MQPROIST34MIALL02 - Modulo interno -Scheda di laboratorio PMA MQPROIST34ALL01 Diagramma di flusso recupero complessi CCO MQPROIST35- Preparazione osservazione allo stereomicroscopio MQPROIST36- Accettazione liquido seminale per FIVET/ICSI MQPROIST36MIALL01-Modulo Interno-Autocertificazione del campione consegnato per FIVET/ICSI
12 INDICE Pag. 10 di 17 MQPROIST36ALL01 Diagramma di flusso accettazione liquido seminale per Ficet/Icsi MQPROIST37- Preparazione liquido seminale per FIVET/ICSI MQPROIST38-Decumulazione per ICSI MQPROIST39- Microiniezione per ICSI MQPROIST40- Valutazione morfologica gameti/embrioni MQPROIST40ALL01- Diagramma di flusso ICSI/FIVET MQPROIST41-Transfer embrionario MQPROIST42-Sistema spindle view MQPROIST43-Collegamento funzionale tra i centri MQ10-Terreni di coltura utilizzati per la PMA Capitolo 7: Crioconservazione gamete femminile MQPROIST44 - Modalità di accesso per congelamento ovociti pazienti oncologiche MQPROIST45 -Visita per congelamento ovociti pazienti oncologiche MQPROIST45MEALL01 - Modulo esterno- Consenso informato per crioconservazione ovociti pazienti oncologiche MQPROIST46- Procedura per congelamento ovociti MQPROIST46MEALL01 - Modulo esterno- Consenso informato per crioconservazione ovociti MQPROIST46MIALL02 - Modulo interna- Scheda crioconservazioni ovociti (cartacea) MQPROIST46MIALL03 - Modulo interna- Scheda raccolta dati ovociti interna (elettronica) MQPROIST47- Congelamento lento degli ovociti
13 Centro per la Sterilità di Coppia, INDICE Pag. 11 di 17 MQPROIST48-Vitrificazione ovociti MQPROIST49-Scongelamento ovociti MQPROIST49MEALL01 - Modulo esterno- Consenso informato per scongelamento ovociti MQPROIST49MIALL02 - Modulo interno- Scheda di laboratorio PMA scongelamento ovociti MQPROIST49MIALL03 - Modulo interno- Foglio cicli scongelamento ovociti MQPROIST50-Scongelamento lento ovociti MQPROIST51- Scongelamento ovociti vitrificati MQPROIST52-Eliminazione ovociti congelati MQPROIST52MEALL01 - Modulo esterno- Consenso informato per eliminazione ovociti MQPROIST53- Rinnovo ovociti congelati MQPROIST53MEALL01- Modulo esterno Consenso informato per rinnovo ovociti congelati MQPROIST53MEALL01- Modulo esterno Consenso informato per rinnovo ovociti congelati pazienti oncologiche MQPROIST54-Congelamento embrioni MQPROIST54MEALL01 - Modulo esterno- Consenso informato per congelamento embrioni MQPROIST54MILL02- Modulo interno- Foglio congelamento embrioni (cartaceo) MQPROIST55-Congelamento lento embrioni MQPROIST56- Scongelamento embrioni MQPROIST56MIALL01 - Modulo esterno -Consenso informato per scongelamento embrioni MQPROIST57- Scongelamento lento embrioni MQPROIST58-Rinnovo embrioni congelati MQPROIST58MEALL01 - Modulo esterno- Consenso informato per rinnovo embrioni crioconservati
14 INDICE Pag. 12 di 17 MQPROIST59 Ritiro embrioni crioconservati MQPROIST59MIALL01 Modulo esterno-dichiarazione per ritiro embrioni crioconservati MQPROIST60-Trasferimento Ovo/embrio da un'altra banca alla nostra (ricevente) Capitolo 8: Gestione delle apparecchiature e prodotti (materiale monouso e terreni) MQPROIST60-Collaudo delle apparecchiature MQPROIST60MIALL01- Modulo interno- Elenco apparecchiature MQPROIST61-Manutenzione delle apparecchiature MQPROIST61MIALL01-Modulo interno- Scheda relativa assistenza tecnica MQPROIST61MIALL02-Modulo interno -Scheda relativa manutenzione strumenti MQPROIST62-Pulizia e decontaminazione delle apparecchiature MQPROIST62MIALL01-Pulizia ordinaria apparecchiatura MQPROIST63-Manutenzione microscopi, stereo microscopi e micromanipolatore MQPROIST63MIALL01-Registrazione controllo T stereo microscopi e micromanipolatori MQPROIST64- Manutenzione centrifuga MQPROIST65-Manutenzione frigo/congelatore MQPROIST66-Manutenzione delle cappe MQPROIST67-Manutenzione degli incubatori MQPROIST67MIALL01-Modulo Interno- Pulizia ordinaria degli incubatori MQPROIST67MIALL02-Modulo Interno- Registrazione controllo CO2,T degli incubatori MQPROIST68-Rifornimento azoto liquido
15 INDICE Pag. 13 di 17 MQPROIST68MIALL01- Modulo interno- Richiesta azoto (via fax) MQPROIST68MIALL02-Modulo interno Operazioni di rifornimento azoto liquido MQPROIST69-Pulizia e decontaminazione dei locali MQPROIST69MIALL01-Modulo interno -Pulizia laboratorio PMA MQPROIST70-Controllo qualità dell aria laboratorio PMA MQPROIST70ALL01- Schema Controllo microbiologico e particellare laboratorio PMA MQPROIST71-Gestione ordini e materiali di consumo MQPROIST71MIALL01- Modulo interno- Scheda registrazione ordini I livello (foglio Excel) MQPROIST71MIALL02- Modulo interno- Scheda registrazioni ordini II livello(foglio Excel) MQPROIST72-Gestione consegna e verifica del materiale MQPROIST73-Gestione immagazzinamento materiale monouso MQPROIST74-Gestione allarmi strumentazione Laboratori APPENDICE MQAPP01- Esempi di Analisi di Processo FMEA/FMECA MQPROIPA01- Guida ai Servizi- Informazione per i pazienti MQIOPL01- Istruzioni Operative per il personale di laboratorio MQRI01- Regolamento Interno
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