Il processo di sterilizzazione

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1 Il processo di sterilizzazione

2 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO 1. FATTORI FISICI 2. QUALITA E QUANTITA DELLA CARICA BATTERICA 3. STRUTTURA DEL DISPOSITIVO MEDICO DA STERILIZZARE 4. MATERIALI E METODI PER LA CONSERVAZIONE

3 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO 1. FATTORI FISICI I PARAMETRI FISICI DELLA STERILIZZAZIONE DEVONO ESSERE MANTENUTI PER UN TEMPO SUFFICIENTE ALLA DISTRUZIONE DEI MICRORGANISMI. 2. QUALITA E QUANTITA DELLA CARICA BATTERICA I PROCESSI DI DECONTAMINAZIONE, LAVAGGIO E ASCIUGATURA DEVONO ESSERE ESEGUITI CON UNA CORRETTA METODOLOGIA AL FINE DI DIMINUIRE LA CARICA BATTERICA INIZIALE PRESENTE SUL MATERIALE DA STERILIZZARE.

4 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO 3. STRUTTURA DEL DISPOSITIVO MEDICO DA STERILIZZARE IL RAGGIUNGIMENTO DELLA STERILITA DIPENDE DAL CONTATTO TRA L AGENTE STERILIZZANTE E TUTTE LE SUPERFICI DEI PRESIDI. 4. MATERIALI E METODI PER LA CONSERVAZIONE IL TIPO DI IMBALLAGGIO UTILIZZATO E LA CORRETTA CONSERVAZIONE DEL MATERIALE GARANTISCONO L INTEGRITA DELL INVOLUCRO FINO AL MOMENTO DELL UTILIZZO O DELLA SCADENZA DEL PERIODO DI CONSERVAZIONE DEGLI STESSI.

5 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO LA PREMESSA FONDAMENTALE PER IL RAGGIUNGIMENTO DELLA STERILITA DEI DISPOSITIVI MEDICI CONSISTE NELLA GIUSTA SEQUENZA ED ESECUZIONE DI PRECEDENTI OPERAZIONI COSI SINTETIZZATE:

6 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO A) RACCOLTA B) DECONTAMINAZIONE C) LAVAGGIO D) RISCIACQUO E) ASCIUGATURA F) CONTROLLO G) MANUTENZIONE H) SELEZIONE

7 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO A) RACCOLTA : EVENTUALI TAGLIENTI, QUALI AGHI E LAME DA BISTURI DEVONO ESSERE SMALTITI NEGLI SPECIFICI CONTENITORI AL TERMINE DELL UTILIZZO, I DISPOSITIVI MEDICI DA TRATTARE DEVONO ESSERE RIUNITI COLLOCANDOLI ALL INTERNO DI UN CONTENITORE AUTOCLAVABILE CON COPERCHIO E DOTATO DI GRATA ESTRAIBILE.

8 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO B) DECONTAMINAZIONE : E UN OPERAZIONE DI DISINFEZIONE, PRELIMINARE ALLA PULIZIA DEL PRESIDIO CONTAMINATO DA MATERIALE ORGANICO. VA EFFETTUATA PRIMA DEL LAVAGGIO MEDIANTE IMMERSIONE IN SOLUZIONE DISINFETTANTE SPECIFICA PER IL TIPO DI MATERIALE. TALE PROCEDURA, SE CORRETTAMENTE APPLICATA, RIDUCE IL RISCHIO DI CONTAGIO DA MATERIALE BIOLOGICO POTENZIALMENTE INFETTO.

9 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO B) DECONTAMINAZIONE : PER EFFETTUARLA SI POSSONO UTILIZZARE I SEGUENTI PRODOTTI: A) SOLUZIONE DI PREPARATO A BASE DI CLORO PARI AD UN MINIMO di PPM CIRCA DA UTILIZZARE PER I DISPOSITIVI MEDICI NON METALLICI. B) PREPARATO IN GRADO DI LIBERARE OSSIGENO C) PREPARATO A BASE DI POLIFENOLI SINTETICI BIODEGRADABILI

10 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO C) LAVAGGIO : IL MATERIALE, DOPO LA FASE DI DECONTAMINAZIONE DEVE ESSERE ACCURATAMENTE DETERSO IN TUTTE LE SUE PARTI ED E NECESSARIO CHE GLI STRUMENTI PIU COMPLESSI VENGANO PER QUANTO POSSIBILE SMONTATI, ASSICURANDOSI CHE LE STRUTTURE CAVE SIANO PERVIE. AFFINCHE TALE PROCEDURA SIA EFFICACE LE OPERAZIONI DI DETERSIONE DEVONO ESSERE ESEGUITE IN LOCALI O AREE DEDICATE ESCLUSIVAMENTE A TALI UTILIZZI E SEPARATE DA QUELLE DA ADIBIRE AL CONFEZIONAMENTO PER NON PROVOCARE LA CONTAMINAZIONE DEI MATERIALI.

11 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO C) LAVAGGIO : IL LAVAGGIO PUO ESSERE EFFETTUATO SECONDO 2 METODICHE: A) MANUALE B) MECCANICO, MEDIANTE LAVAFERRI O MEDIANTE ULTRASUONI

12 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO LAV. MANUALE : INDOSSARE SOVRACAMICE O GREMBIULI PLASTIFICATI, INDOSSARE MASCHERINA CON VISIERA O OCCHIALI PROTETTIVI PER PROTEGGERSI DA EVENTUALI SCHIZZI, INDOSSARE GUANTI DI GOMMA DI TIPO CASALINGO, DETERGERE L OGGETTO CON APPOSITE SPAZZOLE O SCOVOLINI PONENDO PARTICOLARE ATTENZIONE ALLE ZONE CRITICHE DEL DISPOSITIVO (ES. INCASTRI E ZIGRINATURE), NON USARE SPAZZOLE DI METALLO O PRODOTTI ABRASIVI CHE POSSONO PROVOCARE DANNI. UTILIZZARE, SE NECESSARIO, SIRINGHE RACCORDABILI, PER FARE SCORRERE LA SOLUZIONE DETERGENTE ALL INTERNO DEL LUME DI DISPOSITIVI CAVI.

13 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO LAV. MANUALE : RISCIACQUARE IL PRESIDIO CON ACQUA CORRENTE POSSIBILMENTE DEMINERALIZZATA. DECONTAMINARE GLI SPAZZOLINI E SCOVOLINI CON SOLUZIONE DI CLORO, LAVARLI ACCURATAMENTE CON DETERGENTI E SOTTOPORLI AD UN IDONEO PROCESSO DI STERILIZZAZIONE. LAVARE I GUANTI DI GOMMA CON SAPONE PRIMA DI TOGLIERLI E POI DISINFETTARLI CON SOLUZIONE DI CLORO PPM LASCIANDOLI ASCIUGARE PER EVAPORAZIONE.

14 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO LAV. MECCANICO MEDIANTE LAVAFERRI : VIENE EFFETTUATO UTILIZZANDO APPOSITE MACCHINE IN GRADO DI GARANTIRE UN ADEGUATA PULIZIA DEI PRESIDI DIMINUENDO I RISCHI DERIVANTI DALL ESPOSIZIONE A MATERIALE BIOLOGICO DEGLI OPERATORI, OLTRE A MIGLIORARNE L UTILIZZO NEL TEMPO. LE MACCHINE LAVASTRUMENTI CHE RAGGIUNGONO TEMPERATURE DI LAVAGGIO SUPERIORI A 90 DANNO IL VANTAGGIO DI ASSOCIARE ATTIVITA DI DETERSIONE A UN PROCESSO DI DISINFEZIONE TERMICA. TALI APPARECCHIATURE PROVVEDONO AUTOMATICAMENTE, SECONDO IL PROGRAMMA IMPOSTATO, AL TRATTAMENTO DEI DISPOSITIVI.

15 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO LAV. MECCANICO MEDIANTE LAVAFERRI : IL CICLO DELLA MACCHINA PREVEDE LA FASE DI DETERSIONE, LA FASE DI DISINFEZIONE, LA FASE DI LUBRIFICAZIONE E L ASCIUGAMENTO DEL MATERIALE. E BENE RICORDARE CHE I PRODOTTI CHIMICI UTILIZZATI PER IL LAVAGGIO MECCANICO DEVONO ESSERE COMPATIBILI CON LA MACCHINA. PER GARANTIRE UN ADEGUATA PULIZIA DEGLI STRUMENTI OCCORRE POSIZIONARLI APERTI SULLE APPOSITE GRIGLIE. L OPERATORE CHE ESEGUE IL CARICAMENTO DELLA MACCHINA DEVE INDOSSARE I DISPOSITIVI DI PROTEZIONE COME NEL LAVAGGIO MANUALE.

16 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO LAVAGGIO MECCANICO A ULTRASUONI: LA DETERSIONE MEDIANTE ULTRASUONI AVVIENE IN SEGUITO ALLA FORMAZIONE DI PICCOLE BOLLE DI GAS GENERATE DALLE ONDE SONICHE CHE, A LORO VOLTA, PRODUCONO DELLE AREE DI VUOTO IN GRADO DI RIMUOVERE LO SPORCO DALLA SUPERFICIE. QUESTO DISPOSITIVO E PARTICOLARMENTE EFFICACE PER LA RIMOZIONE DEL MATERIALE BIOLOGICO DAI PRESIDI MEDICI DI PICCOLE DIMENSIONI E PARTICOLARMENTE DELICATI. AL FINE DI UNA EFFICACE DETERSIONE I DISPOSITIVI DEVONO ESSERE COLLOCATI APERTI SU APPOSITI SUPPORTI EVITANDO CHE SI URTINO TRA LORO E POSIZIONATI IN MANIERA TALE DA EVITARE CHE CI SIANO ZONE D OMBRA PER GLI ULTRASUONI E COMPLETAMENTE IMMERSI NELLA SOLUZIONE.

17 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO D) RISCIACQUO : LO SCOPO DEVE ESSERE QUELLO DI ELIMINARE OGNI TRACCIA RESIDUA DI DETERGENTE. DEVE ESSERE EFFETTUATO CON ACQUA CORRENTE POSSIBILMENTE DEMINERALIZZATA AL TERMINE DELLE PROCEDURE DI DETERSIONE

18 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO E) ASCIUGATURA : SI EFFETTUA CON UN TELO MORBIDO E PULITO OPPURE CON ARIA COMPRESSA E FILTRATA. RIVESTE PARTICOLARE IMPORTANZA IN QUANTO L INTRODUZIONE IN AUTOCLAVE O STUFETTA DI MATERIALE NON PERFETTAMENTE ASCIUTTO PUO COMPROMETTERE TUTTO IL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE OPPURE ORIGINARE, NEL CASO DELLA STERILIZZAZIONE MEDIANTE OSSIDO DI ETILENE, LA FORMAZIONE DI UNA SOSTANZA TOSSICA ( GLICOLE ETILICO ). PER IL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE A BASE DI ACIDO PERACETICO TAMPONATO INVECE L ASCIUGATURA NON E NECESSARIA.

19 I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO F) CONTROLLO : TUTTO IL MATERIALE DA SOTTOPORRE AL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE DEVE ESSERE ACCURATAMENTE CONTROLLATO E RISULTARE INTEGRO E FUNZIONANTE.

20 G) I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO MANUTENZIONE: COMPRENDE L APPLICAZIONE DI PRODOTTI LUBRIFICANTI PRIMA DELLA STERILIZZAZIONE (UTILE PER EVITARE L INCOLLAMENTO DELLE ARTICOLAZIONI DEL FERRO CHIRURGICO), LA SOSTITUZIONE DELLE PARTI DETERIORABILI TIPO GUARNIZIONI, RACCORDI ECC. NON DEVONO ESSERE UTILIZZATI PRODOTTI LUBRIFICANTI A BASE DI OLIO AL SILICONE IN QUANTO SI FORMA UN FILM IMPERMEABILE AL VAPORE SULLA SUPERFICIE DEGLI STRUMENTI, PREGIUDICANDO L EFFETTO DELLA STERILIZZAZIONE. TUTTO IL MATERIALE DA SOTTOPORRE AL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE DEVE ESSERE ACCURATAMENTE CONTROLLATO E RISULTARE INTEGRO E FUNZIONANTE.

21 H) I FATTORI DA CUI DIPENDE L EFFICACIA DEL PROCESSO SELEZIONE: CONSISTE NELLA SUDDIVISIONE DEL MATERIALE SECONDO IL PROCESSO DI STERILIZZAZIONE CHE SI ANDRA AD UTILIZZARE: 1. CALORE SECCO 2. CALORE UMIDO 3. OSSIDO DI ETILENE 4. ACIDO PERACETICO 5. GAS PLASMA DI PEROSSIDO DI IDROGENO 6. FORMALDEIDE

22 RIVESTE UN IMPORTANZA FONDAMENTALE NEL MANTENIMENTO NEL TEMPO DELLA STERILITA PUO PREGIUDICARE IL LAVORO FATTO CORRETTAMENTE DALL AUTOCLAVE SE NON SI CONOSCONO PROCEDURE, MATERIALI, METODI E TEMPI E IMPORTANTE CHE TALE OPERAZIONE VENGA FATTA IN UNA ZONA SEPARATA DA QUELLA UTILIZZATA PER IL LAVAGGIO PER PREVENIRE LA CONTAMINAZIONE DEL MATERIALE IMPIEGATO NEL CONFEZIONAMENTO. LA ZONA DEVE AVERE PRESSIONE POSITIVA RISPETTO ALLE ZONE CONFINANTI, MONITORAGGIO DELLA CARICA MICROBICA, MONITORAGGIO DELLE CONDIZIONI MICROCLIMATICHE, IN PARTICOLARE TEMPERATURA 20 /25 C, UMIDITA 40 / 60 %.

23 IL CONFEZIONAMENTO DEVE: 1) PERMETTERE LA PENETRAZIONE ED IL CONSEGUENTE CONTATTO DELL AGENTE STERILIZZANTE CON IL MATERIALE DA TRATTARE. 2) CONSENTIRE LA CONSERVAZIONE DELLA STERILITA NEI MODI STABILITI DAL CORRETTO STOCCAGGIO. 3) RIDURRE IL RISCHIO DI CONTAMINAZIONE DEL CONTENUTO AL MOMENTO DELL APERTURA. 4) ESSERE PRATICO,COMODO ED ECONOMICO.

24 NORMATIVA DI RIFERIMENTO PER IL MATERIALE DI IMBALLAGGIO UNI EN 867-1, Parte 1, requisiti generali, 1997 UNI EN 867-2, Parte 2, indicatori di processo (classe A), 1997 UNI EN 867-3, Parte 3, specifiche per indicatori (classe B) test di Bowie Dick, 1997 UNI EN 868-1, Parte 1, requisiti generali e metodiche di test, 1997

25 TIPI DI CONFEZIONAMENTO: 3. CARTA MEDICAL GRADE 4. CARTA KRAFT POLIETILENE 5. TYVEK 6. CESTELLI A GHIERA 7. CONTAINER

26 NORME GENERALI: A) VERIFICARE SE IL METODO DI STERILIZZAZIONE E CONFORME A QUANTO INDICATO DALLA DITTA PRODUTTRICE. B) CONTROLLARE CHE IL MATERIALE SIA PULITO, INTEGRO ED ASCIUTTO. C) RIASSEMBLAGGIO DEI DISPOSITIVI MEDICI D) RIMOZIONE DI TAPPI E COPERCHI PER PERMETTERE IL CONTATTO DELL AGENTE STERILIZZANTE. E) PROTEGGERE LE PUNTE DI AGHI E TAGLIENTI. F) SISTEMARE PLASTICHE, TUBI, CERCANDO PER QUANTO POSSIBILE DI MANTENERE LA FORMA ORIGINALE EVITANDO DI FORMARE STROZZATURE.

27 NORME GENERALI: o G) PORRE ALL INTERNO DELLE CONFEZIONI DA STERILIZZARE L INDICATORE DI STERILITA SPECIFICO PER ILTIPO DI AGENTE FISICO O CHIMICO UTILIZZATO; INOLTRE NELLE CONFEZIONI VOLUMINOSE (CONTAINER CESTELLI PACCHI ), DOVRANNO ESSERE POSTI 2 INDICATORI DI STERILITA, UNO POSTO NEL FONDO DEL CONTAINER CON L ESTREMITA BEN VISIBILE ED ESTRAIBILE E UNO POSTO IN SUPERFICIE. H) PORRE ALL ESTERNO DI TUTTE LE CONFEZIONI UN INDICATORE DI PROCESSO (SECCO VAPORE ETO) PER CONSENTIRE, AL TERMINE DEL CICLO, DI CLASSIFICARE LA CONFEZIONE COME STERILE.

28 NORME GENERALI: I) NON UTILIZZARE, PER IL CONFEZIONAMENTO, MATERIALE GIA SOTTOPOSTO A PROCESSO DI STERILIZZAZIONE (CARTA-BUSTE) L) RICONFEZIONARE E STERILIZZARE IL MATERIALE NON MONOUSO SCADUTO. M) SCRIVERE, SE NECESSARIO, I DATI PER LA RINTRACCIABILITA DEL PRESIDIO NEL LEMBO DI CARTA OLTRE LA SALDATURA; IL SISTEMA MIGLIORE SAREBBE USARE DELLE ETICHETTE.

29 1. CARTA MEDICAL GRADE: FOGLIO DI CARTA CRESPATA DI DIMENSIONI E COLORI DIVERSI, PRODOTTO CON CELLULOSA SBIANCATA, PRIVA DI ODORI SGRADEVOLI, NON DEVE RILASCIARE FIBRE, PRIVA DI MATERIALI TOSSICI CHE POSSONO LIBERARSI DURANTE L IMPIEGO. SI USA IN STERILIZZAZIONE A VAPORE O OSSIDO DI ETILENE. NON DEVE ESSERE RIUTILIZZATA SE GIA SOTTOPOSTA A STERILIZZAZIONE.

30 1. CARTA MEDICAL GRADE: IL MATERIALE VA AVVOLTO IN UN DOPPIO STRATO DI CARTA E IL CONFEZIONAMENTO VA EFFETTUATO UTILIZZANDO UNA METODICA CHE CONSENTA DI GARANTIRE UN EFFICACE PROTEZIONE, UNA FACILE APERTURA ED UNA ESTRAZIONE ASETTICA DEL CONTENUTO. LE DIMENSIONI DEI PACCHI NON DEVONO ESSERE MAGGIORI DI 30 X 30 X 60 ( UNITA DI STERILIZZAZIONE) E, RIFERENDOSI ALLO STRUMENTARIO CHIRURGICO, DI PESO NON SUPERIORE AI 7 Kg. TEMPO DI MANTENIMENTO DELLA STERILITA 30gg.

31 1. CARTA MEDICAL GRADE: VANTAGGI: RESISTENZA ALLA PIEGATURA SVANTAGGI: NON PERMETTE LA VISIONE DEL MATERIALE CONTENUTO ALL INTERNO; IL MATERIALE, SE NON AVVOLTO CORRETTAMENTE, PUO LACERARE LA CARTA; RICHIEDE PARTICOLARE ATTENZIONE NEL TRASPORTO E NELLO STOCCAGGIO; TEME L UMIDITA E PUO TRATTENERE RESIDUI DI AGENTI STERILIZZANTI GASSOSI; DETERMINA UN AUMENTO DI RIFIUTI DA SMALTIRE E RICHIEDE MAGGIOR TEMPO NEL CONFEZIONAMENTO.

32 1. CARTA KRAFT-POLIETILENE: BUSTE O ROTOLI OTTENUTI DALL ACCOPPIAMENTO DI CARTA MEDICALE E UN FILM PLASTICO DI POLIETILENE. DISPONIBILE IN VARIE MISURE ; DOTATO DI INDICATORE ESTERNO PER PROCESSO DI STERILIZZAZIONE! MEDIANTE VAPORE O ETO AL LATO DELLA CARTA E DI DIMENSIONI NON INFERIORI AD 1 CM; LA LARGHEZZA DELLA SALDATURA NON DOVRA ESSERE INFERIORE A 6 MM E MAI SUPERIORE A 12 MM.

33 1. CARTA KRAFT-POLIETILENE: MODALITA DI CONFEZIONAMENTO LE DIMENSIONI DELLA BUSTA DOVRANNO ESSERE TALI CHE IL MATERIALE CONTENUTO NON OCCUPI PIU DI ¾ DEL VOLUME TOTALE. I PRESIDI ACCUMINATI VANNO PROTETTI PER NON DANNEGGIARE LE BUSTE. LE TERMOSALDATURE DEVONO ESSERE TALI DA LASCIARE UN MARGINE DI APERTURA DI ALMENO 5 CM. E CONSIGLIATO IL CONFEZIONAMENTO IN DOPPIA BUSTA PER IL MATERIALE DA USARE IN SALA OPERATORIA ANCHE SE NON ALLUNGA ULTERIORMENTE IL TEMPO DI MANTENIMENTO DELLA STERILITA, MA PERMETTE UN APERTURA PIU ASETTICA.

34 1. CARTA KRAFT-POLIETILENE: VANTAGGI : VISIONE DIRETTA DEL CONTENUTO DELLA BUSTA ; NON NECESSITA DELL INDICATORE DI PROCESSO; E DISPONIBILE IN MISURE TALI DA PERMETTERE IL CONFEZIONAMENTO DI PRESIDI DI PICCOLE E MEDIE DIMENSIONI. SVANTAGGI : NON PERMETTE IL CONFEZIONAMENTO DI PRESIDI VOLUMINOSI O PESANTI.

35 1. TYVEK: IL TYVEK E UN MATERIALE INNOVATIVO COSTITUITO DA UN COMPOSTO POLIOLEFINICO. BUSTE E ROTOLI COSTITUITI DA UNA PARTE OPACA IN TYVEK AD ALTA DENSITA E DA UNA PARTE TRASPARENTE IN FIBRA DI POLIETILENE - POLIESTERE SONO MOLTO RESISTENTI E OFFRONO OTTIME POSSIBILITA DI CONFEZIONAMENTO DEI PRESIDI DA STERILIZZARE, GARANTENDO TEMPI DI CONSERVAZIONE ESTREMAMENTE LUNGHI. USO : STERILIZZAZIONE A BASSE TEMPERATURE (RAGGI GAMMA, ETO E SOPRATTUTTO GAS PLASMA DI PEROSSIDO DI IDROGENO) LA SALDATURA DELLE BUSTE SI DEVE ESEGUIRE AD UNA TEMPERATURA COMPRESA TRA 121 E 135.

36 1. TYVEK: IL CONFEZIONAMENTO VANTAGGI : OTTIMA RESISTENZA E STERILITA MOLTO ELEVATA NEL TEMPO SE LE BUSTE SONO CONSERVATE IN AMBIENTE ASCIUTTO E PROTETTO. SVANTAGGI : MOLTO COSTOSO E NON COMPATIBILE CON LA STERILIZZAZIONE AD ALTA TEMPERATURA (VAPORE).

37 1. CESTI A GHIERE : SI TRATTA DI CONTENITORI DI METALLO DI VARIE DIMENSIONI O FORME, MUNITI DI BANDE METALLICHE SCORREVOLI PER POTER APRIRE E CHIUDERE LE APERTURE LATERALI CHE PERMETTONO IL PASSAGGIO DELL AGENTE STERILIZZANTE ALL INTERNO DEL CONTENITORE. SI USANO SIA CON PROCEDIMENTO A SECCO CHE A VAPORE. LA STERILITA E MANTENUTA PER 24 ORE SE IL CESTO RESTA IN AMBIENTE PROTETTO. VANTAGGI: NESSUNO SVANTAGGI: NON MANTIENE LA STERILITA E SONO SEMPRE MENO USATI.

38 1. CONTAINER : CONTENITORI IN ALLUMINIO O ACCIAIO DI FORMA QUADRATA O RETTANGOLARE E DOTATI DI FILTRI O VALVOLE SUL COPERCHIO E/O SUL FONDO. I FILTRI POSSONO ESSERE IN CARTA, TESSUTO, P.T.F.E. (POLI-TETRA-FLUORO-ETILENE) (TEFLON)

39 1. CONTAINER : I FILTRI IN CARTA DEVONO ESSERE SOSTITUITI DOPO OGNI CICLO DI STERILIZZAZIONE I FILTRI IN TESSUTO MANTENGONO LE LORO CARATTERISTICHE PER CIRCA 50 CICLI DI STERILIZZAZIONE SOSTITUIRE I FILTRI QUANDO VISIBILMENTE ALTERATI; ATTENERSI COMUNQUE ALLE INDICAZIONI DEL PRODUTTORE.

40 1. CONTAINER : I FILTRI IN P.T.F.E. SONO TESTATI PER 5000 CICLI DI STERILIZZAZIONE SECONDO LA NORMA DIN EN 868, PARTE 8, ALLEGATO G, TEST DI INVECCHIAMENTO ACCELERATO. SONO EFFICIENTI ED ECONOMICI, RESISTONO ALL AZIONE DELLE SOSTANZE CHIMICHE DI LAVAGGIO E PER TUTTA LA LORO DURATA SONO UNA SICURA BARRIERA BIOLOGICA AI BATTERI. IL FILTRO PUO ESSERE LAVATO SENZA DOVERLO TOGLIERE DAL COPERCHIO. SONO INDICATI PER LA STERILIZZAZIONE CON VAPORE MEDICALE CON PROCEDIMENTO A VUOTO FRAZIONATO,CONVALIDATO UNI EN 554. CARATTERISTICA IMPORTANTE DEL FILTRO IN P.T.F.E. E CHE NON SI ALTERA IN PRESENZA DI RAGGI U. V.

41 1. CONTAINER : IN ALCUNI CONTAINER E PRESENTE UN SISTEMA BARRIERA COSTITUITO DA UNA VALVOLA MECCANICA CHE, APRENDOSI A DETERMINATE PRESSIONI E TEMPERATURE PERMETTE LA PENETRAZIONE DELL AGENTE STERILIZZANTE ALL INTERNO, RICHIUDENDOSI SUCCESSIVAMENTE.

42 1. CONTAINER : LA CHIUSURA DEL CONTAINER E ERMETICA GRAZIE AD UNA GUARNIZIONE DI SILICONE E GARANTITA ANCHE DA UN SISTEMA DI SICUREZZA CHE SEGNALA EVENTUALI APERTURE ACCIDENTALI. (SIGILLI) SONO MUNITI DI TARGHETTE IDENTIFICATIVE DOVE SEGNARE IL REPARTO DI APPARTENENZA E IL NOME DEL KIT. I CONTAINER SI USANO PER LA STERILIZZAZIONE A VAPORE DI TUTTO IL MATERIALE CHE NON SIA TERMOLABILE O MONOUSO.

43 1. CONTAINER : CONFEZIONAMENTO AVER CURA DI SMONTARE PER QUANTO POSSIBILE GLI STRUMENTI, SEPARANDOLI CON GRIGLIE E/O SUPPORTI PER PERMETTERE IL PASSAGGIO DEL VAPORE. IL MATERIALE DA STERILIZZARE NON DEVE SUPERARE I 7 KG DI PESO. DURANTE IL CARICAMENTO DEL CONTAINER IN AUTOCLAVE, FARE ATTENZIONE A NON OCCLUDERE I FILTRI CON ALTRO MATERIALE. CI SONO DUE FILOSOFIE SU COME VA CONFEZIONATO L INTERNO DEL CONTAINER: QUELLA AMERICANA SENZA TELO ALL INTERNO E QUELLA EUROPEA CON IL TELO CHE RIVESTE LE GRIGLIE E FA DA PROTEZIONE BIOLOGICA AL MOMENTO DELL ESTRAZIONE DEL MATERIALE STERILE. PER I CONTAINER IL TEMPO DI MANTENIMENTO DELLA STERILITA E DI 30 GIORNI.

44 1. CONTAINER : VANTAGGI: FACILE CONFEZIONAMENTO TRASPORTO SICURO INVOLUCRO MOLTO RESISTENTE SVANTAGGI: COSTI DI ACQUISTO INIZIALI ELEVATI MA AMMORTIZZABILI NEL TEMPO.

45 1. CONTAINER : MANUTENZIONE DEVE ESSERE ACCURATA E PERIODICA IL CONTAINER VA PULITO CON CURA PRIMA DI OGNI UTILIZZO, VERIFICANDO L INTEGRITA DEL COPERCHIO, DELLE GUARNIZIONI, DEI GANCI DI CHIUSURA E DELLE MANIGLIE SOSTITUIRE I FILTRI SECONDO LE INDICAZIONI DATE DAL PRODUTTORE.

46 IDEA SET GLI ATTUALI SISTEMI DI IMBALLAGGIO DI MATERIALE STERILE NASCONO DALLA COSIDETTA IDEA SET. LE MAGGIORI ESIGENZE IGIENICHE RICHIESTE A PARTIRE DAGLI ANNI E CHE HANNO VISTO COME PROMOTORI PAESI COME LA SCANDINAVIA, LA GRAN BRETAGNA E GLI USA, HANNO INFLUENZATO A LIVELLO MONDIALE LE TECNICHE DI STERILIZZAZIONE. ERA ABITUDINE CONSERVARE LO STRUMENTARIO COMPLETO NECESSARIO PER UNA GIORNATA DI SALA OPERATORIA IN UN UNICO CONTENITORE, LO E TUTTORA IN MOLTI OSPEDALI ITALIANI; DOPO IL PRELIEVO PER UN INTERVENTO, IL CONTENITORE VIENE CHIUSO PER POI ESSERE NUOVAMENTE RIAPERTO PER IL PRELIEVO DI ULTERIORE STRUMENTARIO NON ANCORA USATO PER UN NUOVO PAZIENTE.

47 IDEA SET LA NASCITA DELLE CENTRALI DI STERILIZZAZIONE HA RESO NECESSARIO CHE STRUMENTI E BIANCHERIA FOSSERO A DISPOSIZIONE IN QUANTITA SUFFICIENTE E SISTEMATICA INFINE L ANALISI DELLE CAUSE DELL AUMENTO DELLE INFEZIONI INTRA E POST OPERATORIE, HA INDOTTO GLI IGIENISTI A PENSARE AL SET MONOPAZIENTE (STRUMENTI CHIRURGICI E BIANCHERIA) AL FINE DI GARANTIRE MAGGIOR SICUREZZA AL PAZIENTE.

48 IDEA SET ALL IMBALLAGGIO STERILE, DI CUI SONO PARTE ESSENZIALE CONTAINER, IMBALLAGGI DI CARTA E TRASPARENTI,VENGONO POSTE CONDIZIONI MOLTO RIGIDE: 1. IL MATERIALE STERILE DEVE RIMANERE DEPOSITATO PER SETTIMANE, SENZA CHE NE VENGA ALTERATA LA STERILITA. 2. IL MATERIALE NON DEVE ESSERE ALTERATO DURANTE IL TRASPORTO. 3. IL MATERIALE USATO IN CAMPO OPERATORIO O PER UNA MEDICAZIONE, NON DEVE CONTAMINARE L AMBIENTE.

49 IDEA SET L IMBALLAGGIO DI CARTA, ORIGINARIAMENTE PREVISTO PER IL METODO SET ( IMBALLO LABILE ), VENNE PRESTO SOSTITUITO DALL IMBALLAGGIO IN CONTAINER STERILI (IMBALLO STABILE) IL CONTAINER QUALE MEZZO DI CONFEZIONAMENTO RAPPRESENTA QUINDI LA SOLUZIONE IDEALE AI FINI DELLA SICUREZZA, MAGAZZINAGGIO, TRASPORTO E GESTIONE DEI MATERIALI AVVIATI AL CICLO DI STERILIZZAZIONE, POICHE PERMETTE IL CONTROLLO E L ABBATTIMENTO DEL RISCHIO DI INFEZIONI OSPEDALIERE, GARANTENDO NEL CONTEMPO UN CONSIDEREVOLE RISPARMIO NEI COSTI DI GESTIONE GENERALE.

50 Il processo di sterilizzazione è il risultato di un lavoro di equipe! Grazie per l attenzione!