Indicatori di Qualità

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1 CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITA DI PADOVA Programmi di Valutazione Esterna di Qualità e Indicatori di Qualità in Medicina di Laboratorio ciclo 2017

2 ll è membro della European Organisation for External Quality Assurance Providers in Laboratory Medicine

3 CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA PER LA QUALITA IN MEDICINA DI LABORATORIO c/o U.O.C. Medicina di Laboratorio Azienda Ospedaliera Università Via Giustiniani, Padova tel.: fax: Direttore: Prof. Mario Plebani Coordinatori schemi di VEQ: Dr.ssa Laura Sciacovelli Dr.ssa Sandra Secchiero Collaboratori: Massimo Baldon Segreteria: Dr.ssa Monica Fedon 3

4 IL STRUTTURA E MISSIONE Il Centro di Ricerca Biomedica della Regione Veneto è una struttura istituita nel 1988 (Delibera n 7618 del della Giunta Regionale del Veneto) presso l Ospedale di Castelfranco Veneto (TV) in seguito ad una convenzione fra la Regione e l USSL n 8. L istituzione del Centro ha rappresentato l evoluzione ed il perfezionamento dell iniziativa regionale, che risale al 1975, di creare una rete di centri di ricerca per promuovere una serie di progetti fra cui quello di costituire il Centro di Riferimento per il Controllo Regionale di Qualità dei Laboratori Clinici. Quest attribuzione è stata formalizzata già nel 1981 con la delibera che definiva il Centro di Riferimento per l attuazione e la gestione del controllo di qualità inter-laboratori di Patologia Clinica pubblici e privati del Veneto. La Delibera DGRV n 1139 del 17 Maggio 2001 ha confermato il come Centro di Riferimento di tipo A e gli è stato affidato il progetto Proposta pilota regionale per l accreditamento dei laboratori clinici a conferma dell impegno profuso per il miglioramento continuo della qualità nell ambito della Medicina di Laboratorio. La Delibera Regionale n 268 del 9 febbraio 2010 ha definito la collocazione del presso l Azienda Ospedaliera di Padova. La Delibera Regionale n 2707 del 29 dicembre 2014 ha riconosciuto il come Centro Regionale specializzato con le denominazione di Centro di Ricerca Biomedica per la Qualità in Medicina di Laboratorio. La collocazione del presso un laboratorio di elevata qualificazione e specializzazione qual è l U.O.C. Medicina di Laboratorio dell Azienda Ospedaliera-Università di Padova ha permesso di potenziare alcune attività quali ad esempio: l ampliamento della gamma di schemi di VEQ anche ad altre discipline della Medicina di Laboratorio; il supporto alle Aziende produttrici di sistemi diagnostici per la valutazione e messa a punto di nuovi sistemi diagnostici; il supporto alle attività didattiche universitarie per quanto concerne gli aspetti operativi inerenti la qualità in laboratorio. 4

5 IL POLITICA PER LA QUALITÀ Negli ultimi anni l evoluzione del ruolo della Medicina di Laboratorio, il processo di aziendalizzazione degli Ospedali, l attenzione alle necessità dell utente ha imposto al laboratorio una valutazione del servizio fornito basata su criteri di efficacia ed il superamento dei sistemi di controllo ed assicurazione della qualità dalla fase puramente analitica alla ricerca della qualità totale dei servizi di laboratorio. Pertanto, in sintonia con l evoluzione dei concetti di qualità nei laboratori clinici, il Centro ha sposato la filosofia del superamento del controllo di qualità e dell assicurazione di qualità prettamente analitica per promuovere programmi di miglioramento dell intero processo di analisi (Total Testing process). In questo contesto e per rispondere ai suoi compiti istituzionali, il Centro negli ultimi anni ha focalizzato i suoi obiettivi sulla: diffusione e promozione della cultura della qualità in laboratorio formazione degli operatori sull utilizzo adeguato degli strumenti di valutazione della qualità funzione di riferimento e di consulenza per problemi relativi alla qualità. Obiettivi che sono stati sviluppati e portati avanti con attività inserite a livello nazionale ed internazionale. L attività del Centro si è pertanto estesa sempre più a coprire tutte le aree che competono alla qualità globale nel laboratorio clinico per supportare il miglioramento della qualità nella Medicina di Laboratorio. 5

6 I PROGRAMMI DI VEQ OBIETTIVI E STRATEGIA I programmi di Valutazione Esterna di Qualità (VEQ) sono elementi fondamentali del Sistema Qualità dei laboratori clinici. In tutti i sistemi di valutazione e di accreditamento dei laboratori i programmi di VEQ appaiono come elementi cardine per rendere obiettiva la competenza professionale nell assicurare la qualità delle prestazioni e soprattutto il loro miglioramento continuo. Il Centro di Ricerca Biomedica ha sempre interpretato i programmi di VEQ come sistema volontario ed educativo che mira alla promozione ed al miglioramento delle performances dei laboratori clinici, piuttosto che come prova di abilità (proficiency test) a cui questi vengono sottoposti da un Autorità esterna. Per tali ragioni il programma tutela e garantisce la riservatezza dei dati dei singoli laboratori partecipanti, così come quella di ogni raccomandazione per il miglioramento di prestazioni non accettabili. Il programma di VEQ gestito dal Centro dev essere, perciò, uno strumento di valutazione e miglioramento della qualità per i singoli laboratori e, per tale ragione, è continuamente rivisto nei contenuti e nei criteri di valutazione. L impostazione dei programmi di VEQ, relativamente agli obiettivi, al disegno e ai criteri di elaborazione dati e valutazione delle prestazioni, si basa su standard e riferimenti scientifici internazionali e sulle Linee Guida italiane, emanate da SIBIoC*. Infine è obiettivo del lavoro del Centro promuovere ed attuare programmi tesi a valutare e migliorare la prestazione globale di laboratorio prendendo in esame anche le fasi pre e post-analitiche. La collaborazione con le Aziende del diagnostico si realizza mediante un attivo flusso di informazioni relativamente a sistemi di nuova introduzione e ad aggiornamenti metodologici e procedurali che possono influenzare i risultati. Inoltre, gli Specialisti aziendali sono coinvolti nella verifica e risoluzione di prestazioni non accettabili persistenti che si evidenziano dall elaborazione dei risultati di VEQ. * Ceriotti F, Secchiero S, Sciacovelli L, Zaninotto M, Zardo L, Plebani M. Linee guida per la gestione dei Programmi di Valutazione Esterna di Qualità. Documento SIBioC, Biochimica Clinica, 2011;35,2:

7 I PROGRAMMI DI VEQ Impostazione degli schemi: I Programmi prevedono l analisi di più campioni di controllo inviati ai Laboratori partecipanti in un unica, o più, spedizioni in base alle caratteristiche dei campioni ed allo specifico disegno organizzativo. I campioni sono accompagnati da note esplicative sull origine, la natura della matrice, il volume di ricostituzione e la stabilità del campione, ed i risultati delle prove sierologiche. Il laboratorio riceve il calendario di esecuzione per ciascun campione o gruppo di campioni, ed il termine ultimo di invio dei risultati. I Partecipanti devono comunicare al i risultati inserendoli nell apposita area riservata nel sito web del entro la data indicata sul calendario, pena l esclusione dall elaborazione. La valutazione delle prestazioni analitiche viene effettuata sulla base della gerarchia di modelli per la definizione delle Specifiche di Qualità concordate nella Consensus Conference tenutasi a Stoccolma nel 1999 (Scand J Clin Lab Invest 1999;59: ) e della 1st EFLM Strategic Conference Defining analytical performance goals 15 years after the Stockholm Conference tenutasi a Milano nel 2014 (CCLM 2015; 53: 833-5). I Partecipanti possono visualizzare il rapporto periodico di ogni esercizio, sul sito web del. I rapporti periodici rimangono a disposizione del Partecipante per un periodo di 3 anni. I Partecipanti, a fine ciclo, ricevono un attestato di partecipazione. I Responsabili dei Programmi di VEQ ed i consulenti del sono a disposizione dei Partecipanti per fornire chiarimenti ed assistenza continua su problematiche organizzative e metodologiche. Le aziende del diagnostico possono visualizzare un rapporto periodico dettagliato che riporta l andamento delle prestazioni analitiche dei propri sistemi diagnostici e consente di visualizzare eventuali problemi di standardizzazione. Segnalazione di Irregolarità o Reclami: Il in conformità ai requisiti di qualità del Clinical Pathology Accreditation gestisce tutte le segnalazioni e i reclami inviati dai partecipanti mediante una procedura che prevede l analisi delle cause e l applicazione delle opportune azioni correttive. I partecipanti possono segnalare eventuali irregolarità riscontrate inviando l apposito modulo disponibile nel sito web del ( net) o una mail all indirizzo di posta elettronica ([email protected]). 7

8 I PROGRAMMI DI VEQ RAPPORTI PERIODICI per determinazioni quantitative Prestazioni analitiche Valutazione delle prestazioni analitiche sulla base del valore di consenso Identificazione del campione Risultato fornito dal Laboratorio: valore e unità di misura Gruppo di elaborazione per la valutazione delle prestazioni Numero di risultati relativi al metodo indicato, esclusi i valori aberranti Risultato trasformato in unità S.I.: valore e unità di misura Mediana calcolata sui risultati (almeno 7) relativi al metodo indicato, esclusi i valori aberranti Scostamento del risultato del laboratorio dal valore assegnato normalizzato per un fattore (CVA) diverso per ogni analita Giudizio sulla prestazione analitica valutato sulla base del confronto fra l IS ed i limiti di accettabilità Valutazione delle prestazioni analitiche sulla base del valore di riferimento Valore Target ottenuto con Metodo di Riferimento IFCC 8

9 I PROGRAMMI DI VEQ Istogrammi Distribuzione di tutti i risultati pervenuti, ad esclusione dei valori che risultano aberranti per gruppo omogeneo Valore medio della classe di frequenza Risultato del Laboratorio Distribuzione dei risultati relativi al metodo indicato ad esclusione dei valori che risultano aberranti Parametri statistici Gruppo di elaborazione/metodo Strumenti utilizzati dai partecipanti/sistema diagnostico Mediana calcolata per gruppo e per sistema diagnostico dopo esclusione dei valori aberranti Numero di risultati relativi al gruppo e/o al sistema diagnostico, esclusi i valori aberranti Deviazione standard robusta: (75 percentile 25 percentile)/1.349 Variabilità interlaboratorio 9

10 I PROGRAMMI DI VEQ Andamento del Bias % Bias% del risultato del laboratorio (pallino giallo) dal valore assegnato (mediana del metodo, con n 4) in funzione della concentrazione (grafico di sx) ed in funzione del campione/tempo (grafico di dx) Bias% del sistema diagnostico (quadratino blu) utilizzato dal laboratorio (scostamento della mediana del sistema diagnostico, con n 4, dal valore assegnato) in funzione della concentrazione (grafico di sx) ed in funzione del campione/tempo (grafico di dx) Andamento dell Indice di Scostamento (IS) Indice di scostamento del risultato del laboratorio dal valore assegnato (mediana del metodo, con n 7) in funzione della concentrazione (grafico di sx) ed in funzione del campione/tempo (grafico di dx) 10

11 I PROGRAMMI DI VEQ Intervalli di riferimento e valori decisionali utilizzati dai laboratori partecipanti 11

12 I PROGRAMMI DI VEQ RAPPORTI PERIODICI per Morfologia Ematologica Fotografie relative ai vetrini distribuiti ai partecipanti 12

13 I PROGRAMMI DI VEQ Valutazione delle anomalie cellulari delle tre linee ematiche 13

14 I PROGRAMMI DI VEQ RAPPORTI PERIODICI per l Esame Microscopico delle Urine Esempio di un esercizio in cui viene presentato un Caso Clinico Interpretazioni delle immagini 14

15 Commento alle immagini I PROGRAMMI DI VEQ 15

16 I PROGRAMMI DI VEQ RAPPORTI PERIODICI per l Esame Chimico Fisico delle Urine Rapporto di valutazione personalizzato Risultato del Laboratorio Risultato più frequente (Moda) Rapporto di valutazione complessivo Distribuzione di frequenza dei risultati relativi a tutte le strisce della Ditta. Distribuzione di frequenza di tutti i risultati forniti dai laboratori su scala normalizzata. 16

17 I PROGRAMMI DI VEQ RAPPORTI PERIODICI per Sangue Occulto Valutazione dei risultati quantitativi Valutazione dei risultati qualitativi 17

18 I PROGRAMMI DI VEQ RAPPORTI PERIODICI per le Ditte del diagnostico che aderiscono ai Programmi Andamento dei Bias %: Sistema Diagnostico vs Metodo Scostamento della mediana del sistema diagnostico, con n 4, dalla mediana del metodo. Andamento dei CV % del Sistema Diagnostico e del relativo Metodo 18

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20 INDICATORI DI QUALITA PER LE FASI INTRA ED EXTRA ANALITICHE Scopo: Il Programma ha l obiettivo di monitorare e valutare la qualità dei laboratori clinici mediante il confronto dei risultati ottenuti dai partecipanti e di assistere il singolo laboratorio nelle azioni di miglioramento. Il Programma rientra nel progetto del Working Group Patient Safety and Laboratory Errors dell International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC WG-LEPS). Area di valutazione: Gli Indicatori di Qualità riguardano tutte le fasi del processo, sia analitico sia extra-analitico, ed in particolare sono: 28 per la fase pre-analitica, 6 per la intra-analitica e 11 per la post-analitica. Inoltre sono proposti 5 indicatori relativi ai processi di supporto e 3 a misure di outcome. Il laboratorio potrà partecipare fornendo i risultati per tutti gli indicatori identificati proposti o solo per alcuni. Frequenza di raccolta dati e trasmissione dei risultati: La frequenza di raccolta dei dati è specifica per ogni indicatore e potrà essere mensile, trimestrale, semestrale, annuale. La trasmissione dei risultati prevede l inserimento nel sito web dedicato nei tempi che saranno definiti nel planning. I risultati dei singoli laboratori saranno trattati riservatamente e pertanto conosciuti solo dal singolo laboratorio. Saranno poi elaborati per permettere un confronto con tutti i laboratori partecipanti nel rispetto della confidenzialità. 20

21 INDICATORI DI QUALITA PER LE FASI INTRA ED EXTRA ANALITICHE Reportistica: Viene preparato un rapporto periodico che fornisce la valutazione del risultato del laboratorio in confronto a quella degli altri laboratori partecipanti, a livello nazionale ed internazionale. Riferimenti: - Sciacovelli L, Aita A, Padoan A, Pelloso M, Antonelli G, Piva E, Chiozza ML, Plebani M. Performance criteria and quality indicators for the post-analytical phase. Clin Chem Lab Med. 2016;54: Plebani M, Sciacovelli L, Aita A, Pelloso M, Chiozza ML. Performance criteria and quality indicators for the pre-analytical phase. Clin Chem Lab Med. 2015;53: Corrigendum to: Clin Chem Lab Med. 2015;53: Plebani M, Sciacovelli L, Marinova M, Marcuccitti J, Chiozza ML. Quality indicators in laboratory medicine: a fundamental tool for quality and patient safety. Clin Biochem Sep;46: Plebani M, Chiozza ML, Sciacovelli L. Towards harmonization of quality indicators in laboratory medicine. Clin Chem Lab Med. 2013;51: Plebani M, Sciacovelli L, Lippi G. Quality indicators for laboratory diagnostics: consensus is needed. Ann Clin Biochem. 2011;48: Sciacovelli L, Plebani M. The IFCC Working Group on laboratory errors and patient safety. Clin Chim Acta. 2009;404: Plebani M, Astion ML, Barth JH, Chen W, de Oliveira Galoro CA, Escuer MI, Ivanov A, Miller WG, Petinos P, Sciacovelli L, Shcolnik W, Simundic AM, Sumarac Z. Harmonization of quality indicators in laboratory medicine. A preliminary consensus. Clin Chem Lab Med. 2014;52: Plebani M, Sciacovelli L, Aita A, Padoan A, Chiozza ML. Quality indicators to detect pre-analytical errors in laboratory testing. Clin Chim Acta. 2014;432:

22 I PROGRAMMI DI VEQ P O C T egfr e Creatinina con valori Target Proteine Specifiche Marcatori Biochimici di Lesione Miocardica Emoglobina Glicata Ematologia Morfologia ematologica Reticolociti VES Coagulazione Immunometria: Tiroide Fertilità ed altri ormoni Marcatori Tumorali Anemia Biochimica Clinica su urina: analiti di base analiti specifici Albumina urinaria Esame chimico fisico delle urine Esame microscopico delle urine Sangue Occulto Ammonio ed Etanolo (sperimentale) Emogasanalisi Co-ossimetria Glucosio per Glucometri Biochimica Clinica - pannello base (sperimentale) Troponina (sperimentale) 22

23 I PROGRAMMI DI VEQ* CardioOrmocheck ChemCheck Lipidi Immunometria specialistica: Immunocheck ormoni 2 Immunocheck ormoni 3 Immunocheck Gastrina + Testosterone libero Immunocheck vitamina D Immunocheck Marcatori tumorali specialistici Immunocheck Renina Immunocheck ACTH Immunocheck Calcitonina Immunocheck Osteocalcina Immunocheck AMH + inibina B Tg e Autoimmunità tiroidea: Autoimmunità tiroidea Tg-check Dati ed elaborazione (*) Questi Programmi sono gestiti (raccolta dati, elaborazione e stesura dei report) da 23

24 I PROGRAMMI DI VEQ Immunoematologia eritrocitaria Elettroforesi proteica Gammopatie Elettroforesi capillare NEW Ricerca bande oligoclonali su liquor NEW Batteriologia Micologia Candida NEW Parassitologia ematica Parassitologia fecale Malaria, Schistomiceti NEW Sierologia Toxoplasma Rubella Virus Cytomegalovirus (CMV) Herpes Simplex Virus (HSV) Varicella Zooster Virus (VZV) NEW Epstein Barr Virus (EBV) Epatite A (HAV) Epatite B (HBV) Epatite C (HCV) Epatite D (HDV) NEW HIV 1/HIV 2 Helicobacter Pylori Bordetella Pertussis NEW Salmonella enterica NEW Mycoplasma Pneumoniae NEW LUE - Treponema Pallidum 24

25 I PROGRAMMI DI VEQ Biologia Molecolare NEW Toxoplasma Rubella Virus Cytomegalovirus (CMV) Herpes Simplex Virus (HSV) Varicella Zooster Virus (VZV) Epstein Barr Virus (EBV) Epatite A (HAV) Epatite B (HBV) Epatite C (HCV) Epatite D (HDV) HIV 1/HIV 2 Papilloma Virus (HPV) Rotavirus Helicobacter Pylori Bordetella Pertussis Salmonella enterica Mycoplasma Pneumoniae Legionella Pneumophila Dati ed elaborazione ( ) Questi Programmi sono gestiti (raccolta dati, elaborazione e stesura dei report) da 25

26 Pannello di analiti: Sodio, Potassio, Cloro, Rame, Calcio, Fosforo, Litio, Zinco, Osmolalità, Lattato, Ferro, Magnesio, Glucosio, Urea, Acido Urico, Colesterolo, HDL, LDL, Trigliceridi, Bilirubina totale, Bilirubina diretta, Proteine totali, AST, ALT, GGT, ALP, LDH, CK, Amilasi totale, Amilasi Pancreatica, CHE, Lipasi. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 5 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 10 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per gruppo omogeneo per metodo analitico. egfr e Creatinina con valori Target Pannello di analiti: Creatinina, egfr. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 5 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 10 campioni. Elaborazione: Creatinina: il programma prevede l elaborazione contro il Valore Target assegnato con il metodo di Riferimento GC-IDMS; egfr: le prestazioni sono espresse come Indice di Scostamento dal valore calcolato utilizzando come valore di creatinina il Valore target. 26

27 Proteine Specifiche Pannello di analiti: IgA, IgG, IgM, C3, C4, Proteina C Reattiva, Fattore Reumatoide, Titolo Antistreptolisinico, Albumina, Prealbumina, a 1 Antitripsina, a 1 Glicoproteina acida, Aptoglobina, Ceruloplasmina, b 2 Microglobulina, a 2 Macroglobulina, IgE Totali, Transferrina, Catene Leggere k e l Totali, Catene Leggere k e l Libere (FLC), Retinol Binding Protein. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liquida (non congelati). Frequenza degli esercizi: 5 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 10 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per gruppo omogeneo per metodo analitico o per sistema diagnostico a seconda dei parametri. 27

28 Marcatori Biochimici di Lesione Miocardica Pannello di analiti: Troponina I, Troponina T, CK-MB in concentrazione di massa, Mioglobina, Omocisteina, PCR Ultrasensibile. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liquida. Frequenza degli esercizi: 5 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 10 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. 28

29 Emoglobina Glicata Pannello di analiti: Emoglobina glicosilata. Materiali di controllo: campioni emolisati di origine umana liofilizzati con l aggiunta di crioproteggenti e stabilizzanti; campioni di sangue fresco. Frequenza degli esercizi: 3 esercizi di 2 campioni ciascuno (liofilizzati) 1 esercizio di 2 campioni (sangue fresco)* per un totale di 8 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. (*) I campioni di sangue fresco fanno parte del trial internazionale EurA1c in cui è prevista la partecipazione di circa 800 laboratori. A. Mosca, et al., Performance of glycated hemoglobin (HbA1c) methods evacuate with EQAS studies using fresh blood samples: Still space for improvements, Clin Chim Acta (2015), (htpp://dx.doi.org/ /j.cca ). 29

30 Ematologia Pannello di analiti: Globuli Bianchi, Globuli Rossi, Emoglobina, Ematocrito, MCV, Piastrine. Materiali di controllo: sangue di controllo contenente leucociti umani, eritrociti umani e piastrine di mammifero. Le cellule, opportunamente stabilizzate e conservate, sono sospese in una matrice liquida simile al plasma umano. Il prodotto è confezionato in fiale con tappo perforabile. Frequenza degli esercizi: 5 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 10 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per gruppo omogeneo di strumenti diagnostici. Morfologia ematologica Valutazione della formula leucocitaria e analisi morfologica. Materiali di controllo: vetrini preparati con sangue umano fresco, strisciati entro 3 ore dal prelievo e colorati dopo essicazione con metodica May-Grunwald Giemsa. Frequenza degli esercizi: 4 esercizi di 2 vetrini ciascuno per un totale di 8 vetrini. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione quantitativa per il conteggio degli elementi ed una qualitativa per l analisi morfologica degli elementi e per l associazione clinica. 30

31 Reticolociti Pannello di analiti: Reticolociti (percentuale e numero assoluto), Frazioni immature dei reticolociti (IRF). Materiali di controllo: sangue di controllo contenente eritrociti umani opportunamente stabilizzati e conservati, sospesi in una matrice liquida simile al plasma umano. Frequenza degli esercizi: 4 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 8 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per gruppo omogeneo di strumenti diagnostici. 31

32 VES METODO WESTERGREN Materiali di controllo: sangue di controllo preparato con globuli rossi umani utilizzabile con metodiche manuali ed automatizzate di misurazione della velocità di eritrosedimentazione. Frequenza esercizi: 4 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 8 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per gruppo omogeneo di sistemi diagnostici. METODO FOTOMETRIA CAPILLARE QUANTITATIVA Materiali di controllo: campioni di lattice pronti per l uso utilizzabili esclusivamente su analizzatori della famiglia TEST1, se aggiornati con i software per la gestione dei lattici (versione 6.01 A o superiore per TEST 1, Micro Test1, ROLLER 20 e versione 1.00A o superiore per ROLLER 10). Frequenza esercizi: 4 esercizi di 3 campioni ciascuno per un totale di 12 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per metodo analitico. 32

33 Coagulazione Pannello di analiti: PT secondi, PT ratio, PT INR, APTT secondi, APTT ratio, Fibrinogeno, Antitrombina (attività) e D-Dimero, Proteina C, Proteina S. Materiali di controllo: plasma di controllo ottenuto da un pool di plasmi umani di donatori sani raccolti in citrato trisodico al 3,2%, opportunamente stabilizzato e liofilizzato. I plasmi con valori patologici sono ottenuti con un particolare procedimento di adsorbimento, per regolare l attività dei fattori coagulativi a valori appropriati per riprodurre valori di plasmi patologici o di pazienti in terapia. Frequenza degli esercizi: 5 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 10 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per gruppo omogeneo di sistemi diagnostici. 33

34 Tiroide Pannello di analiti: T3 libero (FT3), T4 libero (FT4), TSH. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 5 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 10 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. Fertilità Pannello di analiti: LH, FSH, Prolattina, Estradiolo, Progesterone, Cortisolo, DHEA solfato, hcg, HGH, Testosterone. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 5 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 10 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. 34

35 Marcatori Tumorali Pannello di analiti: CEA, AFP, CA 15-3, CA 19-9, CA 125, PSA totale. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 5 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 10 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. Anemia Pannello di analiti: Ferritina, Folati, Vitamina B12. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 5 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 10 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. 35

36 Biochimica Clinica su urina: analiti di base Pannello di analiti: Sodio, Potassio, Cloro, Rame, Calcio, Fosforo, Magnesio, Glucosio, Urea, Creatinina, Urato, Amilasi, Proteine totali, Cortisolo, Osmolalità NEW. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 4 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 8 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per gruppo omogeneo per metodo analitico o per sistema diagnostico (cortisolo). Albumina nelle urine Pannello di analiti: Albumina, Creatinina, Rapporto Albumina/Creatinina (ACR). Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 4 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 8 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per metodo/sistema diagnostico. 36

37 Biochimica Clinica su urina: analiti specifici Pannello di analiti: Epinefrina, Norepinefrina, Metanefrina, Normetanefrina, Dopamina, 5-Idrossindolacetato (5-HIAA), Acido Vanilmandelico (VMA). Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 4 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 8 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per gruppo omogeneo per metodo analitico. 37

38 Esame Chimico Fisico delle urine Pannello di analiti: ph, Peso Specifico, Glucosio, Proteine, Emoglobina, Chetoni, Esterasi leucocitaria, Nitriti, Creatinina, Rapporto Proteine/Creatinina. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 4 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 8 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico (striscia reattiva). 38

39 Esame Microscopico delle urine in collaborazione con Gruppo Italiano Analisi Urine Materiali di controllo: immagini del sedimento urinario disponibili in formato digitale nel sito web del : Frequenza degli esercizi: 4 esercizi con immagini per l identificazione degli elementi del sedimento. In alcuni esercizi saranno presentati singoli elementi e per alcuni di essi, oltre all identificazione, è richiesta l associazione clinica. Altri esercizi prevedono lo studio di Casi clinici, per l identificazione degli elementi e per la formulazione di una diagnosi clinica. Valutazione delle risposte: il Programma prevede la valutazione delle risposte, con assegnazione di un punteggio, da parte di un esperto. Atlante: NEW i Partecipanti al Programma possono accedere alla raccolta di immagini commentate dei cicli precedenti, continuamente aggiornata. Esame Microscopico automatizzato NEW (programma sperimentale) per utilizzatori SediMAX per utilizzatori Iris iq200 39

40 Sangue Occulto Pannello di analiti: Emoglobina Occulta nelle feci. Materiali di controllo: campioni di controllo in forma liofila, preparati a partire da pool di globuli rossi provenienti da donatori certificati. Frequenza degli esercizi: 4 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 8 campioni. Elaborazione: il Programma prevede un elaborazione quantitativa per sistema diagnostico ed una qualitativa sulla classificazione del campione. 40

41 Ammonio ed Etanolo (programma sperimentale) * Pannello di analiti: Ammonio, Etanolo. Materiali di controllo: campioni di controllo in forma liquida, pronti all uso. Frequenza degli esercizi: 2 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 4 campioni. Elaborazioni: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. (*) I programmi sperimentali saranno attivati solo al raggiungimento di un numero adeguato di partecipanti che consenta un elaborazione statisticamente significativa. 41

42 POCT Emogasanalisi Pannello di analiti: ph, pco 2, po 2, tco 2, Sodio, Potassio, Cloro, Calcio ionizzato, Glucosio, Lattato. Materiali di controllo: campioni di origine animale (bovina), in forma liquida. Frequenza degli esercizi: 4 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 8 campioni. Elaborazioni: il Programma prevede un elaborazione quantitativa per sistema diagnostico. Pannello di analiti: thb, O 2 Hb, COHb, MetHb. Co-ossimetria Materiali di controllo: campioni contenenti un emolisato liofilizzato di emoglobina bovina. Frequenza degli esercizi: 4 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 8 campioni. Elaborazioni: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. 42

43 POCT Glucosio per Glucometri Pannello di analiti: Glucosio. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liquida. Frequenza degli esercizi: 4 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 8 campioni. Elaborazioni: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. 43

44 POCT Biochimica Clinica (pannello base) (programma sperimentale) * Pannello di analiti: Sodio, Potassio, Cloro, Calcio, Fosforo, Magnesio, Glucosio, Urea, Acido Urico, Bilirubina totale, Proteine totali, AST, ALT, GGT, LDH, CK. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liofila. Frequenza degli esercizi: 2 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 4 campioni. Elaborazioni: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. (*) I programmi sperimentali saranno attivati solo al raggiungimento di un numero adeguato di partecipanti che consenta un elaborazione statisticamente significativa. 44

45 POCT Troponina (programma sperimentale) * Pannello di analiti: Troponina I, Troponina T. Materiali di controllo: campioni costituiti da matrici naturali di origine umana, in forma liquida. Frequenza degli esercizi: 2 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 4 campioni. Elaborazioni: il Programma prevede un elaborazione per sistema diagnostico. (*) I programmi sperimentali saranno attivati solo al raggiungimento di un numero adeguato di partecipanti che consenta un elaborazione statisticamente significativa. 45

46 PROGRAMMI DI VEQ gestiti da CardioOrmocheck BNP, NT-proBNP. 6 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 12 campioni. ChemCheck Lipidi Apolipo A1, Apolipo B, Colesterolo HDL, Colesterolo LDL, Colesterolo totale, Lipoproteina (a), Trigliceridi. 6 esercizi di 1 campione ciascuno. Tg e Autoimmunità tiroidea Autoimmunità tiroidea Anticorpi anti TG, Anticorpi anti TPO Tg-check Tireoglobulina, Anticorpi anti Tg, Anticorpi anti TPO 6 esercizi di 2 campioni ciascuno, per un totale di 12 campioni. 46

47 PROGRAMMI DI VEQ gestiti da Immunometria Specialistica 6 esercizi di 2 campioni per un totale di 12 campioni l anno, per ciascun schema. Immunocheck ormoni 2 Aldosterone, DHEA-solfato, Delta-4-androstenedione, 17a-OH-progesterone, IGF1, SHBG Immunocheck ormoni 3 Insulina, C-Peptide, hgh, PTH Immunocheck Gastrina + Testosterone libero Gastrina, Testosterone libero Immunocheck vitamina D 25(OH) vitamina D, 1-25(OH) 2 vitamina D Immunocheck Marcatori tumorali specialistici Enolasi neurone specifica (NSE), CA 72-4, free-beta hcg, Tireoglobulina (Tg), Cyfra 21-1 Immunocheck Renina Plasma Renin Activity (PRA), Renina diretta Immunocheck ACTH ACTH Immunocheck Calcitonina Calcitonina Immunocheck Osteocalcina Osteocalcina Immunocheck AMH + Inibina B AMH, Inibina B 47

48 PROGRAMMI DI VEQ gestiti da Immunoematologia eritrocitaria Tipizzazione AB0 e Rh (D), sottotipizzazione A, sottotipizzazione Rh (senza Cw), Test Coombs diretto, screening e identificazione anticorpi, antigene Kell. 3 esercizi di 3 campioni ciascuno (2 campioni di siero ed un campione di sospensione eritrocitaria) per un totale di 9 campioni. Elettroforesi proteica Alfa-1-globulina, Alfa-2-globulina, Albumina, Beta-globulina, Gamma-globuline, Proteine totali. 5 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 10 campioni. Gammopatie Catene leggere libere kappa/lambda (quantitativo), IgG IgA IgM, Kappa/ Lambda ratio, identificazione gammopatia. 3 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 6 campioni. Elettroforesi capillare Alfa-1-globulina, Alfa-2-globulina, Albumina, Beta-globulina, Gamma-globuline. 4 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 8 campioni. Ricerca bande oligoclonali su liquido cefalorachidiano IgG oligoclonali 2 esercizi di 2 campioni ciascuno (un campione di siero ed un campione di CSF) per un totale di 4 campioni. 48

49 PROGRAMMI DI VEQ gestiti da Batteriologia A (5 ceppi) Coltivazione e colorazione di Gram, identificazione, antibiogramma e studio di sensibilità dei batteri. Pannello di antibiotici: Ampicillina, Cefotaxima, Ceflazidima, Cefuroxima, Ciprofloxacina, Eritromicina, Gentamicina, Meropenem, Oxacillina, Penicillina, Piperacillina/Tazobactam, Tetraciclina, Tobramicina, Trimetoprim/Sulfametoxazolo, Vancomicina. 1 esercizio di 5 campioni. Batteriologia B (3 ceppi) Coltivazione e colorazione di Gram, identificazione, antibiogramma e studio di sensibilità dei batteri a crescita rapida con la flora batterica del tratto urinario. Pannello di antibiotici: Ampicillina, Ampicillina/Sulbactam, Cefpodoxima proxetil, Ceftazidima, Ciprofloxacina, Fosfomicina/Trometamolo, Gentamicina, Meropenem, Nitrofurantoina, Oxacillina, Penicillina, Trimetoprim/Sulfametoxazolo. 3 esercizi di 3 campioni ciascuno per un totale di 9 campioni. 49

50 PROGRAMMI DI VEQ gestiti da Micologia Identificazione di Dermatofiti, Lieviti, Muffe 2 esercizi di 4 campioni ciascuno per un totale di 8 campioni. Micosierologia Candida: Ag, Ac, IgA, IgG, IgM. 1 esercizio di 2 campioni. Parassitologia ematica Identificazione di parassiti ematici 4 esercizi di 2 campioni ciascuno (striscio e/o goccia spessa su vetrino) per un totale di 8 campioni. Parassitologia fecale Identificazione di parassiti fecali. 2 esercizi di 2 campioni ciascuno (sospensione fecale o striscio su vetrino) per un totale di 4 campioni. Malaria e Schistomiceti Identificazione di parassita malarico e schistomiceti. 1 esercizio di 2 campioni di siero. Toxoplasma: 2 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 4 campioni. Toxoplasma: Ricerca Toxoplasma gondii DNA (PCR e NAT)* 2 esercizi di 3 campioni ciascuno per un totale di 6 campioni. Rosolia: Ricerca anticorpi anti Rubella virus (IgG e IgM) 2 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 4 campioni. Rosolia: Ricerca Rubella Virus RNA 2 esercizi di 2 set di campioni; 1 set = 4 campioni su un disco (FTA card). Cytomegalovirus: Ricerca anticorpi anti CMV (IgG e IgM) 3 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 6 campioni. Cytomegalovirus: Ricerca CMV DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 8 campioni ciascuno per un totale di 16 campioni. Herpes Simplex Virus: Ricerca anticorpi anti HSV (IgG e IgM) 2 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 4 campioni. Herpes Simplex Virus: Ricerca HSV1 e 2 DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 12 campioni ciascuno per un totale di 24 campioni. 50

51 PROGRAMMI DI VEQ gestiti da Varicella Zooster Virus: Ricerca anticorpi anti VZV (IgG e IgM) 2 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 4 campioni. Varicella Zooster Virus: Ricerca VZV DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 8 campioni ciascuno per un totale di 16 campioni. Epstein Barr Virus: Ricerca anticorpi anti EBV (IgG e IgM) 2 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 4 campioni. Epstein Barr Virus: Ricerca EBV DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 8 campioni ciascuno per un totale di 16 campioni. Hepatitis A Virus: Ricerca anticorpi anti-hav, IgG e IgM 3 esercizi di 4 campioni ciascuno per un totale di 12 campioni. Hepatitis A Virus: Ricerca HAV RNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 8 campioni ciascuno per un totale di 16 campioni. Hepatitis B Virus - Programma 1: HBsAg, anti-hbs, anti-hbc 2 esercizi di 12 campioni ciascuno per un totale di 24 campioni. Hepatitis B Virus - Programma 2: HBeAg, anti-hbe, anti-hbc (IgM) 2 esercizi di 6 campioni ciascuno per un totale di 12 campioni. Hepatitis B Virus: Ricerca HBV DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 8 campioni ciascuno per un totale di 16 campioni. Hepatitis B Virus - Genotipo: PCR e NAT con seq. per genotipo HBV 1 esercizio di 8 campioni. Hepatitis C Virus: Antigene HCV, anticorpi anti HCV 3 esercizi di 4 campioni ciascuno per un totale di 12 campioni. Hepatitis C Virus: Ricerca HCV RNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 8 campioni ciascuno per un totale di 16 campioni. Epatite C Virus - Genotipo: Ricerca HCV genotipo e sottotipo 1 esercizio di 5 campioni. Hepatitis D Virus: Ricerca anticorpi anti HDV (anti-delta) 2 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 4 campioni. Hepatitis D Virus: Ricerca HCV RNA (PCR e NAT) 1 esercizio di 8 campioni. 51

52 PROGRAMMI DI VEQ gestiti da HIV 1 / HIV 2: Ricerca anticorpi anti HIV-1 e 2 3 esercizi di 4 campioni ciascuno per un totale di 12 campioni. HIV1: Ricerca HIV1 RNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 8 campioni ciascuno per un totale di 16 campioni. HIV2: Ricerca HIV2 RNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 8 campioni ciascuno per un totale di 16 campioni. Papilloma virus: Ricerca HPV DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 10 campioni ciascuno per un totale di 20 campioni. Rotavirus: Ricerca Rotavirus RNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 8 campioni ciascuno per un totale di 16 campioni. Helicobacter Pylori: Ricerca anticorpi anti H. Pylori 2 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 4 campioni. Helicobacter Pylori: Ricerca H. Pylori DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 4 campioni ciascuno per un totale di 8 campioni. Bordetella Pertussis: Ricerca anticorpi anti Bordetella Pertussis 1 esercizio di 2 campioni. Bordetella Pertussis: Ricerca Bordetella Pertussis DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 4 campioni ciascuno per un totale di 8 campioni. Salmonella: Ricerca anticorpi anti Salmonella 2 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 4 campioni. Salmonella Enterica: Ricerca Salmonella Enterica DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 4 campioni ciascuno per un totale di 8 campioni. Mycoplasma Pneumoniae: Ricerca anticorpi anti M. Pneumoniae 1 esercizio di 2 campioni. Micoplasma Pneumoniae: Ricerca M. Pneumoniae DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 4 campioni ciascuno per un totale di 8 campioni. Legionella Pneumophila: Ricerca Legionella P. DNA (PCR e NAT) 2 esercizi di 4 campioni ciascuno per un totale di 8 campioni. LUE Treponema Pallidum: anticorpi anti Treponema Pallidum 2 esercizi di 2 campioni ciascuno per un totale di 4 campioni. *Nucleic acid Amplification Techniques 52

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54 ELENCO ANALITI Analiti Programma di VEQ Provider 1-25(OH)2 vitamina D 17α-OH-progesterone 25(OH) vitamina D 5-HIAA Acido urico ACTH AFP Albumina Albumina Albumina Albumina Albumina/Creatinina ratio (ACR) Aldosterone Alfa-1-globulina Alfa-1-globulina Alfa-2-globulina Alfa-2-globulina Alfa-1-Antitripsina Alfa-1-Glicoproteina acida Alfa-2-macroglobulina ALP ALT AMH Amilasi totale Amilasi pancreatica Amilasi totale Ammonio Anticorpi anti TPO Antigene Kell Antitrombina Apolipoproteina A1 Apolipoproteina B Aptoglobina APTT Ratio APTT secondi AST Autoanticorpi anti TG Beta globulina Beta globulina Beta-2-Microglobulina Bilirubina diretta Bilirubina totale BNP Bordetella Pertussis (Ab) Bordetella Pertussis DNA C3 C4 CA 125 CA 15-3 CA 19-9 CA 72-4 Calcio Calcio Calcio ionizzato Immunocheck vitamina D Immunocheck ormoni 2 Immunocheck vitamina D Biochimica Clinica su urina: analiti specifici Immunocheck ACTH Marcatori Tumorali Elettroforesi proteica Proteine Specifiche Elettroforesi capillare Albumina nelle urine Albumina nelle urine Immunocheck ormoni 2 Elettroforesi proteica Elettroforesi capillare Elettroforesi proteica Elettroforesi capillare Proteine Specifiche Proteine Specifiche Proteine Specifiche Immunocheck AMH + Inibina B Biochimica Clinica su urina: analiti di base Ammonio-Etanolo Tg e Autoimmunità tiroidea Immunoematologia eritrocitaria Coagulazione ChemCheck Lipidi ChemCheck Lipidi Proteine Specifiche Coagulazione Coagulazione Tg e Autoimmunità tiroidea Elettroforesi proteica Elettroforesi capillare Proteine Specifiche CardioOrmocheck Bordetella Pertussis (Ab) Bordetella Pertussis DNA Proteine Specifiche Proteine Specifiche Marcatori Tumorali Marcatori Tumorali Marcatori Tumorali Immunocheck Marcatori tumorali specialistici Biochimica Clinica su urina: analiti di base Emogasanalisi 54

55 ELENCO ANALITI Calcitonina Candida Catene leggere libere kappa/lambda ratio CEA Ceruloplasmina Chetoni CK CK-MB Cloro Cloro Cloro COHb Colesterolo Colesterolo HDL Colesterolo LDL Colinesterasi Coltivazione e colorazione di Gram Cortisolo Cortisolo C-Peptide Creatinina Creatinina Creatinina Creatinina Cyfra 21-1 Cytomegalovirus (Ab) Cytomegalovirus (DNA) D-Dimero Delta-4-androstenedione DHEA solfato Dopamina egfr Ematocrito Emoglobina Emoglobina Enolasi neurone specifica (NSE) Epatite A: HAV (RNA) Epatite A: HAVAb, IgG e IgM Epatite B: Genotipo HBV Epatite B: HBeAg, HBeAb, HBcAb-IgM Epatite B: HBsAg, HBsAb, HBcAb Epatite B: HBV (DNA) Epatite C: antigene HCV, anticorpi anti HCV Epatite C: HCV genotipo e sottotipo Epatite C: HCV RNA Epatite D: anticorpi anti HDV (anti-delta) Epatite D: HDV RNA Epinefrina Epstein Barr Virus (Ab) Epstein Barr Virus (DNA) Sedimento urinario Esterasi leucocitaria Estradiolo Etanolo Immunocheck Calcitonina Micosierologia Gammopatie Marcatori Tumorali Proteine Specifiche Esame urine chimico fisico Marcatori biochimici di lesione miocardica Emogasanalisi Biochimica Clinica su urina: analiti di base Co-ossimetria Batteriologia Fertilità Biochimica Clinica su urina: analiti di base Immunocheck ormoni 3 Creatinina con V. Target + egfr Biochimica Clinica su urina: analiti di base Esame urine chimico fisico Albumina nelle urine Immunocheck Marcatori tumorali specialistici Cytomegalovirus (Ab) Cytomegalovirus (DNA) Coagulazione Immunocheck ormoni 2 Fertilità Biochimica Clinica su urina: analiti specifici Creatinina con V. Target + egfr Ematologia Esame urine chimico fisico Ematologia Immunocheck Marcatori tumorali specialistici Epatite A: HAV (RNA) Epatite A: HAVAb, IgG e IgM Epatite B: Genotipo HBV Epatite B: HBeAg, HBeAb, HBcAb-IgM Epatite B: HBsAg, HBsAb, HBcAb Epatite B: HBV (DNA) Epatite C: antigene HCV, anticorpi anti HCV Epatite C: HCV genotipo e sottotipo Epatite C: HCV RNA Epatite D: anticorpi anti HDV (anti-delta) Epatite D: HDV RNA Biochimica Clinica su urina: analiti specifici Epstein Barr Virus (Ab) Epstein Barr Virus (DNA) Esame urine microscopico Esame urine chimico fisico Fertilità Ammonio-Etanolo 55

56 ELENCO ANALITI Fattore reumatoide Ferritina Ferro Fibrinogeno Folati Fosforo Fosforo Frazioni immature dei reticolociti Free-beta hcg FSH Gamma globuline Gamma globuline Gastrina GGT Globuli bianchi Globuli rossi Glucosio Glucosio Glucosio Glucosio (POCT) Glucosio Emoglobina glicata (HbA1c) hcg Helicobacter Pylori (Ab) Helicobacter Pylori (DNA) Herpes Simplex Virus (Ab) Herpes Simplex Virus 1/2 (DNA) HGH HIV: anticorpi anti HIV-1 e 2 HIV1 (RNA) HIV2 (RNA) Dermatofiti Lieviti Muffe Parassita malarico Parassiti ematici Parassiti fecali Antibiogramma Studio di sensibilità dei batteri IgA IgE Totali IGF1 IgG IgG oligoclonali IgM Inibina B Insulina Kappa FLC Kappa TLC Lambda FLC Lambda TLC Lattato Lattato LDH Proteine Specifiche Anemia Coagulazione Anemia Biochimica Clinica su urina: analiti di base Reticolociti Immunocheck Marcatori tumorali specialistici Fertilità Elettroforesi proteica Elettroforesi capillare Immunocheck Gastrina + Testosterone libero Ematologia Ematologia Emogasanalisi Esame urine chimico fisico Glucosio per glucometri (POCT) Biochimica Clinica su urina: analiti di base Emoglobina glicata Fertilità Helicobacter Pylori (Ab) Helicobacter Pylori (DNA) Herpes Simplex Virus (Ab) Herpes Simplex Virus 1/2 (DNA) Fertilità HIV: anticorpi anti HIV-1 e 2 HIV1 (RNA) HIV2 (RNA) Micologia Micologia Micologia Malaria e Schistomiceti Parassitologia ematica Parassitologia fecale Batteriologia Batteriologia Proteine Specifiche Proteine Specifiche Immunocheck ormoni 2 Proteine Specifiche Ricerca bande oligoclonali su liquor Proteine Specifiche Immunocheck AMH + Inibina B Immunocheck ormoni 3 Proteine Specifiche Proteine Specifiche Proteine Specifiche Proteine Specifiche Emogasanalisi 56

57 ELENCO ANALITI Legionella pneumophila (DNA) LH Lipasi Lipoproteina (a) Litio LUE Magnesio Magnesio Metanefrina MetHb Mioglobina Morfologia ematologica Mycoplasma Pneumoniae (Ab) Mycoplasma Pneumoniae (DNA) Nitriti Norepinefrina Normetanefrina NT-proBNP O2Hb Omocisteina Osmolalità Osmolalità Osteocalcina Papilloma virus (DNA) pco2 PCR PCR-hs Peso specifico ph ph Piastrine Plasma Renin Activity (PRA) po2 Potassio Potassio Potassio Prealbumina Progesterone Prolattina Proteina C Proteina S Proteine Proteine Totali Proteine Totali Proteine/Creatinina ratio PSA totale PT INR PT Ratio PT secondi PTH Rame Rame RBP Renina diretta Legionella pneumophila (DNA) Fertilità ChemCheck Lipidi LUE: anticorpi anti Treponema pallidum Biochimica Clinica su urina: analiti di base Biochimica Clinica su urina: analiti specifici Co-ossimetria Marcatori biochimici di lesione miocardica Morfologia ematologica Mycoplasma Pneumoniae (Ab) Mycoplasma Pneumoniae (DNA) Esame urine chimico fisico Biochimica Clinica su urina: analiti specifici Biochimica Clinica su urina: analiti specifici CardioOrmocheck Co-ossimetria Marcatori biochimici di lesione miocardica Biochimica Clinica su urina: analiti di base Immunocheck Osteocalcina Papilloma virus (DNA) Emogasanalisi Proteine Specifiche Marcatori biochimici di lesione miocardica Esame urine chimico fisico Emogasanalisi Esame urine chimico fisico Ematologia Immunochek Renina Emogasanalisi Emogasanalisi Biochimica Clinica su urina: analiti di base Proteine Specifiche Fertilità Fertilità Coagulazione Coagulazione Esame urine chimico fisico Biochimica Clinica su urina: analiti di base Esame urine chimico fisico Marcatori Tumorali Coagulazione Coagulazione Coagulazione Immunocheck ormoni 3 Biochimica Clinica su urina: analiti di base Proteine Specifiche Immunochek Renina 57

58 ELENCO ANALITI Reticolociti % Reticolociti n. assoluto Rosolia (Ab) Rosolia (RNA) Rotavirus (RNA) Salmonella (Ab) Salmonella Enterica (DNA) Sangue Occulto Schistomiceti SHBG Sodio Sodio Sodio Sottotipizzazione A Sottotipizzazione Rh Titolo antistreptolisinico T3 libero T4 libero tco2 Test Coombs diretto Testosterone Testosterone libero thb Tipizzazione AB0 e Rh Tireoglobulina Tireoglobulina Toxoplasma Toxoplasma (DNA) Transferrina Trigliceridi Troponina (POCT) Troponina I Troponina T TSH Acido urico Urea Urea Varicella Zooster (Ab) Varicella Zooster (DNA) VES (Fotometria capillare quant.) VES (Westergren) Vitamina B12 IgG oligoclonali VMA Volume globulare medio Zinco Reticolociti Reticolociti Rosolia (Ab) Rosolia (RNA) Rotavirus (RNA) Salmonella (Ab) Salmonella Enterica (DNA) Sangue Occulto Malaria e Schistomiceti Immunocheck ormoni 2 Emogasanalisi Biochimica Clinica su urina: analiti di base Immunoematologia eritrocitaria Immunoematologia eritrocitaria Proteine Specifiche Tiroide Tiroide Emogasanalisi Immunoematologia eritrocitaria Fertilità Immunocheck Gastrina + Testosterone libero Co-ossimetria Immunoematologia eritrocitaria Tg e Autoimmunità tiroidea Immunocheck Marcatori tumorali specialistici Toxoplasma Toxoplasma (DNA) Proteine Specifiche POCT-Troponina Marcatori biochimici di lesione miocardica Marcatori biochimici di lesione miocardica Tiroide Biochimica Clinica su urina: analiti di base Biochimica Clinica su urina: analiti di base Varicella Zooster (Ab) Varicella Zooster (DNA) VES VES Anemia Bande oligoclonali su liquido cefalorachidiano Biochimica Clinica su urina: analiti specifici Ematologia 58

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60 Progetto grafico: Biotecho srl - Molfetta BA CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITA DI PADOVA CENTRO DI RICERCA BIOMEDICA PER LA QUALITA IN MEDICINA DI LABORATORIO c/o U.O.C. Medicina di Laboratorio Azienda Ospedaliera Università Via Giustiniani, Padova Tel: Fax: [email protected] Membro dell European Organisation for External Quality Assurance Providers in Laboratory Medicine (EQALM)