Avviso urgente di sicurezza sul campo

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1 Avviso urgente di sicurezza sul campo Gentili Distributori,Clienti Alphadent NV Dispositivi medicali di Classe IIa Ceka-Preciline 4 maggio 2016 Richiamo di dispositivo medicale Questa lettera ha lo scopo di informarvi del richiamo di un prodotto che Alphadent NV sta avviando in relazione ai dispositivi medicali elencati nell'appendice di questo Avviso di sicurezza sul campo ("Dispositivi medicali Alphadent"). Questo richiamo di prodotti viene implementato da Alphadent NV per effetto della cancellazione del Certificato di Conformità CE della società per i dispositivi medicali Alphadent, avvenuta in data 4 aprile La cancellazione del Certificato di Conformità CE di Alphadent NV da parte dell'organismo notificato Nemko non è connessa ad alcun problema di sicurezza dei dispositivi medicali. La cancellazione è avvenuta in seguito alla richiesta inviata il 13 settembre 2013 all'organismo notificato da parte di Alphadent NV, di conclusione dell'accordo della società con l'organismo notificato. Nemko ha risposto a questa richiesta il 4 aprile 2016 e ha comunicato alla società la cancellazione del relativo Certificato di conformità CE. Alphadent NV sta lavorando attivamente con un nuovo organismo notificato per ottenere una nuova Certificazione di conformità CE per i dispositivi medicali Alphadent. Alphadent NV non ha ricevuto alcuna segnalazione di danni correlati, direttamente o indirettamente, ai dispositivi medici inclusi in questo richiamo. Tuttavia, come misura precauzionale e per garantire la conformità con i requisiti in vigore, Alphadent NV ha deciso di richiamare i prodotti identificati nella tabella che segue. In conformità con le raccomandazioni delle autorità competenti del Belgio, e nonostante questo problema potenziale non abbia causato alcun danno a nessun paziente né alcun reclamo, Alphadent NV ha deciso di avviare un richiamo dei relativi dispositivi medici, prodotti dal 13 settembre PRODOTTI INTERESSATI Tutti i dispositivi medicali elencati nell'appendice di questo Avviso di sicurezza sul campo, prodotti dal 13 settembre 2013 (lotto e lotti successivi) e presenti presso i distributori e i tecnici/laboratori dentistici AZIONI DA INTRAPRENDERE DA PARTE DEI DISTRIBUTORI E DEI TECNICI/LABORATORI DENTISTICI 1.) Identificare e accantonare le giacenze di dispositivi medicali presenti. 2.) I distributori dovranno notificare questo avviso di sicurezza sul campo a tutti i propri clienti. 3.) Completare il modulo di risposta contenuto nell'ultima pagina di questa lettera. 4.) Restituire il modulo di risposta a recall@ceka-preciline.com AZIONI PIANIFICATE DA ALPHADENT NV Alphadent NV sta lavorando attivamente con l'organismo notificato TÜV Rheinland per ottenere un nuovo Certificato di conformità CE per i dispositivi medicali Alphadent ed essere in grado di apporre il marchio CE ai propri dispositivi medicali. La società intende ottenere un nuovo Certificato di conformità CE per i dispositivi medicali Alphadent non appena possibile. ULTERIORI INFORMAZIONI E SUPPORTO In caso di ulteriori informazioni o supporto relativo a questo problema, contattare recall@ceka-preciline.com.

2 Trasmissione di questo avviso di sicurezza sul campo: Vi preghiamo di trasmettere questo avviso di sicurezza sul campo a chiunque debba essere a conoscenza di questa azione nella vostra organizzazione. Vi preghiamo inoltre di assicurarvi che questo avviso di sicurezza sul campo venga trasmesso a qualsiasi altro distributore a cui sono stati forniti i dispositivi medicali Alphadent. Vi preghiamo di mantenere viva l'attenzione riguardo a questo avviso di sicurezza sul campo, sia all'interno della vostra organizzazione, sia fra le terze parti interessate, per garantire l'efficacia dell'azione correttiva. AI DISTRIBUTORI VIENE INOLTRE RICHIESTO DI NOTIFICARE QUESTO AVVISO DI SICUREZZA SUL CAMPO A TUTTI I PROPRI CLIENTI, CIOÈ A TUTTI I TECNICI/LABORATORI DENTISTICI A CUI HANNO VENDUTO I DISPOSITIVI MEDICALI ELENCATI NELL'APPENDICE DI QUESTO AVVISO DI SICUREZZA SUL CAMPO. In conformità alle normative in vigore, questa azione correttiva è stata notificata alle autorità competenti del vostro paese. Alphadent NV si scusa per qualsiasi inconveniente che possa essere causato da questa azione. In caso di domande o dubbi, vi preghiamo di contattarci. Grazie per il vostro continuo supporto. Dominique Deschietere Amministratore di Alphadent NV Rappresentata da Comadbel EVBA Firma Alphadent NV Mannebeekstraat 33 B-8790 Waregem Belgio

3 Avviso urgente di sicurezza sul campo Alphadent NV Dispositivi medicali di Classe IIa Ceka-Preciline 4 maggio 2016 Richiamo di dispositivo medicale Modulo di risposta Alphadent NV è impegnata a fornire prodotti di altissima massima qualità ai propri clienti. Vi preghiamo di confermare la ricezione di questo avviso di sicurezza sul campo comunicandocelo all'indirizzo recall@ceka-preciline.com entro 10 giorni solari dalla ricezione del presente avviso. Nome azienda: Nome contatto: Numero telefonico: Indirizzo Indirizzo: Completare nel modo appropriato: Rappresento un distributore Rappresento un tecnico/laboratorio dentistico Non abbiamo in giacenza nessun dispositivo medicale Alphadent. Abbiamo in giacenza dei dispositivi medicali Alphadent: Numero: Numero del lotto: Abbiamo trasferito i dispositivi medicali Alphadent acquistati a: Distributore terzo o tecnico/laboratorio dentistico e nome della struttura: Distributore terzo o tecnico/laboratorio dentistico e indirizzo della struttura: Numero del lotto: Nome: Titolo: Firma Data:

4 Appendice: Elenco dei dispositivi medicali (tutti di Classe IIa) Article Item Description ENG EC Groups 693 CEKA M3 AXIAL IR/IR GMDN PRECI-CLIP RIDER OR LA + SM. 2 PCS GMDN PRECI-CLIP RIDER INOX LA + SM 2 PCS GMDN PRECI-CLIP RIDER OR OC + SM. 2 PCS GMDN PRECI-CLIP RIDER INOX OC + SM 2 PCS GMDN PRECI-BALL STD OR/OR GMDN PRECI BALL TI/PA GMDN PRECI-BALL PC TI/PL GMDN PRECI-BALL CV OR/TI GMDN PRECI-BALL AVK TI/PA GMDN PRECI-BALL STD OR/IR GMDN PRECI-CLIX R BURR SET 3 PCS GMDN PRECI-CLIX PREDRILLING BURR GMDN PRECI-CLIX CAVITY BURR GMDN PRECI-CLIX PRECISION REAMER GMDN PRECI-CLIX FEMALE YELLOW 6 PCS GMDN PRECI-CLIX FEMALE WHITE 6 PCS GMDN PRECI-CLIX FEMALE RED 6 PCS GMDN PRECI-CLIX FEMALE COMBI GMDN PRECI-CLIX HOUSING 6 PCS GMDN PRECI-CLIX FEMALE SET GMDN PRECI-CLIX ATI GMDN PRECI-CLIX AP GMDN PRECI-CLIX CC GMDN PRECI-CLIX CP GMDN PRECI-CLIX CV GMDN PRECI-CLIX TI-TI GMDN PRECI-CLIX P-TI GMDN PRECI-CLIX TI-V GMDN PRECI-CLIX P-V GMDN PRECI-CLIX TI-PL GMDN PRECI-CLIX PL-PL GMDN PRECI-CLIX RTI GMDN PRECI-CLIX RP GMDN PRECI-CLIX RCT GMDN PRECI-CLIX RCP GMDN PRECI-CLIX RC SET DENTIST GMDN PRECI-CLIX SET DENTIST GMDN PRECI-SAGIX INTRO SET P GMDN PRECI-SAGIX INTRO SET M GMDN PRECI-SAGIX TRIAL KIT 6 P. GMDN PRECI-SAGIX EXCHANGE KIT 50 P. 1.7 ONLY GMDN PRECI-SAGIX 1,7 FEMALE YELLOW 6 PCS GMDN PRECI-SAGIX 1,7 FEMALE WHITE 6 PCS GMDN 38580

5 1313 PRECI-SAGIX 1,7 FEMALE RED 6 PCS GMDN PRECI-SAGIX 1,7 FEMALE PCS GMDN PRECI-SAGIX 1,7 MALE M 2 PCS GMDN PRECI-SAGIX 1,7 HOUSING 2 PCS GMDN PRECI-SAGIX SET 2,2 MH GMDN PRECI-SAGIX 2.2 FEMALE YELLOW 6 PCS GMDN PRECI-SAGIX 2,2 FEMALE WHITE 6 PCS GMDN PRECI-SAGIX 2.2 FEMALE RED 6 PCS GMDN PRECI-SAGIX 2,2 FEMALE PCS GMDN PRECI-SAGIX 2,2 MALE M 2 PCS GMDN PRECI-SAGIX 2,2 MALE V 1 P. GMDN PRECI-SAGIX 2,2 MALE VCC 1 P. GMDN PRECI-SAGIX 2.2 HOUSING 2 PCS GMDN PRECI-SAGIX FEMALE 1.7 INTRO 13 PCS GMDN PRECI-SAGIX FEMALE 2.2 INTRO 13 PCS GMDN PRECI-SAGIX FEMALE 1.7&2.2 INTRO 25 PCS GMDN PRECI-52 U GMDN PRECI-52 S GMDN PRECI-52 U FEMALE PLASTIC 2 PCS GMDN PRECI-52 U INTERNAL MALE SET 2 PCS GMDN PRECI-52 S FEMALE PLASTIC 2 PCS GMDN PRECI-52 S INTERNAL MALE SET 2 PCS GMDN PERMA-RET SET GMDN PERMA-RET WIRE 1 M GMDN PRECI-HORIX STD SET GMDN PRECI-HORIX HOUSING 6 PCS GMDN PRECI-HORIX PW SET GMDN PRECI-HORIX SERVICE SET GMDN PRECI-HORIX COMBI GMDN PRECI-VERTIX STD SET GMDN PRECI-VERTIX/HORIX FEMALE YELLOW 6 PCS GMDN PRECI-VERTIX/HORIX WHITE 6 PCS GMDN PRECI-VERTIX/HORIX RED 6 PCS GMDN PRECI-VERTIX/HORIX MIX GMDN PRECI-VERTIX P SET GMDN PRECI-VERTIX P COMBI SET GMDN PRECI-POST SET GMDN CEKA Multi COMPOSITE GMDN CEKA Multi PRIMER GMDN /B/OR * PRECI-BAR STD. U-PROFILE OR 5 CM GMDN /B/PA * PRECI-BAR STD. U-PROFILE OR 5 CM GMDN /BL/OR * PRECI-BAR STD. U-PROFILE OR 20 CM GMDN /BL/PA * PRECI-BAR STD. U-PROFILE PA 20 CM GMDN /H/MR/IN PRECI-BAR STD. RIDER IN + SM 5 CM GMDN /H/MR/OR * PRECI-BAR STD. RIDER OR + SM 5 CM GMDN /H/MR/PA * PRECI-BAR STD. RIDER PA + SM 5 CM GMDN /H/ZR/OR * PRECI-BAR STD. RIDER OR GMDN /H/ZR/PA * PRECI-BAR STD. RIDER OR GMDN /B/OR * PRECI-BAR STD. OV-PROFILE OR 5 CM GMDN /B/PA * PRECI-BAR STD. OV-PROFILE OR 5 CM GMDN 38577

6 1102/B/OR * PRECI-BAR MINI U-PROFILE OR 5 CM GMDN /BL/OR * PRECI-BAR MINI U-PROFILE OR 20 CM GMDN /H/MR/IN PRECI-BAR MINI RIDER IN + SM 5 CM GMDN /H/MR/OR * PRECI-BAR MINI RIDER OR + SM 5 CM GMDN /H/MR/PA * PRECI-BAR MINI RIDER PA + SM 5 CM GMDN /H/ZR/OR * PRECI-BAR MINI RIDER OR GMDN /B/OR * PRECI-BAR MINI OV-PROFILE OR 5 CM GMDN /B/PA * PRECI-BAR MINI OV-PROFILE OR 5 CM GMDN /B * PRECI-CLIP PROFILE OR 5 CM GMDN AB PRECI-CLIP RIDER OR LA + SM. 20 PCS GMDN AB PRECI-CLIP RIDER INOX LA + SM 20 PCS GMDN /B PRECI-CLIP PROFILE LASER TI 5 CM GMDN AB PRECI-CLIP RIDER OR OC + SP. MAIN 20 PCS GMDN AB PRECI-CLIP RIDER INOX OC + SM 20 PCS GMDN A PRECI-BALL FEMALE STD OR GMDN AB PRECI-BALL FEMALE OR 20 PCS GMDN B PRECI-BALL SM PVC GMDN C PRECI-BALL MALE OR GMDN C PRECI-BALL MALE PA GMDN A PRECI-BALL FEMALE TI GMDN AB PRECI-BALL FEMALE TI 20 PCS GMDN C PRECI-BALL/CLIX MALE V GMDN CL PRECI-BALL/CLIX PATRIX V LONG GMDN A PRECI-BALL FEMALE V GMDN A / 2,15 PRECI-BALL V 2.15 MM GMDN C PRECI-BALL MALE IR GMDN B PRECI-CLIX FEM. YELLOW 50 PCS GMDN B PRECI-CLIX FEMALE WHITE 50 PCS GMDN B PRECI-CLIX FEMALE RED 50 PCS GMDN B PRECI-CLIX HOUSING 50 PCS GMDN R*20 PRECI-CLIX ATI*20 GMDN S PRECI-CLIX SET LAB KIT CV GMDN C PRECI-CLIX MALE TI GMDN R*20 PRECI-CLIX TI-P R*20 GMDN C PRECI-CLIX CANAL POST GMDN C PRECI-CLIX C POST GMDN B PRECI-SAGIX 1,7 FEMALE YELLOW 50 PCS GMDN B PRECI-SAGIX 1,7 FEMALE WHITE 50 PCS GMDN B PRECI-SAGIX 1,7 FEMALE RED 50 PCS GMDN B PRECI-SAGIX 1,7 MALE M 20 PCS GMDN B PRECI-SAGIX 1,7 HOUSING 20 PCS GMDN B PRECI-SAGIX 2,2 FEMALE YELLOW 50 PCS GMDN B PRECI-SAGIX 2,2 FEMALE WHITE 50 PCS GMDN B PRECI-SAGIX 2,2 FEMALE RED 50 PCS GMDN B PRECI-SAGIX 2,2 MALE M 20 PCS GMDN B PRECI-SAGIX 2.2 HOUSING 20 PCS GMDN B PRECI-HORIX HOUSING 50 PCS GMDN B PRECI-VERTIX/HORIX YELLOW 50 PCS GMDN B PRECI-VERTIX/HORIX WHITE 50 PCS GMDN B PRECI-VERTIX/HORIX RED 50 PCS GMDN 38580

7 1807B PRECI-VERTIX/HORIX MIX GMDN B PRECI-POST REAMER BLUE GMDN G PRECI-POST REAMER YELLOW GMDN A PRECI-POST CC REAMER A GMDN B PRECI-POST CC REAMER B GMDN C PRECI-POST CC REAMER C GMDN D PRECI-POST CC REAMER D GMDN A RETENTION NUT TI GMDN C CEKA SPRING PIN GMDN C / 195 CEKA SPEC. SPRING PIN 1.95 MM 2 PCS GMDN C / 202 CEKA SPEC. SPRING PIN 2.02 MM 2 PCS GMDN C CEKA SPRING PIN GMDN CS CEKA SPRING PIN GMDN A CEKA M3 AXIAL FEMALE TI GMDN D CEKA M3 AXIAL BASE RING PA GMDN TI CEKA M3 AXIAL TI/PA GMDN A CEKA M3 AXIAL FEMALE IR GMDN D CEKA M3 AXIAL BASE RING IR GMDN DNX CEKA M3 AXIAL BASE RING NP GMDN NX CEKA M3 AXIAL TI/NP GMDN TI CEKA M3 AXIAL TI/IR GMDN AKS CEKA M3 RET. PART ACRYLIC 2 PCS GMDN AKS2 CEKA M3 RET. PART ACRYLIC 2 PCS GMDN AL CEKA M3 RETENTION PART LASER 2 PCS GMDN AR CEKA M3 RETENTION PART SPACER 2 PCS GMDN AS CEKA M3 RET. PART SOLDERING PA 2 PCS GMDN C CEKA M3 SPRING PIN RESIL. PA 2 PCS GMDN C / 195 CEKA M3 SPEC SPRING PIN 1.95 MM 2 PCS GMDN C / 202 CEKA M3 SPEC SPRING PIN 2.02 MM 2 PCS GMDN C / 209 CEKA M3 SPEC SPRING PIN 2.09 MM 2 PCS GMDN C/L CEKA M3 SPEC. SPRING PIN LONG 2 PCS GMDN NP CEKA M3 FEMALE NP 2 PCS. GMDN TI CEKA M3 FEMALE TI 2 PCS GMDN C CEKA M3 SPRING PIN RIGID PA 2 PCS GMDN C / 195 CEKA M3 SPEC SPRING PIN 1.95 MM 2 PCS GMDN C / 202 CEKA M3 SPEC SPRING PIN 2.02 MM 2 PCS GMDN C / 209 CEKA M3 SPEC SPRING PIN 2.09 MM 2 PCS GMDN CX CEKA M3 SPRING PIN OLD TYPE GMDN AF 69 SPACER DISC 0.05 MM 10 PCS GMDN CEKA SITE CEKA SITE SET 2 x 2 GR GMDN CS00 * CEKA SOL GMDN CS00 F * CEKA SOL FILIGRAN GMDN CS20 * CEKA SOL G GMDN CS21 * CEKA SOL L GMDN CS22 * CEKA SOL W GMDN CS23 * CEKA SOL CR GMDN CS31 CEKA SOL TI GMDN IMP-CK-015 STRAIGHT PROFILE LASER 50 MM GMDN IMP-CK-016 CURVED PROFILE LASER 50 MM GMDN OL 0200 IR REVAX M3 FEMALE IR (3+1) GMDN 38576

8 OL 0200 NP REVAX M3 FEMALE NP (3+1) GMDN OL 0200 TI REVAX M3 FEMALE TI (3+1) GMDN OL 0234 NPR REVAX MACRO ATTACHEMENT GMDN OL 0261 IR REVAX M3 IR/SOLDERING GMDN OL 0261 NP REVAX M3 NP/SOLDERING GMDN OL 0261 TI REVAX M3 TI/SOLDERING GMDN OL 0265 TI REVAX M3 TI/LASER GMDN OL 0275 IR REVAX M3 IR/ACRYLIC GMDN OL 0275 NP REVAX M3 NP/ACRYLIC GMDN OL 0275 TI REVAX M3 TI/ACRYLIC GMDN OL 0285 IR REVAX M3 IR/SPACER GMDN OL 0285 NP REVAX M3 NP/SPACER GMDN OL 0285 TI REVAX M3 TI/SPACER GMDN OL 0295 IR REVAX M3 IR/ACRYLIC GMDN OL 0295 NP REVAX M3 NP/ACRYLIC GMDN OL 0295 TI REVAX M3 TI/ACRYLIC GMDN OL 0800 TI REVAX M3 FEMALE 0 TI (1+1) GMDN OL 0885 TI REVAX M3 AXIAL TI/SPACER GMDN OL 0895 TI REVAX M3 AXIAL TI/ACRYLIC GMDN OL 334 CEKA M3 IR GMDN OL 334 NX CEKA M3 NP GMDN OL 5 S CEKA M3 IR GMDN OL 5 SPR CEKA M3 PR GMDN OL 694 D CEKA M3 FEMALE IR GMDN OL 694 DNX CEKA M3 FEMALE NP GMDN OL 694 DPR CEKA M3 FEMALE PR GMDN OL 694 KS CEKA M3 IR/ACRYLIC GMDN OL 694 KSNX CEKA M3 NP/ACRYLIC GMDN OL 694 KSPR CEKA M3 PR/ACRYLIC GMDN OL 694 R CEKA M3 IR/SPACER GMDN OL 694 RNX CEKA M3 NP/SPACER GMDN OL 694 RPR CEKA M3 PR/SPACER GMDN OL 694 S CEKA M3 IR/SOLDERING GMDN OL 694 SNX CEKA M3 NP/SOLDERING GMDN OL 694 SPR CEKA M3 PR/SOLDERING GMDN OL 724 KS CEKA M3 IR/ACRYLIC GMDN OL 724 KSNX CEKA M3 NP/ACRYLIC GMDN OL 724 KSPR CEKA M3 PR/ACRYLIC GMDN OL 724 R CEKA M3 IR/SPACER GMDN OL 724 RNX CEKA CLASSIC ATTACHMENT GMDN OL 724 RPR CEKA M3 PR/SPACER GMDN OL 724 S CEKA M3 IR/SOLDERING GMDN OL 724 SNX CEKA M3 NP/SOLDERING GMDN OL 724 SPR CEKA M3 PR/SOLDERING GMDN PROMO PSAG 01 PRECI-SAGIX PROMO 01 GMDN PROMO PSAG 02 PRECI-SAGIX PROMO 02 GMDN PROMO PSAG 10 PRECI-SAGIX PROMO 10 GMDN PS00 * PRECI SOL GMDN PS00 F * PRECI SOL FILIGRAN GMDN PS21 * PRECI SOL L GMDN 38780

9 PS22 * PRECI SOL W GMDN RA 0061 REVAX M2 BASE RING PA GMDN RA 0063 REVAX M2 BASE RING IR GMDN RA 0064 PRECI-SAGIX BASE RING NOPRAX GMDN RA 0091 REVAX M2 AXIAL FEMALE TI GMDN RA 0093 REVAX M2 AXIAL FEMALE IR GMDN RA 61 TI REVAX M2 AXIAL TI/PA GMDN RA 63 TI REVAX M2 AXIAL TI/IR GMDN RA AX63 REVAX M2 AXIAL IR/IR GMDN RE 0031 REVAX M2 SPRING PIN + SPACE M. 2 PCS GMDN RE REVAX M2 SPEC. SPR. PIN 1.95MM 2 PCS GMDN RE REVAX M2 SPEC. SPR. PIN 2.02 MM 2 PCS GMDN RE 0031 L REVAX M2 SPEC. SPRING PIN LONG 2 PCS GMDN RE 0061 REVAX M2 RET.PART SOLDERING PA 2 PCS GMDN RE 0065 REVAX M2 RET.PART LASER TI 2 PCS GMDN RE 0075 REVAX M2 RET.PART ACRYLIC TI 2 PCS GMDN RE 0085 REVAX M2 RET.PART SPACER TI 2 PCS GMDN RE 0095 REVAX M2 RET.PART ACRYLIC TI 2 PCS GMDN RE 0100 IR REVAX M2 FEMALE IR (3+1) GMDN RE 0100 NP REVAX M2 FEMALE NP (3+1) GMDN RE 0100 TI REVAX M2 FEMALE TI (3+1) GMDN RE 0161 IR REVAX M2 IR/SOLDERING GMDN RE 0161 NP REVAX M2 NP/SOLDERING GMDN RE 0161 TI REVAX M2 TI/SOLDERING GMDN RE 0175 IR REVAX M2 IR/ACRYLIC GMDN RE 0175 NP REVAX M2 NP/ACRYLIC GMDN RE 0175 TI REVAX M2 TI/ACRYLIC GMDN RE 0185 IR REVAX M2 IR/SPACER GMDN RE 0185 NP REVAX M2 NP/SPACER GMDN RE 0185 TI REVAX M2 TI/SPACER GMDN RE 0195 IR REVAX M2 IR/ACRYLIC GMDN RE 0195 NP REVAX M2 NP/ACRYLIC GMDN RE 0195 TI REVAX M2 TI/ACRYLIC GMDN RE 0700 TI REVAX M2 AXIAL FEMALE TI (1+1) GMDN RE 0761 TI REVAX M2 AXIAL TI/SOLDERING GMDN RE 0785 TI REVAX M2 AXIAL TI/SPACER GMDN RE 0795 TI REVAX M2 AXIAL TI/ACRYLIC GMDN RE 4500 TI REVAX M2 FEMALE TI 2 PCS GMDN RE 4600 TI PRECI-CLIX THREADS TI GMDN REVAX LK 3 LABORATORY KIT GMDN 38576, REVAX OK 2 DENTIST KIT GMDN 38576, REVAX SP 1 SPRING PIN KIT M2 & M3 GMDN SA 601 SAPHIR FEMALE TI GMDN SA 603 SAPHIR SPRING PIN 2 PCS GMDN PRECI-SAGIX SET 1,7 PH GMDN S PRECI-CLIX FEMALE INTRO SET GMDN S PRECI-CLIX SET LAB KIT ATI GMDN C / 195 CEKA SPEC. SPRING PIN 1.95 MM GMDN PROMO PSAG 11 PRECI-SAGIX PROMO 11 GMDN 38580

10 RE 4500 NP REVAX M2 FEMALE NP 2 PCS GMDN PRECI-SAGIX EXCHANGE KIT 50 P. 2.2 ONLY GMDN PRECI-SAGIX EXCHANGE KIT 20 P. MIXED GMDN PRECI-SAGIX EXCHANGE KIT 20 P. 1.7 ONLY GMDN PRECI-SAGIX EXCHANGE KIT 20 P. 2.2 ONLY GMDN PRECI HORIX AANVULVERPAKKING GMDN CEKA MultiI JEU GMDN /BL/PA/OD * PRECI-BAR STD. U-PROFIEL PA 20 CM GMDN /H/MR/PA/OD * PRECI-BAR STD. RUITER PA+PH GMDN /BL/OR * PRECI-BAR STD. OV-PROFIEL OR 20 CM GMDN /BL/PA * PRECI-BAR STD. OV-PROFIEL PA 20 CM GMDN /BL/PA/OD * PRECI-BAR STD. OV-PROFIEL PA 20 CM GMDN /H/MR/PA/OD * PRECI-BAR MINI RUITER PA + PH GMDN /BL/OR * PRECI-BAR MINI OV-PROFIEL OR 20 CM GMDN /BL/PA * PRECI-BAR MINI OV-PROFIEL PA 20 CM GMDN /BL/PA/OD * PRECI-BAR MINI OV-PROFIEL PA 20 CM GMDN CB-01 3C-BOND 1 G GMDN CB-05 3C-BOND MUSTER 5 G GMDN CB C-BOND 1000 G GMDN CB-20 3C-BOND 20 G GMDN AX RETENTIEMOER PA GMDN CX CEKA DRUCKKNOPF GMDN CB1 CEKA BOND 5 ML GMDN PRECI 2 PROMO KIT PRECI 2 GMDN PRECI 3 PROMO KIT PRECI 3 GMDN PROMO EC 1 PROMOBOX EXTRA-CORONAIR 1 GMDN REVAX SP 2 DRUKKNOP SET M2 GMDN PRECI-52 BOUCHON DE POLYMERISATION 6 PCS #N/A 1822 PRECI-VERTIX AT FRICTIE 6 ST #N/A 6501 PRECI-SEP 15 ML #N/A 6705 CEKA MIX TIPS 20 PCS. #N/A 6711 CEKA Multi COMPOSITE O #N/A 7301 EXPANDO NO 1 #N/A 7302 EXPANDO NO 2 #N/A 7303 EXPANDO NO 3 #N/A 1105/AS Rider, Round Bar #N/A 1105/B/AS Round Bar #N/A 1105/NT PRECI-CLIP STD RUITER OR + PH/NT #N/A 1201 A/AS Ball Housing #N/A 1234/AS Insert, Clix #N/A 1239/AS Clix Female #N/A 1556 P PRECI-52 U PARALLELING MANDREL #N/A 1701/DE PRECI-HORIX #N/A 1701/NT PRECI-HORIX SET/NT #N/A 1706/NT PRECI-HORIX HOUSING 6 ST./NT #N/A 1801/DE PRECI-VERTIX #N/A 1801/NT PRECI-VERTIX STD SET #N/A 1802/DE PRECI-VERTIX-MATRIZE #N/A 1802/NT PRECI-VERTIX MATRIX GEEL 6 ST. #N/A 1802B/NT PRECI-VERTIX/HORIX GELB 50 ST. #N/A

11 1805/NT PRECI-VERTIX/HORIX WIT 6 ST./NT #N/A 1805B/NT PRECI-VERTIX/HORIX WIT 50 ST/NT #N/A 1806/NT PRECI-VERTIX/HORIX ROOD 6 ST./NT #N/A 1806B/NT PRECI-VERTIX/HORIX ROT 50 ST #N/A 1807/AS Insert, Profile bar #N/A 1807/DE PRECI-VERTIX-MATRIZE #N/A 1811/DE PRECI-VERTIX P #N/A 1811/NT PRECI-VERTIX P SET #N/A 1822R PRECI-VERTIX AT FRIKTION R 6 ST #N/A 2951A/NT PRECI-POST CC FORET A/NT #N/A 2952B/NT PRECI-POST CC FORET B/NT #N/A 2953C/NT PRECI-POST CC FORET C/NT #N/A H 17 BESCHERMKAP M3 2 PCES #N/A RE H 17 PROTECTION CAP M2 2 PCS #N/A 1100/H/MR/IN*1 PRECI-BAR STD. RUITER IN GMDN /H/MR/OR*1 PRECI-BAR STD. RUITER OR GMDN /H/MR/PA*1 PRECI-BAR STD. RUITER PA GMDN /H/MR/IN*1 PRECI-BAR MINI RUITER IN GMDN /H/MR/OR*1 PRECI-BAR MINI RUITER OR GMDN /H/MR/PA*1 PRECI-BAR MINI RUITER PA GMDN *1 PRECI-CLIP STD RUITER OR GMDN *1 PRECI-CLIP STD RUITER IN GMDN *1 PRECI-CLIP STD RUITER OC OR GMDN *1 PRECI-CLIP STD RUITER OC IN GMDN *1 PRECI-CLIX MATRIX GEEL GMDN *1 PRECI-CLIX MATRIX WIT GMDN *1 PRECI-CLIX MATRIX ROOD GMDN *1 PRECI-CLIX HOUSING GMDN *1 PRECI-SAGIX 1,7 MATRIX GEEL 1 ST. GMDN *1 PRECI-SAGIX 1,7 MATRIX WIT 1 ST. GMDN *1 PRECI-SAGIX 1,7 MATRIX ROOD 1 ST. GMDN *1 PRECI-CLIX MALE TI GMDN *1 PRECI-SAGIX 1,7 HOUSING 1 ST. GMDN *1 PRECI-SAGIX 2,2 MATRIX GEEL 1 ST. GMDN *1 PRECI-SAGIX 2,2 MATRIX WIT 1 ST. GMDN *1 PRECI-SAGIX 2,2 MATRIX ROOD 1 ST. GMDN *1 PRECI-SAGIX PATRIZE TI GMDN *1 PRECI-SAGIX 2,2 PATRIX V 1 ST. GMDN *1 PRECI-SAGIX 2,2 PATRIX VCC 1 ST. GMDN *1 PRECI-SAGIX 2,2 HOUSING 1 ST. GMDN *1 PRECI-52 U PARTIE FEMELLE PLASTIQUE 1 PC GMDN *1 PRECI-52 U PARTIE INTERNE MALE 1 PC GMDN *1 PRECI-52 VIS DE POLYMERISATION 1 P. #N/A 1566*1 PRECI-52 S FEMALE PLASTIC 1 PC GMDN *1 PRECI-52 S PARTIE INTERNE MALE 1 PC GMDN *1 PRECI-VERTIX/HORIX GEEL 1 ST. GMDN *1 PRECI-VERTIX/HORIX WIT 1 ST. GMDN *1 PRECI-VERTIX/HORIX ROOD 1 ST. GMDN /NT PRECI-VERTIX MATRIX MIX #N/A 694 AKS*1 CEKA M3 RET. PART ACRYLIC GMDN 38576

12 694 AKS2*1 CEKA M3 RET. PART ACRYLIC GMDN AR/1 RETENTION PART SPACER 1 PCE #N/A 694 AR/2 DUPLICATING DUMMY M3 SPACER #N/A 694 AS*1 CEKA M3 RET.TEIL LÖTEN PA GMDN C*1 CEKA M3 SPRING PIN RESIL. PA GMDN NP*1 OL CLIP NP *1 GMDN TI*1 OL CLIP TI *1 GMDN C*1 CEKA M3 DRUCKKNOPF STARR PA GMDN CEKA SITE 5 CEKA SITE SYRINGE BASE #N/A RE 0031*1 BOUTON-PRESSION PA GMDN RE 0061*1 RETENTION PART 1 PCE GMDN RE 0065*1 RETENTION PART M 2 LASER (1P) GMDN RE 0075*1 RETENTIEDEEL 1 ST. GMDN RE 0085/1 RETENTION PART SPACER 1 PCE #N/A RE 0095*1 ANNEAU DE RETENTION 1 PC. GMDN RE 4600 TI*1 PRECI-CLIX BASISRING M2 TI GMDN 38576

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