I NUOVI IMPORTANTI INSERIMENTI nella lista erbe condivisa BELFRIT evidenziate in azzurro le novità:

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1 I NUOVI IMPORTANTI INSERIMENTI nella lista erbe condivisa BELFRIT evidenziate in azzurro le novità: Nome volgare Nome Botanico Parte Utilizzata LINEE GUIDA MINISTERIALI DI RIFERIMENTO PER GLI EFFETTI FISIOLOGICI applicabili in attesa della definizione dei claims sui botanicals a livello comunitario Ippocastano Aesculus hyppocastanum L. semi Nota n. 21 Glucomannano Amorphophallus konjak K.Koch radice (tubero), amido Nel contesto di una dieta ipocalorica il glucomannano contribuisce alla perdita di peso. (da Reg. UE 432/2012, solo per assunzione di 1 g x 3 volte /die) Il glucomannano contribuisce al mantenimento di livelli normali di colesterolo nel sangue (da Reg. UE 432/2012, solo per assunzione di 4 g /die) Borragine Borago officinalis L. fiori, semi Nota n. 13 Caffè Coffea canephora Pierre ex Froehner Syn. Coffea robusta Lind ex De Wild Semi (Nessun effetto fisiologico) Claims ammessi solo per le piante presenti nella lista italiana Riso rosso Monascus purpureus microfunghi La monacolina K del riso rosso contribuisce al mantenimento di Nota n. 20 livelli normali di colesterolo nel sangue. L effetto benefico si ottiene con l assunzione giornaliera di 10mg di monacolina K da preparazioni di riso rosso fermentato Nigella Nigella sativa L. semi Nota n. 16 Pelargonium Pelargonium sidoides D.C. pianta intera Fellodendro Phellodendron amurense Rupr. corteccia Nota n. 14 Pygeum Prunus africana (Hook F.) Kalkman corteccia Nota n. 17 Syn. Pygeum africanum Hook..F Sofora Styphnolobium japonicum (L.) Schott foglie, fiori Syn. Sophora japonica L. Barba di bosco Usnea barbata (L.) Weber ex F.H.Wigg. tallo Nota n. 23 Barba di bosco Usnea longissima Ach. tallo Nota n. 23 Barba di bosco Usnea plicata Wiggers tallo Nota n. 23 Note

2 RIEPILOGO DELLE NOTE E AVVERTENZE RIPORTATE NELLE DUE LISTE 1- controindicato in gravidanza e allattamento 2- contiene salicilati 3- (nota min.salute n /i.5.i.h./4160 del 1 febbraio 2007). Avvertenze: non superare le quantità di assunzione indicate, per l uso del prodotto e per la durata della sua assunzione si consiglia di consultare il medico. Il prodotto non va comunque utilizzato in disfunzioni o malattie epatiche. 4- Per la varietà amara: Occorre indicare in etichetta la titolazione in sinefrina. L'apporto massimo di sinefrina non deve superare i 30 mg/die, corrispondenti a circa 800 mg di citrus aurantium titolato al 4% in sinefrina die (nota min.salute n /ag45.1/2688 del 20 ottobre 1999). L'apporto massimo di octopamina, come indice della presenza naturale di altre amine, non deve suerare 1/8 di quello della sinefrina. Avvertenza supplementare per fructus, fructus immaturus, pericarpium, aetheroleum: Si sconsiglia l uso del prodotto in gravidanza, durante l allattamento e al di sotto dei 12 anni. Consultare il medico prima dell'uso se le condizioni cardiovascolari non sono nella norma. 5- (nota min.salute n. 600/ag45.1/9113 del 21 novembre 2001) avvertenza supplementare: se si stanno assumendo farmaci anticoagulanti o antiaggreganti piastrinici, consultare il medico prima di assumere il prodotto. Si sconsiglia l uso del prodotto in gravidanza e durante l allattamento. 6- Apporto giornaliero di ipericina non superiore a 0,7 mg. Rapporto iperforine/ipericina non superiore a 7, comprendendo nella voce iperforine la somma dell iperforina e dell adiperforina presenti nell estratto. Avvertenze supplementari: Se si assumono dei farmaci, prima di utilizzare il prodotto chiedere il parere del medico perchè l estratto di iperico può interferire sul loro metabolismo inibendone anche l attività. L estratto di iperico è controindicato in età pediatrica e nell adolescenza. (nota min.salute n. 600/12/ag45.1/2688 come modificata dalle attuali linee guida del ministero della salute) 7- tenore in cumarina 8- tenore in silimarina 9- Avvertenze: usare per brevi periodi di tempo. Non somministrare il prodotto ai bambini e durante la gravidanza 10- Novel food ai sensi del regolamento (CE) 258/97Apporti massimi giornalieri: succo: 30 ml; purea: 26 g; concentrato dei frutti: 6 g 11- Si sconsiglia l'uso in donne in età fertile e in soggetti di entrambi i sessi in età prepubere 12- Salix alba, Salix caprea e Salix purpurea L'apporto giornaliero di salicina non deve superare i 96 mg 13- I preparati non devono contenere un apporto di alcaloidi pirrolizidinici superiori a 1 μg/kg 14- Avvertenza supplementare: Non utilizzare il prodotto in gravidanza 15- L'apporto giornaliero di isoflavoni, da indicare in etichetta, non deve superare gli 80 mg 16- AVVERTENZA SUPPLEMENTARE: Sconsigliato a bambini, adolescenti, donne in gravidanza e allattamento 17- AVVERTENZA SUPPLEMENTARE: Per l uso del prodotto, chiedere consiglio al medico 18- Assenza di tricosantina 19- AVVERTENZA SUPPLEMENTARE: La materia prima vegetale deve essere bollita oppure idratata e fatta rigonfiare. 20- AVVERTENZA SUPPLEMENTARE: per l uso del prodotto si consiglia di sentire il parere del medico. Non usare in gravidanza, durante l allattamento e in caso di terapia con farmaci ipolipidemizzanti 21- Occorre indicare in etichetta la titolazione in escina. L apporto massimo di escina non deve superare i 75 mg/die. 22- Assenza di acido aristolochico. 23- La titolazione in acido usnico non deve superare il 3%. L apporto massimo di acido usnico con le quantità di assunzione giornaliera non deve superare i 30 mg

3 LE IMPORTANTI ESCLUSIONI nella lista erbe condivisa BELFRIT riportate in rosso: Fungo del sole Agaricus blazei Alga klamath Aphanizomenon flos-aquae Maqui Aristotelia chilensins Uva ursina Artotstaphylos uva-ursi (presente in capsule nel Formulario Nacional I ed ) Capsico spp. Capsicum spp Desmodio Desmodium adscendens Picrorriza Pychrorrhyza kurroa Tabebuia Tabebuja avellanedae Situazione dei GEMMODERIVATI e MERISTEMODERIVATI nella lista BELFRIT Abies pectinata gemme NO Acer campestris gemme NO Aesculus hyppocastanum gemme NO Alnus glutinosa gemme NO Alnus incana gemme SI Ampelopsis weitchii gemme NO Betula pubescens gemme SI Betula verrucosa gemme SI Betula verrucosa linfa SI Calluna vulgaris gemme SI indirettamente (parti aeree) Carpinus betulus gemme SI Castanea vesca gemme NO Cedrus libani giovani getti NO Cercis siliquastrum gemme NO Citrus limonum scorza giov. Ramo SI indirettamente (parti aeree) Cormus sanguinea gemme SI Corylus avellana gemme NO Crataegus oxyacantha giovani getti NO Fagus sylvatica gemme NO Ficus carica gemme SI indirettamente (pianta intera) Fraxinus excelsior gemme SI indirettamente (parti aeree) Ilex aquifolium giovani getti NO non presente nemmeno nella lista italiana Juglans regia gemme SI indirettamente (parti aeree) Juniperus communis giovani getti NO

4 Ligustrum vulgare giovani getti NO non presente nemmeno nella lista italiana Lonicera nigra giovani getti NO non presente nemmeno nella lista italiana Olea europaea giovani getti SI Pinus montana gemme SI Platanus orientalis gemme NO Populus nigra gemme SI Prunus amygdalus gemme SI Quercus peduncolata gemme NO non presente nemmeno nella lista italiana Ribes nigrum gemme SI Rosa canina giovani getti NO forse con foglie? Rosmarinus officinalis giovani getti SI indirettamente (parti aeree) Rubus fruticosus giovani getti SI indirettamente (pianta intera) Rubus idaeus giovani getti NO Secale cereale giovani radici SI indirettamente (pianta intera) Sequoia gigantea giovani getti NO Sorbus domestica gemme SI Syringa vulgaris gemme SI indirettamente (parti aeree) Tamarix gallica giovani getti SI Tilia tomentosa o argentea gemme SI indirettamente (pianta intera) Ulmus camperstris gemme SI Vaccinium vitis-idaea giovani getti NO Viburnum lantana gemme Si indirettamente (parti aeree) Viscum album giovani getti NO non presenti nemmeno nella lista italiana Vitis vinifera gemme NO Zea mays giovani radici NO

5 OLI ESSENZIALI (ESSENZE) esclusi nella lista BELFRIT Abies alba essenza NO Citrus limon essenza NO Cuminum cyminum essenza NO Foeniculum vulgare essenza NO Juniperus communis essenza NO Lavandula alcune spp. essenza NO Majorana hortensis essenza NO Melaleuca cajeputi essenza NO (Cajeput) Melaleuca leucadendron essenza NO (Niaouly) Mentha x piperita essenza NO Myristyica fragrans essenza NO Origanum vulgare essenza NO Pimpinella anisum essenza NO Rosmarinus officinalis essenza NO Syzycium aromaticum essenza NO Thymus serpillum essenza NO Thymus vulgaris essenza NO Zingiber officinalis essenza NO

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