TECNOLOGIA E SICUREZZA

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2 STORIA GLI INIZI Era il 9 ottobre del 2007 quando nello stabilimento Imesi della zona industriale Dittaino (EN) è nato il primo prodotto di una lunga serie. Nel 2014, 7 anni dopo, sono diventati quasi I numeri da soli non raccontano tutto, ma spesso servono a spiegare un evoluzione costante. TECNOLOGIA E SICUREZZA È la dimostrazione che gli ingredienti scelti sono quelli giusti. Tecnologia all avanguardia, ricerca e sicurezza. Tre capisaldi su cui Imesi Italia ha basato la sua attività, fin dal 2005, anno della nascita dello stabilimento di Dittaino. CRESCITA IMMEDIATA Dal 2007, i primi immediati risultati, come l ottenimento della marcatura CE dall Istituto Superiore di Sanità, nel mese di ottobre, pochi giorni prima dell inizio della produzione. La crescita ha coinvolto anche il personale. All apertura i dipendenti erano 6, ad oggi sono in totale 32: professionisti che si distinguono per rigore scientifico, senso etico, spirito collaborativo e di innovazione. Nel frattempo, anno dopo anno, sono aumentate le aree di competenza, estendendo l offerta dei prodotti ad altri dispositivi medici destinati all utilizzo in ambito chirurgico e sanitario in genere. I numeri danno un senso compiuto: 2008: pezzi prodotti 2009: p.p. 2010: quasi p.p. 2011: p.p. 2012: oltre p.p. 2013: oltre p.p. 2014: p.p. E mentre aumentava la produzione, crescevano di pari passo gli accorgimenti legati alla sicurezza (con le relative certificazioni) e ai servizi forniti alla clientela (con la produzione OEM e i servizi di packaging, convalida e sterilizzazione). Il risultato è un ciclo produttivo continuo e finito. ESPERIENZA L esperienza del gruppo è in realtà più che trentennale. Ed è proprio l esperienza l altra parola chiave, insieme all intuizione, a caratterizzare il lavoro del fondatore, Franco Proto, e dei suoi più stretti collaboratori. Dieci anni fa, lo stabilimento è stato adattato alle nuove esigenze della produzione. LA NUOVA FRONTIERA E ora la nuova frontiera, con la produzione dei cateteri per il sistema circolatorio centrale e periferico. Si chiamano Apollo, Diana, Minerva, Venere e Vittoria, come gli dei. Per dare il senso di una storia che non si ferma e che resta, però, sempre al passo con i tempi. Imesi Italia, la tua salute, il nostro impegno. 3

3 CULTURA IMESI ITALIA COSA OFFRIAMO Prodotti tecnologicamente all avanguardia Componenti e materiali di qualità superiore Ottimizzazione (tempi e costi) Standard UE Un ampia scelta di dispositivi e la possibilità di soddisfare tutte le esigenze Analisi rapide e prototipazione immediata Confezioni sterilizzate, validate e sicure Rapidi tempi di preparazione e consegna PERCHÉ SCEGLIERE IMESI ITALIA Eccellenza, innovazione, sicurezza, ma non solo. Imesi Italia vuol dire cultura, in tutti i sensi. L esperienza di chi opera nel gruppo rappresenta una garanzia. Per la tutela della salute dei pazienti e per il lavoro dei medici Così come sono una certezza, la marcatura CE su tutti i prodotti, l ampia gamma di offerta, i servizi di produzione OEM su progetto del cliente, i servizi di convalida e sterilizzazione secondo ISO ed EN 556, i tempi rapidi di preparazione e consegna, il rispetto per le persone e per l ambiente (D.Lgs 152) Perché in Italia e in Sicilia si può produrre e operare al meglio Perché etica, impegno, serietà e correttezza sono le fondamenta del nostro lavoro Perché sappiamo innovare, sempre nel segno dell integrità, della professionalità e della responsabilità Perché in Imesi Italia facciamo veramente di tutto per soddisfare ogni esigenza nel campo dei prodotti monouso per la sala operatoria è la nostra cultura. PUNTI DI FORZA Centrale di sterilizzazione in sito Tempi di realizzazione dei set Possibilità di disegnare i teli all utilizzatore Possibilità di collaborare attivamente allo sviluppo del prodotto VANTAGGI Personalizzazione Velocità e semplicità d uso Tracciabilità semplificata Riduzione dei rifiuti Razionalizzazione delle immobilizzazioni 5

4 PRODOTTI ogni tipologia di intervento, accorpando tutti i materiali in un unico confezionamento. I principali vantaggi: rendere immediata la disponibilità di tutto il necessario, maggiore sicurezza, minori costi, semplificazione nella gestione dei materiali, minor produzione di rifiuti. MISSION Ridare la salute è il nostro primo obiettivo, garantendo sicurezza per il paziente, per gli operatori sanitari e per le altre realtà imprenditoriali che si rivolgono ad Imesi Italia. Un vero impegno costante per la prevenzione. Dalla mission del gruppo, è nata la fase operativa vera e propria. AMPIA GAMMA DI OFFERTA Imesi Italia è specializzata nella produzione di dispositivi medici: set procedurali monouso per sala operatoria, teli e coperture in Tessuto Non Tessuto, accessori specialistici, cateteri per PTA e PTCA. Nei 1500 mq dello stabilimento della zona industriale Dittaino, situato al centro della Sicilia, Imesi produce senza ricorrere a terzisti, interamente in ambienti a contaminazione controllata (420 mq), circa dispositivi medici all anno (dati 2014) su una capacità di oltre TUTTO IL NECESSARIO Il set procedurale è un dispositivo medico che raggruppa tutti gli strumenti che occorrono per INTERO CICLO PRODUTTIVO Di fatto unica nel meridione, Imesi Italia ha un proprio impianto di sterilizzazione ad Ossido di Etilene per i prodotti termolabili non sterilizzabili a vapore. L obiettivo, raggiunto, è di offrire al cliente un intero ciclo produttivo. Imesi propone anche un servizio completo di convalida e sterilizzazione: l utilizzo dell impianto viene infatti offerto anche ad altri produttori. In totale, vengono eseguiti 300 cicli di sterilizzazione all anno per una potenzialità di m 3. EVOLUZIONE CONTINUA Dal 2014, dopo anni di esperienza nella cardiologia e radiologia interventistica, l importante evoluzione Imesi Italia, rappresentata dalla produzione dei cateteri a palloncino per dilatazione usati sul sistema circolatorio (PTCA e PTA). Apollo Fluens e Apollo HP Sono cateteri a palloncino per dilatazione coronarica. Vengono gonfiati nelle arterie che forniscono sangue al cuore e che sono state occluse da trombi o placche. Diana, Minerva, Venere e Vittoria Sono cateteri a palloncino per dilatazione usati sul sistema circolatorio periferico. Vengono gonfiati nelle arterie che sono state occluse da trombi o placche per migliorare l afflusso di sangue ai tessuti riducendo così il rischio di ulteriori eventi avversi. 7

5 SICUREZZA E QUALITÀ RISPETTO DELLE NORME Tutti i processi di lavorazione in Imesi Italia garantiscono la massima sicurezza e la qualità totale dei prodotti e sono condotti attraverso la meticolosa osservazione delle norme di settore. CAMERE BIANCHE Le camere bianche, in cui vengono realizzati i prodotti Imesi, sono due. La prima, ampia 220 m 2 in classe Iso 7, che garantisce la presenza di non più di particelle di dimensioni superiori a 0,5 micron per piede cubo. La seconda, ampia 200 m 2, in classe Iso 8 garantisce la presenza di non più di particelle di dimensioni superiori a 0,5 micron per piede cubo. Le camere bianche sono servite da un quadruplo sistema di filtraggio dell aria. LE NOSTRE GARANZIE DI QUALITÀ Certificati, conformità e autorizzazioni ottenute da Imesi: DIR. 2007/47/CEE UNI EN ISO 9001 Sistemi di gestione per la qualità UNI EN ISO Dispositivi Medici Sistemi di gestione della qualità EN ISO Sterilization of health-care products Ethylene Oxide - Convalide UNI EN 556 Sterilizzazione dei dispositivi medici MEDDEV Farmacopea europea UNI EN ISO Valutazione biologica dei dispositivi medici D. Lgs 152/2006 Norme in materia ambientale UNI EN ISO Camere bianche Classificazione della pulizia dell aria UNI EN ISO Camere bianche controllo della biocontaminazione UNI EN ISO Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente UNI EN ISO Dispositivi Medici Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici UNI EN Teli chirurgici, camici e tute per blocchi operatori D. Lgs 219/2006 Codice comunitario concernente i medicinali per uso umano 9

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7 ZONA INDUSTRIALE, CONTRADA DITTAINO SCALO ASSORO, ENNA TELEFAX info@imesi.com