SIMPOSIO SATELLITE BUDESONIDE: ALTRE INDICAZIONI DR.RAFFAELLO SOSTEGNI UOA GASTROENTEROLOGIA OSPEDALE MAURIZIANO UMBERTO I TORINO

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Pietro Papa
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1 SIMPOSIO SATELLITE BUDESONIDE: ALTRE INDICAZIONI DR.RAFFAELLO SOSTEGNI UOA GASTROENTEROLOGIA OSPEDALE MAURIZIANO UMBERTO I TORINO

2 BUDESONIDE:ALTRI IMPIEGHI Rettocolite ulcerosa Pouchite Riduzione out-put fecale in pazienti portatori di ileostomia con Malattia di Crohn Colite collagena

3 BUDESONIDE:ALTRI IMPIEGHI Rettocolite ulcerosa Pouchite Riduzione out-put fecale in pazienti portatori di ileostomia con Malattia di Crohn Colite collagena

4 COLITI DISTALI Fallimenti (%) Budesonide 2 mg 35 (n=20) Placebo 80 (n=20) Budesonide 2 mg (n=20) Prednisolone 31 mg (n=28) Cortisolo plasm dopo 4 sett. (mmol/l) Remissione completa (%) Miglioramento (%) δplasma cortisolo (mmol/l) Danielsson et al. Scand J Gastroenterol 1987 Danielsson et al. Scand J Gastroenterol 1992

5 PROCTOSIGMOIDITE ULCEROSA Budesonide Idrocortisone 2 mg 100 mg Risposta Clinica (%) Endoscopica (%) Istologica (%) Refrattari 5-ASA (%) Tempo alla risposta (gg) 7 9 Bar Mair et al. Dis Colon Rectum 2003

6 5-ASA IN ACTIVE DISTAL UC vs placebo 5-ASA better vs topical steroids 5-ASA better Marshall JK et al. Am J Gastroenterol 2000; 95:

7 PANCOLITI E COLITI SX Budesonide 10 mg (formulazione a rilascio controllato); 40 mg Prednisolone 34 pz. gruppo Budesonide, 38 pz. gruppo Prednisolone Miglioramento significativo dello score endoscopico in entrambi i gruppi senza differenze tra loro Soppressione dei livelli di cortisolo nel gruppo prednisolone, immodificati nel gruppo budesonide Lofberg et al. Gastroenterology 1996

8 BUDESONIDE:ALTRI IMPIEGHI Rettocolite ulcerosa Pouchite Riduzione out-put fecale in pazienti portatori di ileostomia con Malattia di Crohn Colite collagena

9 Pouchitis: Definition Nonspecific inflammation of the ileal reservoir resulting in variable clinical symptoms Pouchitis is a well-recognized long-term complication of restorative proctocolectomy

10 AIM OF THE STUDY To evaluate the efficacy of oral budesonide in inducing remission and improuving quality of life in patients with chronic refractory pouchitis

11 Study design n= 16 Open-label, single-center study Patients with active pouchitis (PDAI score 7) not responding after 1 month of antibiotic treatment (metronidazole 1g/day or ciprofloxacin 1g/day) Treatment: Budesonide CIR 9 mg/daily for 8 weeks with tapering of 3 mg/monthly End-points: remission= clinical PDAI score 2 and endoscopic PDAI score 1; IBDQ at weeks 0,2,4,6,8

12 Results 18 PDAI Baseline 8 weeks

13 PDAI score variation PDAI score Total Clinical Endoscopic Histologic baseline 13 (8-16) 3 (2-4) 5 (3-6) 5 (3-6) 8 wks 3 (2-9)** 1 (0-3)* 1 (1-3)* 1 (1-4)* Results expressed as median (range) ** p< 0.001, * p< 0.002

14 IBDQ score variation 250 maximum score IBDQ score minimum score 32 Baseline (weeks)

15 Conclusions Budesonide 9mg/day for 8 weeks: is effective in the treatment of chronic refractory pouchitis improves quality of life is safe and well tolerated

16 BUDESONIDE: ALTRI IMPIEGHI Rettocolite ulcerosa Pouchite Riduzione out-put fecale in pazienti malattia di Crohn e portatori di ileostomia Colite collagena

17 Ecker KW et al. Dis Colon Rectum 2005

18 Ecker KW et al. Dis Colon Rectum 2005

19 BUDESONIDE: ALTRI IMPIEGHI Rettocolite ulcerosa Pouchite Riduzione out-put fecale in pazienti malattia di Crohn e portatori di ileostomia Colite collagena

20 COLITI MICROSCOPICHE inflammation in colon biopsy specimens from patients with chronic diarrhea and normal findings from colonoscopy and barium enema. microscopic colitis is considered to be an umbrella term, with the following 2 subsets:collagenous colitis with a thickened subepithelial collagen band; and lymphocytic colitis, without collagen thickening Colite linfocitica Colite collagena Pardi DS Microscopic colitis: an update; Inflamm Bowel Dis 2004

21 Increased number of intraepithelial lymphocytes may be present COLLAGENOUS COLITIS A diffusely distribuited and thickened subepithelial collagen layer > 10 µm Epithelial damage such as flattening and detachment Inflammation in the lamina propria with mainly mononuclear cells

22 Year Total colonoscopies Colonoscopies in diarrhea patients CC diagnosed (15%) 4 (3%) (18%) 4 (2%) (14%) 11 (6%) (15%) 10 (6%) (15%) 8 (5%) (16%) 13 (7%) Total (15%) 51 (5%)

24 Prima del trattamento Dopo il trattamento

25 Baert F et al GASTROENTEROLOGY 2002;122:20 25

26 Prima Dopo Baert F et al GASTROENTEROLOGY 2002;122:20 25

28 Interventions for Treating Collagenous Colitis: A Cochrane Inflammatory Bowel Disease Group Systematic Review of Randomized Trials Chande N et al Am J Gastroenterol 2004

29 Am J Gastroenterol 2003

30 CONCLUSIONI Nelle coliti distali ha un efficacia superiore al placebo e agli steroidi tradizionali; efficacia analoga rispetto al 5-ASA Dati preliminari suggeriscono un ruolo nel trattamento della pouchite cronica refrattaria Possibile effetto sulla riduzione dell output fecale nei pz. con M. di Crohn e portatori di ileostomia Farmaco efficace nel trattamento delle coliti collagene

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