è essenziale scegliere un partner esperto

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1 Quando dovete valutare i rischi è essenziale scegliere un partner esperto La vostra guida alla Valutazione dei Rischi Connessi ai Dispositivi Medici Taglienti

2 La sicurezza degli operatori sanitari vi espone a situazioni pericolose? Ogni giorno, in Europa, gli operatori sanitari rischiano di contrarre gravi infezioni da patogeni a trasmissione ematica. In una recente relazione, il Parlamento europeo ha descritto le ferite da taglio e da punta come: una delle più serie minacce alla salute e alla sicurezza nei luoghi di lavoro europei 1 Il pericolo non è sempre evidente Ogni volta che viene utilizzato un dispositivo medico tagliente, gli operatori sanitari rischiano una ferita da taglio o da punta. Secondo stime recenti, nelle strutture sanitarie della UE si registrano oltre un milione di ferite da taglio o da punta all anno. 1 Uno dei metodi più efficaci per proteggere gli operatori sanitari e scongiurare delle lesioni è riconoscere e agire sui rischi ai quali sono esposti tutti giorni sul luogo di lavoro.

3 BD e DNV I vostri partner per la valutazione dei rischi connessi ai dispositivi medici taglienti Visual TBC Con la gamma di prodotti più ampia attualmente sul mercato per applicazioni quali Iniezioni, Terapia Infusionale, Trattamento del Diabete e Prelievo del Sangue e 25 anni di eccellenza nello sviluppo e implementazione di programmi volti alla sicurezza in tutto il mondo, BD è un partner esperto in grado di garantire la sicurezza degli operatori sanitari. DNV leader globale nella gestione dei rischi In BD sappiamo quanto sia importante poter contare sul supporto di uno specialista quando si pianifica e implementa una valutazione dei rischi. Per questo, abbiamo avviato una collaborazione con DNV, esperti a livello internazionale nella valutazione e gestione dei rischi negli ambienti sanitari, per accompagnarvi in questo processo. In qualità di fornitore globale di servizi innovativi volti a individuare, valutare e offrire consulenza sulla gestione dei rischi, DNV è il partner perfetto nel fornire alle organizzazioni sanitarie una soluzione solida ed efficiente in termini di costi per una valutazione dei rischi connessi ai dispositivi medici taglienti. Un offerta completa per la valutazione dei rischi Unendo le expertise nella sicurezza degli operatori sanitari e nella valutazione dei rischi, abbiamo concepito un processo che si adatta alle esigenze della vostra organizzazione e vi consente di individuare in anticipo i pericoli elaborando, al contempo, le raccomandazioni per ridurre i rischi. L apposito processo in 3 fasi che abbiamo disegnato mira a fornire un risultato ottimale tenendo sempre presente l efficienza in termini di tempo.

4 Le tre fasi per la Valutazione dei Rischi connessi ai dispositivi medici taglienti Fase 1 Preparazione e pianificazione Individuare i membri del team, i ruoli e le responsabilità Preparare il Piano di Valutazione dei Rischi Valutazione dei rischi Fase 2 Elencare le fasi che compongono il processo Individuare i pericoli e le cause, anche potenziali Elencare i controlli esistenti Valutare i rischi Determinare l accettabilità dei rischi Elaborare delle raccomandazioni Revisione e follow-up Fase 3 Riesaminare le raccomandazioni Implementare misure aggiuntive Rivalutare i rischi Un supporto costante in ogni fase del processo Il nostro processo è concepito per essere il più chiaro possibile; ma BD è sempre a disposizione per assistervi in tutti gli aspetti della valutazione, dall individuazione dei rischi all implementazione delle raccomandazioni. Con una solida expertise nei dispositivi di sicurezza e processi di sviluppo e implementazione di programmi per la sicurezza diversi da quelli di ogni altra società e grazie alla collaborazione con DNV, leader riconosciuto a livello globale nella gestione dei rischi BD è il vostro partner naturale per una valutazione dei rischi di successo.

5 Valutare il rischio per minimizzarlo La valutazione dei rischi è il primo e fondamentale passo nella gestione dei rischi associati all utilizzo di dispositivi medici taglienti. Deve prefigurarsi come un processo sistematico e strutturato che risponde a cinque semplici domande: Quale pericolo può verificarsi? Con quale frequenza? Quanto gravi potrebbero essere le conseguenze? C è qualcosa che posso fare? Cosa devo fare? Individuazione del pericolo Avete individuato tutte le situazioni o le condizioni potenzialmente pericolose? Stima della probabilità/frequenza Con quale frequenza è probabile che si verifichi una condizione pericolosa? Valutazione delle conseguenze Qual è la gravità delle potenziali conseguenze? (ad es. ci sono rischi di infezione?) Valutazione del rischio Il rischio è accettabile per l organizzazione o è necessario adottare misure di controllo supplementari? Gestione dei rischi Quali ulteriori controlli devono essere implementati per ridurre il rischio a un livello accettabile? Valutazioni dei rischi non efficaci non solo rappresentano una perdita di tempo e di risorse ma avranno anche conseguenze negative sulla sicurezza degli operatori. Senza il supporto di uno specialista, la pianificazione e l implementazione del processo di valutazione dei rischi potrebbero rivelarsi complesse, essere dispendiose in termini di tempo e non consentire alla vostra organizzazione di ridurre realmente le ferite da taglio o da punta, con conseguente mancato rispetto degli obblighi previsti a livello comunitario. BD ha investito tempo e considerevoli risorse nello sviluppo di un programma efficace di valutazione dei rischi. Ci mettiamo a vostra disposizione per aiutarvi in questo processo in modo che gli operatori sanitari della vostra organizzazione possano beneficiare in futuro di una maggiore sicurezza.

6 Non c è tempo da perdere Entro l 11 maggio 2013, la direttiva UE in materia di prevenzione delle ferite da taglio o da punta nel settore ospedaliero e sanitario dovrà essere recepita nel diritto nazionale di tutti gli Stati membri dell Unione. Maggio 2013 L M M G V S D Uno dei principali obblighi previsti nella nuova legislazione UE è l integrazione, all interno della valutazione dei rischi, di misure volte a eliminare l esposizione e lo studio di sistemi alternativi. 2 Poiché la valutazione dei rischi può essere un processo lungo, è essenziale iniziare a pianificarla fin da subito, in modo da consentire alla vostra organizzazione di conformarsi agli obblighi prima della scadenza fissata dalla UE. Con l offerta unica di valutazione dei rischi firmata BD e DNV, sarete certi di aver fatto la scelta giusta per ottemperare alla direttiva UE fornendo, al contempo, un ambiente di lavoro più sicuro agli operatori sanitari. Esiste una società in grado di assistervi meglio nella valutazione e gestione dei rischi legati all esposizione? Becton Dickinson Italia S.p.A. Via delle Azalee, Buccinasco (MI) Tel: Fax: bdita_safetyinitiative@europe.bd.com Riferimenti bibliografici 1. Parlamento europeo. Risoluzione del Parlamento europeo dell 11 febbraio 2010 sulla proposta di direttiva del Consiglio che attua l accordo quadro, concluso da HOSPEEM e FSESP, in materia di prevenzione delle ferite da taglio o da punta nel settore ospedaliero e sanitario. 11 febbraio Disponibile al sito Web: (ultimo accesso, settembre 2011). 2. Consiglio dell Unione europea. Direttiva 2010/32/UE del Consiglio, del 10 maggio 2010, che attua l accordo quadro, concluso da HOSPEEM e FSESP, in materia di prevenzione delle ferite da taglio o da punta nel settore ospedaliero e sanitario. Gazzetta ufficiale dell Unione europea. Disponibile al sito Web: (ultimo accesso, settembre 2011). BDX Sharps Risk Assessment, GF, , 01, IT BD e il Logo BD sono marchi registrati di Becton, Dickinson and Company BD Tutti gli altri marchi sono marchi dei rispettivi proprietari