Farmaceutica: Erogazione Diretta

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1 Regione Liguria Allegato 1 Archivi di input Farmaceutica: Erogazione Diretta Specifiche tecniche per la compilazione e le modalità di invio a Regione Liguria Versione Luglio 2010

2 INDICE 1. GENERALITA tipo di farmaci Note sulla rendicontazione dell ossigeno e gas Note sulla rendicontazione in fase 3 dei dati di erogazione di: Residenze Sanitarie Assistenziali e altre strutture residenziali e semiresidenziali, SERT, Istituti penitenziari, CSM (centri salute mentale) Dati relativi alla residenza dell assistito e pazienti stranieri Indicazioni di carattere generale Precisazioni e variazioni rispetto alla versione precedente Gli enti che devono inviare i dati LA BASE INFORMATIVA Modalità di invio per le comunicazioni tra Aziende sanitarie e Regione Liguria per l invio del flusso erogazione diretta La frequenza di trasmissione dei dati Decorrenza del nuovo debito informativo e dei nuovi tracciati Standard di codifica dei nomi dei file Struttura dell archivio ascii per Regione Ulteriori precisazioni sul significato di alcuni campi, sulle categorie di medicinali da rendicontare, esempi di compilazione e raffronto con dati CE, note sull elaborazione a fini di compensazione Raffrontro con dati CE Esempi di rendicontazione Note su compensazione (prevista solo se su Mod. DR tipo erogazione = 01-08).45 3.TABELLE DA UTILIZZARE PER LA CODIFICA DELLE INFORMAZIONI CONTROLLI EFFETTUATI DAL SISTEMA INFORMATIVO DELLA REGIONE LIGURIA SUI DATI INVIATI DALLE AZIENDE SANITARIE Controlli preliminari bloccanti Identificativo record non valorizzato Chiave duplicata Correttezza campi FASE 2) e FASE 3) Incongruenza tra i record dei 3 modelli Controlli relativi alla qualità globale dei dati Quadro riepilogativo dei controlli effettuati REPORT E FILE DI RITORNO ALLE AZIENDE Report di ritorno Controlli preliminari bloccanti Analisi della qualità globale dei dati Compensazione interregionale File di ritorno File delle anomalie rilevate nella fase di Controlli della Qualità Globale dei Dati (cod.int.fd1 fase 2, FD4 fase 3) File delle anomalie rilevate nella fase di Compensazione Interregionale (codice interno H95)... 87

3 INTRODUZIONE L obiettivo del presente documento è quello di istituire un unico nuovo flusso/tracciato record che unifichi i tracciati dell erogazione diretta e del file F. Tale nuovo tracciato ha finalità di monitoraggio e di compensazione per pazienti residenti in Liguria e in Italia (ad eccezione di alcuni casi specificati all interno del documento). La presente documentazione regola e definisce, a partire dall anno 2010, le modalità di invio a Regione Liguria dei dati relativi a: - flussi dell erogazione diretta (ai sensi del DM 31 luglio 2007 e sue successive modifiche) Fase 2 e Fase 3; - ulteriori categorie di prestazioni farmaceutiche, non previste nei flussi della diretta ma previste nel file F che devono essere rendicontate anche a fini compensativi. Nello specifico, il flusso dovrà rilevare: A) i dati relativi alle prestazioni farmaceutiche destinate al consumo al domicilio, erogate: alla dimissione da ricovero o da visita specialistica, limitatamente al primo ciclo terapeutico completo ; ai pazienti cronici soggetti a piani terapeutici o presi in carico; ai pazienti in assistenza domiciliare, residenziale o semiresidenziale; da parte delle farmacie convenzionate, pubbliche o private, per conto delle Aziende sanitarie locali. B) le seguenti tipologie di erogazione che prevedono la somministrazione del farmaco al paziente: nel corso della visita ambulatoriale (per prestazioni la cui tariffa non comprenda il costo del farmaco). Sono compresi anche i prodotti (sangue ed emocomponenti) previsti dal D.M 5 novembre 1996 (tabella C) e i farmaci H Osp (Al riguardo si precisa che, con decreto del Ministero della Salute 22 luglio 1996 sono state definite le prestazioni di assistenza specialistica ambulatoriale erogabili a carico del S.S.N. e le relative tariffe di rimborso. Tali tariffe, quando espressamente specificato, comprendono anche il rimborso dei farmaci, altrimenti si riferiscono al solo atto medico. Inoltre, con nota ministeriale prot. n. 100/SCPS/ dell 1 aprile 1997 sono elencate le prestazioni ambulatoriali la cui tariffa è inclusiva del costo del farmaco somministrato.) nel corso di ricovero ordinario o day hospital: solo nel caso di farmaci contenti fattori per la per pazienti emofilici o affetti da malattia emorragica congenita (vedi tabella A); nel corso di day hospital: solo nel caso di farmaci ematooncologici. La presente documentazione recepisce la delibera regionale n. n.1706 del 16/12/2008, le nuove indicazioni del TU 2010 sulla mobilità interregionale e il Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.1/87

4 DM 31 luglio 2007 (e sue modifiche ) che ha istituito la banca dati nazionale per la raccolta delle informazioni sulla distribuzione diretta dei farmaci. I dati sono utilizzati da Regione Liguria sia per attivare la procedura di compensazione della mobilità sanitaria, che prevede la trasmissione reciproca dei dati tra le regioni e tra le aziende sanitarie, sia per l invio dei dati al Ministero della Sanità previsto dal DM 31 luglio Le aziende dovranno inviare i dati a Regione Liguria secondo le regole qui descritte a partire dai dati relativi al mese di ottobre Dal 15 novembre 2010 le aziende dovranno inviare, secondo le nuove regole qui descritte, i dati del 2010 relativi alle mensilità precedenti (gennaio-settembre). Dalla stessa data le aziende non dovranno più inviare a Regione Liguria i dati secondo i modelli H-I (File F). 1. GENERALITA Il flusso è strutturato, così come richiesto dal Ministero della Salute per ottemperare ai debiti informativi istituiti dal DM 31 luglio 2007, in 2 fasi : fase 2 : prevista al solo fine di rendicontare i consumi dell erogazione diretta fase 3 : utilizzata anche a fini compensativi La rilevazione si applica a: tutti i medicinali per uso umano dotati di codice di autorizzazione all immissione in commercio, ai sensi dell articolo 6 del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni; i medicinali preparati in farmacia in base ad una prescrizione medica destinata ad un determinato paziente, detti «formule magistrali», disciplinati dall'articolo 5 del decreto-legge 17 febbraio 1998, n. 23, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 aprile 1998, n. 94; i medicinali preparati in farmacia o dall industria in base alle indicazioni della Farmacopea europea o delle Farmacopee nazionali in vigore negli Stati membri dell'unione europea, detti «formule officinali», e destinati ad essere forniti direttamente ai pazienti serviti da tale farmacia; i medicinali esteri non autorizzati all immissione in commercio in Italia, utilizzati ai sensi del Decreto del Ministero della salute 11 febbraio Ossigeno e gas medicali I medicinali la cui erogazione è oggetto di questo flusso possono schematicamente essere suddivisi in due tipologie : I) farmaci per uso umano provvisti di codice AIC (ART.6.DL 219/06) II) farmaci per uso umano sprovvisti di codice AIC Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.2/87

5 Per rendere omogenea la raccolta delle informazioni di fornisce di seguito l elenco più dettagliato delle categorie di medicinali i cui consumi devono essere rilevati. Tipologia I) rientrano in questa tipologia: specialità medicinali: tutti i farmaci con AIC compresi farmaci per il trattamento di AIDS, Sclerosi,eritropoietina, vaccini (tutti quelli con AIC, sia quelli di fascia c che quelli che rientrano in specifici progetti), sieri e radiofarmaci terapeutici stupefacenti e metadone emoderivati (NO sangue) disinfettanti con AIC per cute lesa galenici dell'industria soluzioni perfusionali ( comprese soluzioni nutrizionali e soluzioni per dialisi peritoneale e emodialisi) ossigeno e gas medicali mezzi di contrasto radio farmaci diagnostici Tipologia II ) Per questa tipologia è obbligatorio specificare ATC al maggio dettaglio disponibile: specialità medicinali ESTERE (medicinali esteri non autorizzati all immissione in commercio in Italia, utilizzati ai sensi del decreto ministeriale 11 febbraio 1997.) galenici magistrali (medicinali preparati in farmacia in base ad una prescrizione medica destinata ad un determinato paziente, detti formule magistrali ) galenici officinali (medicinali preparati in farmacia in base alle indicazioni della Farmacopea europea o delle Farmacopee nazionali in vigore negli Stati membri dell Unione Europea, detti formule officinali ) ossigeno e gas medicali perfusionali senza AIC vaccini senza AIC Tipologia III ) Appartengono a questa categoria gli emocomponenti per i quali occorre utilizzare il codice indicato nella Tabella C 1.1 tipo di farmaci Si riportano di seguito, a titolo esemplificativo, alcune delle principali tipologie di farmaci da rendicontare nella fase 3 (mod. DR,DA,DP): 1) FARMACI EROGATI PER LA SOMMINISTRAZIONE AL DOMICILIO, CON REGIME DI RIMBORSABILITÀ H e regime di fornitura RR, RNR,RRL. secondo le disposizioni della Determinazione 13 gennaio 2010, GU n 25 del : Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.3/87

6 Aggiornamento della classificazione, ai fini della fornitura, dei medicinali rimborsati dal SSN Si tratta di farmaci soggetti a prescrizione medica limitativa utilizzabili in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile o in ambito extraospedaliero secondo disposizioni regionali; tali farmaci che possono essere dispensati per trattamenti prolungati anche a domicilio. Es: rientrano in questa tipologia i farmaci utilizzati per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica, dell AIDS, dell artrite reumatoide ed i farmaci oncologici orali Quando questi farmaci vengano somministrati a pazienti ricoverati, il costo della prestazione è ricompreso nel corrispondente DRG, pertanto non potranno essere rendicontati tramite il presente flusso ma nel flusso della erogazione ospedaliera. 2) FARMACI PREVISTI DALLA LEGGE 648 L elenco previsto dalla Legge 648/96 comprende: farmaci la cui commercializzazione è autorizzata in altri Stati ma non in Italia, farmaci non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e farmaci da impiegare per indicazioni terapeutiche diverse da quelle già autorizzate. Detti medicinali, da utilizzare qualora non esista valida alternativa terapeutica, sono indicati in un apposito elenco istituito con provvedimento CUF 17 gennaio Tali farmaci vengono distinti in due tipologie, a seconda che siano soggetti, o meno, a rimborso. 2a): farmaci di cui alla legge 648/96 dispensati alla dimissione (ricovero ordinario, DH) o dopo visita ambulatoriale o somministrati in ambulatorio saranno rendicontati tramite File F a fini compensativi per la richiesta di rimborso. 2b) Farmaci di cui alla legge 648/96 somministrati in regime di ricovero ordinario o DH. La rendicontazione in questo flusso è necessaria per il monitoraggio dei consumi previsto dalla L 648/96 stessa ma non prevede il rimborso, ad eccezione del caso di farmaci, erogati in DH compresi nella tabella B (si vedano, in dettaglio, le ulteriori specifiche fornite) Nella tabella D è riportato l elenco aggiornato ad aprile 2010 dei farmaci di cui alla legge 648/96 e delle relative indicazioni. Tale elenco è oggetto di periodiche revisioni da parte dell AIFA, consultabili sul sito nella stessa nella sezione Informazione, Sperimentazione e Ricerca ( La compilazione dei dati relativi a questa tipologia di prestazione consente a Regione Liguria di trasmettere ad AIFA, così come previsto dalla legge in oggetto, il report trimestrale dei consumi. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.4/87

7 Poiché per i farmaci che rientrano negli allegati della determinazione AIFA del 16 ottobre 2007 e successivi aggiornamenti non è prevista la trasmissione dei dati di spesa ad AIFA, per questa tipologia di farmaci, relativamente alle indicazioni di cui agli allegati della suddetta determinazione, non è prevista la rendicontazione come tipologia 648. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.5/87

8 A titolo di esempio si riporta, per alcune delle principali indicazioni del farmaco eritropoietina alfa, la specifica voce di rendicontazione (nb EO=erogazione ospedaliera) Patologia Regime di assistenza Tipo di Flusso erogazione mod DR Emodialisi Ambulatorio. // EO Anemia sintomatica in Erogazione per terapia 01,02,03,04,05,06 ED FASE 3 chemioterapia domiciliare alla dimissione da ricovero, dimissione da visita specialistica ambulatoriale, trattamento cronicità(pht),assistenza domiciliare, assistenza residenziale o semiresidenziale, distribuzione per conto Anemia sintomatica in Somministrazione in 08 ED FASE 3 chemioterapia ambulatorio Anemia sintomatica in Somministrazione in // EO chemioterapia ricovero Mielodisplasia Erogazione per terapia 01,02,03,04,05,06 ED FASE 3 domiciliare Mielodisplasia somm in amb 08 ED FASE 3 Mielodisplasia Somministrazione in 48 ED FASE 3 ricovero Anemia in pazienti HIV Erogazione per terapia 01,02,03,04,05,06 ED FASE 3 pluritrattati domiciliare (indicazione presente nell allegato n 3 della determinazione AIFA 16/X/07) Anemia in pazienti HIV Sommistrazione in 08 ED FASE 3 pluritrattati ambulatorio (indicazione presente nell allegato n 3 della determinazione AIFA 16/X/07) Anemia in pazienti HIV somministrazione in // EO pluritrattati ricovero (indicazione presente nell allegato n 3 della determinazione AIFA 16/X/07) 3)FARMACI PER I QUALI È PREVISTA LA DUPLICE VIA DI DISTRIBUZIONE da parte di strutture pubbliche e di farmacie aperte al pubblico. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.6/87

9 Si tratta di farmaci indicati nel Prontuario della distribuzione diretta (PHT) di cui alla determinazione AIFA 29 ottobre 2004 del SO GU n 259 del 4/11/04 e successive integrazioni. Nella suddetta determinazione si sottolinea che: il PH-T rappresenta la lista dei medicinali per i quali sussistono le condizioni di impiego clinico e di setting assistenziale compatibili con la distribuzione diretta, ma la cui adozione, per entità e modalità dei farmaci elencati, dipende dall assetto normativo, dalle scelte organizzative e dalle strategie assistenziali definite e assunte da ciascuna regione Si sottolinea che l implementazione della attività di distribuzione diretta, ivi compresi i farmaci PHT, è obiettivo delle Aziende sanitarie come previsto dalla DGR 907/08. Si precisa infine che quando questi farmaci vengano distribuiti alla dimissione da ricovero o dopo visita specialistica o erogati per i pazienti in assistenza domiciliare o erogati nelle residenze, semiresidenze, carceri, istituti riabilitativi o distribuiti per conto dovranno essere rendicontati nelle specifiche tipologie (01,02,04,05,06) Un caso particolare è rappresentato dai farmaci per il trattamento della sclerosi multipla (nota 65); devono essere rendicontati in questa tipologia farmaci per il trattamento domiciliare EROGATI a pazienti, dai Centri specializzati individuati da Regione Liguria. Quando questi farmaci vengano somministrati a pazienti ricoverati, il costo della prestazione è compreso nel corrispondente DRG, pertanto non potranno essere rendicontati nel presente flusso. 4) In caso di mancanza del codice MINSAN10 (es: PREPARATI GALENICI, FARMACI ESTERI), per la codifica da riportare nel campo "codice del farmaco" l anagrafica di riferimento è quella pubblicata dal Ministero della Salute nel ambito della rilevazione NSIS-Distribuzione diretta, per conto. - per l'ossigeno (sia liquido che gas) e gas medicali, nelle more dell adozione delle disposizioni di cui alla Determinazione del 13 gennaio 2010, SO n 21 GU n 25 del 1febbraio 2010 e quindi in caso di prodotti sprovvisti di AIC, verrà utilizzato il codice ATC di massimo dettaglio Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.7/87

10 Tabella C EMOCOMPONENTI.TXT: prodotti (sangue ed emocomponenti) previsti dal D.M 5 novembre 1996 e dell accordo Stato-Regioni del 24 luglio 2003 Codice Descrizione accordo Stato/Regioni Tariffa Euro Concentrato eritrocitario (280 ml +/- 20%) 153, Concentrato eritrocitario da prelievo multicomponente 210, Plasma fresco congelato (congelato entro sei ore dal prelievo) (250 ml +/- 20%) 20, Unita di plasma da aferesi (non inferiore a 500 ml) 161, Unità di plasma da prelievo multicomponente (non inferiore a 300 ml) 52, Concentrato piastrinico da singola unita (0,6 x 10 elevato alla 11ª potenza piastrine) 23, Concentrato piastrinico da pool di buffy coat (2,5*10 elevato alla 11ª potenza piastrine) 115, Concentrato piastrinico da aferesi (3*10 elevato alla 11ª potenza piastrine) 438, Concentrato piastrinico da prelievo multicomponente (2*10 elevato alla 11ª potenza 288,00 piastrine) Concentrato granulocitario da aferesi (1*10 elevato alla 10ª potenza granulociti) 468, Concentrato di cellule staminali da aferesi (incluso il conteggio delle cellule staminali in 640,00 citofluorimetria) Crioprecipitato (contenuto minimo di fattore VIII pari a 100 UI) 37, Procedura di autotrasfusione mediante predeposito e per singola unità 70, Rimozione del buffy coat per unità 5, Deleucocitazione mediante filtrazione in linea 40, Deleucocitazione mediante filtrazione fuori linea (per ogni filtro impiegato) 50, Procedura completa congelamento/scongelamento cellule (eritrociti o piastrine) 280, Criopreservazione cellule staminali da aferesi 510, Lavaggio cellule manuale 41, Lavaggio cellule con separatore 80, In attivazione virale del plasma (250ml +/- 20%) 60, Irradiazione 38,00 Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.8/87

11 Si elencano di seguito le prestazioni comprensive del costo del farmaco, riportate nella Nota Ministeriale del 1 aprile 1997prot. n 100/SCPS/21,4075 avente per oggetto trasmissione delle prime indicazioni per l applicazione del DM : Tutte le prestazioni nella cui descrizione è espressamente specificata l inclusione del farmaco H03.8 Iniezione di farmaci citotossici nel canale vertebrale H03.91 Iniezione di anestetico nel canale vertebrale per analgesia H03.92 Iniezione di altri farmaci nel canale vertebrale H Iniezione di anestetico in nervo periferico per analgesia H Iniezione di anestetico in nervo periferico per analgesia H05.31 Iniezione di anestetico nei nervi simpatici per analgesia o periferico per analgesia H05.32 Iniezione di agenti neurolitici nei nervi simpatici H16.91 Iniezione retrobulbare di sostanze terapeutiche H34.92 Iniezione nella cavità toracica H38.98 Puntura di arteria H54.97 Iniezione di sostanze terapeutiche ad azione locale nella cavità peritoneale Le tariffe delle prestazioni emodialitiche identificate dai codici , , , , , , , sono comprensive della somministrazione del farmaco, quindi l eritropoietina somministrata in questo setting non dovrà essere rendicontata (Nota MS 1 aprile 2007) in questo flusso ma in quello della erogazione ospedaliera. 5) FARMACI SOMMINISTRATI IN REGIME DI RICOVERO A PAZIENTI EMOFILICI Si tratta di farmaci contenenti fattori della (vedi tabella seguente) ad alto costo non coperti dal DRG e quindi se utilizzati per pazienti emofilici o affetti da malattia emorragica congenita ricoverati devono essere rendicontati. Tabella A EMOFILICI.TXT (n.b. Note : min2010= inseriti da ministero nel 2010, Lig2010=proposte di inserimento da parte di R.L. in corso di approvazione) ATC Principio attivo AIC Nome commerciale Note B02BD01 Complesso protrombinico Prothromplex Tim3 600 UI / Min2010 FIX,FII,FX 20 ml iv 1fl B02BD01 Complesso protrombinico Uman Complex D.I. iv 500 Min2010 FIX,FII,FX UI 20 ml B02BB01 Fibrinogeno Fibrinogeno UMTim3 fl1gr+fl Min ml+set B05AA02 Proteine plasmatiche Octaplas iv sacca 200 ml Min2010 umane Fattore VIII rdna ADVATE IV Fl 250 UI Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa ADVATE IV Fl 500 UI Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.9/87

12 Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII di Moroctocog alfa Fattore VIII di Moroctocog alfa Fattore VIII di Moroctocog alfa Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di ADVATE IV Fl 1000 UI ADVATE IV Fl 1500 UI KOGENATE Bayer con siringa preriempita IV FL 250 UI KOGENATE Bayer con siringa preriempita IV Fl 500 UI KOGENATE Bayer con siringa preriempita IV Fl 1000 UI KOGENATE Bayer con siringa Lig2010 preriempita IV Fl 2000 UI REFACTO AF *IV 1 FL 250 UI + FL REFACTO AF *IV 1 FL 500 UI + FL REFACTO AF *IV 1 FL 1000 UI + FL REFACTO AF *IV 1 FL 2000 UI + FL Lig HELIXATE NEXGEN*IV FL250UI+F HELIXATE NEXGEN*IV FL500UI+F HELIXATE NEXGEN*IV FL1000UIF HELIXATE NEXGEN*IV FL2000UIF UMAN CRY DI* IV 1000UI+10ML UMAN CRY D.I:*IV 250UI+5 ML UMAN CRY D.I:*IV 5000UI+10ML EMOCLOT D.I.*FL 250UI+FL 5ML EMOCLOT D.I.*FL 500UI+FL10ML EMOCLOT D.I.*FL Lig UI+FL10ML EMOCLOT D.I.*FL1000UI+FL10ML EMOCLOT Lig2010 D.I.*FL1000UI+FL10ML HAEMATE P*IV FL1000UI+FL+SET Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.10/87

13 Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII di Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa HAEMATE P*IV FL 500UI+FL+SET HEMOFIL M*IV 1FL 1000UI+1 FL HEMOFIL M*IV 1FL 500UI+1 FL RECOMBINATE*IV 1 FL 250 UI RECOMBINATE*IV 1 FL 500 UI RECOMBINATE*IV 1 FL 1000 UI IMMUNATE STIM PLUS*FL 1000UI ALPHANATE*IV 1FL 250UI+FL5ML ALPHANATE*IV 1FL 500UI+FL5ML ALPHANATE*IV1FL1000UI+F L10ML ALPHANATE*IV1FL1500UI+F L10ML BERIATE P*IV 1FL 500UI+F+SET BERIATE P*IV 1FL1000UI+F+SET FANHDI*IV 1F 250UI + F 10ML FANHDI*IV 1F 500UI + F 10ML FANHDI*IV 1F 500UI + F Lig ML FANHDI*IV 1FI1000UI+ F 10ML FANHDI*IV 1FI1000UI+ F Lig ML TALATE 1000 UI Lig KOGENATE BAYER*IV 1FL250UI+F KOGENATE BAYER*IV 1FL500UI+F KOGENATE BAYER*IV 1FL1000UIF HELIXATE NEXGEN*IV FL250UI+F Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.11/87

14 B02BD03 B02BD03 B02BD05 B02BD04 B02BD04 Fattore VIII rdna Octocog alfa Fattore VIII rdna Octocog alfa Inibitore bypassante l'attivita' del fattore VIII Inibitore bypassante l'attivita' del fattore VIII Fattore VII di Fattore IX di Fattore IX di HELIXATE NEXGEN*IV FL500UI+F HELIXATE NEXGEN*IV FL1000UIF FEIBA TIM 3* 500 IV 1 FL+1 F FEIBA TIM 3*1000 IV 1 FL+1 F PROVERTIN-UM TIM 600 Min2010 IV1FL IMMUNINE STIM PLUS*FL 600UI IMMUNINE STIM PLUS*FL 1200 UI+ (attualmente Fl 1000 UI) ALPHANINE*IV 1 FL 1500 UI +F ALPHANINE*IV 1 FL 500 UI +F ALPHANINE*IV 1 FL 1000 UI +F AIMAFIX DI*FL 200 UI+FL 5 ML AIMAFIX DI*FL 500 UI+FL 10ML AIMAFIX DI*FL 1000UI+FL 10ML MONONINE*FLINO 250UI+SOLV2,5ML MONONINE*FLINO 500UI+SOLV 5ML MONONINE*FLINO 1000UI+SOLV10ML B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD04 Fattore IX di B02BD08 eptacog alfa (attivato) NOVOSEVEN*FL 60 KUI/1,2MG B02BD08 eptacog alfa (attivato) NOVOSEVEN*FL 50 KUI/ 1MG Lig2010 B02BD08 eptacog alfa (attivato) NOVOSEVEN*FL 250 KUI/ 5 Lig2010 MG B02BD08 eptacog alfa (attivato) NOVOSEVEN*FL 100 KUI/ 2 Lig2010 MG B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 250 UI + F 4ML B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 250 UI + F 5 Lig2010 ML B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 500 UI + F 4ML B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 500 UI + F 5 Lig2010 ML B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 1000UI + F 4ML Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.12/87

15 B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 1000UI + F 5 Lig2010 ML B02BD09 Nonacog alfa BENEFIX*IV FL 2000UI + F 5 Lig2010 ML 6) FARMACI ANTIBLASTICI INIETTABILI SOMMINISTRATI A PAZIENTI IN REGIME DI Day Hospital Quando somministrati in regime di day hospital tutti i farmaci antiblastici iniettabili (ATC L01) ed il farmaco Zevalin (V10XX02 IBRITUMOMAB TIUXETANO), dovranno essere rendicontati nella tipologia 07. Tutte le erogazioni di questi farmaci sono elaborate a fini di compensazione sia che il paziente abbia residenza in Liguria sia che l abbia in altra regione. Per quanto riguarda le prestazioni erogate a pazienti residenti in altre regioni italiane sarà cura di Regione liguria di inoltrare alle altre Regioni gli addebiti prendendo come riferimento i dati presenti nella tabella elaborata dalla Commissione Salute nella seduta del 16 dicembre 2009 (tabella B) nel rispetto dei seguenti criteri di addebito: - Il costo del farmaco dovrà essere rimborsato al 100% rispetto al prezzo massimo di cessione al SSN (ulteriori sconti negoziati da AIFA) ovvero al prezzo ex factory; - il costo del DRG 410 del DH dovrà essere abbattuto del 90% del suo valore. Quando questi farmaci vengano somministrati in regime ambulatoriale andranno rendicontati nella tipologia 08; il costo della prestazione ambulatoriale (eventualmente utilizzata) rimane invariato Tabella B ONCOLOGICI.TXT Farmaci oncologici ad elevato costo ATC Principio attivo Aic Nome commerciale L01XC07 BEVACIZUMAB AVASTIN 25MG/ML 1FL 4ML L01XC07 BEVACIZUMAB AVASTIN 25MG/ML 1FL 16ML L01XC06 CETUXIMAB ERBITUX 2MG/ML IV FL 50ML V10XX02 IBRITUMOMAB ZEVALIN 1,6MG/ML KIT IV 1FL TIUXETANO L01XC03 TRASTUZUMAB HERCEPTIN 150MG IV 1 FL 150 L01XX32 BORTEZOMIB VELCADE 1FL 3,5MG L01BA04 PEMETREXED ALIMTA IV 1 FL 500 MG L01XC02 RITUXIMAB MABTHERA IV 2 FL 100 MG 10ML L01XC02 RITUXIMAB MABTHERA IV 1 FL 500 MG 50ML L01XC04 ALEMTUZUMAB MABCAMPATH 10MG/ML IV 3F3ML Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.13/87

16 L01XA03 OXALIPLATINO ELOXATIN IV 1 FL 100 MG L01XA03 OXALIPLATINO ELOXATIN IV 1 FL 50 MG L01CD02 DOCETAXEL TAXOTERE FL 20 MG/0,5ML+ F L01CD02 DOCETAXEL TAXOTERE FL 80 MG/2 ML + F L01BB07 NELARABINA ATRIANCE 5MG/ML 6FL 50ML L01XE09 TEMSIROLIMUS TORISEL 25MG/ML IV L01XC08 PANITUMUMAB VECTIBIX 20MG/ML IV 1FL 10ML L01XC08 PANITUMUMAB VECTIBIX 20MG/ML IV 1FL 20ML L01XC08 PANITUMUMAB VECTIBIX 20MG/ML IV 1FL 5ML 1.2 Note sulla rendicontazione dell ossigeno e gas. L'ossigeno (sia liquido che gas) e gas medicali ai sensi della Determinazione del 13 gennaio 2010, SO n 21 GU n 25 del 1febbraio 2010, dovranno essere rendicontati con AIC; nelle more dell adozione della citata disposizione e quindi in caso di prodotti sprovvisti di AIC, verrà utilizzato il codice ATC di massimo dettaglio. I quantitativi erogati dovranno essere espressi : in litri, se viene utilizzato ATC, in pezzi, se viene utilizzato AIC tranne nel caso dell ossigeno liquido che dovrà essere rendicontato in litri. La spesa totale sostenuta deve essere rendicontata valorizzando il costo acquisto e l eventuale costo del servizio. Nella fase 2 le rendicontazioni sono a livello aziendale mentre nella fase 3 devono essere riferite ad ogni singolo paziente. Nel documento delle linee guida ministeriali è prevista la seguente regola: si precisa che, per la trasmissione dei dati con tracciato fase 3, nel caso in cui si riscontrino difficoltà nel rilevare puntualmente il dato giornaliero della quantità dispensata (- al singolo paziente- ), è possibile inviare il dato aggregato per assistito, attribuendolo ad un singolo giorno del periodo di riferimento 1.3 Note sulla rendicontazione in fase 3 dei dati di erogazione di: Residenze Sanitarie Assistenziali e altre strutture residenziali e semiresidenziali, SERT, Istituti penitenziari, CSM (centri salute mentale) Per tali erogazioni occorre valorizzare i dati della struttura erogatrice (per es. codice e tipo della struttura erogatrice) mentre è facoltà dell azienda inviante omettere i dati relativi al prescrittore, al contatto (numero ricetta) e all'assistito. In tal caso i dati non saranno usati in compensazione e occorre : 1. inserire sul modello DR tanti record quante sono le strutture erogatrici che erogano farmaci 2. non inserire alcun record sul modello DA Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.14/87

17 3. valorizzare a spazi l'identificativo ricetta sul modello DR e DP, 4. impostare su DR e DP a zero il flag ricetta (assenza di dati dell'assistito) 5. inserire sul modello DP,per ciascuna struttura presente sul DR, tanti record quante sono le specialità medicinali erogate (1 solo record per ogni specialità erogata da ciascuna struttura) 6. la data erogazione sul modello DR deve essere una data valida purchè appartenente al mese di riferimento. E evidente che l assenza dei dati identificativi del paziente comporta l impossibilità di elaborare i dati a fini compensativi. 1.4 Dati relativi alla residenza dell assistito e pazienti stranieri Per gli assistiti italiani il campo Codice comune deve essere valorizzato con il codice Istat del comune di residenza (tabella COMIS.TXT). Per gli assistiti stranieri occorre distinguere: a) per i pazienti stranieri in possesso di tessera sanitaria in seguito a iscrizione obbligatoria o volontaria al SSN, il campo Codice comune deve essere valorizzato con il codice ISTAT del comune italiano di residenza o di domicilio (effettiva dimora) riportato sul permesso di soggiorno e non bisogna valorizzare il codice dello stato di residenza; b) per pazienti stranieri non iscritti il campo Codice comune non deve essere valorizzato, deve essere valorizzato lo stato di residenza con codice alpha2 dello stato di residenza (tabella STATIALPHA2.TXT). In generale la residenza dell assistito ai fini dell invio dei dati al ministero a fini compensativi viene dedotta dal campo Codice comune, come meglio specificato in seguito. Il campo Codice regione assistito deve essere valorizzato con il codice della regione di residenza per gli assistiti residenti in Italia o per gli stranieri iscritti; deve invece essere lasciato a spazio per gli stranieri non iscritti. Si evidenzia che i campi Codice comune e Codice regione devono essere tra loro congruenti. Per quanto riguarda il campo Codice Asl assistito esso deve necessariamente essere accompagnato dal precedente Codice regione dato che la tabella di codifica delle Asl italiane USLI.TXT prevede un codice di 6 caratteri i primi 3 dei quali rappresentano il codice della regione. Nell attribuzione del codice tenere conto anche l anno mese di apertura e anno mese di chiusura della asl. In caso di soggetti italiani temporaneamente iscritti ad una Asl, ma residenti in un altra, deve essere indicata quest ultima. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.15/87

18 Nel caso di cittadino apolide il campo ASL residenza deve essere alimentato o con il codice della ASL di residenza o con il codice della ASL che ha preso in carico il paziente- Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.16/87

19 1.5 Indicazioni di carattere generale Il flusso descritto in questo documento sostituisce il flusso relativo alla Somministrazione Diretta Mod. H-I (file F nazionale ) che rimane attivo sino al 30 ottobre Il piano dell implementazione del flusso verso Regione Liguria prevede attualmente due fasi entrambe attive per gli anni 2010 e 2011: II fase (modello ED): invio mensile secondo un tracciato record (con dettaglio del farmaco). I dati devono essere inviati entro il 15 del mese successivo. III fase (modelli DA,DR,DP): invio con acquisizione delle informazioni relative a quantità e spesa per singola prestazione e singolo assistito. La frequenza degli invii è mensile e deve avvenire il 15 del mese successivo al mese di riferimento dei dati. Le prestazioni erogate devono essere rendicontate a Regione Liguria utilizzando i modelli DA (contenente i dati anagrafici paziente ) DR (contenente i dati di erogazione) DP (contenente i dati della prescrizione). Tale fase è utilizzata anche per attivare la procedura di compensazione della mobilità sanitaria. 1.6 Precisazioni e variazioni rispetto alla versione precedente Le modifiche riguardano esclusivamente la fase 3, il tracciato e le regole di compilazione della fase 2 rimangono invariate rispetto alla documento di specifiche tecniche versione dicembre Si sottolinea che secondo il modello ED previsto per la fase 2 devono essere rendicontate, come stabilito dal dm 31 luglio 2007 e sue modifiche seguenti, solo le erogazioni per uso domiciliare che non prevedono la sommistrazione del farmaco al paziente. Mentre i modelli previsti per fase 3, avendo fini anche compensativi, prevedono la rendicontazione di alcune tipologie di erogazione farmaci che prevedono la somministrazione del farmaco durante un ricovero o prestazione di assistenza specialistica. Per la fase 3 è ancora possibile omettere i dati relativi al prescrittore, al contatto e all assistito per le consegne dei farmaci che avvengono nelle seguenti tipologie di strutture: Residenze Sanitarie Assistenziali e altre strutture residenziali e semiresidenziali SERT Istituti penitenziari CSM centri salute mentale. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.17/87

20 (le informazioni sono contrassegnate nel documento con ** ). In assenza dei dati dell assistito (assenza del record sul modello DA) le relative erogazioni non potranno essere utilizzate a fini compensativi poiché in tale contesto i dati dell assistito diventano obbligatori. 1.7 Gli enti che devono inviare i dati I dati dovranno essere inviati da: Aziende Sanitarie Locali: ASL 1, ASL 2, ASL 3, ASL 4 e ASL 5 Aziende Ospedaliere: San Martino IRCCS: Gaslini, IST Ospedali: Galliera, Evangelico Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.18/87

21 2. LA BASE INFORMATIVA 2.1 Modalità di invio per le comunicazioni tra Aziende sanitarie e Regione Liguria per l invio del flusso erogazione diretta Sono riportate le modalità di comunicazione tra Aziende Sanitarie e Regione Liguria, che regolano le fasi di invio dei flussi da parte delle Aziende Sanitarie e i ritorni informativi alle Aziende da parte della Regione. Di seguito si riportano le Modalità relative alle COMUNICAZIONI tra Aziende Sanitarie ed Ospedaliere e Regione Liguria per quanto riguarda l invio di flussi di dati, applicate in particolare anche all erogazione diretta. Le Comunicazioni riguardano i seguenti momenti: A. Invio Flusso da parte delle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere B. Preparazione flusso (dati e/o report) da parte di Regione Liguria per le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere. A. Invio flusso da parte delle Aziende Sanitarie ed Ospedaliere Nel momento in cui una Azienda invia il flusso a Regione Liguria deve accompagnare tale invio con una Lettera di accompagnamento. La lettera, oltre a contenere alcuni elementi necessari come indicato di seguito, deve essere firmata dal Referente sanitario (individuato dall Azienda stessa) ed inviata a Regione Liguria e p.c. a Datasiel S.p.A. Si specifica che qualsiasi comunicazione dovrà avere come unico destinatario: Per Regione Liguria: Settore Comunicazione, Ricerca e Sistema Informativo Coordinamento Progetti in Sanità Per Datasiel S.p.A.: Sistema di Governo. Tale lettera deve essere inviata come allegato di posta elettronica (file formato pdf o immagine) all indirizzo di posta elettronica [email protected]. Questa modalità consentirà di non inviare più fisicamente la lettera da parte delle Aziende Sanitarie a meno di richieste specifiche di Regione Liguria e/o di Datasiel. E necessario sottolineare che le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere, in concomitanza dell invio della Lettera di accompagnamento del Flusso, dovranno provvedere all invio fisico del Flusso stesso tramite l utilizzo della rete sanitaria regionale (trasferimento FILE verso la macchina SISG-RL possibilmente a partire dalle ore 17:00 alle ore 24:00 in modo al fine di non gravare sulle condizioni operative delle funzioni di sportello che utilizzano la RUPARL) Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.19/87

22 Di seguito si riportano le informazioni da indicare sulla lettera di accompagnamento: IDENTIFICATIVO MITTENTE con DATA e PROTOCOLLO di INVIO NOME E LUNGHEZZA RECORD FILE ANNO e MESE a cui si riferiscono i dati NUMERO DI RECORD per ogni mese e Modello TOTALE IMPORTO per ogni mese e Modello Ove : per la fase 2 TOTALE IMPORTO = Σ ( costo acquisto + costo servizio) Modello ED; per la fase 3 TOTALE IMPORTO = Σ (costo acquisto + costo servizio) Modello DP +Σ (costo servizio ) Modello DR Σ (quota fissa assistito) Modello DR. Queste informazioni vengono utilizzate al fine di poter effettuare controllo di quadratura tra contenuto dei file inviati e contenuto della base dati regionale durante la prima fase di lettura dei file stessi. B. Preparazione flusso (dati e/o report) da parte di Regione Liguria per le Aziende Sanitarie ed Ospedaliere Regione Liguria attiva una Comunicazione relativa a questo evento identificandola con un CODICE-COMUNICAZIONE regionale di seguito chiamato ID-COM-RL Tale Codice ID-COM-RL diventa il numero identificativo di riferimento dell invio del Flusso e verrà utilizzato anche in parte nell assegnazione del nome degli Output previsti. Si ricorda che tutti gli Output (prodotti in formato compresso.zip) non saranno più inviati alle Aziende ma dovranno esse stesse recuperarli dalla macchina SISG-RL e distribuirli al proprio interno. Le Stampe non compresse avranno formato PDF. I Dati non compressi avranno generalmente formato ASCII. Nota: Per visualizzare su PC le stampe in formato PDF si consiglia l uso dell applicativo software Acrobat Reader versione 5.0 o sup.; se si utilizza la versione 4.0 durante l apertura del file potrebbe essere segnalato un messaggio di presenza di danneggiamento del file; tale segnalazione non compromette comunque la sua corretta visualizzazione. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.20/87

23 2.2 La frequenza di trasmissione dei dati La frequenza di trasmissione dell erogazione diretta, in conformità con le disposizioni dell Assessorato relative agli altri flussi di rendicontazione dell erogato di prestazioni sanitarie (nota N / ), deve essere mensile. I dati devono essere inviati, salvo nuove indicazioni, entro 15 giorni dalla chiusura del mese cui si riferiscono i dati. Le eventuali correzioni e/o integrazioni dovranno essere trasmesse sempre entro 15 giorni dalla data del primo invio. Si intende con reinvio la ritrasmissione dei dati di un mese già inviato in precedenza, per la sua sostituzione globale. In generale nel caso di reinvio, il meccanismo di caricamento sul sistema regionale è il seguente: - cancellazione del mese caricato nel precedente invio - caricamento del mese rinviato globalmente. 2.3 Decorrenza del nuovo debito informativo e dei nuovi tracciati I tracciati record e le modalità di compilazione descritte nel presente documento valgono per le prestazioni relative al mese di gennaio 2010 e successivi. Le aziende dovranno inviare i dati a Regione Liguria secondo le regole qui descritte a partire dai dati relativi al mese di ottobre Dal 15 novembre 2010 le aziende dovranno inviare, secondo le nuove regole qui descritte, i dati del 2010 relativi alle mensilità precedenti (gennaio-settembre). Dalla stessa data le aziende non dovranno più inviare a Regione Liguria i dati secondo i modelli H-I (File F). 2.4 Standard di codifica dei nomi dei file Per la fase 2 è previsto un unico tipo file : Modello ED = archivio contenente i dati di sintesi di spesa Per la fase 3 sono previsti 3 tipi di archivi: Modello DA = archivio contenente i dati relativi al paziente Modello DR = archivio contenente i dati relativi all erogazione Modello DP = archivio contenente i dati relativi alla prescrizione del farmaco Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.21/87

24 Si veda in ogni caso, per maggiori chiarimenti, la descrizione dettagliata dei tracciati. I files hanno un nome che consente di individuare l azienda inviante, il mese, l anno ed il modello. I nomi dei file saranno così composti: mmuuupaaf.eee dove: mm= identificativo modelli da dr dp ed uuu= codice Asl/Azienda ospedaliera come da tabella GESTCS allegata p= mese cui si riferiscono i dati (1=gennaio,, 9=settembre, A=ottobre, B=novembre, C=dicembre) aa= anno cui si riferiscono i dati (ultime 2 cifre) f= formato codifica: valori A =ASCII, E =EBCDIC eee= Estensione fissa valorizzata a 000. Esempio: Per il Dicembre 2010, la Asl 1, genererà 3 file ASCII denominati da001c10a.000, dr001c10a.000 e dp001c10a.000. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.22/87

25 2.5 Struttura dell archivio ascii per Regione Di seguito si riportano i tracciati record dei Modelli con le principali regole di compilazione dei dati. Sono evidenziati in blu i campi che costituiscono la chiave identificativa del record. In grassetto sono riportate le variazioni rispetto alla versione di dicembre II fase) diretta dati richiesti mensilmente a ciascuna azienda Sono richiesti i dati relativi all erogazione di farmaci avvenuta: o alla dimissione da ricovero o da visita specialistica (limitatamente al primo ciclo terapeutico completo) (canale erogazione =D); o ai pazienti cronici e/o soggetti a piani terapeutici (canale erogazione =D); o ai pazienti in assistenza domiciliare, residenziale o semiresidenziale (canale erogazione =D) comprendendo in tale categoria i pazienti presso istituti penitenziari; o da parte delle farmacie convenzionate, pubbliche o private, per conto delle aziende sanitarie locali (canale erogazione =P) MODELLO ED Nome campo Canale Erogazione Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 2 Valori ammessi: D = distribuzione diretta; P = distribuzione per conto Note Obbligatorio FILLER AN 1 NON COMPILARE Tipo farmaco AN 1 Valori ammessi : 1 = confezione con AIC 2 = formule magistrali e officinali senza AIC con ATC 3 = esteri senza AIC con ATC 4= perfusionali senza AIC 5= Ossigeno liquido senza AIC 6= Ossigeno gassoso senza AIC 7= Altri gas medicali senza AIC 8=vaccini senza AIC iposensibilizzanti Obbligatorio e presenza su TIPOFARMACO.TXT Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.23/87

26 Nome campo Codice farmaco Costo del servizio Costo acquisto Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 9 Codice AIC del medicinale se Tipo farmaco=1, per tipo prodotto diverso da 1 valorizzare con codice ATC al massimo dettaglio disponibile Per tipo prodotto = 2 desumere il codice ATC dalla tabella Galenici.txt e per tipo prodotto = 3 utilizzare la tabella Esteri.txt. In caso di ossigeno e gas medicinali non dotati di AIC, devono essere indicati i seguenti codici ATC: Ossigeno: V03AN01 Anidride carbonica : V03AN02 Elio : V03AN03 Azoto : V03AN04 Aria medicale: V03AN05 Gas Medicinali puri e miscele di gas: V03AN N 13 Costo sostenuto per il servizio di distribuzione diretta o per conto Formato IIIIIII.DDDDD N 13 Costo acquisto per l acquisto dei farmaci comprensivo di IVA Riferito a tutte le quantità/unità posologiche consegnate. Qualora il movimento sia un reso impostare il primo carattere a - Formato IIIIIII.DDDDD Quantità N 9 Indica il numero di pezzi (confezioni) distribuiti Qualora il movimento sia un reso impostare il primo carattere a - Il segno deve essere congruente con il segno del costo di acquisto Formato IIIIII.DD Fattore di conversione N 9 Se si è valorizzato unità posologiche, il fattore di conversione indica il numero di unità posologiche della confezione. Se si è valorizzato la quantità o tipo farmaco=5-6- 7, va indicato il valore 1.00 Formato IIIIII.DD Note Obbligatorio. Nel caso di AIC il codice è composto da 9 caratteri numerici e il primo carattere deve essere uguale a zero Obbligatorio Obbligatorio, indica il costo medio ponderato calcolato su anno mobile, comprensivo di IVA. Il valore deve essere indicato in euro con cinque cifre decimali.si evidenzia che il costo di acquisto è riferito alla quantità complessiva di medicinale dispensata (espressa in confezioni, unità posologiche o litri) e non alla singola confezione. In alternativa a unità posologiche. Valorizzare uno dei due campi Obbligatorio se viene impostato il campo unità posologiche Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.24/87

27 Nome campo Unità posologiche Tipo erogazione Posizione Tipo Lung. Descrizione N 16 Indica il numero di unità posologiche distribuite. Nel caso di tipo farmaco = impostare il numero di litri.in alternativa esclusiva con il campo quantità Qualora il movimento sia un reso impostare il primo carattere a - Il segno deve essere congruente con il segno del costo di acquisto Formato IIIIIIIIIIIII.DD AN 2 Tipo di erogazione diretta : 01=Alla dimissione da ricovero 02=Alla dimissione da visita specialistica ambulatoriale 03=Diretta a cronici - PHT 04=In assistenza domiciliare 05=In assistenza residenziale o semiresidenziale Note In alternativa a quantità. Valorizzare uno dei due campi Obbligatorio se canale di erogazione è D Presenza su EROGAZIONE.TXT III fase) diretta dati richiesti mensilmente a ciascuna azienda Sono richiesti i dati relativi all erogazione di farmaci avvenuta: o alla dimissione da ricovero o da visita specialistica (limitatamente al primo ciclo terapeutico completo) (canale erogazione =D); o ai pazienti cronici e/o soggetti a piani terapeutici (canale erogazione =D); o ai pazienti in assistenza domiciliare, residenziale o semiresidenziale (canale erogazione =D) comprendendo in tale categoria i pazienti presso istituti penitenziari; o da parte delle farmacie convenzionate, pubbliche o private, per conto delle aziende sanitarie locali (canale erogazione =P); o durante prestazioni di assistenza specialistica purché il prezzo del farmaco non sia compreso della tariffa della prestazione (canale erogazione =S) o durante ricoveri (ordinari o DH) se somministrati a emofilici o durante ricoveri DH se farmaci oncologici (ATC L01 ed il farmaco Zevalin (V10XX02 IBRITUMOMAB TIUXETANO)) ed ematologici (canale erogazione =S) o durante ricoveri se farmaci rientranti nella legge 648 (canale erogazione =S) modello DA (contenente i dati anagrafici paziente ) modello DR (contenente i dati della ricetta) modello DP (contenente i dati della prescrizione) Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.25/87

28 Di seguito si riportano i tracciati record dei Modelli con le principali regole di compilazione dei dati. Il simbolo ** indica la possibilità di omettere il dato; questa possibilità si applica alle erogazioni di farmaci che avvengono nelle seguenti strutture: Residenze Sanitarie Assistenziali e altre strutture residenziali e semiresidenziali SERT Istituti penitenziari CSM centri salute mentale. In particolare non occorre generare il record sul modella DA, mentre è necessario impostare a zero il campo flag-ricetta nel modello DR e DP. Si precisa che in questo caso le prescrizioni sono escluse dalla compensazione poiché le informazioni relative all assistito in tale contesto sono considerate obbligatorie MODELLO DR (1 record x ogni ricetta/contatto) Nome campo Tipo erogatore Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 2 Codice tipo erogatore: 01=Struttura di ricovero e cura pubblica o privata 02=Altra struttura sanitaria pubblica o privata (Residenza sanitaria assistita, ambulatorio, ecc.) 03=Istituto o centro di riabilitazione 04=Farmacia territoriale convenzionata 05=Istituti penitenziari 06=ASL Note Obbligatorio e presenza su EROGATORE.TXT Nel caso in cui la struttura erogante sia una farmacia distrettuale per la quale non sia prevista una codifica nell ambito del modello STS11, nel campo Tipo erogatore deve essere indicato il codice 06 ASL e nel campo Codice Struttura Erogatrice il codice della ASL Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.26/87

29 Nome campo Codice struttura erogatrice (presidio) Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 9 Valori di riferimento: codici modelli HSP11, per tipo erogatore 01 Strutture di ricovero e cura- 1 3 Cod. Regione 4 6 Cod. Ospedale come su modello HSP11 (ISTOSP.TXT) 7 8 Sub-codice della struttura di ricovero (come su modello HSP11- bis) (ISTSUB.TXT); codici modelli STS11, per tipo erogatore 02 Altre strutture sanitarie (STS11.TXT); codici modelli RIA11, per tipo erogatore 03 Istituti e centri di riabilitazione (RIA11.TXT); codici farmacie secondo codifica prevista dal settore salute tracciabilità del farmaco territoriali per tipo erogatore 04 farmacia (FARMACIE.TXT) codici istituti penitenziari per tipo erogatore 05 (PENITENZIARI.TXT) codice ente per tipo erogatore 06 (GESTCS.TXT) Reparto AN Specialità clinica/disciplina ospedaliera 3 4 Divisioni o sezioni (progressivo all'interno della disciplina) come su modelli HSP12. Codice disciplina dell erogato re AN 2 Codice ministeriale della disciplina della struttura erogante secondo la classificazione della tabella Discipline riportata in Allegato 2. Da compilarsi solo se tipo erogazione =02,08. Note Obbligatorio Per tipo erogatore 04 utilizzare la codifica ministeriale presente su tabella FARMACIE.TXT Obbligatorio se tipo erogatore=01. Se valorizzato deve essere presente su HSP12.TXT; nel caso in cui l erogazione sia indotta da reparto senza posti letto e pertanto non presente su modello HSP12, impostare il valore Obbligatorio se tipo erogazione=02, 08. Presenza su DISCIPS.TXT Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.27/87

30 Nome campo Tipo erogazione Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 2 Tipi di erogazione : 01=Alla dimissione da ricovero 02=Alla dimissione da visita specialistica ambulatoriale 03=Diretta a cronici - PHT 04=In assistenza domiciliare 05=In assistenza residenziale o semiresidenziale. 06=Distribuzione per conto Note Obbligatorio. Presenza su EROGAZIONE3.TXT Nel caso di tipo erogatore = 05 penitenziari impostare a =Somministrazione durante ricovero a pazienti Per tipologia 07 : 1. Prodotti in tabella emofilici.txt e regime ricovero ordinario o DH 2. Prodotti oncologici (ATC L01 ed il farmaco Zevalin (V10XX02 IBRITUMOMAB TIUXETANO))se somministrati a pazienti ricoverati in regime di DH 08=Somministrazione in occasione di prestazioni di assistenza specialistica 48=Somministrazione durante ricovero a pazienti Per tipologia 08: Prodotti somministrati durante prestazioni di assistenza specialistica purchè il prezzo del farmaco non sia compreso nella tariffa della prestazione (pertanto vi rientrano tutti i farmaci quali ad esempio: emoderivati, oncologici, emocomponenti della tabella e farmaci 648) Per tipologia 48: Prodotti somministrati a pazienti ricoverati (regime ordinario o DH), presenti in FARMACI648.TXT Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.28/87

31 Nome campo Canale di erogazione Flag ricetta Identificati vo ricetta o contatto Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 1 Indica il canale di erogazione dei medicinali: Diretta in senso stretto se l erogazione avviene per il tramite delle farmacie ospedaliere o dei presidi territoriali, Per conto se l erogazione avviene per il tramite delle farmacie aperte al pubblico. Somministrazione se l erogazione avviene durante ricovero o prestazione specialistica presso struttura Valori ammessi: D = distribuzione diretta P = distribuzione per conto S = somministrazione AN 1 Valori ammessi : 0= se manca corrispondente mod. DA 1= Ricetta Ministeriale (prevista dal decreto ministeriale 18 maggio 2004) 2= altro AN 16 Ogni contatto deve riferirsi a farmaci che ricadano nella stessa tipologia di erogazione.(vedi tabella esempi di rendicontazione 2.6.2) Valorizzare ove possibile con il codice riportato sulla ricetta. Nel caso che flag ricetta = 1 deve essere così valorizzato: 1-3 Chr codice Regione Liguria rilevato dal primo barcode della ricetta 4-5 chr ultime 2 cifre dell anno di stampa della ricetta rilevato dal primo barcode della ricetta 6-14 chr progressivo numerico rilevato dal secondo barcode della ricetta 15 Check digit rilevato dal secondo barcode della ricetta Note Obbligatorio D: Tipo erogazione=01-05 P: Tipo erogazione=06 S: Tipo erogazione=07,08,48 Obbligatorio In caso di valore 0 il tipo struttura erogante deve essere =1,2,3,5 Obbligatorio (**) Per flag ricetta 2 = altro, esempio di come comporre il codice : 15 cifre: 3 cifre per la Regione (070) + 2 cifre per l anno di riferimento + 10 cifre per il progressivo numerico interno. (3 cifre per l ASL o struttura prescrivente + 7 per il progressivo numerico interno). Nel caso che flag ricetta = 2 deve essere numerico e univoco per anno e azienda inviante i dati. Codice fiscale prescrittore Nel caso di mancanza record corrispondente su DA impostare a spazi AN 16 Codice fiscale medico prescrittore Facoltativo Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.29/87

32 Nome campo Id. medico prescrittore Tipo prescrittore Importo quota fissa assistito Importo quota fissa percentuale Costo del servizio per ricetta Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 16 Matricola regionale del medico prescrittore, non valorizzare se tipo prescrittore è Z AN 1 Tipologia del prescrittore F = Medico di medicina generale P = Pediatra di libera scelta P O = Ospedaliero A = Specialista ambulatoriale (ex SU MAI) G = Guardia medica T = Guardia medica turistica C = Specialista di struttura privata accreditata U = Medico di azienda ospedalierauni versitaria D = Dipendente dei servizi territoriali ASL I = Medico Inail Z = Altro tipo specializzazione X = Altro N 6 Eventuale quota fissa pagata dal cittadino. Impostare a zero se non esistente Formato III.DD N 6 Impostare a zero se non esistente Uguale alla sommatoria dei valori presenti nell analogo campo del modello DP Formato III.DD N 9 Costo sostenuto per il servizio di distribuzione diretta o per conto per ricetta. Impostare a zero se non esistente. In alternativa al campo Costo del servizio presente su mod. DP Formato IIIIII.DD Suggerita AN 1 Flag indicazione ricetta suggerita S = Suggerita Obbligatorio nel caso in cui sia indicato in ricetta Data compilazione Data erogazione prestazioni Note Facoltativo Obbligatorio (**) Presenza su TIPOMEDICO.TXT Obbligatorio (**) Obbligatorio (**) Obbligatorio Facoltativo DT 8 Data compilazione della ricetta da parte del medico, se impostata non deve essere superiore alla data di erogazione Facoltativo DT 8 Obbligatorio Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.30/87

33 Nome Posizione Tipo Lung. Descrizione campo Tipo Ricetta AN 2 Codice identificativo di una prescrizione per soggetti stranieri o naviganti Rilevato da ricetta, se impostato, può assumere i seguenti valori: EE = Assicurati extra-europei in temporaneo soggiorno UE = Assicurati europei in temporaneo soggiorno NA = Assistiti SASN con visita ambulatoriale ND = Assistiti SASN con visita domiciliare NE = Assistiti da istituzioni estere NX = Assistito SASN extraeuropeo ST = Straniero in temporaneo soggiorno AD = Pazienti in assistenza domiciliare integrata Costo AN 14 Totale costo uguale alla somma dei acquisto singoli importi presenti nell analogo totale campo su modello DP Qualora il movimento sia un reso impostare il primo carattere a - Tale valorizzazione è consentita per i soli casi di resi dalle strutture (SERT, RSA e altre strutture residenziali e semiresidenziali, istituti penitenziari e CSM) Formato IIIIIIII.DDDDD Tipo struttura Erogante Numero pratica AN 2 Tipo struttura erogante : SERT 01 Residenza sanitaria assistita 02 Struttura residenziale o semiresidenziale 03 Altra struttura territoriale 04 Centro Salute Mentale AN 8 Numero nosologico del ricovero utilizzato nel flusso schede di dimissione ospedaliera. Da compilare se tipo erogazione è 07 e il farmaco è oncologico (ATC L01 ed il farmaco Zevalin (V10XX02 IBRITUMOMAB TIUXETANO)) Note Facoltativo, presenza su TIPORICETTA.TXT Obbligatorio, indica il costo medio ponderato calcolato su anno mobile, comprensivo di IVA. Il valore deve essere indicato in euro con cinque cifre decimali. Si evidenzia che il costo di acquisto è riferito alla quantità complessiva di medicinale dispensata (espressa in confezioni, unità posologiche o litri) e non alla singola confezione. Obbligatorio se tipo erogatore = 02 negli altri casi impostare a spazi Facoltativo 1 2 Anno di ammissione 3 8 Progressivo all'interno dell'anno Deve essere univocamente determinato nell anno e nell ambito dell Ospedale Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.31/87

34 MODELLO DA (1 record x ogni ricetta/contatto) Nome campo Tipo erogatore Codice struttura erogatrice (presidio) Tipo struttura erogante Canale erogazione Flag ricetta Identificati vo ricetta o contatto Tipo esenzione Codice Esenzione Codice identificativo Assistito Cognome assistito Posizione Tipo Lung Descrizione AN 2 Vedi modello DR AN 9 Vedi modello DR AN 2 Vedi modello DR AN 1 Vedi modello DR AN 1 Vedi modello DR Note AN 16 Impostare come modello DR Obbligatorio AN 1 Il campo deve essere sempre valorizzato.valori ammessi: 1=Non esente (assistito soggetto a ticket) 2=Esente per condizione 3=Esente per patologia 4=Esente per malattia rara 5=Prescrizione di farmaci di fascia C ad invalidi di guerra 9=Ticket non previsto 0=Altro AN 6 Codice esenzione per Condizione, Patologia o Malattia Rara. Non valorizzare se tipo esenzione=9 oppure AN 16 Valori ammessi : - codice fiscale - per il soggetto STP: STP + codice regione +codice ASL + progressivo; - per il soggetto ENI: ENI + codice regione +codice ASL + progressivo AN 30 Cognome paziente Impostare ad ANONIMO nel caso di erogazione coperte da ragioni di riservatezza limitatamente ai seguenti casi: pazienti affetti da HIV (farmaco erogato afferente al codice ATC J05 Antivirali iniettabili) pazienti affetti da dipendenza (farmaco erogato afferente al codice N07BC Farmaci usati nella dipendenza da oppioidi) Obbligatorio (presente su TIPOESENZIONE.TXT) (**) Il campo deve essere valorizzato per prescrizioni a favore di soggetti esenti (presenza su ESENZIONI.TXT) (**) Obbligatorio (**) Valorizzazione ENI introdotta dalla nota di Regione (prot num 2009/129215) avente per oggetto "Precisazioni relative alle modalità di assistenza sanitaria ai cittadini neocomunitari non iscrivibili al SSN" Facoltativo Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.32/87

35 Nome campo Nome assistito Sesso assistito Posizione Tipo Lung Descrizione AN 30 Nome paziente impostare ad ANONIMO nel caso di erogazione coperte da ragioni di riservatezza limitatamente ai seguenti casi: pazienti affetti da HIV (farmaco erogato afferente al codice ATC J05 Antivirali iniettabili) pazienti affetti da dipendenza (farmaco erogato afferente al codice N07BC Farmaci usati nella dipendenza da oppioidi) AN 1 Puo assumere i valori: M = Maschio F = Femmina N= non noto/non risulta Note Facoltativo Obbligatorio (**) Data nascita DT 8 Obbligatorio (**) CAP comune AN 5 Facoltativo di residenza Codice comune di residenza AN 6 Codice ISTAT comune di residenza Facoltativo da tabella Comuni italiani COMIS.TXT Sigla provincia di residenza Codice Regione di residenza dell assistito Codice A.S.L. di residenza dell assistito AN 2 Sigla provincia da tabella Province italiane PROVI.TXT AN 3 Codice ISTAT da tabella Regioni italiane REG.TXT. Da valorizzare sempre anche in caso di assistiti liguri AN 3 Da tabella ASSL italiane USLI.TXT (4 6). Tenere conto della anno mese di apertura e anno mese di chiusura presenti sulla tabella USLI. Cittadinanza AN 1 Cittadinanza dell assistito 1=cittadino italiano 2=cittadino altro stato 9=apolide Stato Estero AN 2 Codice dello stato estero di residenza dell assistito a cui è stata erogata la prestazione. Come previsto nella Tessera Europea di Assicurazione di Malattia, va riportato il codice della colonna Alpha 2 della codifica ISO Istituzione Competente Numero di identificazio ne personale AN 28 Codice di identificazione assegnato a livello nazionale alla istituzione di assicurazione o di residenza competente ai sensi degli allegati 2 e 3 e del regolamento 574/72. Necessario per attribuire la spesa all istituzione estera. Rilevabile sul retro della ricetta N 20 Numero di identificazione personale del soggetto assicurato da istituzione estera. Informazione rilevabile nel retro della ricetta ministeriale Facoltativo Facoltativo Facoltativo in alternativa a Stato Estero di residenza Obbligatorio (**) Facoltativo in alternativa a ASL residenza Presenza su file STATIALPHA2.TXT Facoltativo Facoltativo Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.33/87

36 Nome campo Numero di identificazio ne tessera Posizione Tipo Lung Descrizione N 20 Numero di identificazione della tessera del soggetto assicurato da istituzione estera. Informazione rilevabile nel retro della ricetta ministeriale Note Facoltativo Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.34/87

37 MODELLO DP (N record x ogni ricetta/contatto) Nome campo Tipo erogatore Codice struttura erogatrice (presidio) Tipo struttura erogante Canale erogazione Flag ricetta Identificati vo ricetta o contatto Tipo farmaco Codice Farmaco Descrizione prodotto Posizione Tipo Lung. Descrizione AN 2 Vedi modello DR AN 9 Vedi modello DR AN 2 Vedi modello DR AN 1 Vedi modello DR AN 1 Vedi modello DR Note AN 16 Impostare come modello DR Obbligatorio AN 1 Valori ammessi : 1 = confezione con AIC 2 = formule magistrali e officinali senza AIC 3 = esteri senza AIC 4= perfusionali senza AIC 5= ossigeno liquido senza AIC 6= ossigeno gassoso senza AIC 7=altri gas medicali senza AIC 8=vaccini iposensibilizzanti senza AIC 9=emocomponenti Obbligatorio presenza su TIPOFARMACO3.TXT Utilizzare il tipo farmaco 9 solo se tipologia di erogazione è 08 = Somministrazione in occasione di prestazioni di assistenza specialistica AN 9 Tipo farmaco=1: utilizzare codice AIC del medicinale. Obbligatorio Nel caso di codice AIC il codice è Tipo farmaco =2-8: valorizzare con composto da 9 caratteri numerici, il codice ATC al massimo dettaglio disponibile : primo dei quali deve essere uguale a zero Tipo prodotto=2, 4 utilizzare ATC dalla tabella Galenici.txt Tipo prodotto=3 utilizzare ATC della tabella Esteri.txt. Tipo prodotto=5,6,7 ossigeno e gas medicinali non dotati di AIC, devono essere indicati i seguenti codici ATC: Ossigeno: V03AN01, Anidride carbonica: V03AN02, Elio: V03AN03, Azoto: V03AN04, Aria medicale: V03AN05 Gas Medicinali puri e miscele di gas: V03AN Tipo prodotto=8 valorizzare con il codice ATC di massimo dettaglio. Tipo farmaco=9: utilizzare il codice della Tabella EMOCOMPONENTI.TXT AN 30 Obbligatorio Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.35/87

38 Nome campo Costo acquisto Posizione Tipo Lung. Descrizione N 14 Costo d acquisto comprensivo di IVA riferito a tutte le confezioni o unità posologiche. formato IIIIIIII.DDDDD i primi 8 caratteri rappresentano la parte intera, il nono carattere deve essere impostato =. (punto), gli ultimi 5 rappresentano la parte decimale. Qualora il movimento sia un reso impostare il primo carattere a - Tale valorizzazione è consentita per i soli casi di resi dalle strutture (SERT, RSA e altre strutture residenziali e semiresidenziali, istituti penitenziari e CSM) Note Obbligatorio, indica il costo medio ponderato calcolato su anno mobile, comprensivo di IVA. Il valore deve essere indicato in euro con cinque cifre decimali.si evidenzia che il costo di acquisto è riferito alla quantità complessiva di medicinale dispensata (espressa in confezioni, unità posologiche o litri) e non alla singola confezione. Importo quota fissa percentuale Costo del servizio Esempio: per indicare il valore di 167,5 Euro il valore contenuto nel campo dovrà essere: per indicare il valore di 0 Euro il valore contenuto nel campo dovrà essere: N 6 Impostare a zero se non esistente formato III.DD i primi 3 caratteri rappresentano la parte intera, il quarto carattere deve essere impostato =. (punto), gli ultimi 2 rappresentano la parte decimale N 9 Costo sostenuto comprensivo di IVA per il servizio di distribuzione diretta in nome e per conto. In alternativa a costo del servizio su DR Impostare a zero se non esistente formato IIIIII.DD. Quantità N 9 Numero confezioni. Qualora il movimento sia un reso impostare il primo carattere a - Tale valorizzazione è consentita per i soli casi di resi dalle strutture (SERT, RSA e altre strutture residenziali e semiresidenziali, istituti penitenziari e CSM) Il segno deve essere congruente con il segno del costo di acquisto Formato IIIIII.DD Obbligatorio Obbligatorio I campi : quantità, Unità posologiche, targatura sono in esclusiva. E richiesta la valorizzazione di uno dei tre. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.36/87

39 Nome campo Unità posologiche Fattore di conversione unità posologiche /confezioni Posizione Tipo Lung. Descrizione N 16 Indicare le unita posologiche distribuite ove sia impossibile specificare il numero di confezioni. Nel caso di tipo farmaco impostare il numero di litri Qualora il movimento sia un reso impostare il primo carattere a - Tale valorizzazione è consentita per i soli casi di resi dalle strutture (SERT, RSA e altre strutture residenziali e semiresidenziali, istituti penitenziari e CSM) Il segno deve essere congruente con il segno del costo di acquisto Formato IIIIIIIIIIIII.DD N 9 Se si è valorizzato unità posologiche, il fattore di conversione indica il numero di unità posologiche della confezione. Se si è valorizzato la quantità o tipo farmaco=5-6-7, va indicato il valore 1.00 Valorizzare a 1.00 se si è valorizzato il campo Targatura Formato IIIIII.DD Targatura AN 9 Numerazione progressiva del bollino della singola confezione. In alternativa a Quantità e Unità posologiche Conguaglio Plasma Indicazione terapeutica AN 1 Se il prodotto è un emoderivato e il prodotto erogato rientra nell ambito del conguaglio plasma impostare a S. Impostare a N nel caso di farmaco non rientrante nell ambito del conguaglio plasma AN 2 Obbligatorio nel caso di prodotti utilizzati ai sensi della LEGGE 648/96. Note I campi : quantità, Unità posologiche, targatura sono in esclusiva. E richiesta la valorizzazione di uno dei tre. Obbligatorio se vengono specificate il numero di unità posologiche distribuite I campi : quantità, Unità posologiche, targatura sono in esclusiva. E richiesta la valorizzazione di uno dei tre. Nel caso di valorizzazione a S il valore contabile attribuito all erogazione è zero. Se indicato, il codice deve essere presente nella tabella FARMACI648.TXT e congruente al codice AIC/ATC ivi indicato Legenda: AN = ALFANUMERICO N = NUMERICO DT (DATA) = GGMMAAAA, dove GG=giorno, MM=mese, AAAA=anno. (valorizzare anche gli eventuali zeri a sinistra). I campi definiti alfanumerici devono essere allineati a sinistra, se non utilizzati devono essere impostati a spazio". I campi definiti numerici devono essere allineati a destra, se non utilizzati devono essere impostati a "spazio". I campi definiti data se non utilizzati devono essere impostati con il valore "spazio". Utilizzare il punto come separatore tra parte intera e parte decimale. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.37/87

40 2.6 Ulteriori precisazioni sul significato di alcuni campi, sulle categorie di medicinali da rendicontare, esempi di compilazione e raffronto con dati CE, note sull elaborazione a fini di compensazione - I galenici officinali con AIC, i perfusionali con AIC, i disinfettanti con AIC per cute lesa e i gas medicali con AIC vanno rendicontati tipo farmaco 1 = Medicinali con AIC. - I galenici officinali senza AIC, vanno rendicontati con tipo farmaco = 2 - I perfusionali senza AIC vanno rendicontati con tipo farmaco = 4 - I gas medicali senza con AIC vanno rendicontati, in funzione del gas erogato, con tipo farmaco = 5 (ossigeno liquido),= 6 (ossigeno gassoso),= 7 (altri gas per uso umano) Raffrontro con dati CE I dati inviati saranno analizzati e raffrontati con i valori delle voci del modello CE previste da Regione Liguria riguardanti l acquisto di medicinali. Si precisa che non devono essere inserite nel presente flusso le erogazioni di: prodotti FU (farmacopea ufficiale) e PU (puri per analisi) (CLM A5) gas speciali (CLM A8) in quanto non medicali prodotti senza AIC (ES:prodotti per nutrizione enterale senza AIC, disinfettanti senza AIC) ad eccezione delle 4 tipologie indicate nella classe II Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag.38/87

41 2.6.2 Esempi di rendicontazione Nella tabella seguente, sono riportate, per ciascuna corrispondenza indicata tra tipologia di erogazione e struttura erogatrice, alcune indicazioni per la compilazione dei campi nel caso di canale di erogazione = D (diretta). 01 Alla Dimissione da ricovero 02 Alla Dimissione da visita specialistica Tipologia di erogazione Dimissione da AO, AOU o IRCCS (pubblico) Dimissione da Presidio direttamente gestito da ASL Dimissione da struttura di ricovero privata Dimissione da istituto o centro di riabilitazione Dimissione da visita presso ambulatorio di presidio asl Dimissione da visita presso ambulatorio di AO, AOU, o IRCCS Dimissione da visita presso ambulatorio di istituto o centro riabilitazione Dispensazione da parte di farmacia distrettuale Tipo erogatore 01=Struttura ricovero e cura 01=Struttura ricovero e cura 01=Struttura ricovero e cura 03=Istituto e centro di riabilitazione 02=altra struttura sanitaria 02=altra struttura sanitaria 03=Istituto e centro di riabilitazione 06=ASL Codice struttura erogatrice Codice AO/AOU/IRCC S Codice struttura di ricovero Codice struttura di ricovero Codice Istituto o centro di riabilitazione Codice ambulatorio Codice ambulatorio Codice Istituto o centro di riabilitazione Codice ASL Struttura Erogante Modello Modello HSP11- HSP11 bis Modello HSP11- HSP11 bis Modello HSP11- HSP11 bis Modello Ria11 Modello STS11 Modello STS11 Modello Ria11 Modello FLS11 Tipo struttura erogatrice 04 -altra struttura territoriale 04 -altra struttura territoriale Reparto Modello HSP12 Modello HSP12 Modello HSP12 Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 39 /87

42 03 Diretta a cronici (o pazienti presi in carico) 04 In assistenza domicilare Tipologia di erogazione Dispensazione da parte di AO/AOU/IRCCS per conto ASL Dispensazione da parte di presidio direttamente gestito da ASL o struttura privata Dispensazione da parte di Istituto o centro di riabilitazione Dispensazione da parte di farmacia distrettuale Distribuzione da parte di una struttura territoriale della ASL (SERT, CSM...) Distribuzione da parte di una struttura territoriale della ASL Dispensazione da parte di farmacia distrettuale Dispensazione da parte di Istituto o centro di riabilitazione Tipo erogatore 01=Struttura ricovero e cura 01=Struttura ricovero e cura 03=Istituto e centro di riabilitazione 06=ASL 02=altra struttura sanitaria 02=altra struttura sanitaria 06=ASL 03=Istituto e centro di riabilitazione Codice struttura erogatrice Codice struttura di ricovero Codice struttura di ricovero Codice Istituto o centro di riabilitazione Struttura Erogante Modello Modello HSP11-HSP11 bis Modello HSP11-HSP11 bis Modello Ria11 Codice ASL Modello FLS11 Codice struttura territoriale Codice struttura territoriale Modello STS11 Modello STS11 Codice ASL Modello FLS11 Codice Istituto o centro di riabilitazione Modello Ria11 Tipo struttura erogatrice 01- SERT 04 -altra struttura territoriale 05 - CSM 04 -altra struttura territoriale Reparto Modello HSP12 Modello HSP12 Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 40 /87

43 05 In assistenza residenziale o semiresidenziale Tipologia di erogazione Dispensazione da parte di una struttura residenziale e semiresidenziale Tipo erogatore 02=altra struttura sanitaria Codice struttura erogatrice Struttura Erogante Modello Tipo struttura erogatrice 02 Residenza Sanitaria Assistita Codice 03 Struttura struttura Residenziale o residenziale o Modello STS11 semiresidenziale semiresidenzia le Reparto 06 Distribuzione per conto Distribuzione da parte di istituti penitenziari Dispensazione da parte di farmacia distrettuale Dispensazione tramite farmacia aperta al pubblico 05=istituti penitenziari 06=ASL 04=Farmacia territoriale convenzionata Codice Istituto penitenziario Codice ASL Modello FLS11 Codice Farmacia File FARMACIE.T XT Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 41 /87

44 Nella tabella seguente sono riportate, per ciascuna corrispondenza indicata tra tipologia di erogazione e struttura erogatrice, alcune indicazioni per la compilazione dei campi nel caso di canale di erogazione = S (somministrazione). Tipologia di erogazione 08 Somministrazion e in occasione di prestazioni di assistenza specialistica 07 Somministrazion e durante ricovero Se il costo del farmaco non è compreso nella tariffa della prestazione Se l erogazione avviene a pazienti emofilici (qualsiasi regime di ricovero) Se il regime di ricovero è giornaliero 48 - Somministrazion Qualsiasi tipo di e durante ricovero ricovero Tipo erogatore 02=altra struttura sanitaria 01=Struttu ra ricovero e cura 01=Struttu ra ricovero e cura 01=Struttu ra ricovero e cura Codice struttura erogatric e Codice ambulato rio Codice struttura di ricovero Codice struttura di ricovero Codice struttura di ricovero Modello Modello STS11 Modello HSP11- HSP11 bis Modello HSP11- HSP11 bis Modello HSP11- HSP11 bis Struttura Erogante Farmaco Qualsiasi farmaco compresi oncologici e quelli delle tabelle EMOFILICI.TXT, FARMACI648.TXT Solo se farmaci compresi nella tabella EMOFILICI.TXT Solo se farmaci hanno ATC L01 o il farmaco Zevalin (V10XX02 IBRITUMOMAB TIUXETANO) Solo se farmaci compresi nella tabella FARMACI648.XT Tipo struttura erogatrice 04 -altra struttura territoriale Reparto Modello HSP12 Modello HSP12 Modello HSP12 Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 42 /87

45 Nella tabella seguente sono riportati alcuni esempi di rendicontazione nel caso di canale di erogazione = S (somministrazione). I numeri di ricetta /contatto sono puramente esemplificativi. Caso Somministrazione in occasione di prestazioni di assistenza specialistica (prezzo farmaco non compreso nella tariffa della prestazione): 1 farmaco oncologico e 1 farmaco legge 648 Ricetta /Contatto Mod.DR Tipologia erogazione = Somministrazione in occasione di prestazioni di assistenza specialistica Indicazione Terapeutica Non Valorizzare Valorizzare Mod. DP Codice Farmaco Codice AIC del farmaco oncologico (ATC=L01) Codice AIC del farmaco presente in FARMACI648.TXT Numero record 2 Record con valore contabile Somministrazione in occasione di prestazioni di assistenza specialistica (Prezzo farmaco non compreso nella tariffa della prestazione): 1 farmaco oncologico e contemporaneamente 648 Paziente ricoverato in DH a cui vengono somministrati 2 farmaci: 1 oncologico e 1 legge 648 Somministrazione durante ricovero ordinario farmaco oncologico e contemporaneamente = Somministrazione in occasione di prestazioni di assistenza specialistica Somministrazione durante ricovero Somministrazione durante ricovero Valorizzare Non Valorizzare Valorizzare Valorizzare Codice AIC del farmaco oncologico e contemporaneamente presente in FARMACI648.TXT Codice AIC del farmaco oncologico (ATC=L01) Codice AIC del farmaco presente in FARMACI648.TXT Codice AIC del farmaco presente in FARMACI648.TXT 1 Record con valore contabile 1 Record con valore contabile 1 Record valore contabile zero 1 Record con valore contabile zero Somministrazione durante ricovero DH di farmaco 648 non oncologico Somministrazione durante ricovero Valorizzare Codice AIC del farmaco presente in FARMACI648.TXT 1 Record con valore contabile zero Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 43 /87

46 Caso Somministrazione durante ricovero Ordinario farmaco oncologico Ricetta /Contatto Mod.DR Tipologia erogazione Indicazione Terapeutica Mod. DP Codice Farmaco Non rendicontare in questo flusso ma in flusso EO (erogazione ospedaliera) Numero record Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 44 /87

47 2.6.3 Note su compensazione (prevista solo se su Mod. DR tipo erogazione = 01-08). Sono elaborate a fini compensativi solo le erogazioni di farmaci che hanno il tipo erogazione (Mod.DR) compreso tra 01 e 08. La compensazione sanitaria richiede obbligatoriamente i dati identificativi dell assistito e del contatto pertanto non vengono elaborate a fini compensativi tutte quelle erogazioni che ne sono prive (per esempio prestazioni contraddistinte dal flag ricetta valorizzato a zero). 1) Determinazione della residenza dell assistito Nell elaborazione a fini di compensazione (viene anche determinata la residenza dell assistito ai fini finanziari sulla base dei campi: - Codice comune di residenza assistito, - Codice regione assistito, - Codice Asl assistito riportati sul Modello DA. La residenza dedotta (intesa come regione e Asl di addebito anche ai fini finanziari) viene attribuita a partire dal campo Codice comune. Nel caso in cui il Codice Comune di residenza venga compilato il sistema agisce come segue: -se il Codice comune assistito indicato è presente sulla tabella dei comuni italiani, viene assunta la regione corrispondente (anche in caso di incongruenza con il Codice regione riportato sul Modello DA); -se il Codice comune assistito risulta valorizzato ma non presente sulla tabella dei comuni italiani verranno assunti, per la regione e la Asl di residenza / addebito, i valori indicati nei campi Codice regione assistito e Codice Asl assistito. Nel caso di stranieri residenti all estero la Asl di residenza verrà assunta uguale a spazio (indipendentemente dal contenuto del campo Asl del file inviato). Nel caso di comune multiusl la Asl di residenza/addebito e dedotta da quella riportata sul Modello DA. Si specifica che quanto sopra esposto non va confuso con le regole di compilazione dei campi per le quali occorre fare riferimento a quanto specificato al paragrafo ) Calcolo centralizzato dell importo netto Si ricorda che prodotti non codificati correttamente non vengono acquisiti dal sistema poiché la correttezza formale del Codice Farmaco e la congruenza con il tipo farmaco sono requisiti fondamentali per il caricamento dei dati (vedi controlli bloccanti). Incorrere in tale errore (o in uno degli errori bloccanti) comporta infatti lo scarto di tutto il gruppo ricetta. Si precisa che per le erogazioni, a pazienti residenti in altre regioni italiane, con : Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 45 /87

48 tipologia di erogazione 07 = Somministrazione durante ricovero a pazienti codice prodotto (AIC/ATC) non compreso nella tabella emoficili.txt e non presente nella tabella B anagrafe di riferimento per la compensazione dei prodotti ematooncologici. viene riconosciuto il valore contabile pari a zero Euro Analogo trattamento viene riservato alla stessa tipologia di erogazione nel caso in cui il paziente sia residente in liguria. In tal caso l azzeramento del valore contabile viene eseguito solo se il Codice Farmaco non è compreso nella tabella emofilici.txt e il farmaco non è oncologico (ATC L01 ed il farmaco Zevalin (V10XX02 IBRITUMOMAB TIUXETANO) ) L importo netto ai fini della compensazione è dato dal costo di acquisto totale (Mod.DR) Importo quota fissa assistito (Mod.DR) Importo quota fissa percentuale (Mod.DR). Il sistema effettua il ricalcolo dell importo netto da portare in compensazione prendendo i considerazione tutte le prestazioni del gruppo ricetta. Nel caso in cui, il gruppo ricetta comprenda prestazioni per le quali il valore contabile è zero l importo netto da considerare a fini contabili è diverso da quello calcolato prendendo in considerazioni le sole informazioni presenti sul modello DR. 3) Abbattimento tariffa DRG 410 L abbattimento del costo del DRG in questione verrà effettuato se : il paziente ha residenza in altra regione italiana; il tipo erogazione è 07 ; il farmaco è presente nella tabella B (ONCOLOGICI.TXT). L individuazione della SDO corrispondente all erogazione dei farmaci avviene utilizzando i dati identificativi del paziente, la data di erogazione del farmaco ( che deve essere compresa nel periodo del ricovero), il codice dell ospedale e l eventuale numero nosologico (tutte informazioni presenti sul modello DR). 4) Compensazione interregionale Si descrive brevemente il trattamento effettuato per la compensazione della mobilità sanitaria interregionale. Vengono estratti i records con regione dell assistito diversa da 070 utilizzando, per la determinazione della regione, il criterio descritto al paragrafo Determinazione della residenza dell assistito. e si escludono i records con tipogia di erogazione = 48. Per tali records sono effettuati i controlli descritti al paragrafo Quadro riepilogativo. I controlli sono classificabili in 4 tipologie: Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 46 /87

49 causa di sospensione: sono situazioni in cui le ricette sono sospese dalla compensazione per motivi logici (ad es. l importo netto nullo) e non saranno pertanto inviate ad alcuna regione italiana. Le ricette che non superano questi controlli sono contrassegnate come non compensabili per criterio ed eliminate dal processo di compensazione. causa di non compensabilità: sono situazioni nelle quali le ricette presentano almeno un anomalia di compilazione (es. la regione non identificabile) tale per cui non potranno essere inviate ad alcuna regione. Le ricette che incorrono in questo tipo di errore vengono contrassegnate come non compensabili per errore ed eliminate dal processo di compensazione. causa di contestabiltà: sono situazioni nelle quali le ricette o le singole prestazioni presentano almeno un anomalia di compilazione tale per cui potrebbero essere contestate dalle altre regioni. Le ricette che incorrono in almeno un errore di questo tipo, pur se inoltrate al processo di compensazione (ossia inviate alle altre regioni per l addebito), vengono contrassegnate come contestabili. E sufficiente che sia riscontrato anche un solo errore su una qualsiasi delle prestazioni del gruppo-ricetta per rendere contestabile l intera ricetta. segnalazione di anomalia: sono situazioni nelle quali sono rilevate anomalie per le quali tuttavia il protocollo interregionale non prevede allo stato attuale la possibilità di contestazione da parte delle altre regioni. Nota: L ordine gerarchico con cui vengono eseguiti i controlli è quello descritto nelle 4 tipologie sopra riportate. Così, ad esempio, se una ricetta o una prestazione è individuata come sospesa, tale sarà la sua classificazione ai fini contabili, indipendentemente dall esito dei controlli successivi che vengono comunque eseguiti. L esito di tutti i controlli sopra riportati viene segnalato nella reportistica sugli errori di cui si raccomanda un attenta analisi allo scopo di rimuovere gli errori e predisporre un ulteriore invio dei dati corretti. 5) Compensazione intraregionale Si descrive brevemente il trattamento effettuato per la compensazione della mobilità sanitaria intraregionale. Vengono estratti i records con regione residenza assistito = 070 utilizzando, per la determinazione della regione, il criterio descritto al precedente paragrafo Determinazione della residenza dell assistito e non vengono presi in considerazione i records con tipologia di erogazione = 48. I controlli sono classificabili in 3 tipologie: Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 47 /87

50 causa di sospensione: sono situazioni in cui le ricette sono sospese dalla compensazione per motivi logici (ad es. l importo netto ricalcolato <=0) e non potranno essere riconosciute economicamente ad alcuna Azienda ligure. Le ricette che non superano questi controlli sono contrassegnate come non compensabili per criterio e non vengono elaborate ai fini della compensazione. causa di non compensabilità: sono situazioni nelle quali le ricette o le singole prestazioni presentano almeno un anomalia di compilazione tale per cui non potranno essere riconosciute. Le ricette che non superano questi controlli, sono contrassegnate come non compensabili per errore e non vengono elaborate ai fini della compensazione. segnalazione di anomalia: sono situazioni nelle quali sono rilevate altre anomalie, queste vengono segnalate e le ricette vengono elaborate ai fini della compensazione. Nota: L ordine gerarchico con cui vengono eseguiti i controlli è quello descritto nelle 3 tipologie sopra riportate. L esito di tutti i controlli sopra riportati viene segnalato nella reportistica sugli errori di cui si raccomanda un attenta analisi allo scopo di rimuovere gli errori e predisporre un ulteriore invio dei dati corretti. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 48 /87

51 3.TABELLE DA UTILIZZARE PER LA CODIFICA DELLE INFORMAZIONI Le tabelle PROVINCE ITALIANE (PROVI.TXT), ASL ITALIANE (USLI.TXT), REGIONI ITALIANE (REG.TXT), COMUNI RESIDENZA (COMIS.TXT) sono scaricabili dal server regionale contestualmente alla descrizione dei tracciati record. Si precisa che è variato il tracciato della tabella ASL ITALIANE (USLI.TXT).Sono stati aggiunti anno e mese di apertura e anno mese di chiusura. Pertanto il tracciato attuale della tabella è il seguente: Campo Posizione Codice Descrizione Anno apertura Mese apertura Anno chiusura Mese chiusura Nel presente capitolo sono descritte le altre tabelle di codifica cui viene fatto riferimento nella descrizione dei tracciati record: La tabella AZIENDE (GESTCS.TXT) secondo la codifica regionale, da utilizzarsi per costruire il nome dei file secondo il criterio descritto nel Capitolo 1. Campo Posizione Codice Descrizione La tabella STRUTTURE DI RICOVERO LIGURI (ISTOSP.TXT) Campo Posizione Codice Descrizione La tabella istituti facenti parte delle STRUTTURE DI RICOVERO LIGURI (ISTSUB.TXT) Campo Posizione Codice ospedale Subcodice Descrizione Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 49 /87

52 Le seguenti tabelle, allegate al presente documento, sono in formato testo con carattere delimitatore Tabulazione (importare i campi con Formato = Testo al fine di acquisire gli zeri non significativi dove presenti) : Tabella Nome file Fonte DISCIPLINE DISCIPS.TXT EMOCOMPONENTI EMOCOMPONENTI.TXT TUC 2010 EMOFILICI EMOFILICI.TXT TUC 2010 EROGATORE EROGATORE.TXT EROGAZIONE EROGAZIONE.TXT Fase 2 EROGAZIONE3 EROGAZIONE3.TXT Fase 3 ESENZIONI ESENZIONI.TXT ESTERI ESTERI.TXT PORTALE NSIS - DIRETTA FARMACI 648 FARMACI648.TXT TUC 2010 FARMACIE FARMACIE.TXT PORTALE NSIS - DIRETTA GALENICI GALENICI.TXT PORTALE NSIS - DIRETTA HSP12 HSP12.TXT PORTALE NSIS-FLUSSI ONCOLOGICI ONCOLOGICI.TXT TUC 2010 PENITENZIARI PENITENZIARI.TXT PORTALE NSIS - DIRETTA RIA11 RIA11.TXT PORTALE NSIS-FLUSSI STATIALPHA2 STATIALPHA2.TXT PORTALE NSIS - DIRETTA STS11 STS11.TXT PORTALE NSIS-FLUSSI TIPO ESENZIONE TIPOESENZIONE.TXT TIPO FARMACO TIPOFARMACO.TXT Fase 2 TIPO FARMACO3 TIPOFARMACO3.TXT Fase 3 TIPO MEDICO TIPOMEDICO.TXT TIPO RICETTA TIPORICETTA.TXT Le tabelle PENITENZIARI, FARMACIE, STATIALPHA2 sono scaricabili al seguente indirizzo: acciabilitafarmaco.jsp?menu=strumentieservizi&id=1439 Si precisa che la tabella STS11 (STS11.TXT), RIA11 (RIA11.TXT) e la tabella HSP12 (HSP12.TXT) contengono i dati aggiornati a maggio 2010 desunti dai modelli ministeriali STS11, RIA11 ed HSP12 compilati dalle Aziende Unità Sanitarie Locali liguri e scaricati dal portale del Ministero della Salute. Le tabelle sono inviate al solo scopo di condividere un riferimento iniziale e va tenuto conto che entrambe sono soggette a variazioni nel corso dell anno. Tabelle STS11 E RIA11: il codice identificativo della struttura è ottenuto anteponendo il codice identificativo dell ente (GESTCS.TXT) al codice ministeriale dei corrispondenti modelli. Le tabelle farmaci ESTERI (ESTERI.TXT) e GALENICI (GALENICI.TXT) hanno come carattere separatore la tabulazione e il codice da utilizzare come identificativo del farmaco è la colonna ATC. Non sarà possibile rendicontare prodotti non compresi nelle sopra indicate tabelle; pertanto eventuali prodotti non presenti nelle anagrafiche di riferimento dovranno essere segnalati per le necessarie integrazioni Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 50 /87

53 Tabella D : farmaci 648.txt (Aggiornata ad aprile 2010) Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE L03AX04 Estero 04 L01BC07 Estero 05 L01BC07 Estero 06 L01BC07 Estero Acido cis-retinoico (isotretinoina) Acido cis-retinoico (isotretinoina) Adalimumab(Humira - Abbott) Adalimumab(Humira - Abbott) Adalimumab(Humira - Abbott) Adalimumab(Humira - Abbott) Adenosin-deaminasi (pegademase) Azacitidina Vidaza - Celgene) Azacitidina Vidaza - Celgene) Azacitidina Vidaza - Celgene) Aisoskin 10 mg 30 capsule molli Aisoskin 20 mg 30 capsule molli Humira 40 mg soluzione iniettabile 2 penne preriempite 0,8 ml + 2 tamponi uso sottocutaneo Humira 40 mg soluzione iniettabile 4 penne preriempite 0,8 ml + 4 tamponi uso sottocutaneo Humira 40 mg soluzione iniettabile 2 siringhe preriempite 0,8 ml + 2 tamponi uso sottocutaneo Humira 40 mg soluzione iniettabile 4 siringhe preriempite 0,8 ml + 4 tamponi uso sottocutaneo Adagen F250 unità/ml Vidaza sospensione iniettabile 100 mg p 1 flacone Vidaza sospensione iniettabile 100 mg p 1 flacone Vidaza sospensione iniettabile 100 mg p 1 flacone Trattamento adiuvante del neuroblastoma stadio 3 e 4 ad alto rischio, con remissione di malattia dopo chemioterapia e terapia chirurgica Trattamento adiuvante del neuroblastoma stadio 3 e 4 ad alto rischio, con remissione di malattia dopo chemioterapia e terapia chirurgica Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab. Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab. Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab. Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile, che abbiano dimostrato intolleranza o resistenza al trattamento con infliximab. Immunodeficienza combinata grave da deficit di adenosindeaminasi Trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali mopoietiche con:- sindromi mielodisplastiche (SMD) a rischio intermedio-2 e alto secondo l International Prognosis Scorino System (IPSS) Trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali mopoietiche con:leucemia mielomonocitica cronica (LMMC) con il 10-29% di blasti midollari senza disordine mieloproliferativo Trattamento di pazienti adulti non eleggibili al trapianto di cellule staminali mopoietiche con:leucemia mieloide acuta (LMA) con 20-30% di blasti e displasia multilineare, secondo la ATC del Brand ATC del Brand ATC del Brand ATC del Brand Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 51 /87

54 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE classificazione dell Organizzazione Mondiale della Sanità Bevacizumab (Avastin) Avastin 25 mg/ml conc sol per infusione 1 flaconcino 16 ml Trattamento delle maculopatie essudative non correlate all'età Bevacizumab (Avastin) Avastin 25 mg/ml conc sol per infusione 1 flaconcino 4 ml Trattamento delle maculopatie essudative non correlate all'età Bevacizumab (Avastin) Bevacizumab (Avastin) Bevacizumab (Avastin) Avastin 25 mg/ml conc sol per infusione 1 flaconcino 16 ml Avastin 25 mg/ml conc sol per infusione 1 flaconcino 4 ml Avastin 25 mg/ml conc sol per infusione 1 flaconcino 16 ml Trattamento delle maculopatie essudative correlate all'età già in trattamento con bevacizumab Trattamento delle maculopatie essudative correlate all'età già in trattamento con bevacizumab Trattamento del glaucoma neovascolare Bevacizumab (Avastin) Avastin 25 mg/ml conc sol per infusione 1 flaconcino 4 ml Biotina Biodermatin 5 mg 30 cpr Biotina Biotina Biotina Biotina Biodermatin 5 mg OS 30 buste granulato effervescente Biodermatin 20 mg OS 10 buste granulato effervescente Biodermatin 20 mg OS 30 buste granulato effervescente Biotina Diathynil 20 cpr 5 mg Biotina Nebiotin 30 cpr 5 mg Biodermatin 5 mg/1 ml Soluzione iniettabile 10 fiale da ml 1 Trattamento del glaucoma neovascolare Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di olocarbossilasi sintetasi Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di olocarbossilasi sintetasi Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di olocarbossilasi sintetasi Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di olocarbossilasi sintetasi Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di olocarbossilasi sintetasi Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di olocarbossilasi sintetasi Deficit multiplo di carbossilasi nelle due forme: deficit di biotinidasi, deficit di olocarbossilasi sintetasi Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 52 /87

55 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Bortezomib (Velcade Janssen-Cilag Intl) Velcade 3,5 mg polvere per soluzione iniettabile Cetuximab (Erbitux ) Erbitux 5mg/ml soluzione per infusione Ciclosporina A Sandimmum 100 mg/ml Soluzione orale 50ml + 1 siringa In combinazione con desametasone per il trattamento dei pazienti affetti da Mieloma Multiplo refrattario/recidivato Trattamento di carcinomi squamocellulari recidivanti e/o metastatici del distretto testacollo, come terapia di prima linea in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile. Nefrite lupica Ciclosporina A Sandimmum Concentrato per soluzione per infusione e.v. 10 fiale 5 ml(50 mg/ml) Nefrite lupica Ciclosporina A Sandimmum 30 Capsule molli da 100 mg Nefrite lupica Ciclosporina A Sandimmum 50 Capsule molli da 25 mg Nefrite lupica Ciclosporina A Sandimmum 50 Capsule molli da 50 mg Nefrite lupica Ciclosporina A Sandimmum neoral 50 Capsule molli da 10 mg Nefrite lupica Ciclosporina A Sandimmum neoral 30 Capsule molli da 100 mg Nefrite lupica Ciclosporina A Sandimmum neoral 50 Capsule molli da 25 mg Nefrite lupica Ciclosporina A Sandimmum neoral 50 Capsule molli da 50 mg Nefrite lupica Ciclosporina A Eculizumab(Soliris) Epoetina alfa e beta (Eprex - Epoetina alfa) (Neorecormon - Epoetina Sandimmum neoral 100mg/ml soluzione orale 50 ml Soliris 300 mg concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino 30 ml Eprex 40000UI/ml soluzione iniettabile in siringhe preriempite Nefrite lupica Trattamento dell'emolisi intravascolare dei pazienti affetti da emoglobinuria parossistica notturna (EPN) che non abbiano ricevuto in precedenza trasfusioni. -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 53 /87

56 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE beta) L01XC05 Epoetina alfa e beta (Eprex - Epoetina alfa) (Neorecormon - Epoetina beta) Epoetina alfa e beta (Eprex - Epoetina alfa) (Neorecormon - Epoetina beta) Epoetina alfa e beta (Eprex - Epoetina alfa) (Neorecormon - Epoetina beta) Epoetina alfa e beta (Eprex - Epoetina alfa) (Neorecormon - Epoetina beta) Epoetina alfa e beta (Eprex - Epoetina alfa) (Neorecormon - Epoetina beta) Epoetina alfa e beta (Eprex - Epoetina alfa) (Neorecormon - Epoetina beta) Epoetina alfa e beta (Eprex - Epoetina alfa) (Neorecormon - Epoetina beta) Epoetina alfa e beta (Eprex - Epoetina alfa) (Neorecormon - Epoetina beta) Epoetina alfa e beta (Eprex - Epoetina alfa) (Neorecormon - Epoetina beta) Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg Wyeth Lab.) Neorecormon sottoc. Ev 1 siringa 1000 UI/0,3 ml Neorecormon sottoc. Ev 1 siringa UI/0,6 ml Neorecormon sottoc. Ev 1 siringa 2000 UI/0,3 ml Neorecormon sottoc. Ev 1 siringa UI/0,6 ml Neorecormon sottoc. Ev 1 siringa 3000 UI/0,3 ml Neorecormon sottoc. Ev 1 siringa UI/0,6 ml Neorecormon sottoc. Ev 1 siringa 4000 UI/0,3 ml Neorecormon sottoc. Ev 1 siringa 5000 UI/0,3 ml Neorecormon sottoc. Ev 1 siringa 6000 UI/0,3 ml Mylotarg 5 mg 1 fl -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) -Sindromi mielodisplastiche (MDS)-Anemia refrattaria (AR), con sideroblasti (RARS) e senza sideroblasti (RA) Trattamento della leucemia mieloide acuta in combinazione con chemioterapia standard di induzione ATC del Brand Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 54 /87

57 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Idrossiurea Onco-carbide 20 cps da 500 mg Trattamento di pazienti con beta talassemia non trasfusione-dipendente e con sindromi falcemiche che presentino una sintomatologia grave e/o invalidante 18 A16AB09 Idursulfase (Elaprase) Elaprase 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione. Trattamento di pazienti con mucopolisaccaridosi di tipo II (MPS II - Sindrome di Hunter) ATC del Brand Infliximab(Remicade - Schering Plough) Remicade 1000 mg polvere per soluzione concentrata per infusione ev Trattamento di pazienti con uveite severa refrattaria correlata ad Artrite Idiopatica Giovanile Interferone alfa-2b ricombinante Interferone alfa-2b ricombinante Interferone alfa-2b ricombinante Interferone alfa-2b ricombinante Interferone alfa-2b ricombinante Interferone alfa ricombinante Roferon-A (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinante Roferon-A (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinante Roferon-A (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinante Roferon-A (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Introna 1penna multidose + 12 kit 18 MUI Micosi fungoide Introna 1penna multidose + 12 kit 30 MUI Micosi fungoide Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 10 MUI Micosi fungoide Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 18 MUI Micosi fungoide Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 25 MUI Micosi fungoide Introna 1penna multidose + 12 kit 18 MUI Introna 1penna multidose + 12 kit 30 MUI Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 10 MUI Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 18 MUI Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 55 /87

58 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Interferone alfa ricombinante Roferon-A (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinante Roferon-A (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinante Roferon-A (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinante Roferon-A (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 25 MUI Roferon A 3 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Roferon A 6 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Roferon A 9 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita Particolari emangiomi che per sede e/o dimensione compromettano strutture vitali o determinino complicazioni che mettono in pericolo di vita Introna 1penna multidose + 12 kit 18 MUI Forme refrattarie della malattia di Behçet Introna 1penna multidose + 12 kit 30 MUI Forme refrattarie della malattia di Behçet Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 10 MUI Forme refrattarie della malattia di Behçet Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 18 MUI Forme refrattarie della malattia di Behçet Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 25 MUI Forme refrattarie della malattia di Behçet Roferon A 3 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Forme refrattarie della malattia di Behçet Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 56 /87

59 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2a Intron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Roferon A 6 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Roferon A 9 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Introna 1penna multidose + 12 kit 18 MUI Introna 1penna multidose + 12 kit 30 MUI Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 10 MUI Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 18 MUI Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 25 MUI Roferon A 3 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Roferon A 6 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Roferon A 9 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Forme refrattarie della malattia di Behçet Forme refrattarie della malattia di Behçet Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato Trattamento della trombocitemia essenziale per i pazienti non candidabili ai trattamenti ora disponibili sul mercato Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 57 /87

60 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone alfa ricombinanteroferon-a (Roche) - 2aIntron-A (Schering-Plough) - 2b Interferone gamma-1b umano ricombinante (Imukin) Introna 1penna multidose + 12 kit 18 MUI Introna 1penna multidose + 12 kit 30 MUI Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 10 MUI Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 18 MUI Introna soluzione iniettabile 1 flac. liof. 25 MUI Roferon A 3 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Roferon A 6 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Roferon A 9 MUI/0,5 ml soluz iniett 1 siringa preriempita s.c Lamivudina Epivir 10 mg/ml OS soluz 240 ml In monoterapia nel trattamento dell epatite acuta da HCV In monoterapia nel trattamento dell epatite acuta da HCV In monoterapia nel trattamento dell epatite acuta da HCV In monoterapia nel trattamento dell epatite acuta da HCV In monoterapia nel trattamento dell epatite acuta da HCV In monoterapia nel trattamento dell epatite acuta da HCV In monoterapia nel trattamento dell epatite acuta da HCV In monoterapia nel trattamento dell epatite acuta da HCV Imukin sottoc. 6 flaconcini 0,1mg 0,5 ml Fibrosi polmonare idiopatica Profilassi della riattivazione dell epatite B in portatori inattivi di HBsAg in corso di terapia immunosoppressiva e di soggetti HBsAg-negativi e anti-hbc positivi candidati a terapie fortemente immunosoppressive, in quanto a rischio significativo di epatite B occulta passibile di riattivazione. Profilassi dell epatite B in Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 58 /87

61 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE riceventi di trapianto epatico da donatori HBsAg negativi e anti-hbc positivi Lamivudina Epivir 150 mg 60 cpr Lamivudina Epivir 300 mg 30 cpr Lamivudina Zeffix 28 cpr 100 mg Lamivudina Zeffix OS soluzione 240 ml ( 5 mg/ml) Profilassi della riattivazione dell epatite B in portatori inattivi di HBsAg in corso di terapia immunosoppressiva e di soggetti HBsAg-negativi e anti-hbc positivi candidati a terapie fortemente immunosoppressive, in quanto a rischio significativo di epatite B occulta passibile di riattivazione. Profilassi dell epatite B in riceventi di trapianto epatico da donatori HBsAg negativi e anti-hbc positivi Profilassi della riattivazione dell epatite B in portatori inattivi di HBsAg in corso di terapia immunosoppressiva e di soggetti HBsAg-negativi e anti-hbc positivi candidati a terapie fortemente immunosoppressive, in quanto a rischio significativo di epatite B occulta passibile di riattivazione. Profilassi dell epatite B in riceventi di trapianto epatico da donatori HBsAg negativi e anti-hbc positivi Profilassi della riattivazione dell epatite B in portatori inattivi di HBsAg in corso di terapia immunosoppressiva e di soggetti HBsAg-negativi e anti-hbc positivi candidati a terapie fortemente immunosoppressive, in quanto a rischio significativo di epatite B occulta passibile di riattivazione. Profilassi dell epatite B in riceventi di trapianto epatico da donatori HBsAg negativi e anti-hbc positivi Profilassi della riattivazione dell epatite B in portatori inattivi di HBsAg in corso di terapia immunosoppressiva e di soggetti HBsAg-negativi e anti-hbc positivi candidati a terapie fortemente immunosoppressive, in quanto a rischio significativo di epatite B occulta passibile di riattivazione. Profilassi dell epatite B in riceventi di trapianto epatico da donatori HBsAg negativi e anti-hbc positivi Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 59 /87

62 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE L-Arginina L-Arginina (cloridrato) Metotrexato Metotrexato Lenalidomide(Revlimid - Celgene Europe Limited) Lenalidomide(Revlimid - Celgene Europe Limited) Lenalidomide(Revlimid - Celgene Europe Limited) Lenalidomide(Revlimid - Celgene Europe Limited) Bioarginina 1,66g/20 ml soluzione orale 20 flaconcini Bioarginina 20g/500 ml soluzione per infusione 1 flacone 500 ml Revlimid 5mg 21 capsule rigide Revlimid 10mg 21 capsule rigide Revlimid 15mg 21 capsule rigide Revlimid 25mg 21 capsule rigide Metotressato TEVA 1 flacone 1 g 10 ml (100 mg/ml) Metotressato TEVA 1 flacone 5 g 50 ml (100 mg/ml) Patologie conseguenti a difetti enzimatici del ciclo dell'urea Patologie conseguenti a difetti enzimatici del ciclo dell'urea Trattamento di pazienti anemici trasfusionedipendenti, con sindrome mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1, portatori di delezione 5q- associata o meno ad altre anomalie cromosomiche. Trattamento di pazienti anemici trasfusionedipendenti, con sindrome mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1, portatori di delezione 5q- associata o meno ad altre anomalie cromosomiche. Trattamento di pazienti anemici trasfusionedipendenti, con sindrome mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1, portatori di delezione 5q- associata o meno ad altre anomalie cromosomiche. Trattamento di pazienti anemici trasfusionedipendenti, con sindrome mielodisplastica a rischio basso o intermedio-1, portatori di delezione 5q- associata o meno ad altre anomalie cromosomiche. Trattamento medico della gravidanza ectopica Trattamento medico della gravidanza ectopica Metotrexato Metotressato TEVA 1 flacone 50 mg 2 ml Trattamento medico della gravidanza ectopica Metotrexato Metotressato TEVA 1 flacone 500 mg 20 ml Trattamento medico della gravidanza ectopica Metotrexato Metotressato HOSPIRA Italia soluzione iniettabile1 flacone (onco tain) 1 g /10 ml Trattamento medico della gravidanza ectopica Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 60 /87

63 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Metotrexato Metotressato HOSPIRA Italia soluzione iniettabile1 flacone (onco tain) 500 mg /20 ml Trattamento medico della gravidanza ectopica Metotrexato Metotressato HOSPIRA Italia soluzione iniettabile 5 flaconi (onco tain) 5 mg/2 ml Trattamento medico della gravidanza ectopica Metotrexato Metotressato HOSPIRA Italia soluzione iniettabile 5 flaconi (onco tain) 50 mg/2 ml Trattamento medico della gravidanza ectopica Metotrexato Metotrexato Metotrexato Methotrexate 1g/10 ml soluz iniett flacone 10 ml (Wyeth Lederle) Methotrexate 5g/50 ml soluz iniett flacone 50 ml (Wyeth Lederle) Methotrexate 50mg/2ml soluz iniett flacone 2 ml (Wyeth Lederle) Trattamento medico della gravidanza ectopica Trattamento medico della gravidanza ectopica Trattamento medico della gravidanza ectopica Metotrexato Micofenolato mofetile(cell-cept) Micofenolato mofetile(cell-cept) Methotrexate 500mg/20ml soluz iniett flacone 20 ml (Wyeth Lederle) Cell-cept 250 mg capsule Cell-cept 500 mg compresse Mitotane(Lysodren) Lysodren 500 mg 100 compresse Trattamento medico della gravidanza ectopica Malattia "trapianto verso ospite", nella forma sia acuta che cronica, resistente o intollerante al trattamento di 1a e 2 a linea, dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche Malattia "trapianto verso ospite", nella forma sia acuta che cronica, resistente o intollerante al trattamento di 1a e 2 a linea, dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche Sindrome di Cushing grave (trattata con terapia radiante o in preparazione all'intervento chirurgico) Octreotide acetato Octreotide (hospira Italia) 100 mcg/ml soluz iniett 5 flaconi 1 ml Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 61 /87

64 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide (hospira Italia) 200 mcg/ml soluz iniett 1 flacone 5 ml Octreotide (hospira Italia) 50 mcg/ml soluz iniett 5 flaconi 1 ml Octreotide (hospira Italia) 500 mcg/ml soluz iniett 5 flaconi 1 ml Longastatina 0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 5 f 1 ml Longastatina 0,1 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 5 f 1 ml Longastatina 0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 3 f 1 ml Longastatina 1 mg/5ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 3 f 5 ml Salmistin 0,050mg/ml soluz. Iniett. o concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Salmistin 0,1mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Salmistin 0,5mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 3 fiale 1 ml Salmistin 1mg/5ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 1 flacone Sandostatina 0,05mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 62 /87

65 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin)/ Hospira Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Sandostatina 0,1mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Sandostatina 0,5mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 3 fiale 1 ml Sandostatina 1mg/5ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 1 flacone 5 ml Octreotide (hospira Italia) 100 mcg/ml soluz iniett 5 flaconi 1 ml Octreotide (hospira Italia) 200 mcg/ml soluz iniett 1 flacone 5 ml Octreotide (hospira Italia) 50 mcg/ml soluz iniett 5 flaconi 1 ml Octreotide (hospira Italia) 500 mcg/ml soluz iniett 5 flaconi 1 ml Longastatina 0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 5 f 1 ml Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Diarrea secretoria refrattaria da sindrome dell'intestino corto e da pregressi interventi chirurgici sullo stomaco Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Longastatina 0,1 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 5 f 1 ml Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Longastatina 0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 3 f 1 ml Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Longastatina 1 mg/5ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 3 f 5 ml Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Salmistin 0,050mg/ml soluz. Iniett. o concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 63 /87

66 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Salmistin 0,1mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Salmistin 0,5mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 3 fiale 1 ml Salmistin 1mg/5ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 1 flacone Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Sandostatina 0,05mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Sandostatina 0,1mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Sandostatina 0,5mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 3 fiale 1 ml Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Octreotide (Longastatina) / (Sandostatina) /(Samilstin) Sandostatina 1mg/5ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 1 flacone 5 ml Ipotensione ortostatica grave in disfunzioni generalizzate del Sistema Nervoso Vegetativo Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide (hospira Italia) 100 mcg/ml soluz iniett 5 flaconi 1 ml Octreotide (hospira Italia) 200 mcg/ml soluz iniett 1 flacone 5 ml Octreotide (hospira Italia) 50 mcg/ml soluz iniett 5 flaconi 1 ml Octreotide (hospira Italia) 500 mcg/ml soluz iniett 5 flaconi 1 ml Fistole pancreatiche Fistole pancreatiche Fistole pancreatiche Fistole pancreatiche Octreotide acetato Longastatina 0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 5 f 1 ml Fistole pancreatiche Octreotide acetato Longastatina 0,1 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 5 f 1 ml Fistole pancreatiche Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 64 /87

67 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Octreotide acetato Longastatina 0,5 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 3 f 1 ml Fistole pancreatiche Octreotide acetato Longastatina 1 mg/5ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 3 f 5 ml Fistole pancreatiche Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Octreotide acetato Salmistin 0,050mg/ml soluz. Iniett. o concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Salmistin 0,1mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Salmistin 0,5mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 3 fiale 1 ml Salmistin 1mg/5ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 1 flacone Fistole pancreatiche Fistole pancreatiche Fistole pancreatiche Fistole pancreatiche Octreotide acetato Sandostatina 0,05mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Fistole pancreatiche Octreotide acetato Octreotide acetato Sandostatina 0,1mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 5 fiale 1 ml Sandostatina 0,5mg/ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 3 fiale 1 ml Fistole pancreatiche Fistole pancreatiche Octreotide acetato Sandostatina 1mg/5ml soluz. Iniett. O concentrato per infus. 1 flacone 5 ml Fistole pancreatiche Octreotide nella formulazione a rilascio prolungato Longastatina LAR 10 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione chirurgica Octreotide nella formulazione a rilascio prolungato Longastatina LAR 20 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione chirurgica Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 65 /87

68 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Octreotide nella formulazione a rilascio prolungato Longastatina LAR 30 mg/2,5 ml polvere e solvente per sospensione iniettabile Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione chirurgica Octreotide nella formulazione a rilascio prolungato Sandostatina LAR 10mg/2,5ml polv. per sospensione iniett. 1 flacone + 1 siringa preriempita 2,5ml+2 aghi Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione chirurgica Octreotide nella formulazione a rilascio prolungato Sandostatina LAR 20mg/2,5ml polv. per sospensione iniett. 1 flacone + 1 siringa preriempita 2,5ml+2 aghi Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione chirurgica Octreotide nella formulazione a rilascio prolungato Sandostatina LAR 30mg/2,5ml polv. per sospensione iniett. 1 flacone + 1 siringa preriempita 2,5ml+2 aghi Angiomatosi non suscettibile di altri trattamenti farmacologici e/o di asportazione chirurgica Ribavirina (Rebetol e Copegus) Ribavirina (Rebetol e Copegus) Ribavirina (Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Rebetol 40 mg/ml soluzione orale Rebetol 40 mg/ml soluzione orale Rebetol 140 capsule rigide 200 mg Rebetol 140 capsule rigide 200 mg Rebetol 168 capsule rigide 200 mg Rebetol 168 capsule rigide 200 mg Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 66 /87

69 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE trasfusionale Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Rebetol 84 capsule rigide 200 mg Rebetol 84 capsule rigide 200 mg Copegus 200 mg 28 compresse rivestite con film Copegus 200 mg 28 compresse rivestite con film Copegus 200 mg 112 compresse rivestite con film Copegus 200 mg 112 compresse rivestite con film Copegus 200 mg 168 compresse rivestite con film Copegus 200 mg 168 compresse rivestite con film Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 67 /87

70 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Ribavirina(Rebetol e Copegus) Terlipressina(Glipressina) 39 A16AX17 Estero 39 A16AX17 Estero Tetraidrobiopterina (sapropterin) Tetraidrobiopterina (sapropterin) Copegus 200 mg 42 compresse rivestite con film Copegus 200 mg 42 compresse rivestite con film Copegus 400 mg 14 compresse rivestite con film Copegus 400 mg 14 compresse rivestite con film Copegus 400 mg 56 compresse rivestite con film Copegus 400 mg 56 compresse rivestite con film Glipressina 1 mg/5ml polv. Per soluz. Iniett. 5 flaconcini + 5 fiale solv. 5 ml Tetraidrobiopterina 10mg Tetraidrobiopterina 50mg Tiopronina Thiola 100 mg/2ml slouz iniett. 10 fl 2 ml Tiopronina Thiola 250 mg 30 compresse Tiopronina Thiola 250 mg/5 ml soluz. Iniettabile 6 fiale 5 ml Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale Terapia della recidiva da HCV in pazienti già sottoposti a trapianto di fegato per epatopatia cronica C Terapia dell epatite cronica e della cirrosi compensata da virus dell epatite C, in combinazione con gli interferoni peghilati, nei pazienti con talassemia major o talassemia intermedia che necessitano di terapia trasfusionale Trattamento della sindrome epatorenale in pazienti con cirrosi epatica, in associazione alla somministrazione di albumina umana. Iperfenilalaninemia da carenza congenita di 6- piruvoiltetraidropterina-sintetasi Iperfenilalaninemia da carenza congenita di 6- piruvoiltetraidropterina-sintetasi Cistinuria in associazione all'alcalinizzazione delle urine ATC del Brand Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 68 /87

71 Cod. Indicaz. AIC/ATC per esteri o galenici senza aic estero/ galenic o Principio Attivo Nome commerciale Indicazione terapeutica NOTE Trabectedina (Yondelis) Trabectedina (Yondelis) 42 VO3AB Estero Trientine diidrocloridrato Syprine 250mg cps 42 VO3AB Trientine diidrocloridrato Cuprid 250mg cps yondelis 1 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 fiala yondelis 0,25 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 fiala Valganciclovir Darilin 450 mg compresse rivestite con film Valganciclovir Valcyte 450 mg compresse rivestite con film Zinco solfato Zinco solfato IDI 200 mg 30 cpr In combinazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PLD) nel trattamento di pazienti con cancro ovario platino-sensibile recidivante dopo chemioterapia In combinazione con doxorubicina liposomiale pegilata (PLD) nel trattamento di pazienti con cancro ovario platino-sensibile recidivante dopo chemioterapia Morbo di Wilson in pazienti non candidabili o non rispondenti al trattamento con zinco acetato. Morbo di Wilson in pazienti non candidabili o non rispondenti al trattamento con zinco acetato. Trattamento "pre-emptive" dell'infezione da CMV in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o di cellule staminali emopoietiche. Trattamento "pre-emptive" dell'infezione da CMV in pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo o di cellule staminali emopoietiche. Morbo di Wilson in pazienti non candidabili o non rispondenti al trattamento con zinco acetato. ATC dedotto dal meccanismo d'azione ATC dedotto dal meccanismo d'azione Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 69 /87

72 4. CONTROLLI EFFETTUATI DAL SISTEMA INFORMATIVO DELLA REGIONE LIGURIA SUI DATI INVIATI DALLE AZIENDE SANITARIE Si descrivono le elaborazioni ed i controlli effettuati dal sistema informatico regionale. 4.1 Controlli preliminari bloccanti I dati, inviati con periodicità mensile da ciascuna Azienda, vengono caricati dal sistema informatico regionale separatamente per ciascun soggetto inviante e mese. Il primo controllo riguarda la corretta codifica del nome degli archivi e la lettera di consegna (si vedano a riguardo le regole per la lettera di consegna e la codifica del nome riportate nei capitoli 2.1 e 2.4). In caso di errori l intera fornitura non verrà elaborata. Nel caso di mancata quadratura fra il numero di records indicati sulla lettera di accompagnamento e il numero di record presenti sul file l elaborazione dei dati non verrà effettuata. Nel caso di mancata quadratura fra il totale dell importo indicato sulla lettera di accompagnamento e l importo presente nel file (calcolato secondo quanto indicato in 2.1 prendendo in considerazione tutti i records inviati) il file verrà rigettato dandone comunicazione alla Azienda inviante al servizio regionale competente Sono effettuati i seguenti controlli: Identificativo record non valorizzato FASE 2) Viene verificato se esistono record che hanno valori nulli (spazio) in uno o più campi identificativi, ossia: - Canale erogazione,tipo Farmaco, Codice Farmaco,Tipo erogazione. FASE 3) Viene verificato se esistono record che hanno valori nulli (spazio) in uno o più campi identificativi, ossia: - Canale erogazione, Tipo erogatore, Codice struttura erogatrice, Flag ricetta, Identificativo ricetta o contatto (modello DA, DR) - Canale erogazione, Tipo erogatore, Codice struttura erogatrice, Flag ricetta, Identificativo ricetta o contatto, Tipo farmaco, Codice Farmaco (modello DP) L identificativo ricetta o contatto deve essere valorizzato a spazi se l erogazione avviene presso: Residenze Sanitarie Assistenziali e altre strutture residenziali e semiresidenziali, SERT, Istituti penitenziari, Centri di salute mentale Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 70 /87

73 4.1.2 Chiave duplicata Il record deve essere univocamente identificato, quindi viene verificata la presenza, nell ambito del mese di riferimento, di record che hanno valori duplicati nella combinazione dei campi identificativi: FASE 2) Canale erogazione,tipo erogazione,tipo Farmaco + Codice farmaco FASE 3) Canale erogazione + Tipo erogatore + Codice struttura erogatrice + Tipo struttura erogante + Flag ricetta + Identificativo Ricetta o contatto (modello DA DR). Il controllo non è limitato al mese di riferimento dei dati ma è esteso all anno di riferimento. Canale erogazione + Tipo erogatore + Codice struttura erogatrice + Tipo struttura erogante + Flag ricetta,identificativo ricetta o contatto + Tipo farmaco + Codice Farmaco (modello DP) Correttezza campi FASE 2) e FASE 3). Vengono evidenziati solo alcuni errori che comportano lo scarto del record. Per maggior completezza si veda la tabella generale degli errori. Codice struttura erogatrice (fase 3) Sono ritenuti validi solo i codici presenti nelle relative tabelle di decodifica a seconda del tipo erogatore impostato. Tipo farmaco e Codice Farmaco Se tipo farmaco =1 viene controllato che il codice farmaco sia un codice AIC corretto Se tipo farmaco diverso da 1 viene controllato che il codice farmaco sia valorizzato correttamente (ATC o codice emocomponente) Quantità/unità posologiche Viene verificato che sia compilato correttamente solo uno dei due campi: unità posologiche o quantità. Uno dei due deve essere valorizzato con valore numerico diverso da zero. Importi Viene controllato la corretta valorizzazione degli importi. Incongruenza della data erogazione delle prestazioni Tale controllo è previsto solo per la fase 3. Viene verificato che il campo Data di erogazione delle prestazioni sul modello DR, sia valorizzato nel formato corretto (GGMMAAA) e superiore all eventuale data di prescrizione. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 71 /87

74 Viene inoltre verificato che tale data sia compresa nei 12 mesi precedenti all anno e mese di riferimento dei dati Incongruenza tra i record dei 3 modelli Tale controllo è previsto solo per la fase 3. Viene verificata l integrità della relazione 1 a 1 tra i modelli DA e DR e la relazione di 1 a n tra i 2 DA, DR e il modello DP. A questo fine vengono eseguiti i seguenti passi: viene verificato che, per ciascun record del modello DA, esista uno ed un solo record nel modello DR con la stessa chiave identificativa Canale + Tipo erogatore + Codice struttura erogatrice + Tipo struttura erogante + Flag ricetta + Identificativo Ricetta o contatto viene verificato che, per ciascun record del modello DA, esista almeno un record nel modello DP con la stessa chiave identificativa Canale + Tipo erogatore + Codice struttura erogatrice + Tipo struttura erogante + Flag ricetta +Identificativo Ricetta o contatto. Nel caso in cui nel modello DR il tipo struttura erogante è valorizzato e corretto (e l erogazione viene fatta in SERT(01), in Residenza sanitaria assistenziale (02), struttura residenziale o semiresidenziale (03), CSM (05)) o il tipo erogatore=05 istituti penitenziari può non essere inviato il record sul modello DA I record che incorrono almeno in uno degli errori descritti non vengono ulteriormente elaborati e vengono scartati (eliminandoli quindi sia dal processo contabile che da un eventuale utilizzo statistico). Per ogni record scartato nel modello DA, DR, DP sono scartati anche tutti i record corrispondenti nel vari modelli. I record anomali, pur essendo scartati all origine perché non elaborabili, vengono comunque segnalati ai referenti del flusso informativo affinché provvedano alla correzione. Per la codifica degli errori si veda la sezione successiva del presente capitolo alla voce CONTROLLI PRELIMINARI BLOCCANTI. E previsto un meccanismo, al momento solo per la fase 2, che arresta l elaborazione e rigetta in blocco i dati se l insieme dei record scartati induce una variazione dell importo superiore al 1%. Le segnalazioni relative alla base dati statistico-epidemiologica possono essere di due tipi: segnalazioni di anomalia di tipo U: sono anomalie logicoformali che non devono mai verificarsi nei dati e possono essere rimosse solo con una correzione dei dati; segnalazioni di anomalia di tipo W (Warning): sono incongruenze nei dati che individuano situazioni strane, che non dovrebbero accadere e che richiedono una verifica eventualmente anche di merito da parte della Azienda inviante; potrebbero anche non essere rimosse se dopo la verifica si Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 72 /87

75 conclude che corrispondono alla realtà effettiva della prestazione e non a errori di compilazione. 4.2 Controlli relativi alla qualità globale dei dati I record che hanno superato il primo vaglio sono acquisiti dal sistema e sottoposti ad una seconda fase elaborativi che prevede i controlli descritti in dettaglio ai punti successivi del presente capitolo. Il risultato di tali controlli viene memorizzato dal sistema su un opportuno archivio che registra, campo per campo, tutti gli errori riscontrati. L esito è poi reso disponibile alle funzionalità di interrogazione del sistema per la produzione di report sulla qualità dei dati. Nessuno dei controlli di questa seconda fase è vincolante, ossia non viene scartata alcuna prescrizione. Ciò non toglie che le anomalie riscontrate abbiano comunque un impatto più o meno sensibile sulla significatività delle statistiche. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 73 /87

76 4.3 Quadro riepilogativo dei controlli effettuati Si riporta in questa sezione il prospetto dei controlli effettuati con i relativi codici diagnostici che, in caso di anomalie, vengono evidenziati nei report di ritorno alle aziende per la correzione dei dati. I controlli sono articolati in 2 categorie: 1) Preliminari bloccanti 2) Qualità globale dei dati I controlli preliminari bloccanti sono allineati ai controlli che il Ministero effettua. Tali controlli potrebbero subire delle modifiche e/o integrazioni. 1.1 ) CONTROLLI PRELIMINARI BLOCCANTI FASE 2 CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Canale di erogazione Valorizzazione e correttezza U862 : CHIAVE NON VALORIZZATA O ERRATA SU MODELLO ED (mod.ed) Tipo erogazione (mod.ed) Valorizzazione e correttezza U862 : CHIAVE NON VALORIZZATA O ERRATA SU MODELLO ED Tipo farmaco (mod.ed) Valorizzazione e correttezza U862 : CHIAVE NON VALORIZZATA O ERRATA SU MODELLO ED Codice farmaco (mod.ed) Viene controllato che il campo sia valorizzato e corretto U862 : CHIAVE NON VALORIZZATA O ERRATA SU MODELLO ED Canale di erogazione, Tipo erogazione, Tipo farmaco, Codice farmaco (mod.ed) Quantita/unità posologihe Quantità (mod.dp) Unità posologiche, costo acquisto (mod.dp) Costo acquisto, Costo servizio Viene controllato che ogni file inviato non esistano duplicati rispetto alla chiave identificativa del record Canale di erogazione + Canale di erogazione + Tipo erogazione + Tipo farmaco + Codice farmaco Deve essere valorizzato esclusivamente uno dei due campi Valore numerico diverso da zero U866 : CHIAVE DUPLICATA SU MODELLO ED U876: INDICARE O QUANTITA O UNITA POSOL. U038: DATO NON CORRETTO Congruenza tra i segni dei campi U918 : INCONGRUENZA TRA SEGNO COSTO E SEGNO QUANTITA/UNITA POS. Valorizzazione con formato diverso da quanto previsto U023: CAMPO NON NUMERICO Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 74/87

77 1.2 ) CONTROLLI PRELIMINARI BLOCCANTI FASE 3 CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Valorizzazione e correttezza. Identificativo contatto può essere non valorizzato nel caso di mancanza di modello DA (sert, residenze sanitarie assistenziali residenziali e semi, istituti penitenziari, centro salute mentale csm). Tipo struttura erogante controllato solo se valorizzato Canale di erogazione, Codice struttura erogatrice, Tipo erogatore,tipo struttura erogante, flag ricetta, identificativo ricetta o contatto (mod.dr DA DP) Tipo farmaco, codice farmaco Valorizzazione e correttezza (mod.dp) Erogatore + Codice struttura erogatrice + tipo struttura erogante + canale di erogazione + flag ricetta + Identificativo ricetta o contatto (mod.dr) Erogatore + Codice struttura erogatrice + tipo struttura erogante + canale di erogazione + flag ricetta + Identificativo ricetta (mod.da) Erogatore + Codice struttura erogatrice + tipo struttura erogante + canale di erogazione + flag ricetta + Identificativo ricetta tipo farmaco + codice farmaco (mod.dp) Erogatore + Codice struttura erogatrice + tipo struttura erogante + canale di erogazione + flag ricetta + Identificativo ricetta o contatto (mod.dr) Erogatore + Codice struttura erogatrice + tipo struttura erogante + canale di erogazione + flag ricetta + Identificativo ricetta o contatto (mod.da) Viene controllato che non esistano duplicati rispetto alla chiave identificativa del record Viene controllato che non esistano duplicati rispetto alla chiave identificativa del record Viene controllato che non esistano duplicati rispetto alla chiave identificativa del record Viene verificato che, per ciascun record del modello DR, esista un record nel modello DA con la stessa chiave Viene verificato che, per ciascun record del modello DA, esista un record nel modello DR con la stessa chiave U863 : CHIAVE NON VALORIZZATA O ERRATA SU MODELLO DR U864 : CHIAVE NON VALORIZZATA O ERRATA SU MODELLO DA U865 : CHIAVE NON VALORIZZATA O ERRATA SU MODELLO DP U865 : CHIAVE NON VALORIZZATA O ERRATA SU MODELLO DP U867 : CHIAVE DUPLICATA SU MODELLO DR U868 : CHIAVE DUPLICATA SU MODELLO DA U869 : CHIAVE DUPLICATA SU MODELLO DP U870 : RECORD SU MODELLO DR SENZA RISCONTRO SU MODELLO DA U871 : RECORD SU MODELLO DA SENZA RISCONTRO SU MODELLO DR Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 75/87

78 CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Erogatore + Codice struttura Viene verificato che, per ciascun record del modello U872 : RECORD SU MODELLO DP SENZA RISCONTRO SU MODELLO erogatrice + tipo struttura DP, esista un record nel modello DR con la stessa DR erogante + canale di chiave erogazione + flag ricetta + Identificativo ricetta o contatto (mod.dp) Cod.struttura (mod.dr) erogatrice Viene controllato che il presidio Codice struttura erogatrice sia conforme alla tabella anagrafica ministeriale mod. STS11. Se tipo erogatore = 02. Cod.struttura erogatrice (DR) Viene controllato che il presidio Codice struttura erogatrice sia conforme alla tabella anagrafica ministeriale mod HSP11 (ISTOSP.TXT ). Se tipo erogatore = 01. Cod.struttura erogatrice (DR) Viene controllato che il presidio indicato con Codice struttura erogatrice sia attivo nel mese di riferimento dei dati.se tipo erogatore = 02. U387: CODICE PRESIDIO NON PRESENTE IN TABELLA ANAGRAFICA STS11 U030: RIFERIMENTO NON ESISTENTE SULLA TAVOLA DI DECODIFICA U577: PRESIDIO INATTIVO NEL PERIODO DI RIFERIMENTO DEI DATI Cod.struttura erogatrice (DR) Presenza in RIA11.TXT Se tipo erogatore = 03. U030: RIFERIMENTO NON ESISTENTE SULLA TAVOLA DI DECODIFICA Cod.struttura erogatrice (DR) Presenza in FARMACIE.TXT Se tipo erogatore = 04. U030: RIFERIMENTO NON ESISTENTE SULLA TAVOLA DI DECODIFICA Cod.struttura erogatrice (DR) Presenza in PENITENZIARI.TXT Se tipo erogatore = 05. U030: RIFERIMENTO NON ESISTENTE SULLA TAVOLA DI DECODIFICA Cod.struttura erogatrice (DR) Codice ASL se tipo erogatore 06 U038: DATO NON CORRETTO Sub-Codice struttura ricovero Se impostato deve essere presente in ISTSUB.TXT U030: RIFERIMENTO NON ESISTENTE SULLA TAVOLA DI (DR) DECODIFICA Costo del servizio, costo Valorizzazione con formato diverso da quanto previsto U023: CAMPO NON NUMERICO acquisto, quota fissa (mod.dr) Costo del servizio, costo acquisto (mod.dp) Data erogazione (mod.dr) Viene controllato che il campo sia presente e U022: CAMPO OBBLIGATORIO formalmente corretto. e compreso nei dodici mesi U038: DATO NON CORRETTO precedenti anno e mese di riferimento dei dati e non U913: DATA DI EROGAZIONE PRESTAZIONI INFERIORE ALLA DATA inferiore alla data di prescrizione DI PRESCRIZIONE Tipo struttura erogante (mod.dr) Valorizzazione e correttezza se tipo erogatore = 02 U022: CAMPO OBBLIGATORIO U038: DATO NON CORRETTO Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 76/87

79 CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Tipo prescrittore (mod.dr) Valorizzazione e correttezza qualora presente il record U022: CAMPO OBBLIGATORIO su modello DA U038: DATO NON CORRETTO Data di nascita (mod.da) Viene controllato che il campo Data di nascita sia U322: DATA DI NASCITA FORMALMENTE NON CORRETTA formalmente corretto. Sia anteriore alla data di erogazione U875 : DATA NASCITA INCONGRUENTE CON DATA EROGAZIONE Sesso, cittadinanza,tipo Valorizzazione e correttezza U022: CAMPO OBBLIGATORIO esenzione (mod.da) U038: DATO NON CORRETTO Codice esenzione (mod.da) Valorizzazione e correttezza se tipo esenzione=2,3,4,5 U022: CAMPO OBBLIGATORIO U038: DATO NON CORRETTO U915VALORIZZAZIONE NON AMMESSA PER TIPO ESENZIONE SCELTO Asl residenza e stato estero di residenza (mod.da) Cod. regione assistito (mod.da) Valorizzazione e correttezza di uno dei due campi Viene controllato che il campo Codice regione assistito sia presente sul file REG.TXT Il controllo viene eseguito solo se il campo è valorizzato. U022: CAMPO OBBLIGATORIO U038: DATO NON CORRETTO U914: CONTEMPORANEA VALORIZZAZIONE DI STATO ESTERO E ASL RESIDENZA U227: REGIONE ASSISTITO O STATO ESTERO ERRATO Quantità (mod.dp) Viene controllato che il valore sia numerico U023: CAMPO NON NUMERICO Unita posologiche (mod.dp) Quantità (mod.dp) Viene controllato che il valore sia maggiore o uguale a U027: VALORE INFERIORE AL CONSENTITO Unita posologiche (mod.dp) zero nel caso di normale movimento di consegna. Quantità (mod.dp) Congruenza tra i segni dei campi U918 : INCONGRUENZA TRA SEGNO COSTO E SEGNO Unita posologiche, costo QUANTITA/UNITA POS. acquisto (mod.dp) Quantità (mod.dp) Uno dei due campi deve essere valorizzato U876 : INDICARE O QUANTITA O UNITA POS. Unita posologiche (mod.dp) Fattore conversione (mod.dp) Se valorizzata Unità Posologiche, occorre valorizzare il U877 : INDICARE UNITA POSOL. E FATTORE CONV. Unita posologiche (mod.dp) fattore di conversione. Fattore conversione (mod.dp) Viene controllato che il valore sia maggiore di zero U027: VALORE INFERIORE AL CONSENTITO Fattore conversione (mod.dp) Viene controllato che il valore sia numerico U023: CAMPO NON NUMERICO Id.Medico Prescrittore Non valorizzare nel caso di tipo medico Z U916 VALORIZZAZIONE NON AMMESSA PER TIPO PRESCRITTORE Z (mod.dr) Tipo erogazione (mod. DR) Valorizzazione e correttezza U022: CAMPO OBBLIGATORIO U038: DATO NON CORRETTO Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 77/87

80 CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Tipo erogazione (mod. DR) e Cod. Farmaco (mod. DP) Congruenza tra tipo erogazione e prodotto solo per tipo erogazione=07 e 48 Codice prodotto presente in emofilici.txt o atc=l01 o farmaco Zevalin (V10XX02 IBRITUMOMAB TIUXETANO) o farmaci648.txt U930: PRODOTTO INCONGRUENTE CON TIPOLOGIA DI EROGAZIONE Tipo erogazione (mod. DR) Congruenza tra tipo erogazione e tipo farmaco: U930: PRODOTTO INCONGRUENTE CON TIPOLOGIA DI e Tipo farmaco (mod. DP) tipo erogazione diverso da 08 e tipo farmaco=09 EROGAZIONE Tipo prescrittore (mod. DR) Valorizzazione e correttezza in presenza di mod. DA U022: CAMPO OBBLIGATORIO U038: DATO NON CORRETTO Costo servizio ricetta In alternativa a costo servizio prescrizione (mod. DP) U917: VALORIZZARE COSTO SERVIZIO RICETTA O COSTO (mod.dr) SERVIZIO PRESCRIZIONE NOTA: Il mancato superamento di uno qualsiasi dei controlli bloccanti sopra riportati, implica lo scarto del record Per ogni record scartato del modello DR,DA,DP sono scartati anche tutti i record corrispondenti sugli altri modelli.il successivo vincolo è stato superato in base ad alcuni casi particolari. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 78/87

81 2.1 ) CONTROLLI RELATIVI ALLA QUALITA GLOBALE DEI DATI (FASE 2) CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Costo del servizio (mod.ed) Viene controllato che il campo Costo del servizio sia U023: CAMPO NON NUMERICO numerico. Costo del servizio (mod.ed) Viene controllato che il valore sia maggiore o uguale a U027: VALORE INFERIORE AL CONSENTITO zero. Costo acquisto (mod.ed) Viene controllato che il campo Costo del servizio sia U023: CAMPO NON NUMERICO numerico. Costo acquisto (mod.ed) Viene controllato che il valore sia maggiore o uguale a U027: VALORE INFERIORE AL CONSENTITO zero. Fattore conversione (mod.ed) Viene controllato che il valore sia maggiore o uguale a U023: CAMPO NON NUMERICO zero. Se impostato Fattore conversione (mod.ed) Se utilizzati lo devono essere entrambi U877 : INDICARE UNITA POSOL. E FATTORE CONV. Unita posologiche (mod.ed) 2.1 ) CONTROLLI RELATIVI ALLA QUALITA GLOBALE DEI DATI (FASE 3) CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Codice disciplina erogatore (mod.dr) Codice fiscale prescrittore (mod.dr) Importo quota fissa assistito (mod.dr) Suggerita (mod.dr) Costo acquisto totale (mod.dr) viene controllato che il campo Codice disciplina erogatore sia conforme alla tabella di decodifica DISCIPS.TXT Viene controllato che il campo Codice fiscale assistito sia formalmente corretto (controllo del check digit). Il controllo viene eseguito solo se il campo è valorizzato. Viene controllato che il valore sia uguale alla somma dei valori corrispondenti su modello DP. Viene controllato se i valori sono tutti formalmente corretti Correttezza Il controllo viene eseguito solo se il campo è valorizzato Viene controllato che il valore sia uguale alla somma dei valori corrispondenti su modello DP. Viene controllato se i valori sono tutti formalmente corretti U630: CODICE DISCIPLINA EROGATORE NON PRESENTE IN TABELLA U317: CODICE FISCALE FORMALMENTE ERRATO U873: MANCATA QUADRATURA CON RECORD DI DETTAGLIO U038: DATO NON CORRETTO U873: MANCATA QUADRATURA CON RECORD DI DETTAGLIO Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 79/87

82 CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Codice identificativo assistito Viene controllato che il campo sia valorizzato U022: CAMPO OBBLIGATORIO (mod.da) Viene controllato che il campo Codice fiscale assistito U317: CODICE FISCALE FORMALMENTE ERRATO sia formalmente corretto (controllo del check digit). Cognome assistito (mod.da) Nome assistito (mod.da) Viene controllato che il codice stp sia formalmente corretto Viene controllato che il campo Cognome assistito sia formalmente corretto (ossia non contenente caratteri numerici, caratteri ripetuti ecc.) Viene controllato che il campo Nome assistito sia formalmente corretto (ossia non contenente numeri, caratteri ripetuti ecc.) U587: CODICE STP FORMALMENTE ERRATO U544: COGNOME FORMALMENTE ERRATO U545: NOME FORMALMENTE ERRATO Cod.comune residenza(mod.da) Cod. regione assistito (mod.da) Sigla provincia di residenza (mod.da) Viene controllato che il campo Codice comune sia presente sul file COMIS.TXT Il controllo viene eseguito solo se il campo è valorizzato. Viene controllato che il campo Codice regione assistito sia presente sul file REG.TXT Il controllo viene eseguito solo se il campo è valorizzato. Viene controllato che il campo sia presente sul file PROVI.TXT Il controllo viene eseguito solo se il campo è valorizzato. Valorizzazione U030: RIFERIMENTO NON ESISTENTE SULLA TAVOLA DI DECODIFICA U227: REGIONE ASSISTITO O STATO ESTERO ERRATO Descrizione prodotto U022: CAMPO OBBLIGATORIO (mod.dp) Conguaglio plasma (mod.dp) Valorizzazione e correttezza U022: CAMPO OBBLIGATORIO U038: DATO NON CORRETTO Indicazione terapeutica Correttezza se valorizzata (mod.dp) U030: RIFERIMENTO NON ESISTENTE SULLA TAVOLA DI DECODIFICA U030: RIFERIMENTO NON ESISTENTE SULLA TAVOLA DI DECODIFICA 3) CONTROLLI RELATIVI ALLA COMPENSAZIONE INTERREGIONALE (FASE 3) Si riporta un prospetto relativo al riconoscimento economico delle prestazioni erogate ai residenti fuori regione ed alla classificazione delle ricette/prestazioni ai fini contabili. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 80/87

83 CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Codice Identificativo assistito (Mod.DA) Viene controllato che il Codice identificativo assistito sia valorizzato. F002: IDENTIFICATIVI ASSISTITO ASSENTI TIPO SEGNALAZIONE CONTESTABILITA Codice identificativo assistito (Mod. DA) Cognome assistito Nome assistito (Mod.DA) Data di nascita (Mod. DA) Viene controllato che il campo Codice identificativo assistito nel caso di codice fiscale sia formalmente corretto (controllo del check digit). Il controllo viene eseguito solo se il campo è valorizzato. Viene controllato che i campi Cognome assistito e Nome assistito siano formalmente corretti, ossia: non vuoti, non contenenti caratteri impropri quali ad esempio numeri ecc., con lunghezza almeno 2 caratteri, ecc. Viene controllato che il campo Data di nascita sia valorizzato F047: CODICE FISCALE FORMALMENTE ERRATO F046: COGNOME E/O NOME FORMALMENTE ERRATI F125: DATA DI NASCITA ASSISTITO NON VALORIZZATO CONTESTABILITA CONTESTABILITA CONTESTABILITA Data di nascita (Mod. DA) Il controllo viene eseguito solo se non è presente la dicitura ANONIMO nei campi Cognome e Nome Viene controllato che il campo Data di nascita sia formalmente corretto. F126: DATO DI NASCITA ASSISTITO FORMALMENTE NON CORRETTA CONTESTABILITA Cod.comune (Mod. DA) residenza Cod. regione res. assistito (Mod.DA) Il controllo viene eseguito solo se il campo è valorizzato Se lo stato estero non è valorizzato, allora viene controllato che il campo Codice comune residenza sia valorizzato. Se comune residenza è valorizzato ma non presente nella Tabella comuni italiani Viene controllato che la regione di appartenenza dell assistito desunta con il criterio descritto al paragrafo sia conforme alla tabella di decodifica. F127: COMUNE RESIDENZA NON VALORIZZATO F072: COMUNE RESIDENZA VALORIZZATO E ERRATO F006: REGIONE APPARTENENZA NON IDENTIFICATA CONTESTABILITA NON COMPENSABILITA Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 81/87

84 CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Cod.comune res. (Mod. DA) Cod. regione assistito (Mod. DA) Viene controllato che i campi Codice comune residenza e Cod. regione assistito siano congruenti. Il controllo viene eseguito solo se i campi sono valorizzati. F073: COMUNE INCONGRUENTE CON REGIONE RESIDENZA TIPO SEGNALAZIONE CONTESTABILITA Il controllo viene eseguito solo se i campi sono valorizzati Cod. Asl assistito (Mod. DA) Viene controllato che il campo Codice Asl assistito sia valorizzato e conforme alla tabella di decodifica F025: USL RESIDENZA ASSISTITO ERRATA O ASSENTE ANOMALIA Data erogaz. prestaz. (Mod.DR) Importo Quota fissa percentuale (Mod. DR) Il controllo viene eseguito solo se il campo è valorizzato. Viene controllato che il campo Data erogazione prestazioni sia valorizzata, formalmente corretta e compresa nel periodo di riferimento dei dati. Viene controllato che il campo sia valorizzato e numerico. F077: DATA PRESTAZIONE NON CONGRUENTE CON PERIODO F096: IMPORTO TICKET NON NUMERICO O NON VALORIZZATO CONTESTABILITA CONTESTABILITA Importo Quota fissa assistito (Mod. DR) Viene controllato che il campo sia valorizzato e numerico. F096: IMPORTO TICKET NON NUMERICO O NON VALORIZZATO CONTESTABILITA Costo acquisto totale (Mod. DR) Costo acquisto totale (Mod.DR) Importo quota fissa percentuale (Mod. DR) Viene controllato che sia numerico e maggiore di zero. F007: IMPORTO MINORE O UGUALE A ZERO Viene controllata la quadratura tra gli importi ossia: F121: IMPORTO TOTALE NETTO NON [ (costa acquisto (Mod.DP)] =costo acquisto (Mod. CORRETTO DR) [ (Importo quota fissa percentulae (Mod.DP)] =Importo quota fissa percentuale (Mod. DR) SOSPENSIONE CONTESTABILITA Importo netto calcolato Viene controllato che l importo da portare in compensazione, Costa acquisto totale (Mod.DR) Importo quota fissa (Mod.DR) importo quota fissa percentuale Mod.DR,sia 0 o maggiore di zero F007: IMPORTO MINORE O UGUALE A ZERO SOSPENSIONE Tipo erogazione (Mod. DR) Tipo erogazione non valorizzato o non corretto F169 TIPO EROGAZIONE NON CORRETTO O NON VAL Tipo esenzione (Mod. DA) Viene controllato presenza e correttezza F037: POSIZIONE TICKET ERRATA O ASSENTE ANOMALIA CONTESTABILITA Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 82/87

85 CAMPO CONTROLLO EFFETTUATO SEGNALAZIONE DI ERRORE NEL CASO IL CONTROLLO NON SIA SUPERATO Quantita/unità posologiche(mod.dpi) Viene controllato che il campo Quantità sia numerico. Se entrambi i campi sono valorizzati a spazio o zero si assume quantita=1. F026: CAMPO QUANTITA NON NUMERICO Numero record Modello DP Viene controllato che il numero record Modello DP sia F143: RICETTA CON NUMERO RIGHE minore di 99 > 98 Tipo erogazione (Mod. Se tipo erogazione 07 e codice prodotto non F172: FARMACO NON DR) Cod.Farmaco(Mod. presente nella tabella B e nella tabella COMPENSABILE DP) EMOFILICI.TXT Conguaglio Plasma Se valorizzato a S F172: FARMACO NON COMPENSABILE TIPO SEGNALAZIONE CONTESTABILITA CONTESTABILITA ANOMALIA ANOMALIA 4) CONTROLLI RELATIVI ALLA COSTITUZIONE DELLA BASE DATI CONTABILE PER I RESIDENTI LIGURI Si riporta un prospetto relativo al riconoscimento economico delle prestazioni erogate ai residenti liguri ed alla classificazione delle ricette/prestazioni ai fini contabili. Pr. Condizione Liv. Liv. ric.econ gergo imp.ricon.p Err.Pr Errore Ric Pres.. er ricetta. 1 Se Comune di residenza non ligure X No no. comp. 0 SI F116: RESIDENZA ASSISTITO NON DETERMINABILE 2 Se Data erogazione prestazioni non OK (non data o non valorizzata) o non congrua con il mese di riferimento 3 Se Codice fiscale, e l insieme Cognome+Nome+Data di nascita non siano valorizzati o tutti e formalmente non corretti. E considerato valido il caso in cui i campi Cognome e Nome rechino la dicitura ANONIMO X No no. comp. 0 SI F117: DATA DI EROGAZIONE PRESTAZIONI NON VALORIZZATA / F118: DATA DI EROGAZIONE PRESTAZIONI FORMALMENTE ERRATA / F077: DATA PRESTAZIONE NON CONGRUENTE CON PERIODO X No no. comp. 0 SI F115: ASSISTITO NON IDENTIFICABILE 4 Se importo centrale NETTO minore di 0 X Si anom debito SI F120: PREST.NI KO IMP.TOT.NETTO MINORE di zero DEBITO 5 Se importo centrale minore di 0 X Si anom debito SI F127: PREST.NI OK IMP.TOT.NETTO RICALC. MINORE DI ZERO (DEBITO) 6 Tipo erogazione non valorizzato o non corretto rispetto a quanto previsto da tabella X Si anom. F169 : TIPO EROGAZIONE NON CORRETTO O NON VAL Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 83/87

86 Pr. Condizione Liv. Liv. ric.econ Ric Pres.. 7 Se Importo totale dichiarato diverso da (non quadratura tra importi Mod.DR e importi Mod.DP) quanto ricavato 8 Se tipo erogazione 07 e codice farmaco non presente EMOFILICI.TXT e non oncologico (ATC L01 ed il farmaco Zevalin (V10XX02 IBRITUMOMAB TIUXETANO)) gergo imp.ricon.p er ricetta Err.Pr. Errore X Si anom F121: IMPORTO TOTALE NETTO NON CORRETTO X No anom F172: FARMACO NON COMPENSABILE 9 Se Conguaglio Plasma = S X No anom F172: FARMACO NON COMPENSABILE Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 84/87

87 5. REPORT E FILE DI RITORNO ALLE AZIENDE 5.1. Report di ritorno Il sistema informatico regionale prevede la produzione di report di ritorno per le Aziende allo scopo di evidenziare le anomalie e consentire la correzione dei dati nei termini stabiliti. I report individuati sono articolati secondo le fasi di elaborazione descritte qui di seguito Controlli preliminari bloccanti Sintesi errori vincolanti per presidio (cod. int. F01 fase 2, F31 fase 3) Per ogni azienda inviante e per ogni mese viene elaborata uno specifico report con la seguente struttura. Le strutture erogatrici evidenziate sulle righe (F31 fase 3). Tre colonne contenenti per ciascun modello: il numero di record pervenuti, il numero di record scartati, il numero di record acquisiti dal sistema nella fase dei controlli preliminari bloccanti. Elenco errori vincolanti (cod. int. F02 fase 2, F32 fase 3 ) Una sezione per ogni azienda inviante e mese. Per ogni struttura erogatrice (F32 fase 3) si riporta la chiave identificativa dei record errati e la descrizione degli errori rilevati nella fase dei controlli preliminari bloccanti Analisi della qualità globale dei dati Frequenza errori formali per tipologia e campo (cod. int. F03 fase 2, F33 fase 3) Una pagina per ogni azienda inviante e mese. Le strutture erogatrici evidenziate sulle righe (F33 fase 3) e, per ognuna di esse, gli errori rilevati nella fase dei controlli della qualità globale dei dati con la relativa frequenza Compensazione interregionale Sintesi previsionale importi richiesti per azienda e regione (cod. int. 878) Una sezione per ogni mese. Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 85/87

88 Sulle righe sono riportate le regioni di residenza degli utenti (regioni debitrici) e sulle colonne le strutture invianti. Nelle celle è riportato l importo previsto per la compensazione interregionale Situazione sintesi su domiciliati da verificare (cod. int. 246) Una sezione per ogni azienda inviante. Per ogni mese viene riportato il numero di ricette e l importo relativi a soggetti che, pur essendo domiciliati in Liguria, non sono presenti sull anagrafe sanitaria ligure File di ritorno Il sistema informatico regionale prevede anche la produzione di file di ritorno sia in relazione alle anomalie rilevate nella fase di controlli che al trattamento centralizzato dei dati a fini contabili e statistici File delle anomalie rilevate nella fase di Controlli della Qualità Globale dei Dati (cod.int.fd1 fase 2, FD4 fase 3) E prevista la produzione di file, uno per ogni azienda e mese che contengano, secondo il tracciato di seguito definito, le anomalie descritte nel capitolo 4.3. Quadro riepilogativo dei controlli effettuati. Il tracciato record è il seguente: FASE 2 Campo Posizione Lungh. Descrizione Anno 1 4 anno di riferimento dei dati Mese 5 3 mese di riferimento dei dati Azienda inviante 8 3 Azienda inviante Canale 11 6 Canale Tipo erogazione Non utilizzato Tipo farmaco 33 1 Codice farmaco 34 9 Campo 43 8 nome del campo sul quale è stata rilevata l anomalia Descrizione campo descrizione del campo sul quale è stata rilevata l anomalia Codice anomalia 91 4 si veda Capitolo 4 sezione 2 Descrizione anomalia si veda Capitolo 4 sezione 2 Valore del campo contenuto del campo sul quale è stata rilevata l anomalia FASE 3 Campo Posizione Lungh. Descrizione Anno 1 4 anno di riferimento dei dati Mese 5 3 mese di riferimento dei dati Azienda inviante 8 3 Azienda inviante Erogatore 11 2 Codice struttura erogatrice 13 9 codice struttura erogante Tipo struttura erogante 22 2 Canale 24 1 Flag ricetta 25 1 Identificativo ricetta o codice riportato nel campo Identificativo ricetta Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 86/87

89 Campo Posizione Lungh. Descrizione contatto Tipo farmaco 42 1 questo campo è significativo solo per gli errori rilevati sul modello DP Codice farmaco 43 9 questo campo è significativo solo per gli errori rilevati sul modello DP Campo nome del campo sul quale è stata rilevata l anomalia Descrizione campo descrizione del campo sul quale è stata rilevata l anomalia Codice anomalia si veda Capitolo 4 sezione 2 Descrizione anomalia si veda Capitolo 4 sezione 2 Valore del campo contenuto del campo sul quale è stata rilevata l anomalia File delle anomalie rilevate nella fase di Compensazione Interregionale (codice interno H95) E prevista la produzione di file, uno per ogni azienda e mese che contengano, secondo il tracciato di seguito definito, le anomalie descritte al paragrafo 4.3. al punto (3 (alla voce CONTROLLI RELATIVI ALLA COMPENSAZIONE INTERREGIONALE)). Il tracciato record è il seguente : Campo Posizione Lungh. Descrizione Anno 1 4 anno di riferimento dei dati Mese 5 3 mese di riferimento dei dati Azienda inviante 8 3 Azienda inviante Erogatore 11 2 Codice struttura erogatrice 13 9 codice struttura erogante Tipo struttura erogante 22 2 Canale 24 1 Flag ricetta 25 1 Identificativo ricetta o codice riportato nel campo Identificativo ricetta contatto Tipo farmaco 42 1 questo campo è significativo solo per gli errori rilevati sul modello DP Codice farmaco 43 9 questo campo è significativo solo per gli errori rilevati sul modello DP Campo nome del campo sul quale è stata rilevata l anomalia Descrizione campo descrizione del campo sul quale è stata rilevata l anomalia Codice anomalia si veda Capitolo 4 sezione 3 Descrizione anomalia si veda Capitolo 4 sezione 3 Valore del campo contenuto del campo sul quale è stata rilevata l anomalia Flag anomalia primaria se uguale a S indica la prima anomalia riscontrata in base al protocollo dei controlli Indicazioni per la compilazione e modalità di trasmissione alla Regione Versione Luglio pag. 87/87