ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Protocollo chirurgico

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1 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Realizzato con la X3 Advanced Bearing Technology Per l impianto di inserti e cotili Restoration ADM

2 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Avvertenze e precauzioni d uso Introduzione Razionale di progettazione Fase Pianificazione preoperatoria e valutazione radiografica Fase Preparazione dell acetabolo Fase Alesatura sferica Fase Valutazione del cotile di prova Restoration ADM Fase Impianto del cotile Restoration ADM Fase Riduzione inserto/testa di prova Fase Impianto dell elemento inserto/testa Fase Riduzione e chiusura Rimozione del cotile Rimozione dell elemento inserto/testa Catalogo Vassoio strumentario generale Restoration ADM Inserti di prova Restoration ADM da 22,2 mm Vassoio strumentario configurazione destra Restoration ADM Vassoio strumentario configurazione sinistra Restoration ADM Vassoio strumentario per impattamento Restoration ADM Alesatori acetabolari CuttingEdge Impianti del cotile Restoration ADM Inserti protesici Restoration ADM Lucidi

3 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Indicazioni Le indicazioni d uso delle protesi totali d anca comprendono: Patologie degenerative articolari non infiammatorie, come l osteoartrosi e la necrosi avascolare Artrite reumatoide Correzione di deformità funzionali Revisioni di precedenti interventi o impianti di esito negativo Trattamento di pseudoartrosi, fratture del femore prossimale a livello del collo e del trocantere con coinvolgimento della testa non risolvibili con altre tecniche Rischi di lussazione Il presente cotile acetabolare è utilizzabile unicamente senza cemento. Controindicazioni Infezione manifesta Focolai d infezione distanti (con possibilità di diffusione ematogena alla sede della protesi) Rapida evoluzione della patologia, manifestata dalla distruzione dell articolazione o da un riassorbimento osseo evidenziabile in radiografia Pazienti affetti da immaturità scheletrica Casi di perdita dei muscoli abduttori, scarso patrimonio osseo o insufficiente copertura epidermica intorno all articolazione dell anca, che non permettono di giustificare la procedura Le seguenti condizioni presentano un rischio elevato di insuccesso: Pazienti non collaborativi o con disturbi neurologici, incapaci di seguire le istruzioni date Osteoporosi Disturbi metabolici che rischiano di compromettere la formazione ossea Osteomalacia Obesità Avvertenze e precauzioni d uso Consultare il fascicolo allegato alla confezione per le avvertenze, le precauzioni d uso, gli effetti avversi e altre informazioni essenziali sul prodotto. l cotili Restoration ADM vanno usati unicamente con gli inserti Restoration ADM. Non ne è previsto l uso sotto forma di articolazione metallo su metallo. Non sono state condotte sperimentazioni per verificare se questo accoppiamento produce buoni esiti meccanici. Si raccomanda di inserire negli inserti ADM esclusivamente le teste femorali Stryker da 22,2 mm e 28 mm. Stryker sconsiglia vivamente di utilizzare componenti prodotti da altri fabbricanti con i cotili Restoration ADM. Un eventuale utilizzo di questo tipo esimerà Stryker da ogni responsabilità riguardo al rendimento della protesi a componenti misti che ne deriverebbe. Prima dell utilizzo dello strumentario Restoration ADM, verificare: che lo strumentario sia stato smontato correttamente prima di procedere alla fase di pulizia e sterilizzazione che lo strumentario sia stato assemblato correttamente in seguito alla sterilizzazione che il design dello strumentario sia rimasto integro che siano disponibili configurazioni di taglia adeguata lo strumentario Restoration è compatibile esclusivamente con gli impianti Restoration ADM

4 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Introduzione Il presente protocollo chirurgico è una guida alla preparazione dell acetabolo prima di procedere all impianto delle artroprotesi acetabolari Restoration ADM con gli strumenti acetabolari Restoration ADM e gli alesatori acetabolari CuttingEdge. Il sistema acetabolare Restoration ADM è un modello a due componenti che vengono assemblati nel corso dell intervento. I cotili acetabolari Restoration ADM sono provvisti di un sistema progressivo di autobloccaggio periferico (PSL) sul bordo che dà luogo a un press-fit di 1,5 mm. L alesatura viene eseguita secondo la modalità line-to-line e il press-fit è incorporato nell impianto definitivo (ad es., cotile di 52 mm = 53,5 mm fino al margine del cotile). I cotili Restoration ADM sono disponibili sia in configurazione destra che sinistra, in taglie che variano da 46 mm a 64 mm di diametro esterno. Tali cotili si accoppiano a inserti in polietilene che variano da 40 mm a 58 mm di diametro esterno. Cotile e inserto presentano una differenza di 6 mm. Gli inserti sono disponibili a 0, con 22,2 mm e 28 mm di diametro interno. Nota: Il sistema acetabolare Restoration ADM va utilizzato con gli alesatori acetabolari CuttingEdge. È necessaria una fase di preparazione dell acetabolo e l alesatura sferica è indispensabile per impiantare i cotili Restoration ADM. Cotile Restoration ADM Inserto Restoration ADM Duration* Inserto Restoration ADM X3* Diametro esterno (mm) Diametro esterno/ interno (mm) Spessore (mm) 46 40/22,2 8, /28 5, /22,2 9,6 42/28 6,9 42/28 6, /22,2 10,6 44/28 7,9 44/28 7, /22,2 11,6 46/28 8,9 46/28 8, /22,2 12,6 48/28 9,9 48/28 9, /22,2 13,6 50/28 10,9 50/28 10, /22,2 14,6 52/28 11,9 52/28 11, /22,2 15,6 54/28 12,9 54/28 12, /22,2 16,6 56/28 13,9 56/28 13, /22,2 17,6 58/28 14,9 58/28 14,9 *Gli inserti Restoration ADM Duration sono disponibili esclusivamente con diametro di 22,2 mm o 28 mm. Gli inserti Restoration ADM X3 sono disponibili esclusivamente con diametro di 28 mm. Entrambi gli inserti permettono l'inserimento di tutte le teste femorali Stryker di 22,2 mm e 28 mm. Razionale di progettazione Diametro esterno/ interno (mm) Spessore (mm) Diametro esterno/ interno (mm) Il design di Restoration ADM deriva da un idea di cotile a doppia mobilità che ha alle spalle oltre trent anni di successi clinici. Tali risultati hanno dimostrato una diminuzione delle lussazioni e un aumento della stabilità dell impianto. 1 Il cotile anatomico Restoration ADM è progettato con un incavo nella parte anteriore che consente di evitare ogni contatto con il tendine dell ileopsoas. Questo incavo anteriore riduce i rischi di impingement tra il cotile e il tendine dell ileopsoas e in tal modo contribuisce a eliminare la comparsa del dolore. Questo è un fenomeno che si verifica di frequente in associazione a cotili emisferici posizionati in modo scorretto o sporgente. 4 Restoration ADM può inoltre ridurre l incidenza di impingement con il collo del femore, in grado di provocare metallosi e la possibile rottura della protesi. 2 Il cotile Restoration ADM comprende due punti articolari: una testa femorale da 22,2 mm o 28 mm e un grande inserto in polietilene che simula una testa femorale. Spessore (mm) Tale inserto aumenta il range of motion e la stabilità articolare. 3 L inserto in polietilene, detto anche testa effettiva, è disponibile in taglie grandi che aumentano la jump distance con lo scopo di ridurre i rischi di lussazione dell anca. La presente pubblicazione stabilisce nei dettagli la procedura raccomandata per l uso di apparecchiature e strumenti prodotti da Stryker Orthopaedics. Le presenti indicazioni dovrebbero servire da guida per il chirurgo. Tuttavia, come per qualsiasi guida tecnica, il chirurgo è tenuto a valutare i requisiti specifici di ciascun paziente e, ove necessario, apportare le dovute modifiche alla procedura. 2

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6 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Fase 1: Pianificazione preoperatoria e valutazione radiografica > La pianificazione preoperatoria e la valutazione radiografica permettono di determinare il modello protesico più favorevole e la taglia ottimale in funzione della patologia coxo-femorale del paziente. La selezione dello stile e della taglia dell impianto consente di facilitare la preparazione in sala operatoria e garantire la disponibilità delle taglie più appropriate. > Una valutazione radiografica permette inoltre di individuare eventuali anomalie anatomiche che, durante l intervento di artroplastica, potrebbero compromettere la realizzazione degli obiettivi prefissati. Fase 2: Preparazione dell acetabolo > L acetabolo viene preparato con la liberazione e l asportazione dei tessuti molli utilizzando la tecnica preferita dal chirurgo, al fine di ottenere un esposizione adeguata e consentire l alesatura. L asportazione del labrum acetabolare e degli osteofiti consente di visualizzare più chiaramente l anatomia ossea e facilita l alesatura. Nota: Una scrupolosa individuazione e asportazione degli osteofiti riduce la possibilità che si verifichi un impingement osseo o tra osso e componente. Figura 1 > Per ottenere una migliore esposizione della cavità acetabolare, utilizzare i divaricatori femorali Stryker Orthopaedics (Figura 1). Una volta scoperto l acetabolo, è possibile individuare eventuali difetti ossei. Se necessario, valutare la possibilità di effettuare innesti ossei prima dell alesatura. Fase 3: Alesatura sferica Attenzione: Si raccomanda di utilizzare esclusivamente l alesatore sferico CuttingEdge per la preparazione dell acetabolo prima dell impianto dei componenti Restoration. > Per ottenere una migliore congruenza durante l alesatura è possibile attaccare al manico dell alesatore CuttingEdge una guida di allineamento opzionale con abduzione a 45 e antiversione a 20 (Figura 2). Figura 2 4

7 45 > La guida di allineamento, una volta disposta in direzione perpendicolare all asse verticale del paziente, orienterà il manico dell alesatore a 45 di abduzione, inclinando così l asse dell alesatore sferico a 45 (Figura 3). Il manico dell alesatore può essere posizionato a 20 di antiversione allineando l apposita astina sulla guida di allineamento, in modo da renderla parallela all asse verticale del paziente. Attenzione: Le guide di allineamento esterne sono attendibili solo se il paziente si trova in posizione di decubito laterale. Figura 3 Nota: Le variazioni di inclinazione e flessione pelvica durante il posizionamento del paziente sul tavolo e le patologie dell anca controlaterale, della spina dorsale e della pelvi possono compromettere il corretto posizionamento del componente a 45 di abduzione e a 20 di antiversione da parte del chirurgo. > Si raccomanda di cominciare l alesatura con un alesatore sferico CuttingEdge più piccolo di 4 mm rispetto alla taglia misurata. L alesatore va agganciato al manico con una pressione verso il basso e una rotazione di un quarto di giro fino a incastro avvenuto. L alesatura deve procedere per incrementi di 1 mm fino a ottenere la dimensione richiesta. Per l impianto del cotile Restoration ADM, effettuare un alesatura line-to-line. > Il margine del cotile Restoration ADM supera di 1,5 mm la taglia nominale (ad es., cotile 52 mm = 53,5 mm fino al margine del cotile). La taglia del cotile Restoration ADM selezionato deve essere equivalente all alesatore sferico CuttingEdge di maggior diametro impiegato durante l alesatura. Il chirurgo deve valutare personalmente il patrimonio osseo, il livello di interferenza e l entità corretta della sottoalesatura. Durante l intervento d impianto del cotile Restoration ADM, quando si incontrano ossa dense, dure e sclerotiche, non è sempre necessario un press-fit di 1,5 mm. In questi casi si raccomanda una sovralesatura di 1 mm, riducendo così il press-fit a 0,5 mm. Questo accorgimento può ridurre la probabilità che si verifichino i tipici problemi delle ossa dense, come la frattura dell acetabolo o l impossibilità di alloggiare completamente l impianto. Nota: L entità del press-fit va determinata in fase intraoperatoria a seconda della qualità ossea del paziente. 5

8 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Ghiera di bloccaggio Figura 4 > L intero profilo dell alesatore sferico CuttingEdge richiede un alesatura di profondità. La testina dell alesatore va inserita fino al punto in cui il bordo entra in contatto con la parete acetabolare al margine della superficie semilunare periferica. Successivamente, sarà possibile staccare l alesatore dal manico tirando indietro la ghiera di bloccaggio e ruotando la testina di un quarto di giro in senso orario (Figura 4). > Occorre fare attenzione a non ampliare o deformare l acetabolo con un alesatura eccentrica. Per medializzare il cotile, effettuare l alesatura fino alla lamina. Effettuare un alesatura di profondità inserendo completamente l alesatore sferico CuttingEdge fino ad alloggiare l alesatore nella cavità. Cotile di prova fenestrato Portacotile di prova Figura 5 Nota: I cotili acetabolari Restoration ADM comprendono un press-fit periferico integrato di 1,5 mm (ad es., cotile 52 mm = 53,5 mm). Nota: Gli alesatori sferici CuttingEdge sono molto taglienti e hanno la loro massima efficacia quando sono affilati. Occorre evitare ogni manipolazione superflua: eventuali denti da taglio smussati o danneggiati potrebbero produrre alesature irregolari. I denti da taglio smussati saranno deviati dall osso compatto e taglieranno soltanto l osso più morbido. Con uno strumento difettoso si rischia dunque di preparare acetaboli troppo ampi o di forma irregolare. Fase 4: Valutazione del cotile di prova Restoration ADM > In seguito alla procedura di alesatura, fissare il cotile di prova fenestrato Restoration ADM dello stesso diametro dell ultimo alesatore sferico impiegato, in configurazione sinistra o destra, sul portacotile di prova Restoration ADM. L operazione è effettuabile tirando il meccanismo di bloccaggio, agganciando il cotile di prova fenestrato e infine rilasciando il meccanismo di bloccaggio. Posizionare quindi il cotile di prova fenestrato nell acetabolo in modo da valutare la taglia e la congruità dell elemento preparato (Figura 5). Il cotile di prova è fenestrato in modo tale da consentire un adeguata visualizzazione e permettere di verificare la fissazione, il contatto e la congruenza all interno dell acetabolo. > Le dimensioni del cotile di prova fenestrato Restoration ADM si adattano perfettamente a quelle dell acetabolo, mentre la protesi definitiva presenta un press-fit di 1,5 mm. 6

9 Piccolo Psoas Parvus psoas Grande Psoas Magnus psoas Sistema ADM X3 ADM SystemX3 Valle Iliopsoas dell ileopsoas Valley Cotile Window di prova Trial fenestrato Cotile Window di prova Trial fenestrato Reference Mark Segno di riferimento Figura 6 Importante: Il design anatomico del cotile consente un incastro perfetto nell acetabolo naturale, prevenendo qualsiasi impingement con il tendine dell ileopsoas. Il cotile di prova fenestrato Restoration ADM presenta infatti una serie di svasature che vanno posizionate tenendo conto del tendine dell ileopsoas. Una volta posizionato il cotile di prova fenestrato, si raccomanda inoltre di fare un segno sull acetabolo all altezza del segno di riferimento superiore (Figura 6). Tale segno di riferimento permetterà di posizionare l impianto definitivo. Si raccomanda di posizionare l impianto Restoration ADM allineando il segno di riferimento superiore del cotile con quello apposto sull acetabolo. Nota: È possibile apporre al bordo del cotile di prova fenestrato un segno o una serie di segni che indichino la profondità di alloggiamento dell impianto. Fase 5: Impianto del cotile Restoration ADM Manico del porta cotile > Valutare le condizioni dell acetabolo e del tessuto molle ad esso circostante prima di introdurre il cotile, in modo da garantire che non ci siano ostacoli alla procedura di impianto. Accoppiatore espansibile Asta del portacotile (distale) Asta del portacotile Figura 7 Manico del porta cotile Figura Figure 85 > Selezionare il cotile Restoration ADM della taglia più appropriata in configurazione destra o sinistra, come chiaramente segnalato sull etichetta della confezione. Verificare che il paziente sia nella posizione corretta. In questa fase è sempre buona norma riposizionare il paziente nel campo chirurgico. > Per facilitare l inserimento del cotile, assemblare il portacotile Restoration ADM seguendo le istruzioni in basso. A ogni diametro del cotile (46 mm - 64 mm) è associato un corrispettivo accoppiatore espandibile. Assemblaggio dell impattatore del cotile: Inserire l asta del portacotile nell estremità prossimale del manico del portacotile finché i due componenti non si incastrano con uno scatto (Figura 7). Applicare l accoppiatore espandibile corrispondente alla taglia del cotile da impiantare alla parte distale dell asta del portacotile (Figura 8). Quando l accoppiatore espandibile è stato applicato sull asta del portacotile, inserire il galletto di fissaggio in cima all accoppiatore espandibile (Figura 9). Per stringere il galletto e verificare che tutti i componenti siano saldamente assemblati, tenere verticalmente l asta del portacotile e ruotarla in senso orario. 7

10 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Galletto di fissaggio Accoppiatore espansibile Manico del portacotile Fase 5: Impianto del cotile Restoration ADM (segue) Nota: Al momento di unire tutti i singoli componenti, ruotare l asta del portacotile diverse volte, ma solo quanto basta per fissare insieme i componenti. Ruotando l asta del portacotile in modo eccessivo o stringendola completamente, l accoppiatore si espanderà anzitempo e non entrerà più nel cotile al momento di preparare l impianto. Segno di riferimento sull accoppiatore espansibile Segno di riferimento sul polo superiore della protesi Asta del portacotile Figura 9 Banda grigia Notare che l accoppiatore espandibile ha un segno di riferimento allineato con l asse del manico. Questo corrisponde al segno di riferimento superiore del cotile protesico. Le bande grigie su ambo i lati del segno di riferimento dell accoppiatore espandibile indicano la posizione dell incavo del cotile (a destra o a sinistra, a seconda della configurazione) in cui far correre il tendine dell ileopsoas (Figura 10). > Mentre l impianto è ancora nella confezione, inserire il portacotile al suo interno tenendolo in posizione verticale, assicurandosi di allineare i segni di riferimento del cotile e dell accoppiatore espandibile in modo da ottenere un orientamento e un incastro corretti (Figura 10). Tenendo fermo il cotile, ruotare il manico del portacotile in modo da serrare il cotile all estremità del portacotile e prepararlo all alloggiamento nell acetabolo. Banda grigia Figura 10 Nota: L accoppiatore espandibile deve essere completamente alloggiato nell impianto prima del serraggio. Per ottenere un corretto alloggiamento dell accoppiatore espandibile, spingerlo in senso verticale dentro il cotile mentre questo è poggiato su un tavolo. Una volta eseguito un alloggiamento corretto, serrare l accoppiatore espandibile nel cotile per ottenere un incastro stabile. Seguendo queste istruzioni è possibile ridurre il rischio che il cotile e l accoppiatore espandibile/portacotile si stacchino durante l impattamento. > Alloggiamento del cotile: Individuare il segno di riferimento apposto in precedenza sull acetabolo. Sistemare il cotile seguendo il segno di riferimento. Un cotile posizionato seguendo il segno di riferimento garantirà un alloggiamento anatomico corretto. Impattare il cotile nell acetabolo (Figura 11). Una volta impattato il cotile in posizione stabile, rimuovere il portacotile dal cotile ruotando l asta in senso antiorario e tirando indietro il portacotile esercitando una forza minima. 8

11 Figura 11 Prestare la massima attenzione nell uso dello strumento per evitare di compromettere la stabilità iniziale del cotile. Lo strumento ha una durata limitata; è possibile dunque che si verifichino delle deformazioni e per tale motivo lo strumento va controllato prima dell uso. La punta per l impattamento del margine va cambiata qualora risultino visibili eventuali deformazioni o incrinature e necessita di sostituzioni periodiche. Manico dell impattatore cotili finale Importante: Nel caso risultasse necessario eseguire un nuovo impattamento, utilizzare un accoppiatore espandibile della stessa taglia dell impianto definitivo. Si raccomanda di non usare un accoppiatore espandibile di taglia inferiore, in quanto si comprometterebbe l integrità dell accoppiatore e se ne potrebbe provocare la rottura. Prima di eseguire un eventuale nuovo impattamento del cotile, contrarre l accoppiatore e poi espanderlo completamente all interno del cotile. Come ultima soluzione è possibile usare un impattatore tondo ( )*, avendo tuttavia cura di proteggere la superficie interna del cotile. Nota: Il posizionamento corretto del cotile Restoration ADM riduce il rischio di impingement e garantisce una stabilità e un articolazione ottimali tra il cotile, l inserto e la testa. Come per ogni sistema acetabolare, si raccomanda di non alloggiare il cotile con un orientamento troppo verticale e/o un angolo di antiversione eccessivo, per non dare luogo all usura prematura dei componenti. Come ausilio a un posizionamento corretto del cotile, è possibile inserire sull impattatore la punta per l impattamento del margine ( )*: sarà così possibile regolare l angolo di versione del cotile impattando esclusivamente il margine. Si ricorda che la punta tonda e la punta per l impattamento del margine vanno assemblate sul manico dell impattatore cotili finale ( ) su cui è preassemblata una punta smussata. Prima di assemblare la punta per l impattamento del margine o la punta tonda, svitare la punta smussata preassemblata (Figura 12a). Per effettuare le procedure di pulizia e sterilizzazione, smontare l impattatore cotili e collocarlo nell apposita posizione all interno del vassoio. Dopo la pulizia, si raccomanda di lubrificare la filettatura. Punta tonda per l impattatore Punta per l impattamento del margine Inserto di prova Figura 12a Inserto di prova Testa di prova Figura 12b Manico dell impattatore cotili finale Punta tonda per l impattatore Punta per l impattamento del margine Fase 6: Riduzione inserto/testa di prova > Dopo l impianto del cotile metallico, con l inserto di prova e la testa di prova Restoration ADM è possibile effettuare un ultima verifica della meccanica dell anca, in modo da consentire un range of motion compatibile alle normali attività quotidiane del paziente. A questo punto si raccomanda di verificare inoltre la lassità articolare, tenendo in considerazione il tipo di anestetico usato e gli effetti che questo comporta sui tessuti molli. > Collocare la testa di prova di 22,2 mm/28 mm nell inserto di prova più appropriato per simulare la funzione articolare finale del sistema Restoration ADM (Figura 12b). La taglia dell inserto di prova corrisponde a quella del cotile in corso di impianto. Ad esempio, l impianto di un cotile di 48 mm necessita di un inserto di prova di 48 mm (22,2/48 o 28/48) e di una testa di prova di 22,2 mm/28 mm. Collocare l elemento inserto/testa di prova sul perno dello stelo e quindi ridurre l anca, verificando la sua stabilità e il ripristino della lunghezza dell arto. È possibile mettere a punto la meccanica dell articolazione coxo-femorale utilizzando teste di prova con offset +/-. 9

12 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Fase 7: Impianto dell elemento inserto/testa Cavalletto poggiapressa Figura 13 Pressa Supporto testa femorale L assemblaggio dell inserto e della corrispondente testa V40 o cono morse C da 22,2 o da 28 mm va effettuato sul tavolo madre. (Figura 13). Seguire scrupolosamente le seguenti istruzioni: > Stendere il cavalletto poggiapressa sul tavolo e montare la pressa sul perno. > Montare il supporto testa femorale sulla base della pressa. > Aprire la pressa ruotando il manico a T in senso antiorario fino a quando l inserto in polietilene non si incastra sulla testa femorale e sotto l elemento conico in plastica della pressa stessa. > Posizionare la testa femorale sul supporto e innestare l inserto all interno della testa. > Quando la testa femorale e l inserto in polietilene risultano in posizione verticale, serrare la pressa fino a quando la testa non è perfettamente incastrata nell inserto. Solitamente, dopo l inserimento l aria presente tra la testa e l inserto viene liberata producendo un rumore caratteristico. > Dopo l assemblaggio di testa e inserto, verificare che l accoppiamento presenti una mobilità completa. Nota: Verificare che l interno del cotile sia pulito e sgombro da tessuti molli o da altri detriti che potrebbero impedire un corretto alloggiamento dell inserto nel cotile. Fase 8: Riduzione e chiusura > Quando l inserto e la testa sono stati assemblati, l elemento è pronto per l impianto e la riduzione. > Posizionare l elemento inserto/testa sul perno dello stelo femorale e impattarlo delicatamente con il riduttore. Riduttore dell inserto Figura 14 > Successivamente, ridurre l anca esercitando una trazione assiale sull arto e spingendo sull inserto per mezzo del riduttore (Figura 14). Verificarne quindi la lassità e il range of motion. Il sito chirurgico può essere infine chiuso con la tecnica preferita dal chirurgo. 10

13 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Prossimale Distale Rimozione del cotile Nell eventualità che si debba procedere alla rimozione del cotile metallico, passare un osteotomo o una piccola fresa intorno al margine del cotile per scollare l interfaccia di fissazione. Rimozione dell elemento inserto/testa Nota: Dopo l assemblaggio dell elemento inserto/testa femorale, non è più possibile disassemblare i due componenti. Tuttavia, l elemento inserto/testa femorale assemblato può essere asportato nella sua interezza dal perno dello stelo. Figura 15 Nell eventualità che l elemento inserto/testa Restoration ADM debba essere revisionato per qualsiasi ragione, rimuoverlo con l estrattore della testa femorale ( Figura 15). > Collocare la parte distale dell estrattore della testa femorale sul collo dello stelo, posizionando al tempo stesso la parte prossimale dello strumento sotto l elemento inserto/testa. > Una volta che lo strumento è stato posizionato, serrarne i manici per staccare l elemento inserto/testa dal perno dello stelo. 11

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15 Catalogo 13

16 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Catalogo Vassoio strumentario generale Restoration ADM N. catalogo # Descrizione Vassoio strumentario generale Inserto di prova Restoration ADM 28/46 mm Inserto di prova Restoration ADM 28/48 mm Inserto di prova Restoration ADM 28/50 mm Inserto di prova Restoration ADM 28/52 mm Inserto di prova Restoration ADM 28/54 mm Inserto di prova Restoration ADM 28/56 mm Inserto di prova Restoration ADM 28/58 mm Inserto di prova Restoration ADM 28/60 mm Inserto di prova Restoration ADM 28/62 mm Inserto di prova Restoration ADM 28/64 mm Portacotile di prova Adattatore stelo Restoration ADM Monolithic Riduttore dell inserto Pressa Cavalletto poggiapressa Supporto testa femorale Inserti di prova Restoration ADM da 22,2 mm (strumentario supplementare) N. catalogo # Descrizione Vassoio inserti Restoration ADM da 22,2 mm Inserto di prova Restoration ADM 22,2/46 mm Inserto di prova Restoration ADM 22,2/48 mm Inserto di prova Restoration ADM 22,2/50 mm Inserto di prova Restoration ADM 22,2/52 mm Inserto di prova Restoration ADM 22,2/54 mm Inserto di prova Restoration ADM 22,2/56 mm Inserto di prova Restoration ADM 22,2/58 mm Inserto di prova Restoration ADM 22,2/60 mm Inserto di prova Restoration ADM 22,2/62 mm Inserto di prova Restoration ADM 22,2/64 mm 14

17 Vassoio strumentario configurazione destra Restoration ADM N. catalogo # Descrizione Vassoio strumentario cotili configurazione destra Restoration ADM Cotile destro di prova fenestrato Restoration ADM 46 mm Cotile destro di prova fenestrato Restoration ADM 48 mm Cotile destro di prova fenestrato Restoration ADM 50 mm Cotile destro di prova fenestrato Restoration ADM 52 mm Cotile destro di prova fenestrato Restoration ADM 54 mm Cotile destro di prova fenestrato Restoration ADM 56 mm Cotile destro di prova fenestrato Restoration ADM 58 mm Cotile destro di prova fenestrato Restoration ADM 60 mm Cotile destro di prova fenestrato Restoration ADM 62 mm Cotile destro di prova fenestrato Restoration ADM 64 mm Vassoio strumentario configurazione sinistra Restoration ADM N. catalogo # Descrizione Vassoio strumentario cotili configurazione sinistra Restoration ADM Cotile sinistro di prova fenestrato Restoration ADM 46 mm Cotile sinistro di prova fenestrato Restoration ADM 48 mm Cotile sinistro di prova fenestrato Restoration ADM 50 mm Cotile sinistro di prova fenestrato Restoration ADM 52 mm Cotile sinistro di prova fenestrato Restoration ADM 54 mm Cotile sinistro di prova fenestrato Restoration ADM 56 mm Cotile sinistro di prova fenestrato Restoration ADM 58 mm Cotile sinistro di prova fenestrato Restoration ADM 60 mm Cotile sinistro di prova fenestrato Restoration ADM 62 mm Cotile sinistro di prova fenestrato Restoration ADM 64 mm 15

18 ADM X3 Sistema protesico d anca a inserto mobile Catalogo Vassoio strumentario per impattamento Restoration ADM N. catalogo # Descrizione Strumenti opzionali N. catalogo # Descrizione A * * Il vassoio strumentario per impattamento ( A) consente l inserimento di un vassoio aggiuntivo ( ) destinato al manico dell impattatore cotili finale, alla punta tonda e alla punta per l impattamento del margine Manico dell impattatore cotili finale Punta tonda per l impattatore Punta per l impattamento del margine * Si ricorda che la punta tonda e la punta per l impattamento del margine vanno assemblate sul manico del impattatore cotili finale ( ) su cui è preassemblata una punta smussata. Prima di assemblare la punta per l impattamento del margine o la punta tonda, svitare la punta smussata preassemblata A* Strumentario per impattamento * Elemento supplementare Restoration ADM per vassoio strumentario per impattamento Accoppiatore espansibile 46 mm Accoppiatore espansibile 48 mm Accoppiatore espansibile 50 mm Accoppiatore espansibile 52 mm Accoppiatore espansibile 54 mm Accoppiatore espansibile 56 mm Accoppiatore espansibile 58 mm Accoppiatore espansibile 60 mm Accoppiatore espansibile 62 mm Accoppiatore espansibile 64 mm Manico portacotile diritto A Galletto portacotile diritto Asta del portacoppa diritto Alesatori acetabolari CuttingEdge (Da usare per l impianto delle coppe Restoration ADM) N. catalogo # Descrizione Serie di alesatori acetabolari Coperchio alesatori acetabolari Alesatore acetabolare 44 mm Alesatore acetabolare 45 mm Alesatore acetabolare 46 mm Alesatore acetabolare 47 mm Alesatore acetabolare 48 mm Alesatore acetabolare 49 mm Alesatore acetabolare 50 mm Alesatore acetabolare 51 mm Alesatore acetabolare 52 mm Alesatore acetabolare 53 mm Alesatore acetabolare 54 mm Alesatore acetabolare 55 mm Alesatore acetabolare 56 mm Alesatore acetabolare 57 mm Alesatore acetabolare 58 mm Alesatore acetabolare 59 mm Alesatore acetabolare 60 mm Alesatore acetabolare 61 mm Alesatore acetabolare 62 mm Alesatore acetabolare 63 mm Alesatore acetabolare 64 mm Alesatore acetabolare 65 mm 16

19 Impianti del cotile Restoration ADM N. catalogo # Descrizione Cotile configurazione destra Restoration ADM 46 mm Cotile configurazione destra Restoration ADM 48 mm Cotile configurazione destra Restoration ADM 50 mm Cotile configurazione destra Restoration ADM 52 mm Cotile configurazione destra Restoration ADM 54 mm Cotile configurazione destra Restoration ADM 56 mm Cotile configurazione destra Restoration ADM 58 mm Cotile configurazione destra Restoration ADM 60 mm Cotile configurazione destra Restoration ADM 62 mm Cotile configurazione destra Restoration ADM 64 mm Cotile configurazione sinistra Restoration ADM 46 mm Cotile configurazione sinistra Restoration ADM 48 mm Cotile configurazione sinistra Restoration ADM 50 mm Cotile configurazione sinistra Restoration ADM 52 mm Cotile configurazione sinistra Restoration ADM 54 mm Cotile configurazione sinistra Restoration ADM 56 mm Cotile configurazione sinistra Restoration ADM 58 mm Cotile configurazione sinistra Restoration ADM 60 mm Cotile configurazione sinistra Restoration ADM 62 mm Cotile configurazione sinistra Restoration ADM 64 mm Inserti protesici Restoration ADM Descrizione (diametro interno X3 N. catalogo # inserto/diametro N. catalogo # Duration esterno cotile) Inserto Restoration ADM 22,2/ Inserto Restoration ADM 22,2/ Inserto Restoration ADM 22,2/ Inserto Restoration ADM 22,2/ Inserto Restoration ADM 22,2/ Inserto Restoration ADM 22,2/ Inserto Restoration ADM 22,2/ Inserto Restoration ADM 22,2/ Inserto Restoration ADM 22,2/ Inserto Restoration ADM 22,2/ Inserto Restoration ADM 28/ Inserto Restoration ADM 28/ Inserto Restoration ADM 28/ Inserto Restoration ADM 28/ Inserto Restoration ADM 28/ Inserto Restoration ADM 28/ Inserto Restoration ADM 28/ Inserto Restoration ADM 28/ Inserto Restoration ADM 28/ Inserto Restoration ADM 28/64 Nota: gli inserti sono compatibili unicamente con le teste Stryker di 22,2mm o di 28 mm. Lucidi N. catalogo # Descrizione Lucido Restoration ADM Scala Lucido Restoration ADM Scala 1,15 Importante: l cotili Restoration ADM vanno usati unicamente con gli inserti Restoration ADM. Non ne è previsto l'uso con le teste anatomiche LFIT in cromo-cobalto Stryker. 17

20 Testi citati: 1. Fessy M.H., Dual Mobility: A Stéphanois Concept (St. Etienne Area, Francia), Maitrise Orthopedique, Marzo Tracol P., Vandenbussche E., Deloge N., et. al., Navigation Acetabular Anatomic Study Application in the Development of a New Implant, EFORT Poster, Maggio Stryker Test Report: RD Vandenbussche E., Saffarini M., Deloge N., et al., Hemispheric Cups Do Not Reproduce Acetabular Rim Morphology, Acta Orthopaedica (3), Artroplastica Trauma, arti inferiori e superiori, malformazioni Cranio-maxillo-facciale Colonna vertebrale Ortobiologia Prodotti chirurgici Neurochirurgia e ORL Patologie della colonna vertebrale Navigazione Endoscopia Comunicazioni Sistemi di imaging Equipaggiamento per la cura e per la movimentazione del paziente Equipaggiamento per emergenze Il presente documento è indirizzato unicamente a personale sanitario. Il chirurgo deve sempre fare affidamento sul proprio giudizio medico professionale nel momento in cui decide di usare un particolare prodotto nel curare un determinato paziente. Stryker non offre consulenze mediche ed esorta i chirurghi a seguire un periodo di formazione inerente a un particolare prodotto prima di utilizzarlo nelle procedure chirurgiche. Stryker Italia S.r.l. Via degli Olmetti, 1-1A Formello, Italia Tel: Fax: Le informazioni contenute nella presente pubblicazione hanno lo scopo di dimostrare la portata dell offerta di prodotti Stryker. Il chirurgo deve sempre consultare il foglio illustrativo nella confezione, l etichetta del prodotto e/o le istruzioni prima di usare un prodotto Stryker. È possibile che non tutti i prodotti siano disponibili per tutti i mercati poiché la disponibilità dei prodotti è soggetta alla legislazione e/o alla prassi chirurgica dei singoli mercati. Siete pregati di contattare il vostro rappresentante Stryker se avete domande sulla disponibilità dei prodotti Stryker nella vostra zona. Stryker Corporation o le sue divisioni o altre società affiliate usano o hanno fatto richiesta di usare i seguenti marchi commerciali o marchi di servizio: CuttingEdge, Restoration, Stryker e X3. Tutti gli altri marchi commerciali sono proprietà dei rispettivi proprietari o titolari. I prodotti sopra elencati riportano il marchio CE in ottemperanza alla Direttiva sui dispositivi medici 93/42/CEE. *MTXLSP64IT* Codice della pubblicazione: MTXLSP64IT MTX/GS 09/10 Copyright 2010 Stryker