C-LINE. Gabbia cervicale. T ecnicao O peratoria

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1 C-LINE Gabbia cervicale T ecnicao O peratoria

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3 Introduzione Sviluppate e realizzate dalla società KISCO International, le gabbie cervicali C-LINE sono in polietereterchetone (PEEK) e radiotrasparenti. Con l ausilio della gabbia C-LINE è possibile eseguire un artrodesi intersomatica cervicale con approccio per via anteriore per il ripristino dell altezza del disco e della lordosi fisiologica. L'impianto della gabbia C-LINE deve essere eseguito da chirurghi qualificati nella chirurgia del rachide. E possibile seguire una formazione sul prodotto. Per maggiori informazioni contattare KISCO International. Per l'impianto della gabbia C-LINE, i chirurghi devono usare gli strumenti del kit fornito (cf. catalogo C-LINE). Avvertenza: per migliorare costantemente la sicurezza ed il comfort dei pazienti e dell'équipe chirurgica, la presente tecnica operatoria può subire delle evoluzioni. Assicurarsi di essere in possesso della tecnica operatoria vigente: Indicazioni Patologie degenerative: - discectomia per ernia del disco sintomatica, - uncartrosi, - disco-artrosi complicata da nevralgia cervico-brachiale o da mielopatia, - instabilità intervertebrale; Traumatologia: - grave distorsione cervicale, - frattura articolare con radicolopatia, - lussazione cervicale, - ernia del disco traumatica sintomatica, - frattura separazione del massiccio articolare. Controindicazioni Controindicazioni specifiche: - allergia ai materiali che compongono l'impianto (PEEK e marcatori in Tantalio), - frattura comminuta, - lesioni su osso patologico (osteoporosi ecc.) traumatiche o non traumatiche; Controindicazioni generali: - tumori, - stato fisiologico o psicologico del paziente tale da rendere controindicata l'operazione (gravidanza, particolarità anatomica ecc.), - processo infettivo evolutivo o recente. 1

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5 Sommario 1 Via d'accesso e localizzazione 2 Inserimento del distrattore di Caspar 3 Bloccaggio del distrattore 4 Distrazione e discectomia 5 Scelta della gabbia 6 Posizionamento delle gabbie di prova 7 Preparazione della gabbia (gabbia preriempita o gabbia vuota + osso autologo) 8 Posizionamento della gabbia 9 Regolazione antero-posteriore della gabbia 10 Rimozione del distrattore di Caspar 11 Rimozione o ritiro della gabbia 3

6 1 1 Via d'accesso e localizzazione Il paziente è posizionato in decubito dorsale con il rachide cervicale in posizione neutra. La localizzazione mediante intensificatore di brillanza di profilo permette di verificare e localizzare la o le aree da trattare. Il protocollo operatorio e la tecnica utilizzata nell esposizione del disco sono quelli classici della chirurgia cervicale anteriore. 2 2 Inserimento del distrattore di Caspar I pin di Caspar sono disponibili in due lunghezze, da 14 e 16 mm. Il posizionamento dei pin di Caspar viene eseguito con l'ausilio del porta-pin di Caspar. La semplice introduzione del pin nel cacciavite permette di ottenere un inserimento autostabile. Il pin è quindi pronto per essere inserito. 4

7 L'inserimento dei pin deve essere eseguito alla distanza minima di 5 mm su ogni lato del disco per evitare eventuali urti durante il posizionamento della gabbia. 5 mm 5 mm Controllare che i pin siano inseriti possibilmente paralleli al disco nei corpi vertebrali, in modo da facilitare l inserimento del distrattore ed ottenere una distrazione parallela. // 5

8 3 Bloccaggio del distrattore di Caspar Una volta introdotti i due pin nei corpi vertebrali, inserire il distrattore di Caspar sui pin. Il distrattore di Caspar fornito con lo strumentario C-LINE dispone di un dispositivo di bloccaggio automatico dei pin. 1 6

9 Innestare i pin sul distrattore di Caspar fino a quando sono in battuta. Premere contemporaneamente i due pulsanti laterali del distrattore di Caspar. 2 Spingere nuovamente il distrattore di Caspar verso il corpo vertebrale e poi rilasciare i pulsanti. Il distrattore di Caspar è bloccato. 3 7

10 4 Distrazione e discectomia Svitare la manopola di regolazione del distrattore di Caspar per aprire lo spazio intersomatico all altezza desiderata. Eseguire la discectomia con l ausilio di pinze da disco, raschiatori o di apposite raspe (non incluse nello strumentario C-LINE). 8

11 5 Scelta della gabbia La scelta delle dimensioni della gabbia deve essere eseguita con l ausilio delle gabbie di prova che permetteranno di determinare la larghezza, la profondità e l altezza della gabbia definitiva che sarà impiantata successivamente. Le gabbie di prova sono dotate di codici colore che ne consentono la rapida e sicura identificazione prima dell applicazione. Le gabbie di prova sono del tipo monoblocco. 9

12 6 Posizionamento delle gabbie di prova Selezionare la gabbia di prova in funzione dei seguenti criteri: - Larghezza - Profondità - Altezza Introdurre la gabbia di prova nello spazio intersomatico controllando che la marcatura UP posta sul lato superiore della gabbia di prova sia rivolta verso la testa del paziente. Durante questa operazione, mantenere il distrattore di Caspar in posizione di leggera distrazione. La gabbia di prova può essere posizionata con l ausilio di un martello di piccole dimensioni.* * Non fornito da KISCO International. Strumento a scelta secondo l'uso abituale dell'equipe medicale. 10

13 Una volta inserita la gabbia di prova, allentare la distrazione sbloccando il distrattore di Caspar. La copertura dei piatti vertebrali deve essere la maggiore possibile. Una volta allentata la distrazione, la gabbia di prova deve essere a contatto con i piatti vertebrali. Il foro centrale si deve trovare al centro del corpo vertebrale; la sua visibilità completa permette di verificare che la gabbia di prova non possa ruotare. Attenzione: l'inserimento della gabbia di prova deve essere eseguito sotto controllo di profilo con l ausilio dell amplificatore di brillanza. 11

14 7 Preparazione della gabbia (gabbia preriempita) A seconda del codice colore utilizzato per la gabbia di prova, selezionare la profondità e l altezza desiderate. Il sostituto osseo è già inserito nella gabbia. La gabbia è pronta per essere inserita. 12

15 Avvitare il mandrino nel porta-gabbia, poi inserire la gabbia preriempita sul porta-gabbia avendo cura di orientare la scritta CRANIAL in modo che il perno di posizionamento si adatti alla gabbia. 13

16 7 Preparazione della gabbia (gabbia vuota + osso autologo) Inserire la gabbia sul porta-gabbia (secondo il metodo descritto nella pagina precedente). Posizionare la gabbia nel blocco. Riempire la gabbia d'osso e comprimerlo con l ausilio dell impattatore di innesto. 14

17 8 Posizionamento della gabbia Mantenere una leggera distrazione dello spazio intersomatico da trattare. Prima dell inserimento, localizzare la parte superiore della gabbia che andrà a contatto con la concavità del piatto inferiore della vertebra adiacente. Controllare che la scritta CRANIAL del porta-gabbia sia rivolta verso la testa del paziente. La gabbia deve essere inserita esercitando una leggera pressione con l ausilio di un martello di piccole dimensioni.* Importante: La gabbia deve essere installata sotto il controllo dell intensificatore di brillanza per verificarne l inserimento nello spazio intersomatico. * Non fornito da KISCO International. Strumento a scelta secondo l'uso abituale dell'equipe medicale. 15

18 Inserire la gabbia spingendo fino alla battuta del porta-gabbia. Attenzione: controllare la posizione della gabbia mediante controllo di profilo con l ausilio dell intensificatore di brillanza. La marcatura distale della gabbia deve trovarsi 1 mm prima del muro posteriore della vertebra. Rilasciare la gabbia dal porta-gabbia svitando il mandrino che ne garantisce la presa. Eseguire un ultimo controllo del posizionamento della gabbia con l'ausilio dell'intensificatore di brillanza. Se la posizione della gabbia è corretta, mettere in compressione il segmento trattato: sbloccare innanzitutto il freno della cremagliera del distrattore di Caspar e poi avvitare la manopola di regolazione. 16

19 9 9 Regolazione antero-posteriore della gabbia Prima di mettere la gabbia in compressione è possibile regolarne l'allineamento antero-posteriore con l ausilio dell impattatore secondario. Attenzione: la compressione della gabbia deve essere eseguita controllando l operazione con l intensificatore di brillanza. Una volta posizionata la gabbia, metterla in compressione avvitando la manopola di regolazione del distrattore di Caspar. 17

20 10 Rimozione del distrattore di Caspar Premere i due pulsanti laterali del distrattore di Caspar per sganciare i pin. Rimuovere il distrattore di Caspar. 1 18

21 2 Rimozione dei pin di Caspar con l ausilio del cacciavite porta-pin. Per limitare il sanguinamento del corpo vertebrale durante la rimozione dei pin di Caspar* è possibile usare una cera di riempimento. * Non fornito da KISCO International. Strumento a scelta secondo l'uso abituale dell'equipe medicale. 19

22 Attenzione: al termine dell intervento, verificare il posizionamento della gabbia mediante l intensificatore di brillanza. 11 Rimozione o ritiro della gabbia Per ritirare una gabbia C-LINE eseguire una distrazione dello spazio intervertebrale con l ausilio del distrattore di Caspar e dei pin di Caspar abbinati. Avvitare quindi il mandrino del porta-gabbia nel porta-gabbia. Inserire il porta-gabbia sulla gabbia e ritirarla. In caso di fusione ossea dell'innesto, KISCO International raccomanda di rompere i ponti ossei con l ausilio di un osteotomo*. * Non fornito da KISCO International. Strumento a scelta secondo l'uso abituale dell'equipe medicale. 20

23 NOTE

24 16/03/ Immagine non contrattuale - Il presente documento è di proprietà di KISCO International - Publishing & 3D Pictures: ONILIA - Fabbricato da 0499 Parc Technologique 2 Place Berthe Morisot Saint Priest - France