Implicazioni del Bioterrorist Act sulle esportazioni italiane negli USA

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1 Implicazioni del Bioterrorist Act sulle esportazioni italiane negli USA Con l emanazione del Bioterrorist Act in materia di salute pubblica e bioterrorismo, il Congresso degli Stati Uniti ha imposto significative limitazioni alle procedure per l'importazione di prodotti alimentari negli USA. La legge, che integra il Food, Drug and Cosmetic act del 1997, ha spiegato i suoi effetti dal 12 Dicembre scorso, stabilendo a carico degli esportatori di prodotti alimentari, tre distinti obblighi: 1. registrazione alla Food and Drug Administration (l obbligo di registrazione presso la "FDA" trova applicazione sia per gli stabilimenti situati in territorio statunitense che per quelli che si trovano all'estero); 2. nomina di un agente negli Usa che farà da trade union tra l azienda e la FDA; 3. notificazione anticipata dell esportazione; 1. REGISTRAZIONE 1.1 Prodotti alimentari rientrano nella disposizione della legge le aziende che producono i seguenti alimenti - Non rientrano nelle disposizioni di legge, in quanto soggette alla giurisdizione dell USDA (Ministero dell agricoltura) le esportazioni di 801(3)(B)- Prior notice] i prodotti alimentari freschi o in scatola, pane e dolciumi, bevande alcoliche tra cui vino, birra e superalcolici ed acqua, prodotti caseari, pesce e molluschi, cibo per animali, coloranti e conservanti, integratori alimentari, inclusi vitamine, minerali, erbe, enzimi carne, pollame, uova.

2 1.2 Soggetti [Title III - Sec 305 amends the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Sec 415 (b) Facility] - Sono tenute alla registrazione tutte le aziende estere e quelle con sede negli USA che - Le imprese estere con molteplici attività devono registrare ogni singolo stabilimento. producono, trasformano, manipolano, trattano, modificano, sintetizzano, confezionano, etichettano i prodotti alimentari di cui sopra. - L obbligo grava inoltre sui proprietari di magazzini, centri di stoccaggio, serbatoi. - Sono esenti dall obbligo di registrazione i vettori, i dettaglianti, i turisti che importano prodotti a uso personale, i ristoranti, le associazioni no-profit che servono cibo direttamente ai consumatori, le aziende agricole che producono alimenti che verranno successivamente lavorati da aziende terze, i centri sottoposti a controlli dell USDA

3 1.3 Responsabile della registrazione [Title III - Sec 305 amends the Sec 415(a) Registration - 1A] - È tenuto ad occuparsi delle procedure di registrazione il proprietario dell azienda esportatrice, il rappresentante dell azienda, un terzo preventivamente autorizzato, l importatore americano. 1.4 Quando registrarsi - La registrazione deve avvenire prima che i prodotti vengano esportati negli USA. - In caso di mancata registrazione [Title III - Sec 305 amends the Sec 415(c) Failure to register] il governo federale può intentare un azione civile nei confronti dell omittente, le autorità doganali americane sono legittimate al sequestro della merce con spese a carico dell esportatore, l FDA può vietare qualsiasi ulteriore e futura esportazione nel territorio statunitense. 1.4 Come procedere alla registrazione [Title III - Sec 305 amends the Sec 415(d) Electronic filing] - Le registrazioni possono essere effettuate gratuitamente ed in via telematica al seguente indirizzo: A tal fine è necessario: aprire un account e creare una password, fornire obbligatoriamente le seguenti informazioni:

4 - Al termine del procedura si riceverà un pin e un numero di registrazione che dovrà essere riportato sul documento di notifica. [Title III - Sec 305 amends the Sec 415(a) Registration - 3] Eventuali cambiamenti relativi ai dati vanno comunicati entro 60 giorni. nome, indirizzo e numero telefono dell azienda che esporta, nome, indirizzo e numero di telefono dell agente, elenco delle categorie degli alimenti prodotti. [Title III -Sec 305 amends the Sec 415(a) Registration - 2] - La registrazione può avvenire anche a mezzo di supporto cartaceo che andrà inviato al seguente indirizzo di posta: U.S. Food and Drug Administration (HFS-681) 5600 Fishers Lane Rockville, MD, USA AGENTE [Title III - Sec 305 amends the Sec 415(a) Registration - 1B] - Ogni azienda straniera è tenuta a nominare un proprio agenterappresentante statunitense che deve essere residente negli Usa, fungere da trade union tra l azienda esportatrice e l FDA, svolgere un attività commerciale. - Queste funzioni possono essere ricoperte dallo stesso importatore, che avrà il compito di assistere l azienda

5 estera nei rapporti con l FDA oltre che nella redazione dei relativi documenti. 3. NOTIFICA - Si richiede la comunicazione al Fda di ogni esportazione effettuata verso gli Usa che deve includere 801(m)(1)- Prior notice] una descrizione dettagliata della merce, indicazioni relative al produttore o trasformatore, indicazioni relative a colui che spedisce la merce, al Paese d origine, al Paese di spedizione, al porto d ingresso. 3.1 Alimenti soggetti all obbligo di notifica beni alimentari anche solo di passaggio negli USA, derrate inviate via posta o corriere, campioni per il controllo di qualità, prodotti alimentari freschi ed in scatola. - Sono esenti da notifica i beni soggetti a controllo dell USDA, ad uso strettamente personale. 3.2 Quando procedere alla notifica 801(2)(A)- Prior notice] - La notifica andrà inoltrata entro le 12 ore del giorno

6 precedente a quello dell arrivo dei prodotti importati alla frontiera del porto d entrata o almeno 5 giorni prima dell arrivo della merce nel porto di destinazione. - Se l arrivo è previsto via terra, la notifica anticipata deve essere inviata non meno di 2 ore prima che le derrate giungano al porto d arrivo - Se l arrivo è previsto via aerea, la notifica anticipata deve essere inviata non meno di 4 ore prima che le derrate giungano al porto d arrivo - Se l arrivo è previsto via aerea, la notifica anticipata deve essere inviata non meno di 8 ore prima che le derrate giungano al porto d arrivo 3.3 Come procedere alla notifica - Il preavviso andrà trasmesso in via telematica alla URL nel caso di cattivo funzionamento del sistema è possibile inviare la notifica via fax o via . - La notifica deve includere per ogni prodotto spedito i seguenti dati: nome e ditta di colui che compie la notifica, numeri doganali, indicazione dello spedizioniere, identificazione del prodotto, marca e lotti,

7 marca e lotti, codici prodotto FDA, produttore, paese d origine, eventuale trasformatore, paese destinazione, data e luogo del previsto arrivo, importatore, modalità di trasporto, vettore. - Quando la notifica viene accettata, la Fda invia un messaggio di risposta in cui si indica che la notifica è stata presa in esame; il messaggio inoltre contiene un numero di conferma. È opportuno che il portatore o lo spedizioniere abbia con sé una copia della ricevuta quando arriva al porto d entrata. - Se la notifica non viene accettata, la merce è rifiutata al porto d entrata e viene trattenuta nei depositi doganali a spese dell esportatore. 801(B)(i)- Prior notice] Dott.ssa Sara Maria Carrella