Food e Pharma: 2 Sistemi verso l integrazione

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1 Food e Pharma: 2 Sistemi verso l integrazione Nell ambito delle manifestazioni: 5 Ottobre In programma a: FieraMilanoCity 5-7 Ottobre 2011 FOCUS SU: ASPETTI TECNICI E CASE STUDY Perché partecipare Il mondo del Food sta sempre più avvicinandosi a standard qualitativi che fino ad ieri erano ritenuti peculiari del mondo farmaceutico; l avanzamento delle tecnologie e le richieste di livelli di qualità sempre più elevati per i prodotti alimentari e nutraceutici spingono i produttori a guardare alle norme farmaceutiche come possibile modello con cui confrontarsi per la fase di progettazione e realizzazione dei processi produttivi, ma il passaggio non è semplice; il rischio è infatti, in alcuni casi, di determinare investimenti sovradimensionati o appesantire con eccessivi controlli e misure preventive il processo; dall altro canto, invece la messa in atto di standard derivati dal farmaceutico può risolvere o creare le condizioni atte a risolvere le situazioni con maggiore criticità. Scopo della giornata è approfondire la discussione su questi aspetti e condividere, mediante l illustrazione di interessanti study case, come il modello farmaceutico in molti contesti può essere di aiuto nella realizzazione di processi ben funzionanti e come, anche in realtà miste, si possano trovare utili compromessi. A chi è rivolto Con la partnership di Il seminario è rivolto a quelle figure aziendali che si occupano della progettazione e/o, realizzazione e/o controllo dei processi, quindi, Responsabili di Ingegneria, Controllo Qualità e Quality Assurance e Compliance, Direttori Tecnici, Qualified Person di aziende che hanno produzioni di Food e Nutraceutici. Sconto del 30% per iscrizioni pervenute entro il 5 Settembre Biglietto omaggio per entrare alla fiera

2 Programma del corso 09:45 Registrazione Partecipanti 10:15 Presentazione e finalità dell incontro Chairman PEC 10:30 I Riferimenti Normativi nel food Massimo Mancini, Catalent Il mondo degli integratori e più in generale dei prodotti salutistici, è tra quelli coperti dalla legislazione più articolata. Questi prodotti sono correntemente considerati alla stregua di alimenti comuni e come tali ricadono nel campo di applicazione della legislazione alimentare; tuttavia essi devono, allo stesso tempo, raggiungere ben determinati livelli di prestazione e qualità, che li allontanano dall alimento comune. In questo quadro, l intervento prenderà in esame le più comuni legislazioni e regolamenti applicabili agli integratori ed ai prodotti salutistici, con particolare attenzione all applicazione dei regolamenti relativi ai contaminanti. Sarà fatta una revisione analitica delle normative alla luce della loro applicazione nella realtà operativa quotidiana. Una particolare enfasi sarà data alla necessità, da parte dell operatore della filiera alimentare, di avere piena visibilità su quanto precede le operazioni da lui eseguite, in modo da poterne valutare correttamente i rischi ed immettere sul mercato prodotti conformi alle normative vigenti. 11:15 I requisiti di progettazione di un ambiente per Food: punti di contatto con il Pharma Marco Conti, C&P Engineering Gli ambienti in cui si svolgono processi rivolti al settore Food risentono in modo rilevante della qualità e dei requisiti richiesti per il prodotto stesso. La necessità di operare in condizioni di contaminazione controllata o in atmosfere protette per specifici parametri è una esigenza che rende sempre più assimilabile il Food al farmaceutico. L utilizzo di standard già consolidati, applicati con le dovute proporzioni, consente di definire requisiti dell utilizzatore (URS) certi per lo sviluppo di nuovi progetti e di gestire la qualità del processo in modo affidabile nella vita dell impianto. 12:00 Problematiche di gestione di processi relativi a prodotti Pharma e Foods in aree comuni Emidio Leoni, Wyeth Lederle S.p.A Gruppo Pfizer Nel corso della presentazione saranno discussi alcuni importanti aspetti inerenti la gestione di processi comuni alle 2 tipologie di prodotti Pharma e Food nello stesso stabilimento; spesso infatti, bisogna adottare soluzioni diversificate od approcci innovativi, per soddisfare i differenti requisiti normativi; scopo dell intervento è illustrare l esperienza di Wyeth Lederle nell affrontare questi aspetti di convivenza nelle stesse aree dei 2 diversi prodotti. 12:45 Colazione di lavoro 13: 45 Study Case di Industria alimentare per l infanzia Federico Marotta, Heinz Nel corso della presentazione di uno study case applicato all Industria alimentare per l infanzia, verranno discussi e commentati i seguenti punti: Comparazione con gli standard farmaceutici, Punti di contatto, Applicabilità e Sostenibilità. 14:30 Case Study in definizione Eveline Gispen, Finefoods 15:15 Panel Discussion 15:30 Coffee Break 16:00 Conclusione giornata e visita libera alla Fiera

3 Docenti Massimo Mancini Laureato in Chimica, presso La Sapienza di Roma, ha iniziato la sua attività lavorativa presso la RP Scherer SpA come Production Supervisor; successivamente, sempre nella stessa Società, ha ricoperto i seguenti ruoli: Production Manager Softgel Operations, Analytical Development and Chemical Stability Manager, Quality Assurance Manager, Quality Compliance Management, Technology Transfer, Corporate Auditor, Head of Quality. Nel 2003 R.P. Scherer S.p.A. ha cambiato il suo nome in Cardinal Health Italy 407 e il Dr. Mancini ha continuato ad essere Head of Quality fino al 2004, successivamente come Quality Assurance Manager e New Product & Development Manager. Ha consolidato la sua esperienza in riferimento allo sviluppo di new product con particolare attenzione alla qualità e problemi di funzionamento applicati alle operazioni di fabbricazioni delle capsule molli. Dal 2005 al 2006 è stato Industrial Manager e ha implementato nuove tecnologie. Nel 2007 la Cardinal Health Italy 407 S.p.A. ha cambiato nome in Catalent Italy. Il Dr. Mancini dal 2007 ad oggi è Supplier Quality Auditor, Corporate Quality Auditor e New Product & Technology Develop. Manager presso Catalent Health. Nella sua attuale posizione si occupa dell Audit ai fornitori di materiali ed ai contractors dei siti di Catalent. Sotto la Sua responsabilità vi è anche lo sviluppo delle tecnologie, le attività di technology transfer e lo sviluppo del packaging relativo in particolare alle casule molli (applicato ai 3 settori del plant: cosmetico, nutraceutico e farmaceutico). Marco Conti Laureato in Ingegneria a Firenze nel 1981 ha iniziato la propria attività professionale come Project Engineer in una Società di Ingegneria particolarmente specializzata in Impiantistica per il settore farmaceutico. Dopo alcuni anni entra in Menarini, ricoprendo infine la posizione di Direttore dell Ingegneria del Gruppo. In tale posizione, oltre alla gestione centrale della manutenzione e dell ingegneria, organizza e gestisce il team interaziendale di qualifica apparecchiature, macchinari e impianti, operante su tutti gli stabilimenti. Lascia l incarico nel 2005 per fondare la C&P Engineering, Società di Ingegneria operante principalmente nel settore Farmaceutico e in settori affini come il Diagnostico, i medical device, il food specializzato etc. Con una rapida crescita la C&P Engineering, consociata con PharmaD&S, offre oggi Servizi di Consulenza tecnica direzionale, Progettazione e Costruzione, Qualifica, e Ottimizzazione della gestione dell Eneregia e del Facility management. Emidio Leoni Laureato in Chimica, nel 1982, presso l'università di Roma "La Sapienza", e stato autorizzato dal Ministero della Salute come Qualified Person e Responsabile del Controllo Qualità per integratori alimentari. Ha iniziato la sua carriera lavorativa presso il Gruppo Lepetit S.p.A. (Dow Chemical), svolgendo attività coordinate nel reparto Controllo Qualità (QC). Dal 1987 al 1990 ha gestito i Laboratori di Controllo Qualità Chimico presso la Squibb S.p.A. (poi Bristol-Myers Squibb), e successivamente è stato responsabile della struttura di Controllo Qualità ed Assicurazione di Qualità. Dal 2001 al 2005 è stato Direttore QC/QA & Sites Regulatory Affairs Bristol-Myers Squibb Technical Operations Italy. Ha ricoperto l incarico di Qualified Person. Dal 2006 in Wyeth (ora parte del gruppo Pfizer) è Direttore Qualità e Compliance dello stabilimento di Aprilia; ricopre l incarico di Qualified Person e di Responsabile Controllo Qualità per gli integratori alimentari. Federico Marotta Laureato in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l università di Firenze, per la quale ha lavorato un anno come ricercatore in chimica farmaceutica. Ha iniziato la sua carriera lavorativa nell industria presso Carapelli Firenze Eridania Beghin Say Group dove ha ricoperto diversi ruoli nell ambito della R&D e Quality Assurance. Dal 2004 lavora presso Plada Industriale (Plasmon Dietetici e Alimentari) H.J. Heinz dove ha ricoperto fino al 2006 il ruolo di Supply Chain quality Manager Regional coordinator Southern Europe e poi dal 2006 il ruolo di site Quality Assurance Manager and Copacker manager. Dal 2010 lavora presso la H.J. Heinz Company in qualità di Global Infant & Nutrition Quality Manager. E stato docente a corsi di formazione e autore di diverse pubblicazioni. Eveline Gispen

4 PHARMA EDUCATION CENTER è una società che ha come missione l'organizzazione di Corsi in house e pubblici di elevato livello culturale nel settore Life Sciences, con lo scopo di incoraggiare lo scambio culturale tra industria, università, enti regolatori ed operatori sanitari. Si avvale di docenti provenienti dall'accademia, da aziende farmaceutiche nazionali ed internazionali, da strutture sanitarie. Per essere regolarmente informati sulle attività formative di PEC è sufficiente iscriversi compilando il modulo di registrazione sul sito L'iscrizione è gratuita. PHARMA EDUCATION CENTER opera in collaborazione con le consociate Pharma D&S e C&P. Pharma D&S è una società specializzata nella fornitura di servizi del settore farmaceutico e lifesciences: PROCESS AND QUALITTY SERVICES - REGULATORY AFFAIRS - FARMACOVIGILANZA - MEDICO MARKETING - STUDI OSSERVAZIONALI - DISPOSITIVI MEDICI - TERAPIE AVANZATE - TRAINING LUOGO E DATA Milano, 5 Ottobre 2011 SEDE DEL CORSO Fieramilanocity Viale Scarampo, Ingresso Porta Colleoni Milano - Italy Telefono: Fax: COME RAGGIUNGERE LA SEDE DEL CORSO - MM1 linea rossa, fermata Lotto AEREOPORTO DI LINATE - Trasporto diretto con bus-navetta n.73, Capolinea San Babila + MM1 linea rossa AEREOPORTO MALPENSA - Servizio ferroviario "MALPENSA EXPRESS", fermata Domodossola QUOTA D'ISCRIZIONE Euro 750, % I.V.A. per partecipante Sconto del 30% per iscrizioni pervenute entro il 5 Settembre LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE - Partecipazione al Corso - Documentazione del corso ed attestato - Colazione di Lavoro - Coffee Break - Biglietto omaggio per entrare alla fiera MODALITA' DI PAGAMENTO Il pagamento è richiesto prima della data di inizio dell evento. Copia della fattura verrà inviata via all indirizzo di posta elettronica da voi fornito. La quota deve essere versata a: Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, Scandicci (FI) Partita IVA secondo le modalità di seguito indicate: - Assegno bancario - Assegno circolare - Bonifico Bancario Banca Popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze - C/C n , ABI 05584, CAB 02802, CIN J, I.B.A.N. IT85J

5 SCHEDA D'ISCRIZIONE Foods e Pharma: 2 Sistemi verso l integrazione Cod PDS AZIENDA Milano 5 Ottobre 2011 VIA CAP CITTA' PROV. PARTITA IVA CODICE FISCALE COGNOME NOME TITOLO DI STUDIO FUNZIONE AZIENDALE TEL. FAX per invio fattura Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: info@pec-courses.org Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite , la conferma di avvenuta iscrizione. MODALITA' DI DISDETTA L' eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5 giorno lavorativo precedente la data di inizio del Corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota d'iscrizione. Saremo comunque lieti di accettare un Suo collega in sostituzione purché il nominativo venga comunicato via fax almeno un giorno prima della data del Corso. Per informazioni CONTATTARE: Pharma D&S ai seguenti numeri telefonici: Tel Referente Dr Andrea Pieri Cel Pharma Education Center ai seguenti numeri telefonici: Tel Referente Dr.ssa Valentina Palumbo Cel TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri. Qualora non si desideri la diffusione dei dati personali barrare la casella a fianco.