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Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n. 37 36100 VICENZA PROVVEDIMENTO DEL DIRIGENTE RESPONSABILE UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica delegato dal Direttore Generale dell Azienda con delibera regolamentare 25.07.2018 n.1020 n.153 del 22-3-2019 O G G E T T O Affidamento della fornitura di "Cannule arteriose femorali, Vent per miniaccessi e shunt coronarici" per la Sala Operatoria di Cardiochirurgia. Proponente: UOC Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica Anno Proposta: 2019 Numero Proposta: 75 1

Il Responsabile della Sezione farmaci, diagnostici, protesica dell U.O.C. Provveditorato, Economato e Gestione della Logistica riferisce che: presso l U.O.C. di Cardiochirurgia risultano in uso i seguenti dispositivi medici affidati ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. a) del D.lgs. 50/2016: - cannule arteriose femorali - ditta Medtronic Italia S.p.A.; - Vent per miniaccessi ditta Medtronic Italia S.p.A.; - Shunt coronarico ditta Promed S.r.l.; con comunicazione agli atti questa U.O.C. segnalava che con la pubblicazione delle Linee Guida n. 4 del 01.03.2018, l ANAC ha reso più restrittivo l ambito degli affidamenti diretti e ha disposto che sia applicato il principio di rotazione ovvero di procedere all affidamento della fornitura a ditte diverse dalle attuali fornitrici; si è pertanto proceduto, su indicazione dello stesso Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia, ai sensi dell art 36 comma 2 lett. a) del D.lgs. 50/2016, a pubblicare, attraverso la piattaforma telematica Sintel, un invito a presentare offerta (ID n. 98946437), aperto a tutte le ditte, finalizzato all affidamento diretto per una durata di 2 anni eventualmente rinnovabile per altri 2 anni; la documentazione tecnica, economica e la campionatura pervenuta, a seguito della procedura Sintel, è stata trasmessa all U.O.C di Cardiochirurgia per una valutazione di competenza circa la corrispondenza dei prodotti offerti con quanto richiesto nell invito e di congruità dei prezzi offerti; all esito della procedura e a seguito della relazione pervenuta, con nota agli atti, dal Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia, si evidenzia quanto segue: Cannule arteriose femorali 14fr / 17fr alla procedura Sintel non c è stato alcun riscontro; considerata la spesa annua inferiore a 5.000,00 e vista la richiesta dell U.O.C. di Cardiochirurgia di continuare ad usare il prodotto annuale, è stata interpellata la Ditta Medtronic Italia S.p.A., già fornitrice, la quale ha presentato l offerta prot. ITT0016720/2019/sr del 4.02.2019 così riepilogata: cod. ULSS 107-9044/45 Prodotto offerto Cannula arteriosa femorale - Vented, connettore 3/8, lunghezza 17,8cm (confezione 4 pezzi) 14Fr cod. 57414 17Fr cod. 57417 CND / N. repertorio C010303 50754 82,50 80 L importo presunto è pari a 6.600,00 (IVA 22% esclusa); Vent per miniaccessi 2

La ditta Medtronic Italia S.p.A. ha offerto i dispositivi medici già in uso cod. ULSS Nome commerciale / descrizione e cod. articolo CND / N. repertorio 107-6576 Sump DLP Pericardico/Intracardiaco 20 Fr, connettore ¼, lunghezza 30,5 cm (confezione da 20 pezzi) Cod. 12112 Z120105 70788/R 9,45 1200 L importo presunto è pari a 11.340,00 (IVA 22% esclusa); Shunt coronarici Sono pervenute le seguenti offerte: Ditte Medtronic Italia S.p.A. Promed S.r.l. Prodotto offerto CLEARVIEW Shunt Intracoronarici - Cannule intravascolari per arteriotomia - 1.00 mm Shunt coronarico "Bulb tip"; Shunt coronarico "Sof-Flo" 25,00 71,79 Il direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia chiede l acquisto di entrambi i dispositivi nelle seguenti proporzioni: ¾ Promed ¼ Medtronic considerato che Gli shunt offerti dalla ditta Promed appaiono idonei per la rivascolarizzazione miocardica a cuore battente e preferibili per le caratteristiche strutturali (maggiore flessibilità dello shunt) e di costruzione (minore ingombro: singolo filamento di riconoscimento dello shunt). Tuttavia il materiale proposto dalla ditta Medtronic presenta una certa utilità in determinate condizioni anatomiche del paziente (severe calcificazioni dei vasi / esilità del vaso) ; nel file inerente alla rilevazione prezzi gennaio-settembre 2018 dei dispositivi medici (OPRVE), trasmesso dalla Regione Veneto con nota prot. n. 16785 del 27.12.2018 è stato rilevato, per quanto riguarda il prodotto offerto dalla ditta Medtronic (n. repertorio 90648), che l Azienda ULSS 3 Serenissima presenta una quotazione di 22,50; pertanto, la ditta Medtronic Italia S.p.A., con nota del 07.02.2019, a seguito di specifica richiesta, ha concesso una miglioria allineando il prezzo offerto a quello concesso all Azienda ULSS 3 pari a 22,50; cod. ULSS 107-9195/96/ 97/98 Ditta Medtronic Italia S.p.A. Nome commerciale / descrizione e cod. articolo CLEARVIEW Shunt Intracoronarici - Cannule intravascolari per arteriotomia - 1.00 mm (confezione da 5 pezzi) Cod. 31xxx CND / N. repertorio C03900202 90648/R finale offerto 22,50 64 3

107-2333/34/ 35/36 Promed S.r.l. Shunt coronarico "Bulb tip"; Shunt coronarico "Sof-Flo" Cod. SHB-12xxS; SHB-30xxS; SHT- 12xxS C03900202 59022 71,79 196 L importo presunto è pari a 15.510,84 (IVA 22% esclusa); si ritiene quindi di procedere, ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. a) del D.Lgs. n. 50/2016, all assegnazione della fornitura dei dispositivi in argomento per la S.O. di Cardiochirurgia, per un periodo di 24 mesi eventualmente rinnovabile per ulteriori 24 mesi fatta salva la facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di gara regionale, aziendale e/o di Area Vasta alle ditte e per gli importi seguenti: Dispositivo medico Smart CIG Ditta Cannule arteriose femorali 14fr / 17fr Vent per miniaccessi pericardico/intracardiaco Shunt coronarici varie misure Importo (IVA escl.) Z88242FCC8 Medtronic Italia S.p.A. 80 6.600,00 Z89242FD0D Medtronic Italia S.p.A. 1200 11.340,00 Z2F27A2BE6 Medtronic Italia S.p.A. 64 1.440,00 ZB6242FD6A Promed S.r.l. 196 14.070,84 la spesa complessiva ammonta a 33.450,84 (IVA 22% esclusa) pari a 40.810,02 (IVA inclusa); ai sensi dell art. 101 del D.Lgs. n. 50/2016 risulta necessario nominare il Responsabile dell esecuzione del contratto; Il medesimo Responsabile ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; In base al D.Lgs. n. 50/2016 ed in conformità ai poteri conferiti con deliberazione del Direttore Generale n. 1020 del 25.07.2018; IL DIRETTORE U.O.C. PROVVEDITORATO, ECONOMATO E GESTIONE DELLA LOGISTICA D I S P O N E 1. di procedere, ai sensi dell art. 36, comma 2, lett. a) del D.Lgs. n. 50/2016, per le motivazioni espresse in premessa e qui integralmente richiamate, all assegnazione della fornitura di Cannule arteriose femorali, Vent per miniaccessi e Shunt Coronarici per la S.O. di Cardiochirurgia, per un periodo di 24 mesi eventualmente rinnovabile per ulteriori 24 mesi fatta salva la facoltà di risoluzione anticipata in caso di aggiudicazione di gara regionale, aziendale e/o di Area Vasta alle ditte e per gli importi seguenti: 4

Dispositivo medico Smart CIG Ditta Cannule arteriose femorali 14fr / 17fr Vent per miniaccessi pericardico/intracardiaco Importo (IVA escl.) Z88242FCC8 Medtronic Italia S.p.A. 80 6.600,00 Z89242FD0D Medtronic Italia S.p.A. 1200 11.340,00 Shunt coronarici varie misure Z2F27A2BE6 Medtronic Italia S.p.A. 64 1.440,00 ZB6242FD6A Promed S.r.l. 196 14.070,84 per un importo complessivo pari a 33.450,84 (IVA 22% esclusa) pari a 40.810,02 (IVA inclusa); 2. di dare atto che l onere complessivo di 40.810,02 (IVA 22% inclusa) sarà ricompreso, tra i costi, nei Bilanci Sanitari degli esercizi 2019-2020-2021, nel conto 5402000126, orientativamente secondo la seguente analisi: 2019 17.004,18 2020 20.405,00 2021 3.400,85 3. di precisare che detta fornitura avviene alle ulteriori condizioni e norme stabilite nelle richieste di offerta agli atti; 4. di nominare Responsabile dell esecuzione dei contratti il Direttore dell U.O.C. di Cardiochirurgia, Dr. Loris Salvador; 5. di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 50/2016, il 2% dell importo a base d asta pari a 732,56 deve essere accantonato per gli incentivi per funzioni tecniche relative all appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS; 6. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 5

Il presente atto è firmato digitalmente da Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data 23-3-2019 all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data 23-3-2019 al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DELL UOC AFFARI GENERALI 6